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中藥藥品許可證 藥品的許可證篇一
1,、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明：企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名,、經(jīng)營方式,、經(jīng)營范圍、注冊地址,、倉庫地址,、證號,、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān),、發(fā)證日期,、有效期限。(藥品經(jīng)營許可證管理辦法,，p166,，32條)
許事事項變更：經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍,、注冊地址,、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更,。除此以外是登記事項(企業(yè)名稱,、證號、流水號,、發(fā)證機(jī)關(guān),、發(fā)證日期、有效期限)(藥品經(jīng)營許可證管理辦法,，p164,，13條)
2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》載明：證號,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人,、制劑室負(fù)責(zé)人,、配制范圍、注冊地址,、配制地址,、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期,、有效期限等,。
藥品監(jiān)督管理部門許可的事項：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址,、配制范圍,、有效期限。(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行),，p214,，16條)
許可事項變更(變更前30日申請)：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址,、配制范圍;
登記事項變更(變更后30日申請)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別,、法定代表人、注冊地址等,。p214,，17條
3、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊：執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū),、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù),。(p111，15條)
4,、注意事項：
(1)和《藥品注冊管理辦法》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑注冊管理辦法》的'補(bǔ)充申請區(qū)分開。
(2)和執(zhí)業(yè)藥師再注冊分開,，再注冊條件是五條(p111,，16條、13條),。
(3)藥品廣告審查辦法：藥品廣告內(nèi)容需要改動的,，應(yīng)當(dāng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號(p248，16條),。
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