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召回管理規(guī)定篇一

2,、藥劑科負責藥品召回的管理,。完善藥品不良發(fā)應（adr）報告制度及相關制度,，建立以質量管理部為中心，各相關部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋,、傳遞,、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

（1）建立藥品質量安全信息反饋記錄,，將信息及時反饋給有關部門,。

（2）建立和保存完整的.購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性,。

（3）質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集,、匯總和處理，并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔,。

（4）發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,，并通知使用單位召回售出藥品,，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

3,、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：

（1）公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調(diào)查,，提供有關資料。

（2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定,，可以包括：

a,、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因,。

b,、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥,、用法用量的要求,。

c、藥品儲存,、運輸是否符合要求,。

d、可能存在安全隱患的藥品批次,、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍,。

e、其化可能影響藥品安全的因素,。

（3）藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：

a,、該藥品引發(fā)危害的可能性,，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

b,、對主要使用人群的危害影響,。

c、對特殊人群,，尤其是高危人群的危害影響,，如老年、兒童,、孕婦,、肝腎功能不全者、外科病人等,。

d,、危害的嚴重與緊急程度。

e,、危害導致的后果,。

4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：

一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),，產(chǎn)品質量不穩(wěn)定,，可能有質量隱患的藥品；

二是由于印刷校對等原因,，造成產(chǎn)品包裝,、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品；

三是確認存在嚴重安全隱患的藥品,；

四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。

5,、醫(yī)院在作出藥品召回決定后,，第一時間通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,，同時向相關職能部門報告,。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作,。

6,、醫(yī)院對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省,、市藥品監(jiān)督管理部門報告,。必須銷毀的藥品，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀,。在召回完成后,，應當對召回效果進行評價,，評價結果存檔備查。

召回管理規(guī)定篇二

為了加強藥品使用安全的管理,，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規(guī)定,，制定本制度。

藥品召回：是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為,。本制度針對因質量原因不合格,，或其他原因導致不宜臨床使用，存在安全隱患的藥品召回過程的管理,。

2,、對主要使用人群的危害影響；

3,、對特殊人群,，尤其是高危人群的危害影響，如老年,、兒童,、孕婦、肝腎功能不全者,、外科病人等,；

4、危害的嚴重與緊急程度,；

5,、危害導致的后果。

2、屬醫(yī)院工作人員責任問題導致藥品召回造成各項損失的,，應當按規(guī)定追究相關人員責任,。

召回管理規(guī)定篇三

1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品,。安全隱患,，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險,。

2,、藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應（adr）報告制度及相關制度,，建立以質量管理部為中心,，各相關部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋、傳遞,、分析及處理的`完善的藥品質量安全信息體系,。

（1）建立藥品質量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關部門,。

（2）建立和保存完整的購銷記錄,，保證銷售花紋路的可溯源性。

（3）質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集,、匯總和處理,，并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。

（4）發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,，應立即停止銷售該藥品,，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品,，并向藥品監(jiān)督管理部門報告,。

3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：

（1）公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調(diào)查,，提供有關資料,。

（2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定，可以包括：

a,、已發(fā)生藥品不良事件的種類,、范圍及原因。

b,、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥,、用法用量的要求,。

c、藥品儲存,、運輸是否符合要求,。

d、可能存在安全隱患的藥品批次,、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍,。

e,、其化可能影響藥品安全的因素。

（3）藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：

a,、該藥品引發(fā)危害的可能性,，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

b,、對主要使用人群的危害影響,。

c、對特殊人群,，尤其是高危人群的危害影響,，如老年、兒童,、孕婦,、肝腎功能不全者、外科病人等,。

d,、危害的嚴重與緊急程度。

e,、危害導致的后果,。

4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：

一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),，產(chǎn)品質量不穩(wěn)定,，可能有質量隱患的藥品；

二是由于印刷校對等原因,，造成產(chǎn)品包裝,、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品；

三是確認存在嚴重安全隱患的藥品,；

四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回,。

5、醫(yī)院在作出藥品召回決定后,，第一時間通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè),、使用單位停止銷售和使用，同時向相關職能部門報告,。啟動藥品召回后,，必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。

6,、醫(yī)院對召回藥品處理應當有詳細的記錄,，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀,。在召回完成后，應當對召回效果進行評價,，評價結果存檔備查,。

召回管理規(guī)定篇四

一、 目的:將存在食品安全危害的產(chǎn)品及時從市場中召回,防止給食用者造成損害,使產(chǎn)品召回工作規(guī)范化,。

二,、 范圍: 適用于發(fā)現(xiàn)存在食品安全危害且已流向市場的產(chǎn)品。

三,、 實施部門:

1,、銷售部負責外部相關信息的.收集,是召回工作的具體實施部門,負責通知相關方并及時反饋質檢科。

2,、質檢科負責召回信息的評估,召回范圍的確定;制定召回計劃;

3.生產(chǎn)部是負責原因分析和糾正措施制定和實施的部門,。

四、工作程序:

1,、召回的分類:

2,、召回信息收集渠道:

(1)內(nèi)部信息:由各相關部門提供與食品安全有關的各種信息,如:自測或自查結果等。

(2)銷售部負責外部信息收集: --官方通知:明示或法律法規(guī)變化; --客戶通知:顧客的需求及反饋; --新聞媒體:報紙,、電視,、電臺等; --有關組織:如消費者協(xié)會等;

(3)召回信息的評估, 根據(jù)內(nèi)、外部的信息來源,由質檢科對信息進行評估,根據(jù)其危害消費者健康程度決定是否需要召回以

及召回的范圍,制定召回方法,。

3,、產(chǎn)品的召回:

(1)根據(jù)評估結果,確需召回時,由銷售部通知相關方(如:監(jiān)管部門、銷售商和消費者),由質檢科指定專人在一個工作日內(nèi)填寫產(chǎn)品召回通知單,經(jīng)質量負責人審核,總經(jīng)理批準后,由質檢科專人負責召回工作,召回通知單同時送交成品庫,、銷售部,庫房停止該批產(chǎn)品出庫,銷售部立即停止該批產(chǎn)品的銷售,。

(2)質檢科專人立即調(diào)閱銷售記錄及庫存情況,制定召回計劃,召回計劃包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格,、批號,、召回單位名稱、地址,、電話(或傳真),、聯(lián)系人、召回產(chǎn)品數(shù)量,、召回方式,、時限、召回原因等,召回計劃經(jīng)質量負責人批準后交至銷售部,。

(3)銷售部人員按召回計劃要求,立即實施召回工作,并填寫產(chǎn)品召回記錄,

(4)當召回品和已明確去向的未召回品數(shù)量總和等于待召回數(shù)量時,召回工作可經(jīng)質量負責人批準后結束。

(5)召回產(chǎn)品進成品庫時,暫存不合格品區(qū),經(jīng)質檢科

檢驗確認不合格后,按不合格品處理。

(6)生產(chǎn)部對召回的原因分析,確定預防和糾正措施,以避免再發(fā)生,。

4,、質檢科對預防和糾正措施的有效性進行跟蹤驗證,并提交管理評審。

五,、 此制度自公布之日起實行

召回管理規(guī)定篇五

合理用藥應遵循安全,、有效、經(jīng)濟的原則,，注意時間,、劑量、藥物,、給藥途徑和正確利用,。

1,、減少藥物種類,、慎用新藥。如果同時服用5種藥以上,，老人因不良反應而跌倒的幾率會高很多,。

2、說明書里的禁忌使用,、慎用內(nèi)容,，要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱,，服用藥效比較強的藥要注意,。如果服用了降壓藥、止疼藥,、降糖藥,、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥,，一定要看看說明書,，以防用藥后引起不良反應而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發(fā)生低血糖的危險,。一次低血糖的.昏迷帶來的身體損傷,，會消耗掉10年血糖穩(wěn)定的功勞。還應注意容易引起便秘的藥,，以防引發(fā)腦出血,。此外，要注意易引起尿潴留的藥物,，特別是老年男性前列腺疾病患病率越來越高,，如果本身患有前列腺肥大,，再用此類藥物，會帶來嚴重后果,。

3,、中西藥不能隨意混用。比如,，很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時,，還長期吃中藥，其實這是不科學的,，最好請中醫(yī)辨證施治,。

4、不隨意停藥,、減藥或急于求成加大劑量,，不隨便推薦別人用藥。比如,，治療腦部疾病的藥,、失眠的藥，都是從小劑量開始,。對于高血壓患者來說,，不能驟然停藥，否則特別容易引發(fā)腦出血,。

5,、認真記錄自己服用后發(fā)生過敏的、吃了沒效果的藥,。比如磺胺過敏,，一般間隔幾十年后仍會在身體同一部位發(fā)生不良反應。

6,、注意服藥時間,，按時吃藥。一般他汀類的藥晚上吃效果比較好,，降壓藥早晨吃效果比較好,，以防夜間進入睡眠后血壓驟降。關于用藥時間,，可定上鬧鈴或將時間寫在藥盒上,。

7、給藥途徑要注意,。有些藥不能掰開吃,，有些藥不宜嚼碎吃。

8,、藥品的保存,。醫(yī)院藥品都有嚴格的儲藏條件,，是冷凍保存，20℃以下,，還是8℃以下都有嚴格要求,。家庭儲備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習慣準備一些硝酸甘油應急,，但時間盡量不要超過3個月。

9,、用藥出現(xiàn)副作用應及時告訴藥師,，每次就診時，最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒,。比如,，如果正在服用抗凝血藥物，去拔牙,、修牙時候,，一定要告訴大夫，以防拔牙時出血過多,。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應告訴大夫,。

召回管理規(guī)定篇六

一、目的：將存在食品安全危害的產(chǎn)品及時從市場中召回,，防止給食用者造成損害,，使產(chǎn)品召回工作規(guī)范化。

二,、范圍：適用于發(fā)現(xiàn)存在食品安全危害且已流向市場的產(chǎn)品,。

三、實施部門：

1,、銷售部負責外部相關信息的收集,，是召回工作的具體實施部門，負責通知相關方并及時反饋質檢科,。

2,、質檢科負責召回信息的評估，召回范圍的確定,；制定召回計劃,；

3、生產(chǎn)部是負責原因分析和糾正措施制定和實施的'部門,。

四,、工作程序：

1、召回的分類：

2,、召回信息收集渠道：

（1）內(nèi)部信息：由各相關部門提供與食品安全有關的各種信息,，如：自測或自查結果等,。

（2）銷售部負責外部信息收集：

——官方通知：明示或法律法規(guī)變化；

——客戶通知：顧客的需求及反饋,；

——新聞媒體：報紙,、電視、電臺等,；

——有關組織：如消費者協(xié)會等,；

（3）召回信息的評估，根據(jù)內(nèi),、外部的信息來源,，由質檢科對信息進行評估，根據(jù)其危害消費者健康程度決定是否需要召回以及召回的范圍,，制定召回方法,。

3、產(chǎn)品的召回：

（1）根據(jù)評估結果,，確需召回時,，由銷售部通知相關方（如：監(jiān)管部門、銷售商和消費者）,，由質檢科指定專人在一個工作日內(nèi)填寫產(chǎn)品召回通知單,，經(jīng)質量負責人審核，總經(jīng)理批準后,，由質檢科專人負責召回工作,，召回通知單同時送交成品庫、銷售部,，庫房停止該批產(chǎn)品出庫,，銷售部立即停止該批產(chǎn)品的銷售。

（2）質檢科專人立即調(diào)閱銷售記錄及庫存情況,，制定召回計劃,，召回計劃包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格,、批號,、召回單位名稱、地址,、電話（或傳真）,、聯(lián)系人、召回產(chǎn)品數(shù)量,、召回方式,、時限、召回原因等,，召回計劃經(jīng)質量負責人批準后交至銷售部,。

（3）銷售部人員按召回計劃要求,，立即實施召回工作，并填寫產(chǎn)品召回記錄,，（4）當召回品和已明確去向的未召回品數(shù)量總和等于待召回數(shù)量時,，召回工作可經(jīng)質量負責人批準后結束。

（5）召回產(chǎn)品進成品庫時,，暫存不合格品區(qū),，經(jīng)質檢科

檢驗確認不合格后，按不合格品處理,。

（6）生產(chǎn)部對召回的原因分析,，確定預防和糾正措施，以避免再發(fā)生,。

4、質檢科對預防和糾正措施的有效性進行跟蹤驗證,，并提交管理評審,。

五、此制度自公布之日起實行

召回管理規(guī)定篇七

目的:為保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》制定本制度,。

范圍:本制度適用于召回藥品的管理,。

職責:公司質量管理部、儲運部對本制度實施負責,。

內(nèi)容:公司在經(jīng)營活動中發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售該藥品,及時通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告,。在接到藥品監(jiān)督管理部門的指令后及時追回已售出的藥品。

做好相應的記錄:

一,、追回藥品的.具體情況,包括藥品名稱,、規(guī)格、數(shù)量,、產(chǎn)地,、批號、效期,、供應商,、進貨時間等基本信息;

二、實施追回的原因

在經(jīng)營過程中建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性,。

召回管理規(guī)定篇八

將存在食品安全危害的產(chǎn)品及時從市場中召回,，防止給食用者造成損害，使產(chǎn)品召回工作規(guī)范化,。

適用于發(fā)現(xiàn)存在食品安全危害且已流向市場的產(chǎn)品,。

1,、銷售部負責外部相關信息的收集，是召回工作的具體實施部門,，負責通知相關方并及時反饋質檢科,。

2、質檢科負責召回信息的評估,，召回范圍的確定,；制定召回計劃；

3．生產(chǎn)部是負責原因分析和糾正措施制定和實施的部門,。

1,、召回的分類：

2、召回信息收集渠道：

（1）內(nèi)部信息：由各相關部門提供與食品安全有關的各種信息,，如：自測或自查結果等,。

（2）銷售部負責外部信息收集：

1官方通知：明示或法律法規(guī)變化；

2客戶通知：顧客的'需求及反饋,；

3新聞媒體：報紙,、電視、電臺等,；

4有關組織：如消費者協(xié)會等,；

（3）召回信息的評估，根據(jù)內(nèi),、外部的信息

召回管理規(guī)定篇九

切實保護消費者利益,，保證經(jīng)營藥品安全，維護企業(yè)的良好形象,。

國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）,。

：本公司經(jīng)營的須召回的藥品。

1,、藥品召回,，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,，是指由于研發(fā),、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

2,、公司質量管理部門負責藥品召回的管理,。完善藥品不良發(fā)應（adr）報告制度及相關制度，建立以質量管理部為中心,，各相關部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋,、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

（1）建立藥品質量安全信息反饋記錄,，將信息及時反饋給有關部門,。

（2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性,。

（3）質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集,、匯總和處理，并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔,。

（4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,，并通知使用單位召回售出藥品,，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

3,、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：

（1）公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調(diào)查,，提供有關資料。

（2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定,，可以包括：

a,、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因,。

b、藥品使用是否符合藥品說明書,、標簽規(guī)定的適應癥,、用法用量的`要求。

c,、藥品儲存,、運輸是否符合要求。

d,、可能存在安全隱患的藥品批次,、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

e,、其化可能影響藥品安全的因素,。

（3）藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：

a、該藥品引發(fā)危害的可能性,，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害,。

b、對主要使用人群的危害影響,。

c,、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年,、兒童,、孕婦、肝腎功能不全者,、外科病人等,。

d、危害的嚴重與緊急程度,。

e,、危害導致的后果。

4,、實施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),，產(chǎn)品質量不穩(wěn)定，可能有質量隱患的藥品,；二是由于印刷校對等原因,，造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品,；三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品,；四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。

5,、公司在作出藥品召回決定后,，第一時間通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,，同時向相關職能部門報告,。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作,。

6,、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省,、市藥品監(jiān)督管理部門報告,。必須銷毀的藥品，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀,。在召回完成后,，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查,。

召回管理規(guī)定篇十

一,、食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的食品不符合食品安全標準，應當立即停止經(jīng)營,，通知相關生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者,，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。

二、定期對在售食品進行檢查,，對過期,、變質食品，要主動及時下柜,，采取無害化處理,、就地銷毀等措施，不再退回供貨者,，不改頭換面重新上市,。

三、對群眾反映大,、投訴集中的重要食品,，先予下柜，經(jīng)鑒定合格再重新上柜銷售,。

四,、食品經(jīng)營者對因自身原因所導致的不安全食品，應當根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定在其經(jīng)營的'范圍內(nèi)主動召回,。

五,、食品經(jīng)營者召回不安全食品應當告知供貨商。供貨商應當及時告知生產(chǎn)者,。食品經(jīng)營者在召回通知或者公告中應當特別注明系因其自身的原因導致食品出現(xiàn)不安全問題,。

六、食品集中交易市場的開辦者,、食品經(jīng)營柜臺的出租者,、食品展銷會的舉辦者、網(wǎng)絡食品交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)不安全食品的,，應當及時采取有效措施確保相關經(jīng)營者停止經(jīng)營不安全食品。

召回管理規(guī)定篇十一

1 目的

召回已售出的不合格品,杜絕質量事故的危害性,。

2 職責

2.1總經(jīng)理負責產(chǎn)品質量事故的處理,。

2.2市場部負責不合格產(chǎn)品的召回。

2.3技術部負資不合格產(chǎn)品的驗證檢驗,。

3 工作程序

3.1市場部應建立銷售記錄,詳細記錄售出產(chǎn)品的日期或批號,銷售流向,。

3.2退貨

3.2.1市場部接到顧客提出的退貨要求時,應查閱銷售流向記錄,驗證退貨品是否與記錄一致。

3.2.2技術部根據(jù)顧客要求,按照產(chǎn)品執(zhí)行標準,確定檢驗項目并檢驗,驗證是否為不合格品,。

3.2.3如檢驗合格,市場部與顧客協(xié)商解決,。

3.2.4如檢驗不合格,市場部應填寫退貨記錄,報總經(jīng)理批準后,辦理退貨手續(xù)。

3.2.5退貨品按不合格處理程序執(zhí)行,。

3.3產(chǎn)品質量事故召回不合格品

3.3.1發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量事故,市場部應查閱《產(chǎn)品銷售流向記錄》,查明數(shù)量,。并負責召回不合格品。

3.3.2凡不影響食用安全的`情況下,供需雙方協(xié)商解決。

3.3.3凡對食用有危害及衛(wèi)生指標不合格的,總經(jīng)理應會同市場部,按照銷售記錄對產(chǎn)品進行緊急召回,。

3.3.4對召回產(chǎn)品的,總經(jīng)理應召集有關人員,對事故認真分析,找出原因,并對責任人進行處理,。

4 相關記錄

《產(chǎn)品召回/消費者投訴受理記錄》

6.5食品運輸管理制度

召回管理規(guī)定篇十二

一、 目的:將存在食品安全危害的產(chǎn)品及時從市場中召回,防止給食用者造成損害,使產(chǎn)品召回工作規(guī)范化,。

二,、 范圍: 適用于發(fā)現(xiàn)存在食品安全危害且已流向市場的產(chǎn)品。

三,、 實施部門:

1,、銷售部負責外部相關信息的收集,是召回工作的具體實施部門,負責通知相關方并及時反饋質檢科。

2,、質檢科負責召回信息的評估,召回范圍的確定;

制定召回計劃;3.生產(chǎn)部是負責原因分析和糾正措施制定和實施的部門,。

四、工作程序:

1,、召回的分類:2,、召回信息收集渠道:

(1)內(nèi)部信息:由各相關部門提供與食品安全有關的各種信息,如:自測或自查結果等。

(2)銷售部負責外部信息收集: --官方通知:明示或法律法規(guī)變化;

--客戶通知:顧客的需求及反饋;

--新聞媒體:報紙,、電視,、電臺等;

--有關組織:如消費者協(xié)會等;

(3)召回信息的評估, 根據(jù)內(nèi)、外部的.信息來源,由質檢科對信息進行評估,根據(jù)其危害消費者健康程度決定是否需要召回以

及召回的范圍,制定召回方法,。

3,、產(chǎn)品的召回:

(1)根據(jù)評估結果,確需召回時,由銷售部通知相關方(如:監(jiān)管部門、銷售商和消費者),由質檢科指定專人在一個工作日內(nèi)填寫產(chǎn)品召回通知單,經(jīng)質量負責人審核,總經(jīng)理批準后,由質檢科專人負責召回工作,召回通知單同時送交成品庫,、銷售部,庫房停止該批產(chǎn)品出庫,銷售部立即停止該批產(chǎn)品的銷售,。

(2)質檢科專人立即調(diào)閱銷售記錄及庫存情況,制定召回計劃,召回計劃包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格,、批號,、召回單位名稱、地址,、電話(或傳真),、聯(lián)系人、召回產(chǎn)品數(shù)量,、召回方式,、時限、召回原因等,召回計劃經(jīng)質量負責人批準后交至銷售部,。

(3)銷售部人員按召回計劃要求,立即實施召回工作,并填寫產(chǎn)品召回記錄,

(4)當召回品和已明確去向的未召回品數(shù)量總和等于待召回數(shù)量時,召回工作可經(jīng)質量負責人批準后結束,。

(5)召回產(chǎn)品進成品庫時,暫存不合格品區(qū),經(jīng)質檢科

檢驗確認不合格后,按不合格品處理。

(6)生產(chǎn)部對召回的原因分析,確定預防和糾正措施,以避免再發(fā)生,。

4,、質檢科對預防和糾正措施的有效性進行跟蹤驗證,并提交管理評審,。

五、 此制度自公布之日起實行

召回管理規(guī)定篇十三

為防止本公司發(fā)生的萬一存在因微生物,、異物等異常原因造成的不合格食品的擴散,，盡早回收，以減輕或杜絕對社會,、公眾的威脅,，維護企業(yè)的形象，減少公司損失,，特制訂本制度,。

適用于本公司成品的回收控制。

1,、公司為本程序的最高決策者,，負責提供資源支持(包括人員、資金,、器材等),，負責配合執(zhí)法部門一起進行不合格產(chǎn)品的.召回工作；

2,、銷售部負責提供銷售信息,，確定問題產(chǎn)品的回收方案處于公司的控制之下。

3,、質檢部負責發(fā)現(xiàn)問題,，分析該問題的影響力，提供解決問題的建議,。

4,、生產(chǎn)車間負責在最短時間內(nèi)，對問題產(chǎn)品進行逆向追溯,。

1,、廠區(qū)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的問題，處理步驟按照不合格品處理程序時行再加工或銷毀等處理,。

2,、銷售商或用戶發(fā)現(xiàn)的問題，由營銷業(yè)務部負責了解并記錄問題發(fā)現(xiàn)的地點,、時間和批號等，及時向公司匯報,，并保持與銷售商或用戶的持續(xù)聯(lián)系,。

投訴匯總報告由發(fā)現(xiàn)問題的歸口部門如實整理成書面材料并交質檢部會簽，如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有可能危害人體健康,，則應立即采取以下措施：

1,、技術人員調(diào)查研究以確定存在危害因素,，必要時請外界的研究機構來協(xié)助；

2,、立即通報公司,；

3、營銷業(yè)務部部負責追溯及產(chǎn)品的所有標簽,。必須在24小時內(nèi)查到問題產(chǎn)品的銷售點,；

4、質檢部,、生產(chǎn)車間聯(lián)合收集并反復閱讀研究有關質疑產(chǎn)品,，生產(chǎn)前后所生產(chǎn)的產(chǎn)品與質量記錄。

1,、問題發(fā)現(xiàn)→報告召回工作組→集體調(diào)研→決定回收→產(chǎn)品標識→生產(chǎn)記錄→顧客→回收→評估→處理,。

2、追回產(chǎn)品,，直接廢棄,。

3、回收結束后,，填寫《產(chǎn)品回收報告)),，三日內(nèi)歸檔。

召回管理規(guī)定篇十四

第一條為了加強食品安全監(jiān)管,，避免和減少不安全食品的危害,，保護消費者的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》,、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定,。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn),、銷售的食品的召回及其監(jiān)督管理活動，應當遵守本規(guī)定,。

第三條本規(guī)定所稱不安全食品,，是指有證據(jù)證明對人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品，包括：

(一)已經(jīng)誘發(fā)食品污染,、食源性疾病或對人體健康造成危害甚至死亡的食品;

(二)可能引發(fā)食品污染,、食源性疾病或對人體健康造成危害的食品;

(三)含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標簽和說明書上未予以標識，或標識不全,、不明確的食品;

(四)有關法律,、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品。

第四條本規(guī)定所稱召回,，是指食品生產(chǎn)者按照規(guī)定程序,，對由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類別的不安全食品,，通過換貨、退貨,、補充或修正消費說明等方式,，及時消除或減少食品安全危害的活動。

第五條國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)在職權范圍內(nèi)統(tǒng)一組織,、協(xié)調(diào)全國食品召回的監(jiān)督管理工作,。

省、自治區(qū)和直轄市質量技術監(jiān)督部門(以下簡稱省級質監(jiān)部門)在本行政區(qū)域內(nèi)依法組織開展食品召回的監(jiān)督管理工作,。

第六條國家質檢總局和省級質監(jiān)部門組織建立食品召回專家委員會(以下簡稱"專家委員會"),，為食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估提供技術支持。

第七條國家質檢總局應當加強食品召回管理信息化建設,，組織建立食品召回信息管理系統(tǒng),，統(tǒng)一收集、分析與處理有關食品召回信息,。

地方各級質監(jiān)部門對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)者建立質量安全檔案,，負責收集、分析與處理本行政區(qū)域內(nèi)的有關食品安全危害和食品召回信息并逐級上報,。

第八條食品生產(chǎn)者應當建立完善的產(chǎn)品質量安全檔案和相關管理制度,，應當準確記錄并保存生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的原輔料采購、生產(chǎn)加工,、儲運,、銷售以及產(chǎn)品標識等信息，保存消費者投訴,、食源性疾病事故,、食品污染事故記錄，以及食品危害糾紛信息等檔案,。

第九條食品生產(chǎn)者應當向所在地的省級或市級質監(jiān)部門及時報告所有相關的食品安全危害信息,，包括消費者投訴、食品安全危害事件等,，不得隱瞞或虛報其生產(chǎn)的食品危害人體健康的事實,。

第十條判定食品是否屬于不安全食品，應當進行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估,。

第十一條食品安全危害調(diào)查的主要內(nèi)容包括：

(一)是否符合食品安全法律,、法規(guī)或標準的安全要求;

(二)是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學物質或者將非食品當作食品;

(三)食品的主要消費人群的構成及比例;

(四)可能存在安全危害的食品數(shù)量,、批次或類別及其流通區(qū)域和范圍。

第十二條食品安全危害評估的主要內(nèi)容包括：

(一)該食品引發(fā)的食品污染,、食源性疾病,、或對人體健康造成的危害，或引發(fā)上述危害的可能性;

(二)不安全食品對主要消費人群的危害影響;

(三)危害的嚴重和緊急程度;

(四)危害發(fā)生的短期和長期后果,。

第十三條食品生產(chǎn)者獲知其生產(chǎn)的食品可能存在安全危害或接到所在地的省級質監(jiān)部門的食品安全危害調(diào)查書面通知,，應當立即進行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估。

食品生產(chǎn)者應當及時通過所在地的市級質監(jiān)部門向省級質監(jiān)部門提交食品安全危害調(diào)查,、評估報告,，調(diào)查、評估報告的內(nèi)容應當包括本規(guī)定第八條,、第十一條和第十二條所述的內(nèi)容,。

第十四條食品生產(chǎn)者接到通知后未進行食品安全危害調(diào)查和評估，或者經(jīng)調(diào)查和評估確認不屬于不安全食品的,，所在地的省級質監(jiān)部門應當組織專家委員會進行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估,，并做出認定。

第十五條食品生產(chǎn)者和銷售者應當配合省級質監(jiān)部門組織的食品安全危害調(diào)查,，不得以食品已通過任何符合性審查為由拒絕,。

第十六條食品生產(chǎn)者的食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估的結果與其所在地的省級質監(jiān)部門所組織的專家委員會的結果不一致時，省級質監(jiān)部門可以采取聽證等方式進行處理,，并做出確認結果的決定,。

第十七條經(jīng)食品安全危害調(diào)查和評估，確認屬于生產(chǎn)原因造成的不安全食品的,，應當確定召回級別,，實施召回。

第十八條根據(jù)食品安全危害的嚴重程度,，食品召回級別分為三級：

(一)一級召回：已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染,、食源性疾病等對人體健康造成嚴重危害甚至死亡的，或者流通范圍廣,、社會影響大的不安全食品的召回;

(二)二級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染,、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度一般或流通范圍較小,、社會影響較小的不安全食品的召回;

(三)三級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染,、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度輕微的,，或者屬于本規(guī)定第三條第(三)項規(guī)定的不安全食品的召回,。

第一節(jié)主動召回

第十九條確認食品屬于應當召回的不安全食品的，食品生產(chǎn)者應當立即停止生產(chǎn)和銷售不安全食品,。

第二十條自確認食品屬于應當召回的不安全食品之日起,，一級召回應當在1日內(nèi),二級召回應當在2日內(nèi),三級召回應當在3日內(nèi)，通知有關銷售者停止銷售,，通知消費者停止消費,。

第二十一條食品生產(chǎn)者向社會發(fā)布食品召回有關信息,，應當按照有關法律法規(guī)和國家質檢總局有關規(guī)定，向省級以上質監(jiān)部門報告,。

第二十二條自確認食品屬于應當召回的不安全食品之日起,，一級召回應在3日內(nèi),二級召回應在5日內(nèi),三級召回應在7日內(nèi)，食品生產(chǎn)者通過所在地的市級質監(jiān)部門向省級質監(jiān)部門提交食品召回計劃,。

第二十三條食品生產(chǎn)者提交的食品召回計劃主要內(nèi)容包括：

(一)停止生產(chǎn)不安全食品的情況;

(二)通知銷售者停止銷售不安全食品的情況;

(三)通知消費者停止消費不安全食品的情況;

(四)食品安全危害的種類,、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人群,、嚴重和緊急程度;

(五)召回措施的內(nèi)容,，包括實施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體措施,、范圍和時限等;

(六)召回的`預期效果;

(七)召回食品后的處理措施,。

第二十四條自召回實施之日起，一級召回每3日,，二級召回每7日,，三級召回每15日，通過所在地的市級質監(jiān)部門向省級質監(jiān)部門提交食品召回階段性進展報告,。

食品生產(chǎn)者對召回計劃有變更的,，應當在食品召回階段性進展報告中說明。

所在地的市級以上質監(jiān)部門應當對食品召回階段性進展報告提出處理意見,，通知食品生產(chǎn)者并上報所在地的省級質監(jiān)部門,。

第二節(jié)責令召回

第二十五條經(jīng)確認有下列情況之一的，國家質檢總局應當責令食品生產(chǎn)者召回不安全食品,，并可以發(fā)布有關食品安全信息和消費警示信息,，或采取其他避免危害發(fā)生的措施：

(一)食品生產(chǎn)者故意隱瞞食品安全危害，或者食品生產(chǎn)者應當主動召回而不采取召回行動的;

(二)由于食品生產(chǎn)者的過錯造成食品安全危害擴大或再度發(fā)生的;

(三)國家監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品存在安全隱患,，可能對人體健康和生命安全造成損害的,。

食品生產(chǎn)者在接到責令召回通知書后，應當立即停止生產(chǎn)和銷售不安全食品,。

第二十六條食品生產(chǎn)者應當在接到責令召回通知書后,，按照本規(guī)定第二十條規(guī)定發(fā)出通知。

食品生產(chǎn)者應當同時按照本規(guī)定第二十三條規(guī)定制定食品召回報告,，按照本規(guī)定第二十二條規(guī)定的時限通過所在地的省級質監(jiān)部門報國家質檢總局核準后,，立即實施召回;食品召回報告未通過核準的，食品生產(chǎn)者應當修改報告后,，按照要求實施召回,。

第二十七條食品生產(chǎn)者應當按照本規(guī)定第二十四條規(guī)定，提交食品召回階段性進展報告。

所在地的市級以上質監(jiān)部門應當按照本規(guī)定第二十四條規(guī)定對召回階段性進展報告提出處理意見,，并將有關情況逐級上報國家質檢總局,。

第三節(jié)召回評估與監(jiān)督

第二十八條食品生產(chǎn)者應當保存召回記錄，主要內(nèi)容包括食品召回的批次,、數(shù)量,、比例、原因,、結果等。

第二十九條食品生產(chǎn)者應當在食品召回時限期滿15日內(nèi),，向所在地的省級質監(jiān)部門提交召回總結報告;責令召回的,，應當報告國家質檢總局。

第三十條食品生產(chǎn)者所在地的省級質監(jiān)部門應當組織專家委員會對召回總結報告進行審查,對召回效果進行評估,，并書面通知食品生產(chǎn)者審查結論;責令召回的,，應當上報國家質檢總局備案。

食品生產(chǎn)者所在地的省級以上質監(jiān)部門審查認為召回未達到預期效果的,，通知食品生產(chǎn)者繼續(xù)或再次進行食品召回,。

第三十一條食品生產(chǎn)者應當及時對不安全食品進行無害化處理;根據(jù)有關規(guī)定應當銷毀的食品，應當及時予以銷毀,。

食品生產(chǎn)者對召回食品的后處理應當有詳細的記錄,并向所在地的市級質監(jiān)部門報告,，接受市級質監(jiān)部門監(jiān)督。

第三十二條市級以上質監(jiān)部門應當在規(guī)定的職權范圍內(nèi)對食品生產(chǎn)者召回進展情況和召回食品的后處理過程進行監(jiān)督,。

第三十三條任何單位和個人可以對違反本規(guī)定規(guī)定的行為或有關召回情況,，向各級質量技術監(jiān)督部門投訴或舉報，食品生產(chǎn)者不得以任何手段限制,。受理投訴或舉報的部門應當及時調(diào)查處理并為舉報人保密,。

第三十四條食品生產(chǎn)者在實施食品召回的同時，不免除其依法承擔的其他法律責任,。

食品生產(chǎn)者主動實施召回的,，可依法從輕或減輕處罰。

第三十五條食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第十九條或第二十五條第二款規(guī)定未停止生產(chǎn)銷售不安全食品的,，予以警告,，責令限期改正;逾期未改正的，處以3萬元以下罰款;違反有關法律法規(guī)規(guī)定的,，依照有關法律法規(guī)的規(guī)定處理,。

第三十六條食品生產(chǎn)者有下列情況之一的，予以警告,，責令限期改正;逾期未改正的,，處以2萬元以下罰款。

(一)接到質量技術監(jiān)督部門食品安全危害調(diào)查通知，但未及時進行調(diào)查的;

(二)拒絕配合質量技術監(jiān)督部門進行食品安全危害調(diào)查的;

(三)未按本規(guī)定要求及時提交食品安全危害調(diào)查,、評估報告的,。

第三十七條食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二十條、第二十一條,、第二十二條,、第二十三條、第二十四條,、第二十六條,、第二十七條、第二十九條規(guī)定的,，予以警告,，責令限期改正;逾期未改正的，處以3萬元以下罰款;違反有關法律法規(guī)規(guī)定的,，依照有關法律法規(guī)的規(guī)定處理,。

第三十八條食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二十八條規(guī)定義務的，予以警告,，責令限期改正;逾期未改正的,，處以2萬元以下罰款。

第三十九條食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第三十一條規(guī)定義務的,，予以警告,，責令限期改正;逾期未改正的，處以3萬元以下罰款;違反有關法律法規(guī)規(guī)定的,，依照有關法律法規(guī)的規(guī)定處理,。

第四十條從事食品召回管理的公務人員，以及受委托進行食品安全危害調(diào)查,、食品安全危害評估的專家或工作人員捏造散布虛假信息,、違反保密規(guī)定、偽造或者提供有關虛假結論或者意見的,，依法給予行政處分;造成損失的,，依法承擔賠償責任;構成犯罪的，依法追究刑事責任,。

第四十一條本規(guī)定規(guī)定的行政處罰,，由縣級以上質量技術監(jiān)督部門在職權范圍內(nèi)依法實施。法律,、行政法規(guī)對行政處罰機關另有規(guī)定的,，依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行,。

第四十二條進出口食品的召回管理,，由出入境檢驗檢疫機構按照國家質檢總局有關規(guī)定執(zhí)行,。

第四十三條本規(guī)定所涉及的信息發(fā)布、文書格式等具體要求由國家質檢總局另行制定,。

第四十四條本規(guī)定由國家質檢總局負責解釋,。

第四十五條本規(guī)定自公布之日起施行。

召回管理規(guī)定篇十五

1 ,、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：

①藥品調(diào)配,、發(fā)放錯誤。

②已證實或高度懷疑藥品被污染,。

③制劑,、分裝不合格或分裝差錯。

④藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品,。

⑤藥品監(jiān)督管理部門公告的質量不合格藥品,。假藥、劣藥,、召回藥品。

⑥已過期失效的藥品,。

⑦生產(chǎn)商,、供應商主動召回的'藥品。

2 ,、藥品召回按其緊急程度分為兩級： 一級召回：

24 小時內(nèi)召回藥庫,。查找處方、病歷,，找到用藥患者,，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴重不良影響的藥品召回,。

3,、二級召回：

一周內(nèi)召回藥庫。當發(fā)現(xiàn)藥品缺陷,，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響,，可采用的二級召回方式。召回藥品應填報藥品召回記錄,，專人妥善保管于指定場所,。質量管理負責人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門,、質量檢驗部門,、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系，按程序處理藥品,。