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2023年醫(yī)藥公司自查報(bào)告 醫(yī)藥公司自查總結(jié)(五篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-05-24 07:14:18
2023年醫(yī)藥公司自查報(bào)告 醫(yī)藥公司自查總結(jié)(五篇)
時(shí)間:2023-05-24 07:14:18     小編:xiejingc

在當(dāng)下這個(gè)社會(huì)中,,報(bào)告的使用成為日常生活的常態(tài),,報(bào)告具有成文事后性的特點(diǎn),。寫(xiě)報(bào)告的時(shí)候需要注意什么呢,?有哪些格式需要注意呢?下面我給大家整理了一些優(yōu)秀的報(bào)告范文,,希望能夠幫助到大家,,我們一起來(lái)看一看吧,。

醫(yī)藥公司自查報(bào)告 醫(yī)藥公司自查總結(jié)篇一

東興市北侖大道151號(hào)鑫海大廈

廣西陽(yáng)光醫(yī)藥有限公司

北流市二環(huán)西路258號(hào)

廣西眾森醫(yī)藥有限公司

欽州市南珠東大街87號(hào)

廣西華泰藥業(yè)有限公司

昭平縣昭平鎮(zhèn)華居路北秀街10號(hào)

廣西萬(wàn)豐醫(yī)藥有限公司 荔浦縣荔城 鎮(zhèn)中園大道新仙橋至五里段

廣西玉通藥業(yè)有限公司 玉林市苗園路387號(hào)龍城花園09-10號(hào)商鋪

廣西貴港市健生藥業(yè)有限公司

廣西鳳山醫(yī)藥有限責(zé)任公司鳳山縣鳳城鎮(zhèn)東棚路29號(hào)

廣西玉林市三銀藥業(yè)有限責(zé)任公司玉林市容縣容城鎮(zhèn)桂南路137號(hào) 廣西貴港市英可醫(yī)藥有限公司貴港市覃塘鎮(zhèn)西北區(qū)柳州路口

廣西南寧金恩藥業(yè)有限公司賓陽(yáng)縣賓州鎮(zhèn)賓黎公路七里路口

廣西凌云縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司凌云縣泗城鎮(zhèn)新秀社區(qū)盤(pán)龍小區(qū)125號(hào) 廣西新年盛醫(yī)藥貿(mào)易有限公司全州縣全州鎮(zhèn)迎賓路74號(hào)

廣西桂林龍勝桂龍醫(yī)藥有限責(zé)任公司龍勝縣古龍街16號(hào)

廣西橫縣康利醫(yī)藥有限責(zé)任公司橫縣橫州鎮(zhèn)城北一街033號(hào)

廣西貴港市天一藥業(yè)有限公司貴港市新區(qū)二路南吉田花苑

廣西桂康醫(yī)藥有限責(zé)任公司玉林市玉州區(qū)南江鎮(zhèn)鎮(zhèn)忠村14社譚恩先宅 廣西都安石林醫(yī)藥有限公司廣西都安縣安 陽(yáng)鎮(zhèn)翠屏路82號(hào)

廣西桂平市萬(wàn)安堂藥業(yè)有限公司桂平市廂東村(原桂平市果品食雜公司倉(cāng)庫(kù))廣西東牛堂藥業(yè)有限公司鹿寨縣建中南路9號(hào)

廣西壯族自治區(qū)東蘭縣醫(yī)藥公司廣西東蘭縣東蘭鎮(zhèn)曲江路10號(hào)

桂林森禾醫(yī)藥有限公司 永福縣永福鎮(zhèn)連江路75號(hào)

醫(yī)藥公司自查報(bào)告 醫(yī)藥公司自查總結(jié)篇二

xxxxxx有限公司

企業(yè)實(shí)施gsp情況自查報(bào)告

xxx食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證中心:

xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè),。公司注冊(cè)地址:xxxx,。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào):xxxx,,營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào):xxxxxx,,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》證書(shū)編號(hào):xxxx。我公司核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍,;中成藥,、中藥材、中藥飲片,、化學(xué)藥制劑,、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥,、抗生素制劑,、生化藥品、生物制品?..銷(xiāo)售服務(wù)主要覆蓋xxx,、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端客戶(hù),。

公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)用房面積xx,其中營(yíng)業(yè)xxm2,;藥品倉(cāng)庫(kù)面積xxx m2,。公司分別在xx年、xx年通過(guò)gsp認(rèn)證檢查,,取得gsp證書(shū),。自公司取得gsp認(rèn)證以來(lái),始終堅(jiān)持將gsp要求作為公司經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,,以“xxxxxx”為方針,,認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),,制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序,,確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運(yùn)行。在本行業(yè)及社會(huì)樹(shù)立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì)形象,。

2012年修訂版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來(lái),公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,,公司內(nèi)部開(kāi)展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn),,以提高全體員工對(duì)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識(shí)和了解,同時(shí)組織人員重新修訂了公司各部門(mén)職責(zé),、各崗位職責(zé),、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程,,完善了的質(zhì)量管理體系。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)管理,。對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)和功能完善,。組織了對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)與管理、職能與職責(zé),、人員與培訓(xùn),、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu),、收貨,、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),、出庫(kù)與運(yùn)輸,、銷(xiāo)售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過(guò)程的公司內(nèi)部審核和自查,。經(jīng)過(guò)自查,、整改、完善,,促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作進(jìn)一步落實(shí)完善,,提高了公司整體經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量保證控制能力,取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,。

現(xiàn)將實(shí)施gsp工作自查情況匯報(bào)如下:

一,、質(zhì)量管理體系

公司自xx年再次取得gsp認(rèn)證以來(lái),認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,,建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系,,明確了各部門(mén)的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任;配備了符合規(guī)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,,各級(jí)人員能夠認(rèn)真履行職責(zé),,各部門(mén)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行。

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》頒布以來(lái),,企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均參加了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》省局組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí),。公司內(nèi)部開(kāi)展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運(yùn)行,,有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求,,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度,,切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷,,有效控制藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng),包括組織機(jī)構(gòu),、人員,、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等,。公司在每年年終進(jìn)行內(nèi)審工作,。并對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析,不斷提高質(zhì)量控制水平,,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,。公司對(duì)供應(yīng)商、采購(gòu)商質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核,、評(píng)價(jià),,對(duì)主要供應(yīng)商、采購(gòu)商采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)估,。對(duì)所有供應(yīng)商,、采購(gòu)商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,定期更新有關(guān)資料證明文件,,保證供應(yīng)商,、采購(gòu)商相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來(lái)源,、去向渠道合法,。

二、機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)

公司設(shè)有和公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門(mén),。目前,,公司設(shè)有公司設(shè)有七個(gè)部門(mén):質(zhì)管部、采購(gòu)部,、儲(chǔ)運(yùn)部,、銷(xiāo)售部、信息部,、財(cái)務(wù)部,、xx部 xx部每個(gè)職能部門(mén)和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限,、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé),,各部門(mén)能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé),開(kāi)展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng),。

公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部,,現(xiàn)有人員xx人,都是公司全職在編人員,,質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責(zé):能夠及時(shí)督促公司相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,;組織制訂(修訂)公司質(zhì)量管理體系文件,,并指導(dǎo),、監(jiān)督文件的執(zhí)行,;

負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員,、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核,,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,必要時(shí)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià),;負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,,并建立藥品質(zhì)量檔案;負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作,,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu),、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),、銷(xiāo)售,、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,;負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),,對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查,、處理及報(bào)告,;負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún),;負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,;負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗(yàn)證,、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備,;負(fù)責(zé)藥品召回的管理;負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,;定期組織開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,;督促有關(guān)部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作,,建立相關(guān)檔案,;履行藥品監(jiān)督管理部門(mén)及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。

三.人員與培訓(xùn):

公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人,,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,,執(zhí)業(yè)中藥師xx人,執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人,,醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)合計(jì)xx人,,公司藥學(xué)技術(shù)人員占xx%,。

公司負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷xxxx;從事藥品工作xx年,。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx本科學(xué)歷,,藥學(xué)專(zhuān)業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,,從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作xx年,;質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人xx本科學(xué)歷,藥學(xué)專(zhuān)業(yè),,執(zhí)業(yè)藥師,,從業(yè)經(jīng)歷xx年;質(zhì)量管理員xxx本科學(xué)歷,,藥學(xué)專(zhuān)業(yè),,執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作近xx年,;驗(yàn)收員xx,xxx學(xué)歷,,xx專(zhuān)業(yè),采購(gòu)部經(jīng)理xx中專(zhuān)學(xué)歷,,xx專(zhuān)業(yè),,公司其他從事銷(xiāo)售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求,。

公司制定有培訓(xùn)計(jì)劃,,能夠依據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃開(kāi)展《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)、公司管理制度,、崗位職責(zé),、操作規(guī)程等相關(guān)知識(shí)。新員工上崗前對(duì)其進(jìn)行公司制度培訓(xùn),,崗位知識(shí),、操作技能培訓(xùn),合格后上崗,。新制定的文件,、文件修訂后,均開(kāi)展針對(duì)性培訓(xùn),。所有員工都進(jìn)行針對(duì)性的繼續(xù)教育培訓(xùn),。對(duì)采購(gòu)人員、保管人員,、質(zhì)量驗(yàn)收人員,、送貨人員等相關(guān)人員進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)法規(guī)、知識(shí)培訓(xùn),、考核,;冷藏藥品保管人員,、驗(yàn)收人員、運(yùn)輸人員經(jīng)受過(guò)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核,。

公司制定有員工健康檔案管理制度,,明確了直接接觸藥品人員的身體要求,規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,,不得從事質(zhì)量管理,、藥品收貨,、質(zhì)量驗(yàn)收,、保管、養(yǎng)護(hù),、出庫(kù)復(fù)核等崗位工作,。公司員工每年體檢一次,建立健康檔案,。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生,、員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度,并有效執(zhí)行,。

四,、質(zhì)量管理體系文件

公司按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》的要求,結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況,,制訂了符合公司實(shí)際的完整的質(zhì)量管理體系文件,,文件內(nèi)容包括:質(zhì)量管理制度、部門(mén)及崗位職責(zé),、操作規(guī)程,、檔案、報(bào)告,、記錄和憑證等,。

公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度,對(duì)質(zhì)量管理文件的起草,、修訂,、審核、批準(zhǔn),、分發(fā),、保管、文件的撤銷(xiāo),、替換,、銷(xiāo)毀等管理程序以及文件的題目、編號(hào),、目的,、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定,。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求,,分發(fā)到有關(guān)部門(mén),、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度,,部門(mén)及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求,。公司建立了涉及到藥品采購(gòu)、驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù),、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核,、銷(xiāo)后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,,記錄真實(shí)、完整,、準(zhǔn)確,、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼,,方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核,;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)權(quán)限審核,更改過(guò)程留有記錄,。

五,、設(shè)施與設(shè)備

公司辦公和倉(cāng)庫(kù)用房位于xxxxxxxx,公司藥品倉(cāng)庫(kù)面積xxxm2(含陰涼庫(kù)xxm2,、冷庫(kù)xxm3,、常溫庫(kù)xxx m2、中藥飲片庫(kù)xxxm2),。儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨(dú)立分開(kāi),,裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚,,庫(kù)內(nèi)“三色”“五區(qū)”標(biāo)志明顯。庫(kù)內(nèi)墻壁,、頂棚和地面光潔,、平整、門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,,拆零拼箱臺(tái)和包裝物料儲(chǔ)存有固定區(qū)域并有標(biāo)識(shí),。倉(cāng)庫(kù)大門(mén)設(shè)紅外報(bào)警系統(tǒng),對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)部部工作人員以外的人員進(jìn)入藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行登記制度,,可以防止藥品被盜,、替換,。所有倉(cāng)庫(kù)均安裝了符合要求的照明設(shè)備,并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架,、防鼠板、鼠夾,、防鳥(niǎo)護(hù)網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品,。

庫(kù)內(nèi)有消防栓,,配置了滅火器,建立了消防設(shè)施設(shè)備臺(tái)帳和檔案資料,。倉(cāng)庫(kù)配備電驅(qū)動(dòng)全自動(dòng)叉車(chē)xx輛,,可以上下左右前后移動(dòng)。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的rf系統(tǒng),,有用于藥品購(gòu)進(jìn),、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的手持終端xx個(gè)倉(cāng)庫(kù)使用xxxxxx中央空調(diào)機(jī)組一套xxxx組,。倉(cāng)庫(kù)實(shí)行溫濕度自動(dòng)調(diào)控和監(jiān)測(cè),。配備xxxxx有限公司生產(chǎn)的溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng),系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端,、管理主機(jī),、不間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器(型號(hào)為:xxxx型)xxx個(gè),、可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)全時(shí)段溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè),,實(shí)時(shí)采集、傳送和報(bào)警,。配備滅火器,,符合安全消防要求,經(jīng)營(yíng)需冷藏保管的藥品,,設(shè)有xxx立方米的冷庫(kù),;公司現(xiàn)有廂式送貨汽車(chē)xx輛,冷藏運(yùn)輸車(chē)xxx輛,。配有保溫箱xx個(gè),,容積為xx升,公司冷藏車(chē),,保溫箱安裝了藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),,在運(yùn)輸冷藏藥品途中能夠?qū)?chē)輛溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),,并使用溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警裝置,,能夠有效保證冷藏藥品運(yùn)輸途中的溫度符合要求,。冷庫(kù)、冷藏車(chē)及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過(guò)規(guī)范,,嚴(yán)格的冷鏈驗(yàn)證,。符合冷藏藥品保管的要求,能保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量,。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組xx組,,作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度,。根據(jù)職責(zé)分工,,確定設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),,保證設(shè)施、設(shè)備的正常運(yùn)行,。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡(luò),,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程的調(diào)控和管理,。

六,、校準(zhǔn)與驗(yàn)證

公司制定有設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證管理制度,規(guī)定對(duì)計(jì)量器具,、設(shè)備進(jìn)行年度校驗(yàn)或檢驗(yàn),;冷庫(kù)、冷藏運(yùn)輸車(chē)輛,、保溫箱等設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證,。凡是沒(méi)有驗(yàn)證或驗(yàn)證不合格的,,不得使用,并形成驗(yàn)證控制文件,。驗(yàn)證文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià),、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件,,正確,、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備,。

七、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷(xiāo)售管理軟件系統(tǒng),,有服務(wù)器xx臺(tái),。有實(shí)現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施,具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查和遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件,。終端機(jī)有xxx臺(tái),,藥品經(jīng)營(yíng)的所有環(huán)節(jié)均實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制和管理,能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性,,并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng),。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí),對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定,,直至該數(shù)據(jù)更新,、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù);質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動(dòng)跟蹤,、識(shí)別、控制供貨單位或購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍,、產(chǎn)品的合法性,、有效性等信息。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,,相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動(dòng)實(shí)現(xiàn)票據(jù)生成,、打印、保管功能,。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán),,在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱(chēng)、密碼登陸,,進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入,、修改、保持等相關(guān)操作,。對(duì)實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,,在驗(yàn)收、復(fù)核出庫(kù)時(shí),,對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼,,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái),做到見(jiàn)碼必掃,,確保做好核注核銷(xiāo)工作,。同時(shí)配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng),對(duì)藥品購(gòu)進(jìn),、儲(chǔ)存,、銷(xiāo)售、庫(kù)房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫(kù),,實(shí)時(shí)備份,,確保省局24小時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息,。

八,、采購(gòu)方面:

根據(jù)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量管理要求,企業(yè)制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》,、《首營(yíng)企業(yè),、首營(yíng)品種審核管理制度》、《藥品采購(gòu)操作規(guī)程》等,,進(jìn)貨前實(shí)行供貨單位的審核,,包括法定資格、質(zhì)量信譽(yù),、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性審核,,并對(duì)與企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷(xiāo)售人員的合法資格審查、核對(duì),。特別是在確定首營(yíng)企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核,,在購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種是先填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后,,才進(jìn)行經(jīng)營(yíng),。企業(yè)在編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),根據(jù)醫(yī)療需求,,質(zhì)量部參與編制中,、短期購(gòu)貨計(jì)劃。在購(gòu)銷(xiāo)合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,,作為采購(gòu)藥品進(jìn)貨憑據(jù),。所有采購(gòu)記錄均及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。采購(gòu)部,、財(cái)務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷(xiāo)售票據(jù)及貨款支付,,保證做到發(fā)票上的購(gòu)銷(xiāo)單位名稱(chēng)、金額、品名和付款流向,、品名相一致,。所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,,所有的記錄按規(guī)定保存,,采購(gòu)記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,,確保了公司所購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性,。保證了購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。

九,、藥品的收貨,、驗(yàn)收

藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,,和供貨方提供的備案單據(jù),,備案印章仔細(xì)核對(duì),核對(duì)冷藏藥品需在冷庫(kù)等候驗(yàn)收,,對(duì)運(yùn)輸過(guò)程和運(yùn)輸溫度重點(diǎn)檢查,。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫(kù)手續(xù),倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)對(duì)貨與單不符,、質(zhì)量異常,、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收,,并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)處理,。藥品驗(yàn)收記錄實(shí)行計(jì)算機(jī)管理,記錄按規(guī)定記載供貨單位,、數(shù)量,、到貨日期、品名,、劑型、規(guī)格,、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào),、生產(chǎn)廠商,、有效期等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,,驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,,進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。

十、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)

倉(cāng)庫(kù)分為陰涼庫(kù),、常溫庫(kù),,冷庫(kù)等,各庫(kù)均按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,,驗(yàn)收合格入庫(kù)后的藥品,,嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)管理制度,對(duì)藥品分類(lèi)(專(zhuān)庫(kù))存放,,并根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū),。藥品按批號(hào)集中堆放,按批號(hào)及遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼,。對(duì)重點(diǎn)品種,、效期較短的品種、儲(chǔ)存條件特殊的品種,,進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品,可以在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及時(shí)鎖定并記錄,,懸掛明顯標(biāo)志,,暫停銷(xiāo)售,,通知質(zhì)量部門(mén)處理。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M(jìn)行自動(dòng)跟蹤、預(yù)警,,對(duì)超有效期的藥品能自動(dòng)鎖定,禁止銷(xiāo)售,。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行檢測(cè)檢查,,發(fā)現(xiàn)報(bào)警,及時(shí)采取調(diào)控措施,,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔案,對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)情況定期進(jìn)行匯總分析,。對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性的管理,、嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)、及時(shí)處理并制定預(yù)防措施,,并對(duì)不合格藥品的確定,、報(bào)告、報(bào)損,、銷(xiāo)毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查,。公司定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)存,公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案,,可以保證藥品儲(chǔ)存過(guò)程中突然出現(xiàn)停電,、冷庫(kù)運(yùn)行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置,,確保藥品儲(chǔ)存安全。

十一,、銷(xiāo)售

公司制定有采購(gòu)商及其采購(gòu)人員資格審查制度,。質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn),,建立合格采購(gòu)商檔案,,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,,定期更新相關(guān)內(nèi)容,。所有銷(xiāo)售藥品,,均建立銷(xiāo)售記錄,,開(kāi)具發(fā)票,,做到票,、賬、貨、款一致,票據(jù)、記錄按規(guī)定保存,。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易,,銷(xiāo)售時(shí)嚴(yán)格審核采購(gòu)人員相關(guān)資料,確保藥品取向合法安全,。

十二,、出庫(kù)

公司藥品銷(xiāo)售出庫(kù)時(shí),,出庫(kù)復(fù)核員首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對(duì)銷(xiāo)售記錄,無(wú)誤后對(duì)照藥品實(shí)物,,保證藥品無(wú)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核,。同時(shí)建有藥品出庫(kù)復(fù)核記錄,。所有拼箱發(fā)貨的藥品,,包裝箱上都有明顯,、醒目的拼箱標(biāo)志。冷藏,、冷凍藥品按要求裝箱或裝車(chē),,同時(shí)做好運(yùn)輸記錄,內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等,。藥品出庫(kù)時(shí),,都附有加蓋公司藥品出庫(kù)專(zhuān)用章的隨貨同行單(票)及相關(guān)資料。實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,,做到見(jiàn)碼必掃,,及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái),確保做好核注核銷(xiāo)工作,。

十三,、運(yùn)輸與配送

公司制訂了《藥品運(yùn)輸管理制度》,能夠有有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全,。嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)藏要求及藥品外包裝標(biāo)示要求的配裝,、堆放和運(yùn)輸。公司冷藏車(chē)具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng),,能夠全程跟蹤冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中的溫度,,并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄,確保溫度符合要求,。

時(shí)制定了冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急管理預(yù)案,,可以處理運(yùn)輸中的突發(fā)事件。

十四,、售后服務(wù)

公司制定有銷(xiāo)售退回藥品管理制度,,藥品查詢(xún)和質(zhì)量投訴制度,藥品召回和不良反應(yīng)報(bào)告等制度,,嚴(yán)格按制度執(zhí)行,,配備專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理,,并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題,,能夠立即通知所有采購(gòu)單位停售停用,,根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)召回并上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。保證藥品銷(xiāo)售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全,。

通過(guò)自查,,我公司自2011年通過(guò)gsp認(rèn)證以來(lái),嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律,、法規(guī)要求,守法經(jīng)營(yíng),,使得公司穩(wěn)步發(fā)展,。根據(jù)自查結(jié)果,認(rèn)為公司已經(jīng)符合gsp要求?,F(xiàn)提出gsp認(rèn)證申請(qǐng),,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

xxxxxx公司

xx年xx月xx日

醫(yī)藥公司自查報(bào)告 醫(yī)藥公司自查總結(jié)篇三

xx醫(yī)藥gsp申報(bào)材料

xxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司

gsp自查報(bào)告

一,、企業(yè)概況,。

xxxxxxxxxxx有限公司成立于xxxx年xx月。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥,、中藥材,、中藥飲片、化學(xué)藥制劑,、化學(xué)原料藥,、抗生素、生化藥品,、生物制品,。企業(yè)性質(zhì)為有限責(zé)任公司,注冊(cè)資本xxxx萬(wàn)元,,資本結(jié)構(gòu)(詳見(jiàn)驗(yàn)資報(bào)告),。公司現(xiàn)有職工xx人。平均學(xué)歷大專(zhuān)以上,。平均年齡xx歲,。倉(cāng)庫(kù)面積xx㎡,其中常溫庫(kù)xx㎡,,陰涼庫(kù)面積xxxx㎡,,冷庫(kù)xx㎡,經(jīng)營(yíng)、辦公用房面積為xxxx㎡,。倉(cāng)庫(kù)為自購(gòu)獨(dú)棟三層樓,。東西各有電梯一臺(tái)。

一,、二層樓高xxx米,,三層xxx米。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)配備了xx匹空調(diào)xx臺(tái),,立體貨架,,鋼制托盤(pán),平板車(chē),,叉車(chē),冰箱,。冷庫(kù)配備雙壓縮機(jī),,實(shí)行24小時(shí)電腦溫濕度管理。

公司的質(zhì)量管理嚴(yán)格按gsp的認(rèn)證要求執(zhí)行,。公司的倉(cāng)庫(kù)布局合理,,采光、通風(fēng),、電路,、防鼠、消防,、溫濕度均符合國(guó)家要求,。在xx地區(qū)屬于領(lǐng)先水平。

公司的經(jīng)營(yíng)嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī),。按股份制企業(yè),,公司法的規(guī)定,在董事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,,實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,。公司部門(mén)劃分合理,部門(mén)間合作便利順暢,,責(zé)任明確,,靈活方便,高效,。

xxxxxxxxxxx有限公司本著“質(zhì)量第一,、顧客至上”的服務(wù)宗旨,嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》和gsp等法律,、法規(guī)之規(guī)定,,外塑形象,內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)。為了提升企業(yè)的管理水平,,我們積極主動(dòng)地以gsp標(biāo)準(zhǔn)完善質(zhì)量管理方面

xx醫(yī)藥gsp申報(bào)材料 的工作,,認(rèn)真比照《安徽省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查操作辦法》找差距并采取整改措施。具體做了以下幾方面復(fù)查工作:

(一)健全和完善了質(zhì)量管理體系,。

1,、明確管理職責(zé)

公司建立了以總經(jīng)理為領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,成員由質(zhì)量管理部,、業(yè)務(wù)部,、倉(cāng)儲(chǔ)部等部門(mén)負(fù)責(zé)人組成,主要職責(zé)是建立企業(yè)的質(zhì)量體系,,實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針,,保證公司質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。

公司的質(zhì)量管理部由部門(mén)經(jīng)理,、質(zhì)量管理員,、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員組成,,分別負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量管理制度,、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核,、建立質(zhì)量檔案,、收集質(zhì)量信息、不合格藥品的審核及處理,、開(kāi)展員工日常質(zhì)量教育培訓(xùn)等一系列質(zhì)量管理工作以及藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)工作,。

公司一直注重質(zhì)量管理制度的定期檢查工作,每半年組織相關(guān)人員對(duì)公司各部門(mén),,尤其是采購(gòu),、倉(cāng)儲(chǔ)和銷(xiāo)售部門(mén),進(jìn)行質(zhì)量制度執(zhí)行情況的檢查,。對(duì)檢查中存在的問(wèn)題由各部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,,明確整改時(shí)間,并作為下次重點(diǎn)檢查項(xiàng)目,。

2,、人員與培訓(xùn)

公司現(xiàn)有職工xx人。平均學(xué)歷大專(zhuān)以上,。平均年齡xx歲,。公司從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)的人員共xx人,,占總?cè)藬?shù)的xx%,,均在職在崗;質(zhì)量管理員經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)考試,,取得上崗證,;驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和倉(cāng)儲(chǔ),、銷(xiāo)售工作人員均經(jīng)過(guò)市級(jí)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)考試,,取得上崗證。

公司每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查,,并建立健康檔案,,對(duì)體檢不合格的員工,采取安排休息,、復(fù)檢和調(diào)離直接接觸藥品工作崗位的辦法,;對(duì)新招員工,均要求體檢合格后,,方可進(jìn)公司上崗,。

xx醫(yī)藥gsp申報(bào)材料

(二)設(shè)施與設(shè)備

倉(cāng)庫(kù)面積xxxx㎡,其中常溫庫(kù)xx㎡,,陰涼庫(kù)面積xxxx㎡,冷庫(kù)xx㎡,,經(jīng)營(yíng),、辦公用房面積為xxxx㎡。倉(cāng)庫(kù)為自購(gòu)獨(dú)棟三層樓,。東西各有電梯一臺(tái),。

一、二層樓高xxx米,,三層xxx米,。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部布局合理,采光,、通風(fēng),、電路照明、消防,、溫濕度均符合要求,。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)配備了xx匹空調(diào)xx臺(tái),立體貨架,,鋼制托盤(pán),,平板車(chē),叉車(chē),,冰箱,。冷庫(kù)配備雙壓縮機(jī),實(shí)行24小時(shí)電腦溫濕度管理。庫(kù)區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理,,分別設(shè)有合格區(qū),、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū),、不合格區(qū),、發(fā)貨區(qū)、復(fù)核區(qū),、拆零拼箱區(qū)等,,分別用綠、黃,、紅三色標(biāo)識(shí),,并有標(biāo)示牌。同時(shí),,庫(kù)內(nèi)寬敞明亮,,墻壁、地面光潔平整,。存儲(chǔ)條件符合我公司經(jīng)營(yíng)品種要求,。

(三)藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收管理

1、進(jìn)貨

公司購(gòu)進(jìn)藥品堅(jiān)持“以銷(xiāo)定購(gòu),,按需進(jìn)貨,,擇優(yōu)進(jìn)貨”的原則,嚴(yán)格按照藥品進(jìn)貨管理制度規(guī)定進(jìn)行,;確定供貨單位的法定資格及質(zhì)量信譽(yù),,審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,驗(yàn)證供貨單位銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)和身份證,;對(duì)首營(yíng)企業(yè),、首營(yíng)品種均由采購(gòu)部門(mén)填報(bào)經(jīng)營(yíng)審批表,質(zhì)管部進(jìn)行審核,,審核同意后由總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后,,方可購(gòu)進(jìn)藥品;年初編制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃有質(zhì)量管理部門(mén)的人員參加,;與供貨方簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同中,,明確質(zhì)量條款及雙方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任;購(gòu)進(jìn)藥品有合法票據(jù),,并按規(guī)定建立了購(gòu)進(jìn)記錄,,做到票、帳,、貨相符,。質(zhì)量管理部門(mén)每年對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)審,,將藥品質(zhì)量好、信譽(yù)好的企業(yè)作為選擇供應(yīng)商的首要條件,,并建議采購(gòu)部門(mén)淘汰質(zhì)量,、信譽(yù)差的企業(yè),評(píng)審結(jié)果存檔備查,。

2,、驗(yàn)收

xx醫(yī)藥gsp申報(bào)材料

公司設(shè)有專(zhuān)門(mén)驗(yàn)收員,驗(yàn)收員根據(jù)原始憑證對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收,,并建立質(zhì)量驗(yàn)收記錄,。驗(yàn)收過(guò)程中,按照要求對(duì)藥品的外觀,、性狀及藥品內(nèi)外包裝,、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū),、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,。首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);進(jìn)口藥品須索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,;中藥飲片須標(biāo)明品名,、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,。對(duì)售后退回的藥品,,也由驗(yàn)收員逐批進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并建立售后退回驗(yàn)收記錄,。

公司對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品立即按不合格藥品管理程序的要求上報(bào),,并下發(fā)停售通知,。對(duì)不合格藥品由質(zhì)量管理部確認(rèn)后,進(jìn)行集中銷(xiāo)毀,,并做好不合格藥品銷(xiāo)毀的詳細(xì)記錄,。

(四)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理

藥品按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專(zhuān)庫(kù),、分類(lèi)存放,;在庫(kù)藥品均實(shí)行了色標(biāo)管理;藥品與地面,、墻壁之間均有一定的距離,;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥,、易串味藥品,、中藥飲片均分區(qū),、分庫(kù)存放,并有明顯標(biāo)志,。

公司有專(zhuān)人從事養(yǎng)護(hù)工作,,每天2次對(duì)各庫(kù)房的溫濕度情況進(jìn)行檢查,對(duì)超過(guò)溫濕度范圍的采取一定的通風(fēng),、除濕,、降溫措施,確保倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件符合要求,;每月對(duì)有效期在一年內(nèi)的藥品填報(bào)近效期催銷(xiāo)表,;每季對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行一次全面檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月檢查一次,;檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理部,,并定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查信息,;對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器定期檢查維修,,建立設(shè)備檔案;中藥飲片建有標(biāo)本室,。

1,、出庫(kù)與運(yùn)輸

藥品出庫(kù)單遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則,。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題停止發(fā)貨,,并上報(bào)有關(guān)部門(mén)處理。藥品出庫(kù)前均按發(fā)貨憑證對(duì)照實(shí)

xx醫(yī)藥gsp申報(bào)材料

物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量,、批號(hào)等項(xiàng)目核對(duì),,復(fù)核無(wú)誤后方可出庫(kù)。

(五)銷(xiāo)售與售后服務(wù)

公司在藥品銷(xiāo)售中,,遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和制度,將藥品銷(xiāo)售給具有合法資格的單位,,開(kāi)具合法票據(jù),,建有銷(xiāo)售臺(tái)帳;銷(xiāo)售員正確介紹藥品,,不虛假夸大和誤導(dǎo)用戶(hù),;不定期上門(mén)征求或函詢(xún)顧客意見(jiàn);要求注意收集藥品不良反應(yīng),。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢(xún),、質(zhì)量投訴的處理,每筆查詢(xún)和投訴都做好記錄,。

我公司已對(duì)照gsp認(rèn)證條款進(jìn)行了全面復(fù)查,,各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位?,F(xiàn)提出復(fù)查申請(qǐng),希望各位專(zhuān)家早日蒞臨指導(dǎo),,并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查,!

特此報(bào)告!

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司

二o一 二 年四月十三日

醫(yī)藥公司自查報(bào)告 醫(yī)藥公司自查總結(jié)篇四

總結(jié)

是對(duì)某一階段的工作,、學(xué)習(xí)或思想中的經(jīng)驗(yàn)或情況進(jìn)行分析研究,,做出帶有規(guī)律性的結(jié)論。小編整理的醫(yī)藥公司年終總結(jié),,供參考,!

篇一:醫(yī)藥公司年終總結(jié)

光陰似箭,歲月如梭,,轉(zhuǎn)眼之間一年時(shí)間過(guò)去,,自己做業(yè)務(wù)也進(jìn)一年半時(shí)間,在這一年做業(yè)務(wù)之中自己也學(xué)會(huì)了許多東西,,但也有許多地方做的不好不足,。在這一年業(yè)務(wù)中我曾努力過(guò)、我曾奮斗過(guò);我曾放棄過(guò),,我曾墮落過(guò);我也曾激情澎湃過(guò),,我也曾憤怒失望過(guò)。不過(guò)這一切都過(guò)去了,,好也罷,、壞也罷等等的一切都讓它過(guò)去。我下面就個(gè)人分析市場(chǎng)來(lái)分析,,今年如果做三個(gè)方面做下分析:

個(gè)人分析:

1,、業(yè)務(wù)知識(shí)欠缺,尤其是對(duì)市場(chǎng)和公司藥品價(jià)格的了解不夠,,主要是自己沒(méi)有下意識(shí)去記;

2,、對(duì)應(yīng)收賬款的管控不嚴(yán)格,導(dǎo)致有些客戶(hù)的貨款不能及時(shí)應(yīng)收,,主要是自己跟蹤不夠;

3、每個(gè)月工作的計(jì)劃性不是很強(qiáng),,效率不夠高;

4,、做事情喜歡不緊不慢有些“拖拉”;

5、自己做事情還是有自己的一套可行的方法與策略;

6,、自己能吃苦,,不怕吃苦只要自己愿意;

7、個(gè)人主義強(qiáng),,自己認(rèn)為沒(méi)有意義的事情老是不想去做;

市場(chǎng)分析:

蒼南市場(chǎng)主要是有當(dāng)?shù)貎杉裔t(yī)藥公司(蒼南縣宏泰醫(yī)藥有限公司和蒼南縣歐南醫(yī)藥有限公司),,他們和我們的比較如下:

從上面可以看出我們公司在蒼南市場(chǎng)的狀況不是很好,,另外加上蒼南是溫州藥店最多的縣,競(jìng)爭(zhēng)激烈,,打價(jià)格戰(zhàn)嚴(yán)重,,以至于市場(chǎng)混亂,外地的小的醫(yī)藥公司越來(lái)越多進(jìn)駐蒼南市場(chǎng),,給我們帶來(lái)了更大的壓力和挑戰(zhàn),!

今年如果做:

1、不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)與技能,,特別是藥品價(jià)格方面,以此來(lái)提高自己業(yè)務(wù)水平;

2,、加強(qiáng)對(duì)辦事處同事的管理,經(jīng)常及時(shí)的與他們溝通,,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決工作和生活中的問(wèn)題;

3,、對(duì)本區(qū)域客戶(hù)和品種做出分析,每個(gè)月都要找準(zhǔn)客戶(hù)和品種,,以此來(lái)提升銷(xiāo)量;

4,、對(duì)每個(gè)月的工作做出合理安排,計(jì)劃到周每天月初,、月中,、月末都應(yīng)該做什么工作;

5、加強(qiáng)對(duì)大客戶(hù)的拜訪和了解,,拉近彼此關(guān)系以及和大廠家業(yè)務(wù)員搞好關(guān)系共同拉單,。

6、及時(shí)處理客戶(hù)各項(xiàng)事情,,提升***的影響力,。

篇二:醫(yī)藥公司年終總結(jié)

時(shí)間飛逝,歲月如梭,,20**年不知不覺(jué)已經(jīng)過(guò)去,,20**年已經(jīng)來(lái)臨?;赝^(guò)去,,我們?cè)谶^(guò)去的一年我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽?jī),也存在一定的不足,,展望未來(lái),,我們相信我們會(huì)在新的一年有一個(gè)更大的突破和挑戰(zhàn)。下面是我對(duì)我20**年的總結(jié)和對(duì)20**年做的一個(gè)規(guī)劃,。

20**年是一個(gè)奔波的一年同時(shí)也是一個(gè)收獲的一年,,在這一年里,我先是由麗水調(diào)往寧波,,然后又由寧波調(diào)往麗水,。由于從樂(lè)清調(diào)往寧波是公司當(dāng)時(shí)的一個(gè)戰(zhàn)略計(jì)劃,,寧波市場(chǎng)對(duì)于溫州公司是一個(gè)空白市場(chǎng),之前沒(méi)有任何基礎(chǔ),,所以主要是過(guò)去開(kāi)發(fā)新市場(chǎng),,后來(lái)由于種種原因,公司還是放棄了寧波這片市場(chǎng),,在寧波的這段時(shí)間沒(méi)有做出很好的成績(jī),。下面我主要就我在麗水工作的一段時(shí)間做一個(gè)總結(jié)。

自從5月份從寧波調(diào)往麗水,,已經(jīng)在麗水待了7個(gè)月,。剛來(lái)麗水的時(shí)候,麗水的業(yè)務(wù)正處于最蕭條的狀況,,業(yè)務(wù)銷(xiāo)量一度降到了2007年的狀況,。由于人員調(diào)動(dòng)過(guò)于頻繁,客戶(hù)對(duì)我們也產(chǎn)生了質(zhì)疑,,形勢(shì)相當(dāng)嚴(yán)峻,。在這期間,我也好幾次想過(guò)放棄,,我們的激情和信心也極度受挫,。針對(duì)這種情況,張總給我們麗水區(qū)的所有人員做了思想工作和悉心指導(dǎo),,我們麗水區(qū)人員的激情再次被點(diǎn)燃,,團(tuán)隊(duì)氛圍也很融洽,大家緊密團(tuán)結(jié)齊心協(xié)力,,業(yè)務(wù)終于開(kāi)始有所提升,,到了11月份,我們終于突破麗水,,銷(xiāo)售達(dá)到了歷史新高,。

在麗水工作的這段時(shí)間,我們的客情關(guān)系也較之前的一段時(shí)間有了一個(gè)很好的提高,。我們麗水區(qū)不僅銷(xiāo)售達(dá)到了一個(gè)新高,,我們的客戶(hù)開(kāi)發(fā),客戶(hù)流失控制的還是比較好的,,中藥器械也是增量了不少,,京豐總代銷(xiāo)售也是比較好,這跟我們麗水區(qū)的每個(gè)業(yè)務(wù)精英是離不開(kāi)的,,正是他們把客情關(guān)系做的比較融恰才有的成績(jī),。

總之,,20**年我覺(jué)得我還是得到了一個(gè)很好的鍛煉,,我的銷(xiāo)售技巧和銷(xiāo)售方法得到了一個(gè)比較大的提升,,承壓能力也較之前更強(qiáng),團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理也有所進(jìn)步,,責(zé)任心也更大,。

20**年新的一年也是一個(gè)很具有挑戰(zhàn)的一年,我想在新的一年我應(yīng)該要從以下幾點(diǎn)出發(fā),,爭(zhēng)取把麗水的業(yè)務(wù)更上一層樓,。市場(chǎng)細(xì)分化管理,把麗水的市場(chǎng)重新劃分,,讓麗水市場(chǎng)做到最大化的精細(xì)化管理,,提高每個(gè)人的人均效能和爭(zhēng)取市場(chǎng)最大化的銷(xiāo)售份額??蛻?hù)細(xì)分化管理,,根據(jù)客戶(hù)的合作狀況,對(duì)客戶(hù)進(jìn)行分層管理,,對(duì)潛力比較大的客戶(hù)重點(diǎn)關(guān)注和最大化的支持,,極力培養(yǎng)成我們的忠實(shí)客戶(hù),對(duì)忠實(shí)客戶(hù),,我們要進(jìn)一步維護(hù),,使我們***成為麗水市場(chǎng)的主流供貨單位。努力找品種,,加強(qiáng)和采購(gòu)的雙向溝通,,針對(duì)麗水比較暢銷(xiāo)的品種重點(diǎn)關(guān)注,多做市場(chǎng)品種調(diào)查,,力爭(zhēng)做成麗水市場(chǎng)的最佳服務(wù)商,。加強(qiáng)辦事處業(yè)務(wù)人員的監(jiān)管和指導(dǎo),對(duì)辦事處業(yè)務(wù)人員的日常出勤進(jìn)行嚴(yán)格管理,,提高辦事處業(yè)務(wù)人員的銷(xiāo)售技巧和銷(xiāo)售能力,。

20**的成績(jī)已經(jīng)屬于過(guò)去,20**年已經(jīng)來(lái)臨,,讓我們用最大的激情來(lái)迎接20**的到來(lái),,我們已經(jīng)準(zhǔn)備好了,相信20**年將是一個(gè)更加豐收的一年,。

醫(yī)藥公司自查報(bào)告 醫(yī)藥公司自查總結(jié)篇五

xxx醫(yī)藥有限責(zé)任公司文件

xxx[2014]89號(hào)簽發(fā)人:xxx

xxxx醫(yī)藥有限責(zé)任公司關(guān)于中心藥店 “2014年醫(yī)保定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專(zhuān)項(xiàng)檢查”的自查報(bào)告

xxx縣人力資源和社會(huì)保障局:

xxx醫(yī)藥有限責(zé)任公司于二〇一四年六月十三日收到云人發(fā)

[2014]128號(hào)文,。收到文件后,公司及時(shí)組織藥店員工進(jìn)行了認(rèn)真學(xué)習(xí),,使其知曉文件要求,。同時(shí),藥店及時(shí)展開(kāi)了自查自糾活動(dòng),現(xiàn)將相關(guān)情況報(bào)告如下:

一,、藥店基本情況

xxx醫(yī)藥有限責(zé)任公司中心店位于xx縣云江大道xxx號(hào),,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積500㎡,從業(yè)人員20人,,其中,、藥師、中藥師各1人,。藥店依法取得了《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《gsp認(rèn)證證書(shū)》?!端幤方?jīng)營(yíng)許可證》核定經(jīng)營(yíng)范圍是:處方藥,、非處方藥:化 1

學(xué)藥制劑、抗生素,、生化藥品,、中成藥、中藥材,、中藥飲片,、生物制品(限口服、栓劑),。藥店系醫(yī)保定點(diǎn)藥店,。

二、對(duì)照云人發(fā)[2014]128號(hào)文《關(guān)于印發(fā)〔2014年醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案〕的通知》的自查自糾情況

1,、營(yíng)業(yè)員資質(zhì)情況

藥店現(xiàn)有營(yíng)業(yè)員20人,,其中,藥師,、中藥師各1人,,取得(醫(yī)藥商品營(yíng)業(yè)員)職業(yè)資格證書(shū)人員20人。藥店人員資質(zhì)符合相關(guān)從業(yè)規(guī)定,。

2,、藥品來(lái)源及進(jìn)、銷(xiāo),、存情況,。

中心藥店系xxx醫(yī)藥有限責(zé)任公司的直營(yíng)藥店。中心藥店所需藥品均由公司調(diào)撥,,藥店不具有在其他單位自行采購(gòu)的權(quán)利,。藥品的進(jìn)銷(xiāo)存實(shí)行了電腦管理,藥店的電腦系統(tǒng)接入了重慶xxx有限責(zé)任公司(重慶總部)信息中心數(shù)據(jù)庫(kù),,進(jìn)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)真實(shí),、可靠,。

3、藥品質(zhì)量管理情況

xxx醫(yī)藥有限責(zé)任公司的藥品主要來(lái)源于重慶xxxx有限責(zé)任公司,,我公司在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),,按照食藥監(jiān)局及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,認(rèn)真審核了供貨方的資質(zhì)(營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、gsp認(rèn)證證書(shū)或gmp認(rèn)證證書(shū),、稅務(wù)登記證,、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法人授權(quán)委托書(shū),、銷(xiāo)售員身份證,、職業(yè)資格證、質(zhì)量保證協(xié)議,、銀行開(kāi)戶(hù)許可證,、質(zhì)量體系調(diào)查表、供貨單據(jù),、供貨稅票)以及藥品品種的生產(chǎn)資質(zhì),,保證了藥品的質(zhì)量。同時(shí),、藥店對(duì)銷(xiāo)售退回藥品也有嚴(yán)格規(guī)定,,不是本店售出的藥品(通過(guò)核對(duì)品名、生產(chǎn)廠名,、藥品批號(hào)確定)以及雖是本

店銷(xiāo)售藥品,,但已開(kāi)封不能保證質(zhì)量的藥品、冷藏冷凍藥品非質(zhì)量問(wèn)題和近效期藥品,,不能夠退貨,,換貨,從而杜絕不合格藥品的入庫(kù)和銷(xiāo)售,。

4,、執(zhí)行藥品價(jià)格政策情況

藥店根據(jù)所經(jīng)營(yíng)品種的情況,嚴(yán)格執(zhí)行了國(guó)家的藥品價(jià)格政策,。國(guó)家指導(dǎo)價(jià)品種,,執(zhí)行國(guó)家指導(dǎo)價(jià),不突破國(guó)家規(guī)定價(jià)格范圍,,企業(yè)定價(jià)品種實(shí)行毛利差額順加規(guī)定,。

5、票據(jù)管理情況

藥店對(duì)銷(xiāo)售發(fā)票實(shí)行了嚴(yán)格管理,,做到了未購(gòu)藥品不能開(kāi)據(jù)發(fā)票,,顧客夠多少藥,,就開(kāi)多少金額的發(fā)票,憑購(gòu)藥“電腦小票”開(kāi)具正式發(fā)票,。購(gòu)買(mǎi)非藥品不能夠開(kāi)具發(fā)票,。

6、執(zhí)行醫(yī)保政策及《醫(yī)保服務(wù)協(xié)議》情況

藥店嚴(yán)格執(zhí)行了《xxx市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店服務(wù)協(xié)議》,,杜絕了套取參保人員賬戶(hù)資金的行為,,避免串換藥品行為,以及禁止顧客購(gòu)買(mǎi)非藥品刷醫(yī)??ǖ冗`規(guī)行為,。

7、醫(yī)保目錄庫(kù)對(duì)照更新情況

公司及時(shí)按照醫(yī)保局規(guī)定更新了醫(yī)保目錄庫(kù),。

特此報(bào)告

二〇一四年六月十八日

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