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醫(yī)療器械廣告管理辦法規(guī)定篇一

確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題,，提高本公司的信譽(yù)。

2,、依據(jù)

本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂,。

3、范圍

本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門,。

4,、內(nèi)容

4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品，認(rèn)真檢查“證,，照”的合法性,、有效性，防止假冒,，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件,。

4.2在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等有效證件,。

4.3購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。

4.4購(gòu)進(jìn)首營(yíng)商品,，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

4.5不得購(gòu)進(jìn)未注冊(cè)的醫(yī)療器械,，不得購(gòu)進(jìn)無(wú)法合格證明,、過(guò)期、失效或淘汰的醫(yī)療器械,。

4.6購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù),，購(gòu)進(jìn)管理要有完整的購(gòu)進(jìn)檔案，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,，記錄購(gòu)進(jìn)日期,、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量,、產(chǎn)品名稱,、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格,、生產(chǎn)批號(hào),、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人,、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容,，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí),、完整。做到票據(jù),、賬卡,、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存,。

4.7效期商品進(jìn)貨,，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn),，經(jīng)營(yíng)有序”的原則,，防止庫(kù)存積壓造成不必要的損失。

4.8每年對(duì)購(gòu)進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,。

醫(yī)療器械廣告管理辦法規(guī)定篇二

為了做好醫(yī)務(wù)室的醫(yī)療器械的安全使用,，特制定《龍城初級(jí)中學(xué)醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械使用消毒保管制度》：

1、各類醫(yī)療器械有專門保管,，并做好登記造冊(cè)工作;

2,、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈,、干燥,、通風(fēng)的地方;避免強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕物品的侵蝕;

3,、嚴(yán)格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進(jìn)行操作;

4,、操作完畢，立即清洗,，按《龍城初級(jí)中學(xué)醫(yī)務(wù)室常規(guī)消毒制度》的要求進(jìn)行消毒,，準(zhǔn)備下一次使用;

5、長(zhǎng)期不使用的醫(yī)療器械及時(shí)做好清洗及上潤(rùn)滑油等防護(hù)工作,，并妥善保存;

6、各類醫(yī)療器械如有故障或損壞,，立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;

7,、建立醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械的常規(guī)檢查保管制度，每?jī)芍軝z查一次,，并登記成冊(cè),。

醫(yī)療器械廣告管理辦法規(guī)定篇三

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),，提高醫(yī)療質(zhì)量,，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》,、《護(hù)士條例》,、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《醫(yī)院感染管理辦法》,、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理,，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全,、人員、制度,、技術(shù)規(guī)范,、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理,。

第三條衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作,，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系,，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作,。

第四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作,。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度,，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì),，委員會(huì)由醫(yī)療行政管理,、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理,、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測(cè)工作。

第二章臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理

第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法,、安全,、有效，而采取的管理和技術(shù)措施,。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購(gòu)論證,、技術(shù)評(píng)估和采購(gòu)管理制度，確保采購(gòu)的醫(yī)療器械符合臨床需求,。