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中藥飲片最新管理辦法篇一
一,、門(mén)診中藥房工作管理制度
1,、中藥處方調(diào)配人員必須上崗佩證,人員素質(zhì)要求應(yīng)當(dāng)具有中藥士及以上藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)或者中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷,。
2,、醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的規(guī)定定期校驗(yàn),不合格的不得使用,。
3,、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑,。對(duì)存在“十八反”,、“十九畏”,、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方,,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽名”)或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配,,并做好不合格、不合理的處方登記,。
4,、對(duì)特殊用藥如先煎、后下,、烊化等應(yīng)按《浙江省中藥炮制規(guī)范》執(zhí)行,,調(diào)配時(shí)按順序從左到右,從上到下調(diào)配,,嚴(yán)禁跳躍式調(diào)配,,配方劑量要準(zhǔn)確,嚴(yán)禁估量抓藥,,調(diào)配完畢再按順序自行核對(duì),,并請(qǐng)復(fù)核人員復(fù)核,若無(wú)誤,,調(diào)劑人員,、復(fù)核人員簽名以示負(fù)責(zé)。
5,、中藥飲片調(diào)配后,,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。復(fù)核人員應(yīng)當(dāng)由中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé),,要求逐項(xiàng)復(fù)核,,發(fā)現(xiàn)錯(cuò)味、漏味,、重味,、重量有誤或需臨方炮制等應(yīng)及時(shí)糾正,中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在+5%以內(nèi),,復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%,。節(jié)假日或一人值班沒(méi)有復(fù)核人員時(shí),調(diào)劑人員應(yīng)擔(dān)負(fù)復(fù)核職責(zé),,并雙簽字,。
6、含有劇毒藥品的處方應(yīng)按《劇毒藥品管理制度》及國(guó)家有關(guān)文件規(guī)定處理,,外用藥或超大劑量的毒性藥物炮制品,,應(yīng)注明用法、煎煮方法或直接交待病人,,以保障用藥安全,。
7,、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過(guò)二日劑量,。對(duì)處方未注明“生用”的,,應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn),,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配,。
8、處方中特殊用藥醫(yī)院需臨方炮制,,應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施,嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制,并填寫(xiě)“飲片炮 制加工及驗(yàn)收記錄”,,經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用,。
9、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗,,認(rèn)真核對(duì),,裝量適當(dāng),不得錯(cuò)斗,、串斗,,節(jié)約用藥,少落地或不落地,。保持調(diào)配臺(tái)面清潔,。
10、發(fā)藥:堅(jiān)持“三查一對(duì)”,,對(duì)取藥憑證,,對(duì)姓名、對(duì)劑數(shù),、對(duì)地址,。向患者說(shuō)明用法用量、煎煮方法,、有無(wú)禁忌,,回答患者提出的問(wèn)題。
二,、中藥房處方管理制度
1,、處方是醫(yī)生開(kāi)寫(xiě)的取藥憑證,藥劑科憑本院具處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具的處方發(fā)藥,。
2,、具有處方權(quán)的醫(yī)師(士)本人簽字或印模留樣調(diào)劑室.調(diào)劑室憑此接受處方,,配發(fā)藥品。
3,、調(diào)配處方人員,,應(yīng)當(dāng)具有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)或者藥學(xué),、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷,。
4、處方一律用鋼筆,、原珠筆或毛筆書(shū)寫(xiě),,不得有涂改。必要時(shí),,醫(yī)師應(yīng)在涂改處簽字以明確職責(zé),。
5、處方審閱人員不得擅自修改處方,,如遇缺藥,、超劑量、配伍禁忌等情況需要修改處方,,需退回醫(yī)師處,,經(jīng)修改并在修改處簽字后才能調(diào)配。
6,、審方人員如實(shí)登記錯(cuò)誤處方,,定期報(bào)告藥劑科。
7,、處方時(shí)擬用的中藥一般應(yīng)按君,、臣、佐,、使及藥引等依次書(shū)寫(xiě),。應(yīng)與中成藥、西藥分開(kāi),,單獨(dú)書(shū)寫(xiě),。
8、處方中的劑量一律采用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě),,稱(chēng)量采用公制,。中藥處方中各藥的數(shù)量應(yīng)排列整齊,以防錯(cuò)誤,。
9,、一般處方3日為宜,7日量為限,,對(duì)某些慢性疾病或特殊情況,,可酌情延長(zhǎng),。急診處方應(yīng)在處方右上角注明“急”,當(dāng)日有效,。門(mén)診處方有效期為1~3日,,超過(guò)限期時(shí),需經(jīng)醫(yī)師更改日期,,重新簽字后方可調(diào)配,。
10、貴重中藥處方應(yīng)逐日統(tǒng)計(jì)消耗,,以便掌握庫(kù)存,。
11、調(diào)配麻醉,、毒性中藥,,須憑有明顯標(biāo)志的毒性中藥專(zhuān)用處方,每日做好消耗,、交班登記。麻醉,、毒性中藥的調(diào)配,、儲(chǔ)存管理均按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
12,、普通中藥處方應(yīng)為白色,,麻醉處方為淡紅色,急診處方為淡黃色,,兒科處方為綠色。
13,、普通中藥處方留存1年,,細(xì)料、貴重藥,、含毒性中藥處方留存2年,,含麻醉中藥處方留存3年。
14,、調(diào)劑及臨床中藥專(zhuān)業(yè)人員有權(quán)監(jiān)督,、審核處方,指導(dǎo)醫(yī)生合理用藥,。
三、中藥房貴重藥品管理制度
1.貴重藥品又分為一類(lèi)和二類(lèi),,一類(lèi)貴重藥品須建立逐日消耗交班本和日清月結(jié)收支帳,。
2.凡屬一類(lèi)貴重藥品,值班人員必須每日認(rèn)真盤(pán)點(diǎn),,填寫(xiě)逐日消耗交班表,,如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象,,按科內(nèi)有關(guān)規(guī)定酌情處理,。
3.統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門(mén)診用藥消耗數(shù)量,,及時(shí)補(bǔ)充藥品以保證臨床用藥,當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳,,并應(yīng)賬物相符,。
4.貴重藥品如有破損,應(yīng)按院內(nèi)規(guī)定的報(bào)損制度處理,,認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品,填寫(xiě)藥品益耗單,,由科主任簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)予以報(bào)銷(xiāo),。
5.調(diào)配人員調(diào)配處方時(shí),應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確,,調(diào)配無(wú)誤,,凡計(jì)價(jià)誤差大或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯(cuò)登記處理,。
6.屬公費(fèi)醫(yī)療的患者,,應(yīng)按現(xiàn)行的公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴(yán)格杜絕濫開(kāi)大方的現(xiàn)象,。
7.貴重藥品應(yīng)定期檢查,,嚴(yán)防過(guò)期霉變的現(xiàn)象發(fā)生,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥,、陰涼,、通風(fēng)處。
8.嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,,嚴(yán)防偽,、假、劣藥混入,。
9.嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗,,日清月結(jié)制度,貴重藥品每月盤(pán)點(diǎn)一次,并認(rèn)真填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)明細(xì)表,,上報(bào)財(cái)務(wù)科,。
10.貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放、庫(kù)房與臨床科室均無(wú)權(quán)發(fā)放,。
四,、中藥加工炮制工作制度
1、擔(dān)任中藥飲片加工炮制人員應(yīng)熟悉掌握中藥的基本知識(shí),,按“浙江省中藥炮制規(guī)范” 加工炮制,,以確保質(zhì)量。
2,、購(gòu)入的藥材首先應(yīng)進(jìn)行真?zhèn)舞b別和質(zhì)量檢驗(yàn),,以防止偽劣、摻雜,、及非藥用部位的混入,。
3、炮制要嚴(yán)格按照規(guī)定流程操作,,不得擅自更改,,如遇特殊炮制要遵醫(yī)囑。炮制飲片所需輔料的質(zhì)量要符合規(guī)定,。
4,、加工炮制劇毒藥材應(yīng)嚴(yán)格掌握規(guī)定,炮制用過(guò)的水及輔料應(yīng)妥善處理,,用具要清洗干凈,,以防交叉污染,。
5,、炒制飲片要嚴(yán)格掌握火候;炒的要均勻,,蜜炙的不粘手,、子粒要炒到爆裂、鼓起,、有香氣,。煮、蒸,、煅要透,。炒炭要存性,6,、出鍋后要注意滅火星,,攤冷后隔日入庫(kù),勤檢查以防止火災(zāi)。
7,、炮制場(chǎng)所應(yīng)整潔,、衛(wèi)生,有滅火裝置,、機(jī)器,、用具,、盛具要整潔,,并應(yīng)在登記冊(cè)上祥細(xì)登紀(jì),,并簽名,。藥庫(kù)應(yīng)對(duì)炮制品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,,驗(yàn)收合格方可入庫(kù),。
五,、中藥煎藥工作制度
1,、煎藥員應(yīng)對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),,以確保煎藥質(zhì)量,。
2、煎藥前應(yīng)將藥帖登記,、編號(hào),、并填寫(xiě)藥罐號(hào)碼、瓶簽,、核對(duì)藥帖及病人姓名,。
3、煎藥時(shí)應(yīng)穿工作服,,戴口罩,,注意保持個(gè)人衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生。不得擅自離開(kāi)崗位,,防止藥汁煎干,,煎好灌裝時(shí)應(yīng)核對(duì)罐號(hào)、瓶簽,、病人姓名,、要防止頭、二汁藥液搞錯(cuò),。
4,、煎藥時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程:
(1)煎藥放水量一般可蓋過(guò)藥面三厘米左右,大劑量和松泡,、吸水量大的中草藥可適當(dāng)增加加水量,,先浸泡10 一20 分鐘,后再煎,,嚴(yán)禁用熱水浸泡飲片及煎藥,。煎藥時(shí)間頭煎一般為20 一25 分鐘,,二煎一般為15 一25 分鐘。
(2)先煎,、后下藥應(yīng)按處方規(guī)定,,先煎藥一般先煎15 一20 分鐘,后下藥一般應(yīng)在煎好前3 一10 分鐘放入,。煎湯代水藥一般應(yīng)先煎15 一25 分鐘,,去渣存汁再加入其它藥物。
(3)湯藥煎好后要及時(shí)正確地送到病區(qū),,急煎藥方應(yīng)隨到,、隨煎、隨送,。
(4)煎貯藥具使用前要消毒處理,,使用后洗去藥垢,保持清潔,。
六,、中藥房中藥飲片養(yǎng)護(hù)制度
1、門(mén)診中藥房工作場(chǎng)所應(yīng)保持清潔,、干凈,、整齊、不得吸煙,。工作區(qū)與生活區(qū)分開(kāi),。藥房應(yīng)具備通風(fēng)、調(diào)溫,、調(diào)濕,、防潮、防蟲(chóng),、防鼠等條件和設(shè)施,,配備滅火器。
2,、適當(dāng)控制溫濕度,,并于每天上午,、下午進(jìn)行溫濕度記錄,。溫濕度超出范圍時(shí),應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,,并予以記錄,。
3、門(mén)診中藥房貯放的中藥飲片要經(jīng)常進(jìn)行檢查,、養(yǎng)護(hù),。如有偽劣、毛貨等及時(shí)退回庫(kù)房,并有登記,,及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施,。
4、貯存飲片的格斗,、容器要保持清潔,,外貼標(biāo)簽名稱(chēng)要符合規(guī)范要求,格斗內(nèi)不得有串藥現(xiàn)象,。
5,、顆粒劑每季檢查效期情況并記錄匯總,對(duì)有效期不足6個(gè)月的,,在養(yǎng)護(hù)記錄單上注明,,在格斗上做好近效期標(biāo)志,并上報(bào)科主任,、倉(cāng)庫(kù)管理員,、采購(gòu)員,加快使用或聯(lián)系退換貨,。
6,、中藥飲片及顆粒劑出庫(kù)應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則,。
7,、每月進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并做好養(yǎng)護(hù)記錄。
七,、中藥房處方調(diào)配標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1,、崗位工作人員穿戴衣帽,佩戴胸卡,,準(zhǔn)時(shí)到崗,。
2、整理調(diào)配工作臺(tái),,清理工作無(wú)關(guān)物品,,用擦布擦拭工作臺(tái),整齊擺放包藥紙,、筆,、背心袋等工作必需用品。
3,、開(kāi)啟電腦進(jìn)入中藥房管理信息系統(tǒng),,點(diǎn)擊發(fā)藥負(fù)責(zé)人,并輸入密碼,。
4,、收到處方后,,審核處方書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范(包括科別、姓名,、性別,、年齡、日期,、劑量,、貼數(shù)和用法等),處方有否配伍禁忌,,用藥是否合理,,如有不符合規(guī)定的情況,則向病人說(shuō)明情況,,并指導(dǎo)實(shí)施,。
5、處方審查合格后,,對(duì)處方藥品進(jìn)行逐一調(diào)配,,調(diào)配時(shí)檢查飲片名稱(chēng)、規(guī)格,、劑量,、貼數(shù)等,確保處方要求相符,,同時(shí)檢查飲片的外觀質(zhì)量,,如遇不合格飲片,不得繼續(xù)調(diào)配,,并立即從藥斗中撤下,,存放于指定地放待處理。
6,、為了方便核對(duì),,必須將其中一貼的飲片按順序逐一平方在包藥紙上。
7,、調(diào)配完畢的處方必須先自行檢查核對(duì),,書(shū)寫(xiě)患者姓名、編號(hào),,無(wú)誤后簽名,,交核對(duì)人員復(fù)核,再次確認(rèn)無(wú)誤后開(kāi)始包藥,,完畢后,,交給發(fā)藥崗位,。
8,、處方與藥品審核無(wú)誤后,,呼喚病人姓名,驗(yàn)證病人身份(核對(duì)發(fā)票聯(lián)),,將藥放給病人,,同時(shí)向病人說(shuō)明藥品的用法用量和必要的注意事項(xiàng),特別是有特殊用法或用藥時(shí)間有要求的藥品,。
9,、全部藥品發(fā)放完畢,在電腦上點(diǎn)擊“窗口發(fā)藥”確認(rèn)發(fā)藥,,將收費(fèi)清單放于指定地方,。
10、如遇病人未帶收費(fèi)清單或發(fā)票來(lái)取藥,,崗位人員首先應(yīng)指導(dǎo)其去取來(lái)發(fā)票再取藥,,如病人確已將發(fā)票遺失,但能提供病人姓名,、性別,、處方日期、處方醫(yī)生,、付費(fèi)金額等信息,,藥房核對(duì)電腦屬實(shí),且該處方確未發(fā),,則崗位人員指導(dǎo)其出具單位證明或書(shū)面取藥證明,,內(nèi)容包括:病人姓名、身份證號(hào)碼,、所取藥品,、取藥日期等,崗位人員將其收進(jìn)后放在專(zhuān)處以備查考,。
11,、調(diào)配用的飲片按照“先進(jìn)先出”原則進(jìn)行,杜絕滯庫(kù),。
12,、調(diào)配完畢后整理工作臺(tái),物品放于指定地方,。同時(shí)將配藥過(guò)程中產(chǎn)生的垃圾放入垃圾收集箱中,,并適時(shí)清理中藥房。
八,、中藥湯劑煎煮及發(fā)放規(guī)程 配方人員按規(guī)定程序配方,,填寫(xiě)標(biāo)識(shí)卡和藥瓶標(biāo)簽,裝入藥袋內(nèi)扎緊,,并放在固定藥架上,。
1.1 標(biāo)識(shí)卡內(nèi)容至少包括病人姓名,、床號(hào)或地址、日期(服用起始和終止日期),、備注(指先煎,、后下等制備及服用的特殊要求)。藥瓶標(biāo)簽每帖二張,,內(nèi)容至少包括頭汁或二汁,、病人姓名、床號(hào)或地址,、日期,、服用方法。
1.2 如遇急煎處方按4.1 完成后,,立即與制備人員聯(lián)系,,送交煎藥室。制備人員需具備一定的中藥和制劑知識(shí),,非藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員需進(jìn)行培訓(xùn)方能上崗,。以病人為南潯人民,應(yīng)有高度的責(zé)任心,,和良好的職業(yè)道德,。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。健康應(yīng)符合制劑從業(yè)人員的要求,。
2.1 每天下班前到中藥房取第二天需煎中藥,,中藥房值班人員下班關(guān)門(mén)前檢查藥架上 是否有需煎中藥。
2.2 制備人員取藥后,,逐袋核對(duì)帖數(shù),、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)卡,,把中藥和標(biāo)簽放入抽屜內(nèi),,插入標(biāo)識(shí)卡,并登記在《煎藥室工作日記》上,。
2.3 煎藥前入場(chǎng)處理
2.3.1 人員:穿戴工作衣帽,,操作前必須洗手。2.3.2 環(huán)境:開(kāi)啟紫外線燈30 分鐘對(duì)空氣進(jìn)行消毒,,并每周乳酸蒸熏消毒一次,。地面、墻面,、操作臺(tái)面等,,用合適的方法清潔后水沖。
2.3.3 煎藥用具:先清洗,并在臨用前消毒,。
2.4 煎藥方法
2.4.1 浸泡:將藥物投入蒸氣煎藥鍋內(nèi),,并再每鍋旁掛上當(dāng)天的標(biāo)簽,加入冷純化 水浸泡30~60 分鐘,。加水量約為藥材量的3~8 倍,,一般淹沒(méi)藥材稍高于藥面3~5cm 為度,。
2.4.2 頭汁:用武火煮沸(蒸氣壓力2×105pa 以上),,再用文火(蒸氣壓力0.5×105pa 以下)煮20~30 分鐘,趁熱將藥液灌入備用的瓶?jī)?nèi),,貼上頭汁標(biāo)簽,。
2.4.3 二汁:加入純化水適量,用武火煮沸(蒸氣壓力2×105pa 以上),,再用文火(蒸氣壓力0.5×105pa 以下)煮15~25 分鐘,,趁熱將藥液灌入備用的瓶?jī)?nèi),貼上二汁標(biāo)簽,。去渣取汁時(shí),,壓榨藥渣至盡可能干。
2.4.4 特殊藥物,,應(yīng)遵循標(biāo)識(shí)卡的備注說(shuō)明,。先煎、后下,、包煎,、另煎、烊化等,。
2.5 煎藥畢的清場(chǎng)
2.5.1 清除藥渣,,清掃場(chǎng)地,清洗用具,。關(guān)好水,、電及蒸氣等,保持室內(nèi)清潔整齊,。
工作場(chǎng)所不得堆放與工作無(wú)關(guān)什物,。
2.6 對(duì)整個(gè)制備過(guò)程進(jìn)行記錄。3 發(fā)送
3.1 將已灌裝的湯劑,,豎直放入提籃內(nèi),。核對(duì)標(biāo)簽。
3.2 根據(jù)標(biāo)簽,,送到每個(gè)病區(qū),,于上午10:30 前交給當(dāng)班的護(hù)士。如遇急煎,,收到處方后在2 小時(shí)內(nèi)完成配,、煎,、送事宜,并登記入冊(cè),。
九,、中藥房藥品申領(lǐng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1、申領(lǐng)人員在每天四點(diǎn)半以后,,確保當(dāng)日門(mén)診窗口發(fā)藥完畢后,,根據(jù)最低儲(chǔ)備量申領(lǐng)藥品。
2,、進(jìn)入中藥房管理信息系統(tǒng),,點(diǎn)擊“藥品申領(lǐng)”輸入申領(lǐng)單,并提交藥庫(kù),。
3,、次日上午9 點(diǎn)藥庫(kù)工作人員將藥品及藥品出庫(kù)清單送至中藥房時(shí),藥品驗(yàn)收人員根據(jù)藥品出庫(kù)清單逐一核對(duì)藥品名稱(chēng),、數(shù)量,、有效期,以及驗(yàn)收藥品質(zhì)量,,如有蟲(chóng)蛀,、發(fā)霉、走油等變質(zhì)問(wèn)題,,及時(shí)退貨,,并做好退貨登記工作。
4,、核對(duì)無(wú)誤,,存放完畢后,在藥品出庫(kù)單上驗(yàn)收人處簽名,,一份提交藥庫(kù),,一份中藥房保存。
5,、進(jìn)入中藥房管理信息系統(tǒng),,點(diǎn)擊“藥品申領(lǐng)”確認(rèn)藥品入庫(kù)。
十,、中藥房盤(pán)點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1,、每季度最末月的月底盤(pán)點(diǎn)藥品實(shí)物。
2,、盤(pán)點(diǎn)當(dāng)日,,在保證窗口正常發(fā)藥的情況下,其他人員對(duì)藥架分區(qū)進(jìn)行整理,隔斗散裝藥品進(jìn)行裝袋,。
3,、下班后,進(jìn)入中藥房管理信息系統(tǒng),,再次確保藥品申領(lǐng)入庫(kù)及窗口發(fā)藥完畢后,,點(diǎn)擊“庫(kù)房管理”—“盤(pán)點(diǎn)處理”,生成并打印盤(pán)點(diǎn)表,,全體工作人員按盤(pán)點(diǎn)表藥品順序?qū)Ω舳分械娘嬈邦w粒劑進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),。每二人為一組,其中一人負(fù)責(zé)實(shí)物稱(chēng)量,、清點(diǎn),,另一人實(shí)時(shí)記錄,,并與盤(pán)點(diǎn)表中實(shí)物庫(kù)存量相比對(duì),,出入大的應(yīng)及時(shí)復(fù)盤(pán),確保清點(diǎn)與記錄數(shù)據(jù)正確,。
4,、清點(diǎn)完畢后,開(kāi)啟電腦進(jìn)入中藥房管理信息系統(tǒng),,點(diǎn)擊“庫(kù)房管理”—“盤(pán)點(diǎn)錄入”,,進(jìn)入藥品盤(pán)庫(kù)輸入程序,將盤(pán)點(diǎn)好的飲片,、顆粒劑數(shù)據(jù)及時(shí)錄入,,錄入過(guò)程隨時(shí)復(fù)核飲片名稱(chēng)、規(guī)格,、計(jì)量單位及數(shù)量,,每錄入一頁(yè)數(shù)據(jù)進(jìn)行一次核對(duì)并保存,錄入完畢后再將電腦錄入的盤(pán)點(diǎn)數(shù)據(jù)與手寫(xiě)數(shù)據(jù)核對(duì),。
5,、全部錄入工作完畢后,科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行最終校對(duì),,如發(fā)現(xiàn)盤(pán)點(diǎn)前與盤(pán)點(diǎn)后數(shù)量出現(xiàn)較大差異,,及時(shí)告知其他人員進(jìn)行復(fù)盤(pán),如復(fù)盤(pán)情況相同,,則作出記錄,,事后查找原因。
6,、數(shù)據(jù)復(fù)核無(wú)誤后,,由負(fù)責(zé)人及時(shí)在電腦上作盤(pán)庫(kù)數(shù)量入庫(kù)完成處理。打印出兩份藥品盤(pán)點(diǎn)報(bào)表,核對(duì)完畢后簽名,,一份上報(bào)財(cái)務(wù)處,,一份科室留存。
中藥飲片最新管理辦法篇二
新政文登015號(hào)
沈北新區(qū)[2013]87號(hào)
輝山社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
《中藥飲片,、中成藥使用管理規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)》
為了加強(qiáng)我區(qū)中藥飲片,、中成藥臨床安全使用管理,提高中藥飲片和中成藥應(yīng)用水平,,保障群眾用藥安全,、有效。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》、《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等法律,、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,。特制訂我區(qū)中藥飲片、中成藥使用管理規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn),。
一,、中藥飲片的使用管理
(一)、中藥飲片處方
1,、中藥飲片處方應(yīng)按《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范的要求》開(kāi)具,,開(kāi)具中藥飲片處方時(shí),應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),體現(xiàn)辨證施治和配伍原則,,還應(yīng)體現(xiàn)“君,、臣、佐,、使”的特點(diǎn)要求,;
2、中藥飲片名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范名稱(chēng),,按照《中華人民共和國(guó)藥典》及《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)中醫(yī)藥發(fā)?2009?7號(hào))書(shū)寫(xiě),;
3、劑量使用法定單位,,用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě),,原則上應(yīng)當(dāng)以克(g)為單位,“g”(單位名稱(chēng))緊隨數(shù)值后,;
4,、調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右下方,,并加括號(hào),,如搗碎,、先煎、后下等,;對(duì)中藥飲片產(chǎn)地,、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱(chēng)之前寫(xiě)明,;
5,、用法用量應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定,無(wú)配伍禁忌,。若有配伍禁忌和超量使用時(shí),,應(yīng)當(dāng)在藥品名上方再次簽名;毒性中藥飲片每次處方劑量不得超過(guò)二日極量,,對(duì)處方未注明“生用”的,,應(yīng)給付炮制品;罌栗殼不得當(dāng)方發(fā)藥,,必須憑有麻醉藥處方權(quán)的職業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配,,調(diào)配時(shí)必須混入群藥,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)三日極量(18g),,連續(xù)使用不得超過(guò)7天,,兒童不得使用罌栗殼,。
6,、普通中藥飲片處方2日內(nèi)有效,需再次調(diào)配的7天內(nèi)予以調(diào)配,。
(二)調(diào)劑
1,、藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)審核處方,對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其 確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方,,方可調(diào)劑,。藥師不得擅自更改處方。
2,、調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)遵守調(diào)劑制度,,憑本院合格有效處方,調(diào)配發(fā)藥,,非本院處方不予調(diào)劑,。調(diào)劑人員收方后,應(yīng)當(dāng)按照中藥飲片調(diào)劑規(guī)程進(jìn)行審方和調(diào)劑,。調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”,,存在“十八反”,、“十九畏”、妊娠禁忌,、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方,,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(雙簽字)或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。
3,、調(diào)劑人員應(yīng)遵守調(diào)劑操作規(guī)程,,準(zhǔn)確稱(chēng)量,調(diào)配一方多劑的中藥飲片處方,,在分劑量時(shí)應(yīng)分稱(chēng)遞減,,保證劑量準(zhǔn)確,不得估量抓藥,,重量,、分劑量誤差不得超過(guò)±5%,對(duì)處方中注明“先煎”,、“后下”,、“包煎”、“沖服”等需特殊處理的藥品,,要按要求另包,,并在發(fā)藥時(shí)對(duì)病人詳細(xì)說(shuō)明。
4,、發(fā)藥時(shí)應(yīng)唱名發(fā)藥,,必要時(shí)還應(yīng)核對(duì)科別、性別,、年齡,、門(mén)診號(hào)、開(kāi)具日期,、處方醫(yī)師,、藥品金額等項(xiàng)目,詳細(xì)交代用法用量,,中藥飲片常規(guī)簡(jiǎn)要方法和注意事項(xiàng),,對(duì)特殊煎煮方法如先煎、后下,、另煎,、布包煎等需要向患者特別說(shuō)明和提示,對(duì)已發(fā)出的中藥飲片不予退藥,。
(三)煎煮
1,、煎藥室工作人員應(yīng)遵守工作制度和操作規(guī)程,在領(lǐng)藥,、煎藥,、裝藥,、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方有關(guān)內(nèi)容,;認(rèn)真填寫(xiě)操作記錄和發(fā)藥記錄,;急煎中藥應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成。
2,、煎藥設(shè)備,、設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔,。煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水,。待煎飲片應(yīng)當(dāng)先行浸泡不少于30分鐘。
3,、每劑藥一般煎煮兩次,,將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定,。一般藥物煮沸后再煎煮2-10分鐘,;解表類(lèi)、清熱類(lèi),、芳香類(lèi)藥物煎
煮時(shí)間稍短,;滋補(bǔ)藥物應(yīng)當(dāng)久煎。第二煎的煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時(shí)間略縮短,。
4,、飲片應(yīng)當(dāng)充分煎透,應(yīng)無(wú)糊狀塊,、無(wú)白心,、無(wú)硬心。煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出,、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止用藥,。
5,、煎藥機(jī)煎藥按照操作規(guī)程執(zhí)行。
二,、中成藥的使用管理
(一),、中成藥處方
1、中成藥名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公開(kāi)的藥品通用名稱(chēng)書(shū)寫(xiě),。
2,、用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),,應(yīng)當(dāng)注明原因并在此簽名,;
3,、片劑、丸劑,、膠囊劑,、顆粒劑分別以片、丸,、粒,、袋為單位,軟膏及乳膏劑以支,、瓶為單位,,應(yīng)當(dāng)注明劑量;
4,、每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品,,每一種藥品應(yīng)當(dāng)分行頂格書(shū)寫(xiě)。
5,、中藥注射劑應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方,。
(二)中成藥臨床應(yīng)用基本原則
1、使用中成藥,,必須遵守《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,,合理使用中成藥。
2,、辨證用藥依據(jù)中醫(yī)理論,,辨認(rèn)、分析疾病的怔候,,針對(duì)怔候確定具體治法,,選定適宜的中成藥。
3,、辨病辨證結(jié)合用藥辨病用藥是針對(duì)中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病,,根據(jù)疾病特點(diǎn)選用適應(yīng)的中成藥??蓪⒅嗅t(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)合,、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合,選用相應(yīng)的中成藥,,但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥,。
4、劑型的選擇根據(jù)患者的體質(zhì)強(qiáng)弱,,病情輕重緩急及各種劑型的特點(diǎn),,選擇適宜的劑型。
5,、使用劑量的確定對(duì)于有明確使用劑量的,,慎重超劑量使用,。有使用劑量范圍的中成藥,老年人使用劑量應(yīng)取偏小值,。
6,、合理選擇給藥途徑能口服給藥的,不采用注射給藥,,能肌肉注射給藥的,,不選擇靜脈注射或滴注給藥。
7,、使用中藥注射劑應(yīng)遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》,、《中藥注射臨床應(yīng)用指南》,嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)使用,,嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥,,加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè),醫(yī)護(hù)人員 使用中藥注射劑前,,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行用藥查對(duì)制度,,發(fā)現(xiàn)異常,立即停止使用,,并按規(guī)定報(bào)告,;臨床藥師要加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用的指導(dǎo),確保用藥安全,。
8,、使用中藥注射劑還應(yīng)做到。
(1),、用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史,,對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
(2),、辨證施藥,,嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用辨證用藥,,嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用,,禁止超功能主治用藥。
(3),、嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量,、調(diào)配要求,,給藥速度、療程使用藥品,。不超劑量,、不過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥,。
(4)、嚴(yán)禁混合配伍,,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用,。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,,如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題,。
(5),、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),,特別是開(kāi)始30分鐘,,發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,,必要時(shí)采取積極救治措施,;尤其對(duì)老年人、兒童,、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者慎重使用,,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。
(三)聯(lián)合用藥原則
1,、中成藥的聯(lián)合應(yīng)用,,應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則,及增效減毒原則,。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使 用,。藥性猛烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)使用。要注意中成藥各藥味,、各成分間的配伍禁忌,,中藥注射劑聯(lián)合使用時(shí),必須遵循:
(1),、兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用,、要符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求,配伍禁忌,。
(2),、謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,如確需聯(lián)合使用時(shí),,應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題,。
(3)、需同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑,嚴(yán)禁配合配伍,,應(yīng)分開(kāi)使用,,除有特殊說(shuō)明,中藥注射劑不宜兩種或兩種以上品種同時(shí)公用一條通道,。
2,、中成藥與西藥的聯(lián)合使用制定用藥方案時(shí),要考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量,,給藥時(shí)間,,給藥途徑。
(1),、中成藥與西藥如無(wú)明確禁忌,,可以聯(lián)合應(yīng)用,給藥途徑相同的應(yīng)分開(kāi)使用,。
(2),、應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合用藥,也應(yīng)避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用 中西藥注射劑聯(lián)合使用時(shí),,必須遵守 :(1),、謹(jǐn)慎聯(lián)合使用,如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥,,應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原則選藥,,充分考慮藥物之間的相互作用,根據(jù)臨床情況及時(shí)調(diào)整用藥,。(2),、中、西藥注射劑聯(lián)用,,盡可能選擇不同的給藥途徑,,不能統(tǒng)一途徑用藥時(shí),應(yīng)將中西藥分開(kāi)使用,,謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間隔時(shí)間以及藥物相互作用,,嚴(yán)禁混合配伍。
(四)孕婦使用中成藥的原則
1,、妊娠期婦女必須用藥時(shí),,應(yīng)選擇對(duì)胎兒無(wú)損害的中成藥。
2,、盡量采取口服途徑給藥,,慎重使用中藥注射劑;根據(jù)治療效果,,盡量縮短用藥療程,,及時(shí)減量或停藥。
3,、可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔?,含有毒性較強(qiáng)或藥性猛烈的藥物,為妊娠期婦女禁忌藥
4,、可能會(huì)導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用,,如含有通經(jīng)祛瘀、辛熱燥烈,、滑利通竅類(lèi)中成藥,,屬于妊娠期慎用藥。
(五)兒童使用中成藥的原則
1,、兒童使用中成藥應(yīng)注意要根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點(diǎn),,選擇適當(dāng)?shù)膬和幬锖陀盟幏椒ā┝俊?/p>
2,、宜優(yōu)先選用兒童專(zhuān)用藥
3,、非兒童專(zhuān)用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情,在保證有效性和安全性的前提下,,根據(jù)兒童年齡與體重選擇相適應(yīng)的藥量,。一般情況3歲以內(nèi)服1/4成人量,3-5歲可服1/3成人量,,5-10歲可服1/2成人量,,10歲以上與成人量相差不大即可。
4,、含有較大的毒副作用成分或者含有對(duì)小兒有特殊毒副作用成分的中成藥,,應(yīng)充分衡量其安全性,除沒(méi)有其他治療藥物或方法而必須使用外,,其它情況下不應(yīng)使用,。
5、兒童患者使用中成藥的種類(lèi)不宜多,,應(yīng)精良采取口 服或外用途徑給藥,,慎重使用中藥注射劑。
(六)含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理,,臨床使用含毒性中藥材的中成藥時(shí)應(yīng)注意
1,、辨證使用是防止中毒的關(guān)鍵。還應(yīng)注意因人,、因時(shí),、因地制宜,辨證施治,,尤其對(duì)小兒,、老人、孕婦、哺乳期婦女,、體弱者,、更應(yīng)正確辨證使用中成藥。
2,、合理配伍,。利用藥物間的相互作用進(jìn)行合理配伍用藥,即可增強(qiáng)功效,,又可減少毒性,,如配伍相反、相畏藥,。
3,、注意用量。含毒性中藥材的中成藥容易引起中毒,,因而要嚴(yán)格控制劑量,,應(yīng)該從小量開(kāi)始,逐漸加量,,而需長(zhǎng)期用藥的還要防止中毒,。
全區(qū)各醫(yī)療單位要按照中藥飲片和中成藥使用管理規(guī)定,合理使用中藥飲片和中成藥,,且供藥企業(yè)必須達(dá)到gmp標(biāo)準(zhǔn),,并提供企業(yè)資質(zhì),存放醫(yī)院,,以便備查,。
2013年12月31日
2013年12月31日印發(fā)
中藥飲片最新管理辦法篇三
儀隴縣衛(wèi)生局關(guān)于下發(fā)《中藥飲片,、中成藥使用管理規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)》的通知
各醫(yī)療衛(wèi)生單位:
為了加強(qiáng)我縣中藥飲片,、中成藥臨床安全使用管理,,提高中藥飲片和中成藥應(yīng)用水平,,保障群眾用藥安全,、有效,,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》,、《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,,執(zhí)行儀隴縣中藥飲片,、中成藥使用管理規(guī)定,。
一,、中藥飲片的使用管理
(一),、中藥飲片處方
1、中藥飲片處方應(yīng)按《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范的要求》開(kāi)具,開(kāi)具中藥飲片處方時(shí),應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),,體現(xiàn)辨證論治和配伍原則,還應(yīng)體現(xiàn)“君,、臣,、佐、使”的特點(diǎn)要求,;
2,、中藥飲片名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范名稱(chēng),按照《中華人民共和國(guó)藥典》及本院《中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付的規(guī)定》書(shū)寫(xiě),;
3,、劑量使用法定單位,用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě),,原則上應(yīng)當(dāng)以克(g)為單位,,“g”(單位名稱(chēng))緊隨數(shù)值后;
4、調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右下方,并加括號(hào),如打碎,、先煎,、后下等,;對(duì)中藥飲片產(chǎn)地,、炮制有特殊要求的,,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱(chēng)之前寫(xiě)明,;
5,、用法用量應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定,無(wú)配伍禁忌,。若有配伍禁忌和超量使用時(shí),,應(yīng)當(dāng)在藥品名上方再次簽名;毒性中藥飲片每次處方劑量不得超過(guò)二日極,,對(duì)處方未注明“生用”的,,應(yīng)給付炮制品;罌栗殼不得當(dāng)方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權(quán)的職業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配,,調(diào)配時(shí)必須混入群藥,,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)三日極量(18g),連續(xù)使用不得超過(guò)7天,,兒童不得使用罌栗殼,。
6、普通中藥飲片處方2日內(nèi)有效,,需再次調(diào)配的7天內(nèi)予以調(diào)配,。
(二)調(diào)劑
1、藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)審核處方,,對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方,,不得調(diào)劑。藥師不得擅自更改處方,。
2,、調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)遵守調(diào)劑制度,憑本院合格有效處方,,調(diào)配發(fā)藥,,非本院處方不予調(diào)劑。調(diào)劑人員收方后,,應(yīng)當(dāng)按照中藥飲片調(diào)劑規(guī)程進(jìn)行審方和調(diào)劑,。調(diào)劑處方是必須做到“四查十對(duì)”,存在“十八反”,、“十九畏”,、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方,,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(雙簽字)或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。
3,、調(diào)劑人員應(yīng)遵守調(diào)劑炒作規(guī)程,,準(zhǔn)確稱(chēng)量,調(diào)配一方多劑的中藥飲片處方,,在分劑量時(shí)應(yīng)分稱(chēng)遞減,,保證劑量準(zhǔn)確,不得估量抓藥,,重量,、分劑量誤差不得超過(guò)±5%,對(duì)處方中注明“先煎”、“后下”,、“包煎”,、“烊化”、“沖服”等需特殊處理的藥品,,要按要求另包,,并在發(fā)藥是對(duì)病人詳細(xì)說(shuō)明。
4,、發(fā)藥是應(yīng)唱名發(fā)藥,,必要時(shí)還應(yīng)核對(duì)科別、性別,、年齡,、創(chuàng)號(hào)、開(kāi)具日期,、處方醫(yī)師,、藥品金額等項(xiàng)目,詳細(xì)交代用法用量,,中藥飲片常規(guī)簡(jiǎn)要方法和注意事項(xiàng),,對(duì)特殊煎煮方法如先煎、后下,、另煎,、布包煎等需要向患者特別說(shuō)明和提示
對(duì)已發(fā)出的中藥飲片不予退藥。
(三)煎煮
1,、煎藥室工作人員應(yīng)遵守工作制度和操作規(guī)程,,在領(lǐng)藥、煎藥,、裝藥,、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方有關(guān)內(nèi)容,;認(rèn)真填寫(xiě)操作記錄和發(fā)藥記錄,;急煎中藥應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成。
2,、煎藥設(shè)備設(shè)施,、容器使用前應(yīng)確保清潔。煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水,。待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行侵泡不少于30分鐘,。
3、每劑藥一般煎煮兩次,,將兩煎藥汁混合后再分裝,。煎煮實(shí)踐應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮2-10分鐘;解表類(lèi),、清熱類(lèi),、芳香類(lèi)藥物煎煮時(shí)
間稍短;滋補(bǔ)藥物應(yīng)當(dāng)久煎,。第二煎的煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時(shí)間略縮短,。
4、飲片應(yīng)當(dāng)充分煎透,,應(yīng)無(wú)糊狀塊,、無(wú)白心、無(wú)硬心,。煎藥室應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出,、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止用藥,。
5,、煎藥機(jī)煎藥按照操作規(guī)程執(zhí)行。
二,、中成藥的使用管理
(一),、中成藥處方
1、中成藥名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公開(kāi)的藥品通用名稱(chēng)書(shū)寫(xiě),。
2,、用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用、特殊情況需要超劑量使用時(shí),,應(yīng)當(dāng)注明原因并在此簽名,;
3、片劑,、丸劑,、膠囊劑、顆粒劑分別以片,、丸,、粒、袋為單位,,軟膏及乳膏劑以支,、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明劑量,;
4、每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品,,每一種藥品應(yīng)當(dāng)分行頂格書(shū)寫(xiě),。
5、中藥注射劑應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。
(二)中成藥臨床應(yīng)用基本原則
1,、使用中成藥,,必須遵守《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,合理使用中成藥,。
2,、辨證用藥依據(jù)中醫(yī)理論,辨認(rèn),、分析疾病的證候,,針對(duì)證候確定具體治法,遺跡治法,,選定適宜的中成藥,。
3、辨病辨證結(jié)合用藥辨病用藥是針對(duì)中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病,,根據(jù)疾病特點(diǎn)選用適應(yīng)的中成藥,。可將中醫(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)合,、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合,,選用相應(yīng)的中成藥,但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥,。
4,、劑型的選擇根據(jù)患者的體制強(qiáng)弱,病情輕重緩急及各種劑型的特點(diǎn),,選擇適宜的劑型,。
5、使用劑量的確定對(duì)于有明確使用劑量的,,慎重超劑量使用,。有使用劑量范圍的中成藥,老年人使用劑量應(yīng)取偏小值,。
6,、合理選擇給藥途徑能口服給藥的,不采用注射給藥,,能肌肉注射給藥的,,不選擇靜脈注射或滴注給藥,。
7,、使用中藥注射劑應(yīng)遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》、《中藥注射臨床應(yīng)用指南》,,嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)使用,,嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥,,加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè),,醫(yī)護(hù)人員使用中藥注射劑前,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行用藥查對(duì)制度,,發(fā)現(xiàn)異常,,立即停止使用,并按規(guī)定報(bào)告,;臨床藥師要加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用的指導(dǎo),,確保用藥安全。
使用中藥注射劑還應(yīng)做到
(1),、用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史,,對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
(2),、辨證施藥,,嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用辨證用藥,,嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用,,禁止超功能主治用藥。
(3),、嚴(yán)格掌握用法用量及療程,。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量、調(diào)配要求,,給藥速度,、療程使用藥品。不超劑量,、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥,。
(4)、嚴(yán)禁混合配伍,,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用,。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,,如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題,。
(5),、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),,特別是開(kāi)始30分鐘,,發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,,必要時(shí)采取積極救治措施,;尤其對(duì)老人,、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者慎重使用,,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。
(三)聯(lián)合用藥原則
1,、中成藥的聯(lián)合使用中成藥的聯(lián)合應(yīng)用,,應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則,及增效減毒原則,。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用,。藥性猛烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)
使用。要注意中成藥各藥味,、各成分間的配伍禁忌
中藥注射劑聯(lián)合使用時(shí),,必須遵循:
(1)、兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用,、符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求,,配伍禁忌。
(2),、謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,,如確需聯(lián)合使用時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題,。
(3),、需同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑,嚴(yán)禁配合配伍,,應(yīng)分開(kāi)使用,,除有特殊說(shuō)明,中藥注射劑不宜兩種或兩種以上品種同時(shí)公用一條通道,。
2,、中成藥與西藥的聯(lián)合使用制定用藥方案時(shí),要考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量,,給藥時(shí)間,,給藥途徑。
(1),、中成藥與西藥如無(wú)明確禁忌,,可以聯(lián)合應(yīng)用,給藥途徑相同的應(yīng)分開(kāi)使用,。
(2),、應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合用藥,也應(yīng)避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用 中西藥注射劑聯(lián)合使用時(shí),,必須遵守
(1),、謹(jǐn)慎聯(lián)合使用,,如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥,應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原則炫耀,,充分考慮藥物之間的相互作用,,盡可能減少聯(lián)合用藥物的中樞和劑量,根據(jù)臨床情況及時(shí)調(diào)整用藥,。
(2),、中西注射劑聯(lián)用,盡可能選擇不同的給藥途徑,,不惜統(tǒng)一途徑用藥時(shí),,應(yīng)將中西藥分開(kāi)使用,謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間隔時(shí)間以及藥物相互作用,,嚴(yán)禁混合配伍,。
(四)孕婦使用中成藥的原則
1、妊娠期婦女必須用藥時(shí),,應(yīng)選擇對(duì)胎兒無(wú)損害的中成藥,。
2、盡量采取口服途徑給藥,,慎重使用中藥注射劑,;根據(jù)治療效果,盡量縮短用藥療程,,及時(shí)減量或停藥,。
3、可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔?,含有毒性較強(qiáng)或藥性猛烈的藥物組份,,為妊娠期婦女禁忌藥
4、可能會(huì)導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用,,如含有通經(jīng)祛瘀,、辛熱燥烈、滑利通竅,、類(lèi)中成藥,,屬于妊娠期慎用藥。
(五)兒童使用中成藥的原則
1,、兒童使用中成藥應(yīng)注意勝利特性,,根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點(diǎn),選擇適當(dāng)?shù)膬和幬锖陀盟幏椒?、劑量?/p>
2,、宜優(yōu)先選用兒童專(zhuān)用藥
3、非兒童專(zhuān)用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情,,在保證有效性和安全性的前提下,,根據(jù)兒童年齡與體重選擇相適應(yīng)的藥量,。一般情況3歲以內(nèi)服1/4成人量,3-5歲可服1/3成人量,,5-10歲可服1/2成人量,,10歲以上與成人量相差不大即可。
4,、含有較大的毒副作用成分或者含有對(duì)小兒有特殊毒副作用成分的中成藥,,應(yīng)充分衡量其風(fēng)險(xiǎn)/收益,出沒(méi)有其他治療藥物或方法而必須使用外,,其它情況下不應(yīng)使用。
5,、兒童患者使用中成藥的種類(lèi)不宜多,,應(yīng)精良采取口服或外用途徑給藥,慎重使用中藥注射劑,。
(六)含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理
臨床使用含毒性中藥材的中成藥時(shí)應(yīng)注意
1,、辨證使用是防止中毒的關(guān)鍵。還應(yīng)注意因人,、因時(shí),、因地制宜,辨證施治,,尤其對(duì)小兒,、老人、孕婦,、哺乳期婦女,、體弱者、更應(yīng)制宜正確辨證使用中成藥,。
2,、制宜合理配伍。利用藥物間的相互作用進(jìn)行合理配伍用藥,,即可增強(qiáng)功效,,又可減少毒性,如配伍相殺,、相畏藥,。
3、注意用量,。含毒性中藥材的中成藥容易引起中毒,,因而要嚴(yán)格控制劑量,應(yīng)該從小量開(kāi)始,,逐漸加量,,而需長(zhǎng)期用藥的還要防止中毒,。
全縣各醫(yī)療衛(wèi)生單位及中藥零售店均應(yīng)按照中藥飲片和中成藥使用管理規(guī)定,合理使用和銷(xiāo)售中藥飲片和中成藥,,且供藥企業(yè)必須達(dá)到gmp標(biāo)準(zhǔn),,并提供企業(yè)資質(zhì),存放醫(yī)院,,以便備查,。
二0一二年三月八日
中藥飲片最新管理辦法篇四
***市第*人民醫(yī)院中藥飲片使用管理情況匯報(bào)
市衛(wèi)生局:
為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全,、有效,,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》以及國(guó)家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知要求,,我院對(duì)中藥飲片的采購(gòu),、驗(yàn)收、保管,、調(diào)劑,、煎煮等進(jìn)行嚴(yán)格管理,現(xiàn)將我院中藥飲片使用管理情況匯報(bào)如下:
一,、機(jī)構(gòu)健全,、制度完善
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定,我院成立有藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)中藥飲片使用管理進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo),,藥劑科具體負(fù)責(zé),,直接從事中藥飲片采購(gòu)、保管,、調(diào)劑的人員均具有主管中藥師職稱(chēng),,制定嚴(yán)格的中藥飲片采購(gòu)、保管,、調(diào)劑規(guī)章制度,,實(shí)行崗位責(zé)任制。
采購(gòu)中藥飲片,,由倉(cāng)庫(kù)管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃,,經(jīng)科主任和單位分管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片,。負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的人員具有中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),,有豐富的中藥飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)
在采購(gòu)中藥飲片時(shí),藥品采購(gòu)員和保管員認(rèn)真驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,、“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”和銷(xiāo)售人員的授權(quán) 1
委托書(shū)、資格證明、身份證,,并將復(fù)印件存檔備查,。對(duì)所購(gòu)的中藥飲片,按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù),。購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí),,采購(gòu)和倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)品名、產(chǎn)地,、生產(chǎn)企業(yè),、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期,、合格標(biāo)識(shí),、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量,、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字負(fù)責(zé)。
二,、設(shè)施完善,、操作規(guī)范
我院中藥飲片倉(cāng)庫(kù)有與使用量相適應(yīng)的面積,具備通風(fēng),、調(diào)溫,、調(diào)濕、防潮,、防蟲(chóng),、防鼠等條件及設(shè)施,符合《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求,。
中藥飲片出入庫(kù)有完整記錄,。中藥飲片出庫(kù)前,嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì),,不合格的不得出庫(kù)使用,。同時(shí)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,,及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施,。
我院中藥飲片調(diào)劑室有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積,配備通風(fēng),、調(diào)溫,、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng),、防鼠,、除塵設(shè)施,工作場(chǎng)地,、操作臺(tái)面保持清潔衛(wèi)生,。中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器排列合理,有品名標(biāo)簽,。藥品名稱(chēng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的規(guī)范名稱(chēng),。標(biāo)簽和藥品要相符,。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑,。中藥飲片調(diào)配后,,經(jīng)復(fù)核人員復(fù)核后方可發(fā)出。復(fù)核率符合規(guī)定要求,。
我院定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果,。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差在±5%以內(nèi)。
我院開(kāi)展住院病人中藥飲片煎煮服務(wù),,有與之相適應(yīng)的場(chǎng)地及設(shè)備,,衛(wèi)生狀況良好,具有通風(fēng),、調(diào)溫,、冷藏等設(shè)施。建立健全中藥飲片煎煮的工作制度,、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行,。
三、管理規(guī)范,、成效顯著
多年來(lái),,我院嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》以及國(guó)家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定對(duì)中藥飲片的采購(gòu),、驗(yàn)收,、保管、調(diào)劑,、煎煮等進(jìn)行嚴(yán)格管理,,沒(méi)有加工自用中藥飲片現(xiàn)象。對(duì)中藥飲片的使用管理取得一定的成效,,今后,,我們將在上級(jí)衛(wèi)生行政部和藥品管理部門(mén)的指導(dǎo)下,,以對(duì)人民群眾健康負(fù)責(zé)的態(tài)度,繼續(xù)認(rèn)真做好中藥飲片的使用管理,。
***市人民醫(yī)院
2011年7月12日
中藥飲片最新管理辦法篇五
中藥材,、中藥飲片與中成藥的區(qū)別
中藥凡是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,中醫(yī)用以防病,、治病的藥物的總稱(chēng),。包括中藥材、中藥飲片,、中成藥,。中藥材
一、藥材是中藥飲片的原料,。
二,、藥材指符合藥品標(biāo)準(zhǔn).三、一般指藥材原植,、動(dòng),、礦物除去非藥用部位的商品藥材。
四,、藥材未注明炮制要求的,,均指生藥材,應(yīng)按照附錄藥材炮制通則的凈制項(xiàng)進(jìn)行處理,。
在嚴(yán)格意義上,,藥品范疇內(nèi)的中藥材僅指經(jīng)過(guò)凈制處理后的藥材,對(duì)于未經(jīng)依法凈制處理的原藥材不能列為藥品概念下的中藥材,,只能是農(nóng)副產(chǎn)品,不能直接入藥,。
藥品范疇內(nèi)的中藥材應(yīng)是嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)加工而成的商品,,在生產(chǎn)上應(yīng)嚴(yán)格按照許可管理進(jìn)行生產(chǎn)以區(qū)分其他農(nóng)副產(chǎn)品,進(jìn)入藥品流通渠道后應(yīng)完全具備藥品的屬性,,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的中藥材必須是完全具備藥品的屬性(有合法的生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)示),,這樣才能從根本上控制作為藥品的中藥材質(zhì)量,保證用藥安全有效,。
附:藥材的產(chǎn)地加工
中藥材的產(chǎn)地加工又稱(chēng)初加工,。? 適宜的初加工可
一、保持藥效
二,、降低一些藥材的毒性
三,、防止藥材霉?fàn)€變質(zhì)
四、便于貯運(yùn),。
五,、產(chǎn)地加工不僅影響藥材的藥效和質(zhì)量,還直接影響藥材的下一步加工。
藥材采收后,,要及時(shí)進(jìn)行處理,,稱(chēng)之為產(chǎn)地加工。
產(chǎn)地加工主要是清洗,、除雜和干燥,,以純凈藥材,降低毒性,,防止霉變,。
一、藥材清冼主要有噴淋,、刷洗,、淘洗等方法。(噴刷淘)
二,、除雜包括挑選,、篩選、風(fēng)選,、漂洗等,,主要是去除非藥用部位。(挑篩風(fēng)漂)
三,、因剛采收的新鮮藥材含水量高,,富含營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),微生物極易從其傷口,、皮孔,、氣孔等處侵入,滋生繁衍,,致使藥材霉?fàn)€;部分藥材雖然沒(méi)有霉?fàn)€,,但也會(huì)因生熱、腐敗而變質(zhì),,失去藥用價(jià)值,。因此,及時(shí)干燥是藥材產(chǎn)地加工的關(guān)鍵,。干燥方法主要有
(一)接觸干燥
(二)氣流干燥
(三)真空干燥
(四)沸騰干燥
(五)噴霧干燥
(六)微波干燥
(七)冷凍干燥等,。
一些藥材在干燥過(guò)程中必須進(jìn)行揉搓,如山藥,、黨參,、麥冬、玉竹等,。
有些藥材在干燥之前需進(jìn)行蒸,、煮,、燙處理,如天麻,、地黃,、山藥、何首烏,、黃精等,。
多數(shù)根和根莖類(lèi)及皮類(lèi)藥材在半干燥時(shí)應(yīng)停止干燥,密閉堆積使之發(fā)熱,,內(nèi)部水分向外蒸發(fā)時(shí)遇堆外低溫凝結(jié)成水珠附于藥材的表面,,稱(chēng)為發(fā)汗,如玄參,、丹參,、板藍(lán)根、大黃,、黃芪,、薄荷、厚樸,、杜仲等,。中藥材的產(chǎn)地加工明顯區(qū)別與藥品定義中藥飲片、中藥材的生產(chǎn)過(guò)程,,中藥材的產(chǎn)地加工品只是原藥材不同的存在形式,,并不具備藥品的基本屬性,其進(jìn)入藥品環(huán)節(jié)時(shí),,必須嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)管理,。(產(chǎn)地加工只是原藥材不同存在形式,不具備藥品屬性,,產(chǎn)地加工后,,進(jìn)入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),必須按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理)
中藥飲片
是指在是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,,可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品,。中醫(yī)臨床用來(lái)治病的藥物是中藥飲片和中成藥,,而中成藥的原料亦是中藥飲片并非中藥材,。《中國(guó)藥典》2005年(一部)規(guī)定: 藥材炮制系指將藥材凈制,、切制,、炮炙處理制成一定規(guī)格的飲片以適應(yīng)醫(yī)療要求及調(diào)配、制劑的需要,,保證用藥安全有效,。
根據(jù)現(xiàn)代炮制理論的要求,,凈制、切制,、炮炙統(tǒng)稱(chēng)為炮制,,因此“中藥飲片”應(yīng)該理解為直接應(yīng)用于醫(yī)療調(diào)配及制劑的中藥炮制品。
因此在醫(yī)療臨床以及無(wú)凈制條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑所用的中藥材都應(yīng)該是經(jīng)過(guò)炮制加工后的中藥炮制品,,都應(yīng)該有合法的生產(chǎn)企業(yè)可追溯,。
長(zhǎng)期以來(lái)中藥飲片概念大致有三種觀點(diǎn): 1.根據(jù)“飲片”一詞的出處,即清代吳儀洛在《本草從新》中“藥肆中俱切為飲片”的說(shuō)法,,很多人認(rèn)為“凡動(dòng)過(guò)刀的即為飲片”;2.某些中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)藥材經(jīng)營(yíng)戶認(rèn)為只有經(jīng)過(guò)復(fù)雜加工炮炙工序的成品才是飲片,,僅經(jīng)凈制、切制方法加工而成的應(yīng)稱(chēng)為“切片”,,而不應(yīng)按“飲片”管理;3.根據(jù)《藥典》定義,,“飲片是指經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥材,可直接用于調(diào)配或制劑”,。
中藥材,、中藥飲片并沒(méi)有絕對(duì)的界限,中藥飲片包括了 ? 部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片
? 原形藥材飲片以及經(jīng)過(guò)切制(在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上)? 炮炙的飲片,。
附注:對(duì)2005版《中國(guó)藥典》(一部)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),,共51個(gè)品種,以下切片在管理上不應(yīng)按中藥飲片對(duì)待: 1.藥材切片(共22個(gè)品種):干姜,、土茯苓,、山柰、山楂,、川木通,、片姜黃、烏藥,、功勞木,、地榆、皂角刺,、雞血藤,、佛手、苦參,、狗脊,、桂枝、粉萆薢,、浙貝母,、桑枝、菝葜,、綿萆薢,、葛根,、紫蘇梗;2.藥材切段(共13個(gè)品種):大血藤、小通草,、肉蓯蓉,、青風(fēng)藤、鉤藤,、高良姜,、益母草、通草,、桑寄生,、黃藤、鎖陽(yáng),、槲寄生,、顛茄草;3.藥材切塊(共3個(gè)品種):何首烏、茯苓塊,、商陸;4.藥材切瓣(共3個(gè)品種):木瓜,、枳殼、枳實(shí);5.藥材切瓣或片,、段(指可選用多種切制方法加工的藥材,,共10個(gè)品種):丁公藤、大黃,、天花粉,、木香、白蘞,、防己,、兩面針、虎杖,、香櫞,、粉葛。中藥材和中藥飲片的區(qū)別: 同屬藥品范疇,,一直以來(lái),,二者無(wú)法定概念,人們通常都以“中藥”冠之,,從而導(dǎo)致二者名稱(chēng)混淆不清,,根據(jù)工作實(shí)踐,對(duì)二者進(jìn)行了比較分析,?!?相同點(diǎn)
來(lái)源相同:中藥材和中藥飲片的科名,、植(動(dòng))物名,、學(xué)名,、藥用部位及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等都相同。所以二者來(lái)源相同,。
部分中藥材和中藥飲片性狀相同:性狀包括藥品的外觀,、質(zhì)地、橫斷面,、臭,、味、溶解度及物理常數(shù)等,,絕大多數(shù)細(xì)小種子,、果實(shí)類(lèi)藥物的藥材和生品飲片性狀完全相同,其他如花類(lèi),、樹(shù)脂類(lèi)等部位入藥的一些藥物也存在類(lèi)似現(xiàn)象,。因此,僅從性狀這項(xiàng)不能完全區(qū)分二者,。
鑒別反應(yīng)相同:鑒別反應(yīng)一般包括經(jīng)驗(yàn)鑒別,、顯微鑒別和理化鑒別,中藥材和中藥飲片除部分品種因加工過(guò)程中淀粉粒糊化而使顯微鑒別略有不同外,,其他鑒別項(xiàng)則完全相同,。◆ 不同點(diǎn)
處方應(yīng)付不同:同一藥物的藥材和飲片名稱(chēng)雖然相同,,但臨床處方應(yīng)付不同,,無(wú)特殊說(shuō)明的,均付飲片,。
加工方法不同:中藥材只需經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的產(chǎn)地加工,,而中藥飲片則是將原藥材進(jìn)行凈選、切制和其他炮制等工藝而制成一定規(guī)格的炮制品,。
監(jiān)管方法不同:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理方法》(暫行)的有關(guān)規(guī)定,,生產(chǎn)中藥飲片必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》,批發(fā)中藥飲片必須是持有經(jīng)營(yíng)范圍包括飲片的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè),。因此,,各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的單位采購(gòu)中藥飲片,,而在購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材時(shí),,國(guó)家未進(jìn)行資質(zhì)規(guī)定??梢?jiàn),,中藥飲片將被視同成藥管理。
中藥材和中藥飲片既有區(qū)別又有聯(lián)系,對(duì)二者的界定只能視具體品種及不同情況而定,。
一般來(lái)說(shuō),,藥農(nóng)采收的是藥材,而飲片加工廠經(jīng)過(guò)凈選,、切制等加工處理,,即為中藥飲片。醫(yī)療機(jī)調(diào)劑使用的,,不管從何處采購(gòu),,都應(yīng)是中藥飲片。
中成藥
中成藥是用一定的配方將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格,,可以直接用于防病治病的一類(lèi)藥品,。中成藥有兩種概念。
一種是狹義的中成藥,,它主要指由中藥材按一定治病原則配方制成,、隨時(shí)可以取用的現(xiàn)成藥品,如中成藥中的各種丸劑,、散劑,、沖劑等等,這便是生活中人們常說(shuō)的中成藥;另一種是廣義的中成藥,,它除包括狹義中成藥的概念外,,還包括一切經(jīng)過(guò)炮制工而成的草藥藥材。