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中藥飲片質(zhì)量管理小組篇一

為加強中藥飲片管理,，體現(xiàn)中藥治病特色,，發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),，特制定本制度,。

（一）、采購制度

1,、采購中藥飲片,，由倉庫管理人員根據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃申請，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后,，從合法的供應單位購買,。

2、應當驗證中藥飲片的供應單位的《藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》《法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書,，身份證（復印件）,、等有效證件，并存檔備查,。

3,、購買國家實行批準文號管理的中藥飲劑，還應當驗證注冊證書并存檔備查,。

4,、醫(yī)院應當與中藥飲片供應單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。

5,、醫(yī)院應當定期對供應單位進行飲片質(zhì)量評估,，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應和供應方案。

（二）,、驗收入庫制度

1,、醫(yī)院中藥庫管理員對所購的中藥飲片，要按照國家藥品標準和省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范以及合同規(guī)定的質(zhì)量條款進行驗收，驗收不合格的不得入庫,。

2.對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,，應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。

3.運用《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法對所購飲片進行外觀檢查,。

4.驗收購進中藥飲片時,，中藥庫管理員對中藥飲片的包裝、標簽,、品名,、產(chǎn)地,、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號,、生產(chǎn)日期,、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書,、數(shù)量,、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。

5.購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,，還應當檢查核對批準文號,。

6.發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,，應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,。

7.驗收應按規(guī)定做好驗收記錄,，記載供貨單位,、數(shù)量,、到貨日期、品名,、規(guī)格,、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況,、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容,。8.驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少二年,。

（三）,、中藥飲片保管和養(yǎng)護制度

1、為保證對中藥飲片倉庫實行科學,、規(guī)范管理和正確,、合理 儲存，保證中藥飲片儲存質(zhì)量,，根據(jù)《藥品管理法》制定本制度,。

2、藥庫要按照安全,、方便,、節(jié)約的原則，正確選擇倉位,，合理使用倉容,，藥品存放應有地墊距地面距離不得少于10cm；距離頂棚、燈具,、墻大于30cm;堆碼合理,、整齊、牢固,。根據(jù)中藥飲片的保存要求,，藥品存放應保持通風，干燥,，溫度不高于30攝氏度,，庫房相對濕度控制在45%-75%之間。

3,、根據(jù)季節(jié)、氣候變化,，做好溫濕度管理工作,，每日一次 觀測并做好溫濕度記錄，并根據(jù)具體情況及時調(diào)節(jié),，確保藥品儲存安全,。

4、藥品存放實行色標管理,。退貨藥品區(qū)---黃色,，合格藥品區(qū)---綠色，不合格藥品區(qū)---紅色,；待驗區(qū)---黃色,。

5、按照藥品性能,，性能相近的放在一起,，容易串味的藥品分區(qū)存放.按其特性采取干燥、降氧,、熏蒸等方法進行養(yǎng)護,。

6、保持庫房,、貨架的清潔衛(wèi)生,，定期進行掃除和消毒，做好防盜,、防火,、防潮、防污染,、防鼠等工作,。

7、根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進行藥品質(zhì)量養(yǎng)護檢查,，并做好養(yǎng)護記錄,，養(yǎng)護記錄應超過有效期一年，但不得少于二年,。

7,、每月對各類養(yǎng)護設備定期檢查并記錄，記錄保存二年,。

（四）,、中藥飲片的調(diào)劑管理制度

1、為了加強我院中藥片調(diào)劑管理,，根據(jù)《處方管理辦法》,、《醫(yī)院中藥 飲片管理規(guī) 范》

等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度,。

2,、藥品名稱應當符合《廣西壯族自治區(qū)中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付規(guī)定》規(guī)定的規(guī)范名稱。中藥飲片裝斗時要清斗,，認真核對,，裝量適當，不得錯斗串斗,。

3,、中藥房調(diào)劑使用的計量器具必須按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定期校驗，不合格的不得使用,。

4,、調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，要按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)配,。對存在“十八反”,、“十九畏”、妊娠禁忌,、超過常用量等可能引起用藥安全總是問題的處方,，應當由醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。

5,、調(diào)配時要細心準確,，不得估計取藥，稱量誤差不得超過5%,；毒性藥要每劑分開稱量,；凡先煎、后下,、烊化,、沖服、包煎的藥材就單包，并在包裝上注明煎藥方法和患者姓名,。

6,、嚴格執(zhí)行復核制度：調(diào)配人員將調(diào)配好的藥品和簽字的處方一同交復核人員審核發(fā)藥。復核人員對照處方逐味核對有無錯漏,，特別是貴重,、毒劇藥用量有無稱多稱少，杜絕差錯事故發(fā)生,；核對無誤后,，方可簽字發(fā)出。

7,、將藥品交給患者時,，要注意檢查藥品質(zhì)量，決不能將霉爛,、變質(zhì)的藥品發(fā)給患者,。同時要主動熱情向患者交待煎、服方法,，耐心解答患者的提問。

8,、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,，應給付炮制品,。如在審方時處方有疑問，必須經(jīng)醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配,，處方保存兩年備查,。

9、罌粟殼不得單方發(fā)藥,，必須憑有麻醉處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配,，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天,，成人一次的常用量,，為每天3—6克。處方保存三年備查,。

10,、非中藥房工作人員不得隨意進入。

中藥飲片監(jiān)督管理機制

1,、加強中藥飲片監(jiān)管重要性的認識

中藥飲片是國家基本藥物品種,，質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到中醫(yī)醫(yī)療效果，因此加強中藥飲片監(jiān)管事關(guān)我院中醫(yī)藥的健康發(fā)展。務必高度重視,，充分認識加強中藥飲片監(jiān)管的重要意義,，高度關(guān)注中藥飲片安全隱患，履行職責,，落實責任,、加強中藥飲片的購、銷,、存各環(huán)節(jié)管理,，切實保證中藥飲片質(zhì)量，保障患用者用藥安全,。

2,、采購監(jiān)督管理

必須從持有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》證書的生產(chǎn)企業(yè)的藥品批發(fā)企業(yè)采購中藥飲片，并索取合法票據(jù),。嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定進行驗收,，做好有關(guān)記錄。加強中藥飲片存儲,、養(yǎng)護管理,，發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、發(fā)霉或?qū)|(zhì)量存在安全隱患的品種按有關(guān)規(guī)定進行退貨,，杜絕假劣中藥飲片,。

3、使用監(jiān)督管理

為進一步規(guī)范中藥飲片管理工作,。必須從有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)采購,，按要求索取供貨方的資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書。按規(guī)定使用中藥飲片,，保證在儲存,、調(diào)劑過程中的中藥飲片質(zhì)量。按《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定完善購進記錄,、驗收,、儲存、調(diào)劑,、臨方炮制等過程的管理制度和措施,，做好相關(guān)記錄，嚴禁從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人,，違法采購中藥飲片,。

監(jiān)督重點主要是購進渠道是否合法，使用特殊管理的中藥飲片是否按有關(guān)規(guī)定管理,，是否按有關(guān)規(guī)定進行驗收,，票賬貨是否相符,、是否按規(guī)定貯存養(yǎng)護等方面。

中藥飲片驗收操作規(guī)程

1,、目 的：為加強中藥飲片經(jīng)營的質(zhì)量管理,，規(guī)范中藥飲片驗收流程，確保驗收中藥飲片符合法定標準和有關(guān)規(guī)定,，特制定驗收的操作規(guī)程,。

2、范 圍：適用于門店購進中藥飲片的驗收工作,。

3,、職 責：驗收人員對本規(guī)程的實施負責。

4,、操作規(guī)程：

4.1對每次到貨中藥飲片進行逐批驗收,，對于不符合驗收標準的不得驗收入庫。4.2根據(jù)中藥飲片配送記錄及總部的中藥飲片配送單進行查驗,，無配送單或無配送記錄的要拒收,。

4.2.1檢查中藥飲片外包裝的完整性，有無受潮,、水漬,、蟲蛀、霉變,、以及有無破損及污染情況,。

4.2.2中藥飲片的包裝或容器要與中藥飲片性 質(zhì)相適應及符合中藥飲片質(zhì)量要求。中藥飲片的標簽要注明品名,、規(guī)格、產(chǎn)地,、生產(chǎn)企業(yè),、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期,；整件包裝上要有品名,、產(chǎn)地、日期等,，并附有質(zhì)量合格的標志,。實施批準文號管理的中藥飲片，還需注明批準文號,。

4.2.3驗收進口中藥飲片要有《進口中藥飲片注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》,、《進口中藥飲片檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進口中藥飲片通關(guān)單》。

4.2.4檢查中藥飲片包裝有破損,、污染,、標識不清,、異常情況及以上拒收情況的，通知門店質(zhì)量管理員處理,。

4.2.5在驗收過程中出現(xiàn)的不符合檢查標準及疑為假劣中藥飲片的情況,，上報質(zhì)量管理員處理。

4.3驗收人員要對照配送單核對到貨中藥飲片的品名稱,、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號,、生產(chǎn)日期,、數(shù)量、配送門店名稱等內(nèi)容,，與配送記錄內(nèi)容不符的,，要拒收。

4.4對于數(shù)量不符的,，要與連鎖總部核實確認后,，方可收貨；如連鎖總部不能確認的,，要通知門店質(zhì)量管理員處理,。

4.5中藥飲片到貨后，要在一小時內(nèi)驗收完畢,。

4.6驗收中藥飲片后,，要及時在計算機系統(tǒng)做中藥飲片驗收記錄。

4.6.1驗收記錄要包括中藥飲片的品名,、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號,、生產(chǎn)日期,、數(shù)量、到貨日期,、驗收結(jié)果等內(nèi)容,；驗收人員要在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。4.7驗收中發(fā)現(xiàn)的問題要盡快處理防止對中藥飲片質(zhì)量造成影響,。4.8驗收不合格的還要注明不合格事項及處置措施,。

5、記錄

5.1在計算機系統(tǒng)中生成中藥飲片驗收記錄,。5.2記錄保存在計算機系統(tǒng)中并按日備份,。5.3記錄按規(guī)定保存5年。

中藥飲片保管和養(yǎng)護制度

1,、為保證對中藥飲片倉庫實行科學,、規(guī)范管理和正確,、合理 儲存，保證中藥飲片儲存質(zhì)量,，根據(jù)《藥品管理法》制定本制度,。

2、藥庫要按照安全,、方便,、節(jié)約的原則，正確選擇倉位,，合理使用倉容,，藥品存放應有地墊距地面距離不得少于10cm；距離頂棚,、燈具,、墻大于30cm;堆碼合理、整齊,、牢固,。根據(jù)中藥飲片的保存要求，藥品存放應保持通風,，干燥,，溫度不高于30攝氏度，庫房相對濕度控制在45%-75%之間,。

3,、根據(jù)季節(jié)、氣候變化,，做好溫濕度管理工作,，每日一次 觀測并做好溫濕度記錄，并根據(jù)具體情況及時調(diào)節(jié),，確保藥品儲存安全,。

4、藥品存放實行色標管理,。退貨藥品區(qū)---黃色,，合格藥品區(qū)---綠色,，不合格藥品區(qū)---紅色,；待驗區(qū)---黃色。

5,、按照藥品性能,，性能相近的放在一起，容易串味的藥品分區(qū)存放.按其特性采取干燥,、降氧,、熏蒸等方法進行養(yǎng)護,。

6、保持庫房,、貨架的清潔衛(wèi)生,，定期進行掃除和消毒，做好防盜,、防火,、防潮、防污染,、防鼠等工作,。

7、根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,，按季度進行藥品質(zhì)量養(yǎng)護檢查,，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應超過有效期一年,，但不得少于二年,。

8、每月對各類養(yǎng)護設備定期檢查并記錄,，記錄保存二年,。

毒性中藥飲片、按麻醉藥品管理的

中藥飲片管理制度

毒性中藥飲片指毒性劇烈,，治療劑量和中毒劑量相近,，使用不當會使人中毒或死亡的藥材。毒性中藥管理的品種為：砒石,、紅砒,、白砒、砒霜,、雄黃,、水銀、紅粉,、輕粉,、白降丹、生馬錢子,、生草烏,、雪上一枝蒿、生川烏,、生白附子,、生半夏、生天南星,、生巴豆,、生千金子,、生甘遂、生狼毒,、生藤黃,、天仙子、洋金花,、鬧羊花,、斑蝥、青娘子,、紅娘子,、蟾酥等28種。按麻醉藥品管理的中藥飲片為罌粟殼,。這些飲片必須限定劑量或限定方法使用,，用法用量不當或使用未經(jīng)炮制的生品，極易導致中毒甚至危及生命,，使用時必須按規(guī)定嚴格管理,。

1、按<<中華人民共和國藥品管理法>>,、<<醫(yī)療用毒性藥品管理辦法>>執(zhí)行,。

2.毒性飲片專柜專賬專人管理，逐方銷存,，定期檢查賬物相符情況,，做到日清月結(jié)。

3.含有毒性飲片的處方單獨存放,，保存2年備查,。

4、毒性藥材設專庫儲存,，雙人雙鎖保管,，并有良好的防盜設施。毒性藥材庫要有明顯的標志,，無關(guān)人員嚴禁入內(nèi),。庫房應符合國家消防安全規(guī)定，并經(jīng)有關(guān)部門驗收,。

5,、毒性藥材驗收儲存保管時，檢查藥材與采購計劃單是否一致,，其包裝是否完好,，封口是否嚴密,，標簽是否完整,、清楚,，包裝上是否有明顯的國家規(guī)定標志。并逐件稱量

6,、定期組織庫保管員及有關(guān)人員學習關(guān)于毒性藥材的貯存,、管理及人員操作防護知識，確保萬無一失,。合格入庫后,，按不同類別、不同品種,、不同產(chǎn)地,、不同規(guī)格、不同批號分類分區(qū)定置碼放于潔凈的墊板上,。需陰涼保存的揮發(fā)性物料存放于陰涼庫,，溫度不得超過20℃，濕度不得過75%,，作好庫房的溫濕度觀察和記錄工作和定期養(yǎng)護工作,。

中藥飲片調(diào)劑操作規(guī)程

中藥飲片調(diào)劑常規(guī)是近多年實踐逐步形成的，是中藥調(diào)劑工作的準則,，中藥飲片調(diào)劑常規(guī)一般分為審方,、計價、調(diào)配,、復核,、發(fā)藥5個程序。

一,、審方

審方是中藥調(diào)劑工作的第一個環(huán)節(jié),。它不僅對醫(yī)師所開處方負責，而且要對患者用藥安全有效負責,，所以對處方要詳細的審閱,。中藥調(diào)劑人員應全面掌握調(diào)劑理論知識，必須熟練識別中醫(yī)處方的繁,、簡,、行草字以及同音字（電子處方比較規(guī)范）。如果發(fā)現(xiàn)問題要及時解決,，對字跡不清的,，不可主觀猜測，以免發(fā)生差錯,，一定要審查無誤后,，方可計價調(diào)配，否則不予調(diào)配，審方包括以下內(nèi)容：

1,、審查科別,、姓名、性別,、年齡,、婚否、住址或工作單位,、病歷號,、日期、醫(yī)師簽名等,。處方日期,，對超過三日的處方不予調(diào)配。審閱處方的性別,、年齡,、婚否、病歷號,、等,，如系老人、小孩,、,，注意劑量是否超量；如系孕婦,，應注意有無妊娠禁忌藥,。

2、審查藥名,，要注意藥名的一字之差,。

（1）品種不同。如破故紙（補骨脂）與洋故紙（木蝴蝶）,，忍冬花（金銀花）與冬花（款冬花）,，吳茱萸與山茱萸，懷牛膝與川牛膝,，大胡麻與小胡麻等,。

（2）同一品種炮制方法不同。如干姜,、炮姜,、煨姜；制南星,、膽南星等,。

（3）同一植物入藥部位不同,。如桑葉、桑枝,、桑椹,、桑白皮；橘核,、橘絡；扁豆衣,、扁豆花等,。

3、審查劑量,、劑數(shù)書寫是否清楚,，有無重開、錯開,、超量,、藥量遺漏或模糊不清，除重開,、劑數(shù)可與患者商量酌情修改外,，應請醫(yī)師修正后方可調(diào)配，切忌主觀猜測臆斷,，以防差錯,。

審查處方中有無毒性中藥，如有毒性中藥,，必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》進行調(diào)配,。

4、審查處方中有無相反,、相畏藥,，超量藥及妊娠禁忌藥，如有不予調(diào)配,。如系病情需要,，應與醫(yī)生聯(lián)系，重新簽字后方可調(diào)配

5,、審查有無短缺藥,，如有按“先救急、后一般”,，“先兒童,、后成人”，“先重病,、后輕病”,，“先住院、后門診”等原則酌情處理。對緊缺藥品,，藥劑人員有責任介紹推薦療效相似的品種,，但未經(jīng)處方醫(yī)生改方，藥劑人員無權(quán)更換處方藥品,，不得隨意用替代品,。

6、審查處方有無臨方炮制加工,，處方若需要臨方炮制加工,，按要求炮制完成入藥，處方中需自備藥引的應向患者說明并交代清楚,。

二,、計價

應按國家規(guī)定的價格計價，不得隨意估價和改價,，藥價的尾數(shù)按“四舍五入”執(zhí)行準確無誤,。

調(diào)配是中藥房完成醫(yī)師對病人辨證論治，正確用藥的重要環(huán)節(jié),。調(diào)配時應注意以下幾點：對戥,、持戥、調(diào)配,、分劑量,。復核應由責任心強、業(yè)務水平高,、經(jīng)驗豐富的中藥師負責,，以確保調(diào)配處方的質(zhì)量。發(fā)藥是中藥調(diào)劑工作的最后一個環(huán)節(jié),。發(fā)藥時要核對患者姓名,、取藥憑證號碼以及藥的劑數(shù)，注意區(qū)分姓名相同相似者,，防止錯發(fā)現(xiàn)象,。

三、調(diào)配

（1）調(diào)劑人員接到計價收款后的處方,，應先進行審方,，審查有無相反、相畏的藥物,，毒性藥物等,，還要對藥物的別名、并開藥名,、處方腳注和有無需臨時炮制加工的藥物等進行審核,，審核無誤后方可調(diào)配,。

（2）對戥。使用經(jīng)檢驗合格的戥稱,。調(diào)配前先檢查定盤星的平衡度是否準確,。再根據(jù)處方藥物的不同體積和重量，選用適當?shù)年?，一般用克戥,，稱取貴重藥品或毒性中藥，克以下的要使用毫克戥,，才能保證劑量準確,。

（3）持戥，左手持戥,，右手取藥,，（具體操作如圖）隨右手關(guān)斗,。檢查戥量指數(shù)和所稱藥物是否平衡,，要舉到眉齊，以戥稱平衡為準確,。

（4）為了便于核對,，要按處方藥味所列順序進行調(diào)配，間隔平放,，不可混放一堆,，對體積松泡的品種如通草、夏枯草,、淫羊藿,、茵陳等應先稱，以免覆蓋前藥,。對粘度大的藥物如瓜蔞,、熟地黃、龍眼肉等可后調(diào)配,，放于其他藥味之上,，以免沾染包裝用紙。配發(fā)飲片時應注意點排方法：“所配飲片間隔放,，色白塊片壓四角,，子實粉末中間擱，花葉全草放里面,，質(zhì)地重實內(nèi)層數(shù),，另包藥物稱一邊，逐一查對無差錯,，裝藥袋上寫姓名,，注明煎法和服法,，講清醫(yī)囑再發(fā)藥”。

（5）根據(jù)醫(yī)師處方要求,、處方應付常規(guī)要求和傳統(tǒng)調(diào)配習慣進行調(diào)配,。不準生熟不分，以生代炙,，若發(fā)現(xiàn)偽劣藥品,、炮制不合格藥品、發(fā)霉變質(zhì)藥品等,，應向有關(guān)責任者提出更換合格品后,，再行調(diào)配。

（6）處方中有需特殊處理的藥品,，如先煎,、后下、包煎,、沖服,、烊化、另煎等要單包并注明用法,。（7）處方中有礦物類,、動物貝殼類、果實種子類等質(zhì)地堅硬的藥品,，需要用搗藥桶（銅沖）臨時搗碎,，以利于煎出有效成分。在使用銅沖時,，須先視銅沖內(nèi)是否干凈,，不得有殘渣或粉末。凡搗碎毒性中藥后,，應及時洗刷干凈,，以免影響其他方劑，臨時搗碎以適度為宜,。

（8）方中有需要臨時加工的藥品,，如炒肉桂、炒干姜,、炙旋復花等由專人處理,，臨時炮制也要依法炮制，炮制品要符合質(zhì)量要求

中藥飲片調(diào)劑操作規(guī)范

一,、收方,、審方

1、審核處方上姓名,、性別,、年齡,、科別、診斷,、日期,、藥價、醫(yī)師簽字等,，審閱藥品名稱,、劑量、劑數(shù),，以及處方書寫是否清楚,，嚴格按照《處方管理辦法》的“四查十對”制度等要求逐一進行審核。項目不全或不清楚的須請?zhí)幏结t(yī)師補充,。

2,、審查處方中如有相反、相畏及禁忌藥物,，毒劇藥物超過規(guī)定使用劑量或改動時,，需醫(yī)師再次簽字。

3,、審閱處方中,，如有短缺品種,，應及時通知處方醫(yī)師,，藥劑師無權(quán)隨意將相似療效品種互為代用。

二,、配方

1,、除詳細審查處方中相反、相畏,、禁忌和毒劇藥物及劑數(shù)外還需核對藥品別名,、腳注等，審核無誤后,，方可調(diào)配,。

2、調(diào)配小包裝中藥飲片需依據(jù)處方顯示的規(guī)格調(diào)配,。

3,、調(diào)配散裝飲片時，選擇合適的戥子,，并確保稱量準確,，按處方藥味順序調(diào)配，間隔擺放,，不可混成一堆,。

4,、調(diào)配的各種飲片，應保證潔凈,、沒有雜質(zhì),，無發(fā)霉、變質(zhì),、蟲蛀,、不合格藥品。

5,、處方中需要先煎,、后下、包煎,、烊化,、布包另煎、沖服等品種,，均應按照煎藥常規(guī)單包并注明,。

6、處方中礦物藥,、動物貝殼類,、果實、種子等堅硬藥品,，遵照處方中“打碎”,、“搗碎”、“劈”等腳注說明搗碎方可入藥,。

7,、分戥時，三戥一平,，處方中并開藥品,，應分別稱量。凡細料藥品或毒性藥品,，可用遞減分戥法,，每味藥應逐劑進行復戥，并按劑分包,。

8,、稱量檢查時，每劑誤差不得超過士5％,。

9,、調(diào)配完畢，詳細查對無誤后,，調(diào)劑者簽名或蓋章,。

三,、復核及包裝

1、首先核對調(diào)配的藥品是否符合處方所開的藥味劑量和劑數(shù),，確保無多配,、漏配、錯配或摻混異物的現(xiàn)象,。

2,、無相反、相畏,、禁忌和超劑量等,。

3、藥品質(zhì)量無蟲蛀,、發(fā)霉,、變質(zhì)，無以生代制,、生制不分,、整藥、籽藥未搗等現(xiàn)象,。

4,、將先煎、后下,、布包煎,、烊化、另煎,、沖服,、兌服和特殊要求以及同服的成藥等進行另包并注明用法,。

5,、復核合格后即可簽字或蓋章包裝。

四,、發(fā)藥

1,、首先根據(jù)處方核對號牌姓名，核對劑數(shù),，注意相同或相似姓名等以防發(fā)錯造成事故,。

2、無論內(nèi)服或外用藥都必須向取藥者詳細說明用法,、用量,、煎藥方法，有先煎,、后下,、布包煎等給以提示,。

3、耐心地解答患者有關(guān)藥品功能,、主治,、用法、用量等問題的詢問,。

4,、核對正確后，在處方上簽字或蓋章,。

5,、每日工作完畢時清點處方及單據(jù)，按日分類,，妥善保存.中藥急煎制度及中藥急煎方法

為了提高中醫(yī)藥在急診疾病中治療水平和體現(xiàn)中醫(yī)藥特色,，依據(jù) ? 中藥煎藥室管理規(guī)范?，結(jié)合本院實際情況,，建立中藥急煎制度,。

一、中藥急煎制度

1.新入院和急危重病人的中藥,，應即領(lǐng),、即煎、即送,，不得延誤時間,。

2.急煎的處方或住院醫(yī)囑單在右上角注明“急煎”字樣。

3.煎藥人員在領(lǐng)取急煎藥品后,，要及時安排,。

4.急煎中藥應在 2 小時內(nèi)完成。

5.應規(guī)范急煎記錄:記錄內(nèi)容包括患者姓名,、病區(qū),、床號、住院號,、中藥劑數(shù),、處方醫(yī)生姓名、領(lǐng)藥時間,、送藥時間,、領(lǐng)藥人員簽名、患者或家屬收藥簽名,。

6.其他應遵守《中藥煎藥室工作制度》和《中藥煎藥室煎藥操作規(guī)程》

二,、中藥急煎方法必須遵循：

1、中藥煎藥室管理規(guī)范；

2,、《中藥煎藥室工作制度》

3,、《中藥煎藥室煎藥操作規(guī)程》

4、標準中藥煎藥流程

中藥飲片處方專項點評制度

行）》和《中藥處方格式及書寫規(guī)范》有關(guān)要求,，特制定本制度,。

一、為規(guī)范中藥飲片處方管理,，提高中藥飲片處方質(zhì)量,，促進合理用藥，根據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試

二,、中藥飲片處方（包括門急診飲片處方和住院飲片處方）點評是對中藥飲片處方書寫的規(guī)范性,、藥物使用的適宜性（辨證論治、藥物名稱,、配伍禁忌,、用量用法等）、每劑味數(shù)和費用進行評價,，發(fā)現(xiàn)實際存在或者潛在的用藥問題,，制定并實施干預和改進措施，促進中藥飲片合理應用,。

三,、醫(yī)院應當加強中藥飲片處方質(zhì)量和藥物臨床應用管理，確切落實藥師對醫(yī)師處方審核和發(fā)藥核對與用藥交待規(guī)定,；定期對醫(yī)務人員進行中藥飲片合理用藥知識培訓,；制定并落實考核和持續(xù)質(zhì)量改進措施。

四,、中藥飲片處方點評工作在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導下,，由醫(yī)務科和藥械科共同組織實施。處方點評工作小組負責中藥飲片處方點評的具體工作,，處方點評專家組為中藥飲片處方點評工作提供技術(shù)支持,。

五、被點評處方通過隨機抽樣方式選擇,。每月抽取100張門急診中藥飲片處方和50份住院中藥飲片處方,，使用《處方評價表》進行點評。住院中藥飲片處方的點評應當以患者住院病歷為依據(jù),，實施綜合點評。

六,、處方點評工作應堅持科學,、公正、務實的原則，有完整,、準確的書面記錄,，并通報臨床科室和當事人。

七,、醫(yī)師開具中藥處方時,，應當以中醫(yī)藥理論為指導，體現(xiàn)辨證論治和配伍原則,并遵循安全,、有效,、經(jīng)濟的原則。

八,、中藥飲片處方的書寫,，應當遵循以下要求：

（一）一般項目應填寫完整，包括醫(yī)療機構(gòu)名稱,、費別,、患者姓名、性別,、年齡,、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號等,?？商砹刑厥庖蟮捻椖浚?/p>

（二）中醫(yī)診斷,，包括病名和證型（病名不明確的可不寫病名）,，應填寫清晰、完整,，并與病歷記載相一致,；

（三）應當體現(xiàn)“君、臣,、佐,、使”的特點要求；

（四）飲片名稱應當按《中華人民共和國藥典》規(guī)定準確使用,，《中華人民共和國藥典》沒有規(guī)定的,，應當按照本省（區(qū),、市）或本單位中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付的規(guī)定書寫,；

（五）劑量使用法定劑量單位，用阿拉伯數(shù)字書寫,，原則上應當以克(g)為單位,“g”（單位名稱）緊隨數(shù)值后,；

（六）調(diào)劑,、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號,，如打碎,、先煎、后下等,；

（七）對飲片的產(chǎn)地,、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明,；

（八）根據(jù)整張?zhí)幏街兴幬抖嗌龠x擇每行排列的藥味數(shù),，并原則上要求橫排及上下排列整齊；

（九）中藥飲片用法用量應當符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定,，無配伍禁忌,，有配伍禁忌和超劑量使用時，應當在藥品上方再次簽名,；

（十）中藥飲片劑數(shù)應當以“劑”為單位,；

（十一）處方用法用量緊隨劑數(shù)之后，包括每日劑量,、采用劑型(水煎煮,、酒泡、打粉,、制丸,、裝膠囊等)、每劑分幾次服用,、用藥方法（內(nèi)服,、外用等）、服用要求(溫服,、涼服,、頓服、慢服,、飯前服,、飯后服、空腹服等)等內(nèi)容,，例如：“每日1劑,，水煎400ml，分早晚兩次空腹溫服”,；

（十二）按毒麻藥品管理的中藥飲片的使用應當嚴格遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定；

（十三）醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章,、處方日期,；

（十四）藥品金額,，審核,、調(diào)配,、核對、發(fā)藥藥師簽名和/或加蓋專用簽章,。

九,、處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方,、用藥不適宜處方及超常處方,。

（一）有下列情況之一的，應當判定為不規(guī)范處方：

1,、處方的前記,、正文、后記內(nèi)容缺項,，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的,；

2、醫(yī)師簽名,、簽章不規(guī)范或者與簽名,、簽章的留樣不一致的；

3,、藥師未對處方進行適宜性審核的（處方后記的審核,、調(diào)配、核對,、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名,，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；

4,、新生兒,、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的,；

5,、開具處方未寫中醫(yī)診斷或未寫中醫(yī)證型的；

6,、中藥飲片處方藥物未按照“君,、臣、佐,、使”的順序排列,，或未按要求標注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的,；

7,、未使用飲片規(guī)范名稱開具處方的,；

8、中藥飲片或處方的用法用量等書寫不規(guī)范或不清楚的,；

9,、處方修改未簽名并注明修改日期，或飲片超劑量使用未在藥品上方再次簽名的,；

10,、無特殊情況下，門診處方超過7日用量,，急診處方超過3日用量,，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的,；

11,、開具毒麻藥品管理的中藥飲片未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的。

（二）有下列情況之一的,，應當判定為用藥不適宜處方：

1,、辨證與用藥不符的；

2,、中藥飲片或處方的用法用量不適宜的,；

3、有配伍禁忌或者不良相互作用的,；

4,、其它用藥不適宜情況的。

（三）有下列情況之一的,，應當判定為超常處方：

1,、無正當理由開具高價藥的；

2,、每劑味數(shù)過大的處方,；

3、每劑費用過大的處方,。

十,、藥械科會同醫(yī)務科對處方點評小組提交的點評結(jié)果進行審核，定期公布處方點評結(jié)果,，通報不合理處方,；根據(jù)處方點評結(jié)果，對醫(yī)院在藥事管理,、處方管理和臨床用藥方面存在的問題,，進行匯總和綜合分析評價，提出質(zhì)量改進建議,，并向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會報告,；發(fā)現(xiàn)可能造成患者損害的,，應當及時采取措施，防止損害發(fā)生,。

十一,、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會應當根據(jù)藥械科會同醫(yī)務科提交的質(zhì)量改進建議，研究制定有針對性的臨床用藥質(zhì)量管理和藥事管理改進措施,，并責成相關(guān)部門和科室落實質(zhì)量改進措施,，提高合理用藥水平,，保證患者用藥安全,。

中藥飲片質(zhì)量管理小組篇二

附件

中藥飲片管理小組

組長：羅會春

成員：楊建設

游玉紅

胡建華

楊國華王愛敏 齊建國

馬進學李春玲

魏東寶

牛軍英

霍越峰

吳英杰

李建設趙雪剛

李虹

吳首衛(wèi)

侯宏君

苗國乾

職

責：

1、負責制定中藥飲片各項管理工作制度并監(jiān)督實施,。

2,、負責遴選中藥飲片品種，制訂醫(yī)院中藥飲片供應目錄,。

3,、負責監(jiān)督指導中藥飲片合理使用。

4,、對醫(yī)務人員進行中藥方面的繼續(xù)教育培訓,。

中藥飲片質(zhì)量管理小組篇三

中藥飲片驗收管理

為保證我院中藥飲片質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),，制定本制度。

一,、質(zhì)量驗收員的驗收工作應按照藥典規(guī)定的方法進行抽樣檢查,。

二、質(zhì)量驗收員應嚴格按照藥典要求對購入的每一批次中藥飲片及時進行抽檢,，不得遺漏,。

三、驗收時對中藥飲片的品名,、產(chǎn)地,、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號,、生產(chǎn)日期,、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書,、數(shù)量,、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。

四,、驗收過程中碰到的假冒,、劣質(zhì)飲片及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,。

五、購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號,。

六,、對特殊管理的中藥飲片,實行雙人驗收制度。

中藥飲片質(zhì)量管理小組篇四

會昌縣中醫(yī)院關(guān)于《開展中藥飲片管理專項檢查》自查報告

根據(jù)《江西省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案》文件要求,，現(xiàn)對我院中藥飲片管理自查總結(jié)如下：

一,、切實提高對加強中藥飲片管理重要性的認識

中藥飲片是中醫(yī)防病治病的重要手段，為保證中醫(yī)醫(yī)療效果和人民群眾的就醫(yī)安全,。我院成立了丁志云院長為中藥飲片管理第一責任人的《會昌縣中醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導小組》,，主要成員有醫(yī)院名老中醫(yī)專家，中藥師,，及本院經(jīng)驗豐富的老藥工組成,，定期對我院監(jiān)床使用中藥飲片進行督導檢查，規(guī)范中藥飲片使用管理,，保證中藥飲片質(zhì)量和用藥安全,。

二、嚴格中藥飲片采購驗收儲存管理

（1）嚴格中藥飲片采購驗收,。采購中藥飲片應堅持質(zhì)量第一的原則,，將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇,、質(zhì)量第一”的原則,，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時,，結(jié)構(gòu)合理,。（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,，驗證生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,、《藥品gmp認證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,，資格證明,、身份證，并將復印件存檔備查,。

（3）驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收,。對驗收不合格品種進行登記并作退回處理，不得入庫。

（4）在庫中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施,，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍,，出現(xiàn)質(zhì)量問題,，立即采取補救措施。

（5）為了規(guī)范中藥飲片養(yǎng)護保存,，我院在2014年對中藥房的木制中藥柜進行更換,，使用了更科學安全實用的不銹鋼中藥飲片柜，完善通風,、調(diào)溫,、調(diào)濕、防潮,、防蟲,、防鼠等條件及設施，確保中藥飲片在保存中不發(fā)生霉變,、蟲蛀、變色,、走油,、鼠侵等問題。

三,、加強中藥飲片調(diào)劑管理,。

我院中藥飲片處方的調(diào)劑人員結(jié)構(gòu)合理，現(xiàn)有中藥師3人,，中藥士3人,，中藥調(diào)劑員2人，處方復核率達到100%,。為加強調(diào)劑人員素質(zhì),，鼓勵大家參加繼續(xù)教育，參加衛(wèi)生人員職格考試等,。中藥飲片調(diào)劑人員認真履行藥師職責,，按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》要求提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量。

四,、加強中藥飲片煎煮管理,。

嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》，積極開展中藥飲片代煎服務,。我院煎藥設備設施齊全,，能夠保證我院代煎中藥臨床需要，制定了煎藥室工作制度和相關(guān)設備的標準化操作程序,，保證煎藥質(zhì)量,。

在此次自查行動中,，仍然存在一些問題和不足，1,、臨床藥學工作開展不理想,，我院目前無經(jīng)過正規(guī)培訓的臨床藥師。

2,、我院中高職稱藥學人員偏少,，現(xiàn)我院只有1名主管中藥師。隨著一批經(jīng)驗豐富的老藥工,，老藥師的退休,，后繼年青藥學人員素質(zhì)有待提高。

醫(yī)院

2016.8.1

中藥飲片質(zhì)量管理小組篇五

中藥飲片管理工作會議記錄

時間：2016年1月7日 地點：中心二樓會議室

參會人員：中心主任王玉雄,、副主任王威,，王燕及中藥房相關(guān)工作人員

王玉雄：中醫(yī)藥作為“獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟資源,、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源,、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源”。積極發(fā)展中醫(yī)藥,。我中心應加強中醫(yī)藥安全管理,，積極組織監(jiān)督。強化中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)把關(guān)制度,，將醫(yī)務人員個人醫(yī)療行為最大限地引導到正確的診療方案中,。

質(zhì)量控制部門有計劃、有針對性地進行干預,，對多因素影響或多項診療活動協(xié)同作用的質(zhì)量問題,，進行專門調(diào)研，并制定全面的干預措施,。教育各級醫(yī)務人員樹立全心全意為患者服務的思想,，改進醫(yī)療作風，改善服務態(tài)度,，增強質(zhì)量意識,。保證醫(yī)療安全，嚴防差錯事故,。掌握各科室診斷,、治療、護理等醫(yī)療質(zhì)量情況．及時制定措施,，不斷提高醫(yī)療護理質(zhì)量,。

王威：積極規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療診療行為，中醫(yī)科大夫起到帶頭作用，認真開展中醫(yī)特色診療,，努力開展,，中醫(yī)內(nèi)科，中科外科,，針灸按摩等技術(shù),。積極組織中醫(yī)與西醫(yī)科室的協(xié)調(diào)診療。中西醫(yī)共同參與病例討論制度,。在對疑難病等疾病進行病例討論,、確定治療方案時，西醫(yī)臨床科室應針對中醫(yī)藥治療有優(yōu)勢的病種或優(yōu)勢環(huán)節(jié),，主動邀請中醫(yī)臨床科室參與疾病討論,，聽取中醫(yī)臨床科室的意見與建議，發(fā)揮中醫(yī)藥在優(yōu)勢病種和優(yōu)勢環(huán)節(jié)上的治療作用,。

王燕：認真提高中醫(yī)診療質(zhì)量,，科室質(zhì)控小組要嚴把關(guān)。醫(yī)務科定期組織對中醫(yī)藥的督查,，定期整改,。實行中醫(yī)醫(yī)療全面質(zhì)量管理和全程質(zhì)量控制。建立從患者就醫(yī)到離院,，包括門診醫(yī)療,、病房醫(yī)療和部分院外醫(yī)療活動的全程質(zhì)量控制流程和全程質(zhì)量管理體系。明確管控內(nèi)容并將其納入醫(yī)療管理部門的日常工作,，保證質(zhì)控措施的落實。

中醫(yī)科結(jié)合本專業(yè)特點及發(fā)展趨勢,，制定及修訂本科室中醫(yī)藥藥物使用規(guī)范并組織實施,，責任落實到個人，與績效工資掛鉤,。切實落實三級醫(yī)師負責制度,、會診制度和病例討論等把關(guān)制度，確保中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量控制的正確實施,。中心質(zhì)控辦公室定期組織會議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫(yī)療質(zhì)量問題,，協(xié)調(diào)各科室質(zhì)量控制過程中存在的問題和矛盾。定期編輯醫(yī)療質(zhì)量簡報,，每季度向中心提出全程醫(yī)療質(zhì)量量化考核結(jié)果,，以便與績效工資掛鉤。

馮賢農(nóng)：科室藥定期開展中醫(yī)特色診療的培訓學習,，加強科室醫(yī)生的業(yè)務素養(yǎng)和業(yè)務質(zhì)量,。中醫(yī)科會同中醫(yī)藥房藥認真落實。發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢和提高臨床療效的具體措施：

1.患者的診療過程中，要充分體現(xiàn)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,，在西醫(yī)治療的的基礎(chǔ)上,，配合中藥，針灸,，中醫(yī)護理等中醫(yī)治療措施,。

2.對中醫(yī)住院患者的臨床治療措施進行評估，將住院患者是否運用中醫(yī)藥治療手段進行不定期檢查,，結(jié)果納入醫(yī)師職稱晉升,，與績效工資掛鉤。

3,。通過總結(jié),，回顧，對比,；進一步發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,，提高全中心中醫(yī)藥臨床療效。