報告是指向上級機關匯報本單位,、本部門、本地區(qū)工作情況、做法,、經(jīng)驗以及問題的報告,,大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優(yōu)質(zhì)的報告嗎,?下面是我給大家整理的報告范文,歡迎大家閱讀分享借鑒,,希望對大家能夠有所幫助,。
醫(yī)院中藥飲片管理自查報告篇一
我單位名稱為北京全勝醫(yī)院,位于北京市朝陽區(qū)黃廠南里3號院1號樓,。為貫徹北京市食品藥品監(jiān)督管理局今年下發(fā)的《通知》要求,,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查,情況如下: 1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師,、中藥師,,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,,可監(jiān)督,、檢查和指導藥品購進、驗收,、養(yǎng)護,、保管、銷售,、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題,。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,,驗收員在我單位從事驗收工作多年,,工作認真、仔細,,能及時準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。2.中藥飲片購進管理:
(1)將執(zhí)行“按需進貨,、擇優(yōu)選擇,、質(zhì)量第一”的原則,,注重藥品購進時的時效性和合理性,,力求做到供應及時,結(jié)構(gòu)合理,。
(2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》,、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品gmp認證書》,、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權委托書,,資格證明、身份證,,并將復印件存檔備查,。(3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名,、生產(chǎn)企業(yè),、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號,。(4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款,、產(chǎn)地,、等級標準等。
(5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片,。3.中藥飲片驗收管理:
(1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收,。
(2)中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,,盡快處理,。
(3)驗收時仔細核對品名、規(guī)格,、數(shù)量,、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)批號,、生產(chǎn)日期、合格證等,,同時對中藥飲片的包裝,、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
(4)中藥飲片進貨時,,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,,以便留存?zhèn)洳椤#?)驗收時對與貨單不符,、質(zhì)量異常,、包裝,、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,,并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系,,盡快處理。(6)驗收完畢,,驗收員在驗收貨證上簽字,,驗收記錄保存存檔。4.中藥飲片的儲存,、養(yǎng)護管理:
(1)在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),,每月要將中藥飲片檢查一遍,,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施,。
(2)中藥飲片儲存于陰涼處,,避光、陰涼,、干燥,、通風,與其他藥品分開存放,,并有防潮,、防霉、防塵,、防污染以及防蟲,、防鼠等設施。
(3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護,。(4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。
5,、中藥飲片的處方管理規(guī)定:
(1)處方前記包括:醫(yī)療機構(gòu)名稱,、患者姓名、年齡,、性別,、科別、費別,、診斷以及患者一般信息,,門診或住院號及病區(qū)號和床號,麻醉,、一類精神藥品處方還應記載患者身份證號,、家庭常住地址和聯(lián)系電話等。
(2)處方正文包括:藥品通用名,,飲片炮制方法,,特殊調(diào)劑,煎煮方法,,劑量等,。
(3)處方后記:處方服用天數(shù),日幾劑,,每劑煎幾次,,制備方法,服用方法,,處方醫(yī)生簽字,,調(diào)劑人簽字,核對人簽字,,處方金額,。
在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,,我單位將嚴格遵守藥監(jiān)部門要求,,積極進行業(yè)務學習與自查工作。我院經(jīng)營的中藥飲片不存在改換標簽的行為,,不存在前店后廠的行為,,不存在經(jīng)營召回產(chǎn)品的行為,我院中藥飲片均為經(jīng)營范圍內(nèi)的合法經(jīng)營,。
以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),,請豆各莊食藥所檢查指導!
北京全勝醫(yī)院
2015年6月1日
醫(yī)院中藥飲片管理自查報告篇二
xx縣人民醫(yī)院
中藥飲片質(zhì)量管理自查報告
根據(jù)《國家中醫(yī)藥管理局辦公室,、國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于印發(fā)<全國醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查方案>的通知》和省衛(wèi)計委,、省中醫(yī)藥局《關于印發(fā)<江蘇省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案>的通知》要求,響應我市將組織開展全市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查工作的號召,,近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領導小組對我院中藥飲片的購進,、保管、調(diào)配,、煎煮,、處方管理與點評等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一,、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀
1,、成立了管理機構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領導小組,,并由劉景宏院長親自擔任組長,,從飲片的購進,、保管、調(diào)配,、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴格管理,,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效,。
2,、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,。購入中藥飲片時,,能嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,包括質(zhì)量,、規(guī)格,、數(shù)量、包裝,、標簽,、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告,,并由具有中級專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字,,方為合格,驗收不合格絕不入庫,,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院,。
3、中藥飲片的儲存,、保管及養(yǎng)護,。我院設立有獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風,、調(diào)溫,、調(diào)濕、防潮,、防蟲,、防鼠、防盜等條件及設施,,專人管理,,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì),、變色,、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。
4,、中藥飲片調(diào)劑管理,。中藥房調(diào)劑人員嚴格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對存在“十八反”,、“十九畏”,、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調(diào)配,,并要求處方醫(yī)生確認(雙簽字)或重新開具處方后方給予調(diào)配,,對處方要求需先煎,、后下,、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲,、霉變,、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象,。
5,、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機,,基本能滿足浸泡,、二煎、攪拌,、先煎,、后下等相關要求,建立有相對完善的中藥煎藥機操作規(guī)程和科學合理的中藥湯劑煎煮流程,,對注明有先煎,、后下、另煎,、烊化,、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片,,均可按要求或醫(yī)囑操作,,從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效,。
二,、存在問題
1、我院煎藥室設備較少,,只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求,。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。
2,、我院處方點評工作小組人員專業(yè)方向限制,,未能建立完善的中藥飲片處方專項點評制度,也未能順利展開中藥飲片處方點評相關工作,。
三,、整改措施
1、我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調(diào)整,,保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑,、煎煮等相關工作,確保工作效率,,保障病患用藥的及時,、安全與合理。
2,、加強處方管理點評小組工作人員業(yè)務培訓,,及時建立完善的中藥飲片處方專項點評制度,確保能順利展開中藥飲片處方點評相關工作,。
在此次自查行動中,,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴格遵守藥監(jiān)部門要求,,積極進行業(yè)務學習與自查工作,,保障病人的用藥合理與安全。
xx縣醫(yī)院藥劑科
醫(yī)院中藥飲片管理自查報告篇三
會昌縣中醫(yī)院關于《開展中藥飲片管理專項檢查》自查報告
根據(jù)《江西省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案》文件要求,,現(xiàn)對我院中藥飲片管理自查總結(jié)如下:
一,、切實提高對加強中藥飲片管理重要性的認識
中藥飲片是中醫(yī)防病治病的重要手段,為保證中醫(yī)醫(yī)療效果和人民群眾的就醫(yī)安全,。我院成立了丁志云院長為中藥飲片管理第一責任人的《會昌縣中醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理領導小組》,,主要成員有醫(yī)院名老中醫(yī)專家,中藥師,,及本院經(jīng)驗豐富的老藥工組成,,定期對我院監(jiān)床使用中藥飲片進行督導檢查,規(guī)范中藥飲片使用管理,,保證中藥飲片質(zhì)量和用藥安全,。
二、嚴格中藥飲片采購驗收儲存管理
(1)嚴格中藥飲片采購驗收,。采購中藥飲片應堅持質(zhì)量第一的原則,,將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇,、質(zhì)量第一”的原則,,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結(jié)構(gòu)合理,。(2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》,、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,、《藥品gmp認證書》,、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權委托書,資格證明,、身份證,,并將復印件存檔備查。
(3)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收,。對驗收不合格品種進行登記并作退回處理,,不得入庫,。
(4)在庫中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施,,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),,每月要將中藥飲片檢查一遍,,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施,。
(5)為了規(guī)范中藥飲片養(yǎng)護保存,,我院在2014年對中藥房的木制中藥柜進行更換,使用了更科學安全實用的不銹鋼中藥飲片柜,,完善通風,、調(diào)溫、調(diào)濕,、防潮,、防蟲、防鼠等條件及設施,,確保中藥飲片在保存中不發(fā)生霉變,、蟲蛀、變色,、走油,、鼠侵等問題。
三,、加強中藥飲片調(diào)劑管理,。
我院中藥飲片處方的調(diào)劑人員結(jié)構(gòu)合理,現(xiàn)有中藥師3人,中藥士3人,,中藥調(diào)劑員2人,,處方復核率達到100%。為加強調(diào)劑人員素質(zhì),,鼓勵大家參加繼續(xù)教育,,參加衛(wèi)生人員職格考試等。中藥飲片調(diào)劑人員認真履行藥師職責,,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》要求提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量,。
四、加強中藥飲片煎煮管理,。
嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》,,積極開展中藥飲片代煎服務。我院煎藥設備設施齊全,,能夠保證我院代煎中藥臨床需要,,制定了煎藥室工作制度和相關設備的標準化操作程序,保證煎藥質(zhì)量,。
在此次自查行動中,,仍然存在一些問題和不足,1,、臨床藥學工作開展不理想,,我院目前無經(jīng)過正規(guī)培訓的臨床藥師。
2,、我院中高職稱藥學人員偏少,,現(xiàn)我院只有1名主管中藥師。隨著一批經(jīng)驗豐富的老藥工,,老藥師的退休,,后繼年青藥學人員素質(zhì)有待提高。
醫(yī)院
2016.8.1
醫(yī)院中藥飲片管理自查報告篇四
醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范
第一章
總
則
第一條
為加強醫(yī)院中藥飲片管理,,保障人體用藥安全,、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律,、行政法規(guī)的有關規(guī)定,,制定本規(guī)范。
第二條
本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購,、驗收,、保管、調(diào)劑,、臨方炮制,、煎煮等管理,。
第三條
按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放,、保管,、調(diào)劑等,必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關規(guī)定,。
第四條
縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作,。
第五條
醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責,。
第六條
中藥飲片管理應當以質(zhì)量管理為核心,制定嚴格的規(guī)章制度,,實行崗位責任制,。
第二章
人員要求
第七條
二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導,藥學部門主管,,中藥房主任或相關部門負責人具體負責,。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。一級醫(yī)院應當設專人負責,。
第八條
直接從事中藥飲片技術工作的,,應當是中藥學專業(yè)技術人員。三級醫(yī)院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術人員,,二級醫(yī)院應當至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術人員,,一級醫(yī)院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術水平的人員,。
第九條
負責中藥飲片驗收的,,在二級以上醫(yī)院應當是具有中級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員;在一級醫(yī)院應當是具有初級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員,。
第十條
負責中藥飲片臨方炮制工作的,,應當是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術人員。
第十一條
中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業(yè)技術人員負責,,具體操作人員應當經(jīng)過相應的專業(yè)技術培訓,。
第十二條
尚未評定級別的醫(yī)院,按照床位規(guī)模執(zhí)行相應級別醫(yī)院的人員要求,。
第三章 采
購
第十三條
醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度,。
采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃,,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后,,依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。
第十四條
醫(yī)院應當堅持公開,、公平,、公正的原則,,考察、選擇合法中藥飲片供應單位,。嚴禁擅自提高飲片等級,、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益,。
第十五條
醫(yī)院采購中藥飲片,,應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書,、資格證明,、身份證,并將復印件存檔備查,。
購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。
第十六條
醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”,。
第十七條
醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估,,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應單位和供應方案。
第四章
驗
收
第十八條
醫(yī)院對所購的中藥飲片,,應當按照國家藥品標準和省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,,驗收不合格的不得入庫,。
第十九條
對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定,。
第二十條
有條件的醫(yī)院,,可以設置中藥飲片檢驗室、標本室,,并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法,。
第二十一條
購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名,、產(chǎn)地,、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號,、生產(chǎn)日期,、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書,、數(shù)量,、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。
購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,,還應當檢查核對批準文號,。
發(fā)現(xiàn)假冒,、劣質(zhì)中藥飲片,應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,。
第五章 保
管
第二十二條
中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積,,具備通風、調(diào)溫,、調(diào)濕,、防潮、防蟲,、防鼠等條件及設施,。
第二十三條
中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前,,應當嚴格進行檢查核對,,不合格的不得出庫使用。
第二十四條
應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果,。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,,應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。
第六章
調(diào)劑與臨方炮制
第二十五條
中藥飲片調(diào)劑室應當有與調(diào)劑量相適應的面積,,配備通風,、調(diào)溫、調(diào)濕,、防潮,、防蟲、防鼠,、除塵設施,,工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生,。
第二十六條
中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理,,有品名標簽。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱,。標簽和藥品要相符,。
第二十七條
中藥飲片裝斗時要清斗,認真核對,,裝量適當,,不得錯斗、串斗,。
第二十八條
醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應當按照質(zhì)量技術監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗,,不合格的不得使用,。
第二十九條
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調(diào)劑,。對存在“十八反”,、“十九畏”、妊娠禁忌,、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,,應當由處方醫(yī)生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。
第三十條
中藥飲片調(diào)配后,,必須經(jīng)復核后方可發(fā)出,。二級以上醫(yī)院應當由主管中藥師以上專業(yè)技術人員負責調(diào)劑復核工作,復核率應當達到100%,。
第三十一條
醫(yī)院應當定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié)果,。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應當在±5%以內(nèi)。
第三十二條
調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,,每次處方劑量不得超過二日極量,。對處方未注明“生用”的,應給付炮制品,。如在審方時對處方有疑問,,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查,。
第三十三條
罌粟殼不得單方發(fā)藥,,必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配,每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量,,連續(xù)使用不得超過七天,,成人一次的常用量為每天3—6克。處方保存三年備查,。
第三十四條
醫(yī)院進行臨方炮制,,應當具備與之相適應的條件和設施,嚴格遵照國家藥品標準和省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制,并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”,,經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用,。
第七章 煎
煮
第三十五條
醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務,應當有與之相適應的場地及設備,,衛(wèi)生狀況良好,,具有通風、調(diào)溫,、冷藏等設施,。
第三十六條
醫(yī)院應當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度,、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴格執(zhí)行。
第三十七條
中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應當無毒,、衛(wèi)生,、不易破損,并符合有關規(guī)定,。
第八章 罰
則
第三十八條
對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人,,由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評,,并根據(jù)情節(jié)輕重,,給以行政處分;情節(jié)嚴重,,構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責任。
第三十九條
對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院,,衛(wèi)生,、中醫(yī)藥管理部門應當給以通報批評。
第四十條
違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》,、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》等法律,、行政法規(guī)規(guī)章的,按照有關規(guī)定予以處罰,。
第九章 附
則
第四十一條
其他醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機構(gòu)的民族藥飲片管理,,由省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生,、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。
第四十二條
鄉(xiāng)村醫(yī)生自采,、自種,、自用中草藥按照《關于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種、自采,、自用中草藥管理的通知》的有關規(guī)定執(zhí)行,。
第四十三條
本規(guī)范自發(fā)布之日起施行,1996年8月1日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法(試行)》同時廢止,。
第四十四條
本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局,、衛(wèi)生部負責解釋。
2007年3月20日印發(fā)
醫(yī)院中藥飲片管理自查報告篇五
國家中醫(yī)藥管理局,、衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知
(國中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11號)
各省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳局,、中醫(yī)藥管理局,,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局:
為加強醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全,、有效,,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關規(guī)定,,國家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部制定了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行,。
二○○七年三月十二日
醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范
第一章 總則
第一條 為加強醫(yī)院中藥飲片管理,,保障人體用藥安全、有效,,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律,、行政法規(guī)的有關規(guī)定,制定本規(guī)范,。
第二條 本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購,、驗收、保管,、調(diào)劑,、臨方炮制、煎煮等管理,。
第三條 按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購,、存放、保管,、調(diào)劑等,,必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關規(guī)定,。
第四條 縣級以上衛(wèi)生,、中醫(yī)藥管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。
第五條 醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責,。
第六條 中藥飲片管理應當以質(zhì)量管理為核心,,制定嚴格的規(guī)章制度,實行崗位責任制,。
第二章 人員要求
第七條 二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導,,藥學部門主管,中藥房主任或相關部門負責人具體負責,。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定,。一級醫(yī)院應當設專人負責。
第八條 直接從事中藥飲片技術工作的,應當是中藥學專業(yè)技術人員,。三級 醫(yī)院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術人員,,二級醫(yī)院應當至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術人員,一級醫(yī)院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術水平的人員,。
第九條 負責中藥飲片驗收的,,在二級以上醫(yī)院應當是具有中級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員;在一級醫(yī)院應當是具有初級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員,。
第十條 負責中藥飲片臨方炮制工作的,,應當是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術人員。
第十一條 中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業(yè)技術人員負責,,具體操作人員應當經(jīng)過相應的專業(yè)技術培訓,。
第十二條 尚未評定級別的醫(yī)院,按照床位規(guī)模執(zhí)行相應級別醫(yī)院的人員要求,。
第三章 采購
第十三條 醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度,。
采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃,,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后,,依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。
第十四條 醫(yī)院應當堅持公開,、公平,、公正的原則,考察,、選擇合法中藥飲片供應單位,。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,,為個人或單位謀取不正當利益,。
第十五條 醫(yī)院采購中藥飲片,應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書,、資格證明、身份證,,并將復印件存檔備查,。
購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查,。
第十六條 醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”,。
第十七條 醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應單位和供應方案,。
第四章 驗收
第十八條 醫(yī)院對所購的中藥飲片,,應當按照國家藥品標準和省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,,驗收不合格的不得入庫,。第十九條 對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,,應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定,。
第二十條 有條件的醫(yī)院,可以設置中藥飲片檢驗室,、標本室,,并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。
第二十一條 購進中藥飲片時,,驗收人員應當對品名,、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè),、產(chǎn)品批號,、生產(chǎn)日期、合格標識,、質(zhì)量檢驗報告書,、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字,。
購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,,還應當檢查核對批準文號。
發(fā)現(xiàn)假冒,、劣質(zhì)中藥飲片,,應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
第五章 保管
第二十二條 中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積,,具備通風,、調(diào)溫、調(diào)濕,、防潮,、防蟲、防鼠等條件及設施,。
第二十三條 中藥飲片出入庫應當有完整記錄,。中藥飲片出庫前,應當嚴格進行檢查核對,,不合格的不得出庫使用,。
第二十四條 應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,,應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施,。
第六章 調(diào)劑與臨方炮制
第二十五條 中藥飲片調(diào)劑室應當有與調(diào)劑量相適應的面積,配備通風、調(diào)溫,、調(diào)濕,、防潮、防蟲,、防鼠,、除塵設施,工作場地,、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生,。
第二十六條 中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理,有品名標簽,。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱,。標簽和藥品要相符,。
第二十七條 中藥飲片裝斗時要清斗,認真核對,,裝量適當,,不得錯斗、串斗,。
第二十八條 醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應當按照質(zhì)量技術監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗,,不合格的不得使用。
第二十九條 中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,,應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調(diào)劑,。對存在“十八反”、“十九畏”,、妊娠禁忌,、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應當由處方醫(yī)生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配,。
第三十條 中藥飲片調(diào)配后,,必須經(jīng)復核后方可發(fā)出。二級以上醫(yī)院應當由 主管中藥師以上專業(yè)技術人員負責調(diào)劑復核工作,,復核率應當達到100%,。
第三十一條 醫(yī)院應當定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應當在±5%以內(nèi),。
第三十二條 調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,,應給付炮制品,。如在審方時對處方有疑問,,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查,。
第三十三條 罌粟殼不得單方發(fā)藥,,必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配,每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量,,連續(xù)使用不得超過七天,,成人一次的常用量為每天3-6克。處方保存三年備查,。
第三十四條 醫(yī)院進行臨方炮制,,應當具備與之相適應的條件和設施,嚴格遵照國家藥品標準和省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制,,并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”,,經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。
第七章 煎煮
第三十五條 醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務,,應當有與之相適應的場地及設備,,衛(wèi)生狀況良好,具有通風,、調(diào)溫,、冷藏等設施。
第三十六條 醫(yī)院應當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度,、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴格執(zhí)行,。
第三十七條 中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應當無毒、衛(wèi)生,、不易破損,,并符合有關規(guī)定。
第八章 罰則
第三十八條 對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人,,由衛(wèi)生,、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評,并根據(jù)情節(jié)輕重,,給以行政處分,;情節(jié)嚴重,構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責任,。
第三十九條 對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院,衛(wèi)生,、中醫(yī)藥管理部門應當給以通報批評,。
第四十條 違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》,、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的,,按照有關規(guī)定予以處罰,。
第九章 附則 第四十一條 其他醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機構(gòu)的民族藥飲片管理,由省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定,。
第四十二條 鄉(xiāng)村醫(yī)生自采,、自種、自用中草藥按照《關于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種,、自采,、自用中草藥管理的通知》的有關規(guī)定執(zhí)行。
第四十三條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行,,1996年8月1日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法(試行)》同時廢止,。
第四十四條 本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負責解釋,。