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中藥飲片自查報(bào)告表格篇一

根據(jù)**市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》,，近期我院對(duì)中藥飲片的購(gòu)進(jìn),、保管,、調(diào)配等工作做了一次全面自查,，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

1、成立管理小組,。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組,，并由張維軍院長(zhǎng)親任組長(zhǎng)，為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人,，每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查,，從飲片的購(gòu)進(jìn)、保管,、調(diào)配等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效,。

2,、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,、《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》等有關(guān)文件的要求,，制定了《中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片儲(chǔ)存,、保管,、養(yǎng)護(hù)管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度,，加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理,，保障用藥安全。

3,、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況,。能?chē)?yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí),，嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,，包括質(zhì)量、規(guī)格,、數(shù)量,、包裝、標(biāo)簽,、合格證等均須符合要求,，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門(mén)的質(zhì)檢報(bào)告，并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗(yàn)收簽字,，驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù),，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。

4、中藥飲片的儲(chǔ)存,、保管及養(yǎng)護(hù),。由于我院正處于新舊房屋過(guò)度階段，業(yè)務(wù)用房緊張,，不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫,、調(diào)濕,、防潮、防蟲(chóng),、防鼠等條件及設(shè)施,，因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀,、變色,、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生,。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定,，定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽(yáng)光下暴曬除濕驅(qū)蟲(chóng)。

5,、中藥飲片調(diào)劑管理,。由于我院不具備專(zhuān)門(mén)的中藥調(diào)劑人員，調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任,，并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,，對(duì)存在“十八反”、“十九畏”,、妊娠禁忌,、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方反復(fù)對(duì)照?qǐng)?jiān)決拒絕調(diào)配，對(duì)處方要求需先煎,、后下,、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

1,、業(yè)務(wù)用房緊張,，中藥架過(guò)少，造成中藥擺放不規(guī)整,，個(gè)別中藥沒(méi)有上架,。

2、中藥房設(shè)備較少,，可以考慮添加除濕機(jī),、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。

3,、沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的中藥調(diào)劑人員,。

1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè),，并且擬定購(gòu)置新的藥架,、除濕機(jī)、換氣扇,、毒麻藥品柜,、滅鼠器等設(shè)施。

2,、引進(jìn)專(zhuān)業(yè)人員或者對(duì)兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn),。

四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實(shí)際工作情況,，我院自評(píng)得分84分,。

中藥飲片自查報(bào)告表格篇二

一、概況

為貫徹國(guó)家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,，我們對(duì)公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查,。

公司上半年沒(méi)有經(jīng)營(yíng)中藥飲片，對(duì)中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營(yíng)正在積極籌備,。我公司完全具備經(jīng)營(yíng)中藥飲片的質(zhì)量管理要求,。公司的質(zhì)量方針是：“質(zhì)量第一、責(zé)任落實(shí),、依法經(jīng)營(yíng),、規(guī)范管理”，制定有《中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》,，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法,、規(guī)范,，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效,。

中藥飲片將儲(chǔ)存于陰涼庫(kù),。庫(kù)區(qū)擁有立體貨架、地牛,、電動(dòng)叉車(chē),、中央空調(diào)、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,，且安全照明設(shè)備,、防蟲(chóng)鼠設(shè)備,、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全,。

中藥飲片的質(zhì)量管理人員,，是工作經(jīng)驗(yàn)豐富，熟悉中藥飲片知識(shí),，熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),，責(zé)任心強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)人員，他們?cè)诠窘?jīng)營(yíng)中藥飲片過(guò)程中將承擔(dān)著監(jiān)督,、檢查,、和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)、保管,、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,。

二、自查

1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師（中藥）,、中藥藥師,，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力,?？杀O(jiān)督、檢查,、和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn),、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù),、保管,、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題,。

負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師,、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,，在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,，一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作,。

負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收員是醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)專(zhuān)科畢業(yè)生,，在本公司從事驗(yàn)收工作多年,，工作認(rèn)真、仔細(xì),，能及時(shí),、準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作。已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn),。

2.中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理

（1）將執(zhí)行“按需進(jìn)貨,、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理,。

（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》,、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū),、資格證明、身份證,，并將復(fù)印件存檔備查,。

（3）所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名,、生產(chǎn)企業(yè),、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào),。

（4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質(zhì)量條款,、產(chǎn)地,、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

（5）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件,。

（6）不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片,。

3.中藥飲片驗(yàn)收管理

（1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

（2）中藥飲片的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成,，發(fā)現(xiàn)疑問(wèn),，上報(bào)公司質(zhì)管部，由質(zhì)管部處理,。

（3）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名,、規(guī)格,、數(shù)量、產(chǎn)地,、生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期,、合格證等同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝,、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

（4）實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào),。

（5）驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符,、質(zhì)量異常、包裝,、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問(wèn)的品種,，采取拒收，由公司質(zhì)管部處理,。

（6）驗(yàn)收完畢,，驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n,。

4.中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理

（1）在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,，實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié),，每月要將中藥飲片檢查一遍,。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施,。

（2）中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼庫(kù),，避光、陰涼,、干燥,、通風(fēng)，與其它藥品分開(kāi)存放,，并有防潮,、防霉、防塵,、防污染以及防蟲(chóng),、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)施,。

（3）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù),。陰涼庫(kù)溫度保持在15度左右，保持相對(duì)濕度在45%—70%之間,。

（4）性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放,。

5、中藥飲片的出庫(kù)管理

執(zhí)行先進(jìn)先出,，易變先出的原則,，不合格中藥飲片一律不銷(xiāo)售，嚴(yán)把銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān),。執(zhí)行國(guó)家局和市局的通知精神,，隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（復(fù)印件）。

以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查

總結(jié)

20xx年 xx月xx日

中藥飲片自查報(bào)告表格篇三

根據(jù)文件要求,，現(xiàn)對(duì)北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評(píng)估總結(jié)如下。

北侖局在接到國(guó)家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后,，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，深入研究當(dāng)前中藥材,、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問(wèn)題,，著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作方案》)。

《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室,、監(jiān)管分所的工作職責(zé)：藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié),、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)同時(shí)也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線(xiàn)索的跟蹤追查處理，并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)工作,。

(一)基本信息

北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(寧波中藥制藥有限公司),。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于xx年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于xx年9月10日取得gmp證書(shū)，認(rèn)證范圍為：中藥飲片(凈制,、切制(含粉碎),、炒制、炙制,、制炭,、煅制、蒸制,、煮制,、燀制、軋制),、毒性中藥飲片(凈制,、切制、煮制),。

寧波中藥制藥有限公司于xx年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》,，目前尚未申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號(hào),。

(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況

我局按照上級(jí)文件要求，加強(qiáng)溝通,，形成合力,，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式,，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來(lái)源,、是否存在直接購(gòu)進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝行為、處方工藝,、物料平衡,、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對(duì)購(gòu),、銷(xiāo),、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,，同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否參照國(guó)家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測(cè)方法和限量標(biāo)準(zhǔn),，制定企業(yè)購(gòu)進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn),。對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購(gòu)渠道,、保存條件及進(jìn)銷(xiāo)存臺(tái)賬，并對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),。

此次專(zhuān)項(xiàng)檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家,、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)的藥品零售企業(yè)50家,、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家,，檢查覆蓋率為100%,。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點(diǎn)抽查了原藥材浙貝母(批號(hào)y130333),、白花蛇舌草(批號(hào)y130164),、菟絲子(批號(hào)y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),，檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn),，成品二氧化硫殘留量未檢測(cè)。

寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)正在進(jìn)行姜黃提取物的生產(chǎn),。姜黃提取物主要用作食用色素,。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷(xiāo)給蛋雞飼養(yǎng)場(chǎng),，一部分由園林部門(mén)代為處理,。另外,，該企業(yè)還從事食品級(jí)越橘提取物、石杉?jí)A甲提取物,、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。企業(yè)未對(duì)購(gòu)進(jìn)的原料進(jìn)行二氧化硫殘留量檢測(cè)，也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷(xiāo),。

(三)監(jiān)督抽樣情況

xx年4月至xx年4月間，我局對(duì)中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)及使用單位的中藥飲片共抽樣25批,，不合格7批,，予立案5起(其中2起各有2個(gè)不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結(jié)案2起,。對(duì)寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁,、魚(yú)腥草、車(chē)前子等三種中藥原藥材進(jìn)行了監(jiān)督抽樣,，抽驗(yàn)結(jié)果均為“合格”,。

中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,，企業(yè)均予以了整改,。

(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材,、中藥飲片抽驗(yàn)力度,。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要針對(duì)可能影響中藥質(zhì)量的突出問(wèn)題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),，改進(jìn)檢查方式,，提高檢查效能，采取多種方式,，主動(dòng)收集線(xiàn)索,，明察暗訪(fǎng)，深入調(diào)查,，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn),，突出問(wèn)題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來(lái)源,、處方工藝,、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況,，核對(duì)購(gòu),、銷(xiāo)、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,，要督促企業(yè)采取措施及時(shí)整改。

加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度,，提高對(duì)原料(含中藥提取物),、成品及市場(chǎng)流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對(duì)性，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn),。

(二)加強(qiáng)案件查辦,，嚴(yán)厲打擊違法行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為,，各相關(guān)科室,、大隊(duì)和分所要立即采取控制措施，追根溯源,，一查到底,，絕不姑息，依法從重查處,。涉及轄區(qū)外的,，應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對(duì)于制售假藥、涉及面廣,、危害性大的案件,，應(yīng)及時(shí)上報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。對(duì)于構(gòu)成犯罪的,，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān),。

(三)加強(qiáng)信息溝通，切實(shí)履行職責(zé),。各相關(guān)科室,、大隊(duì)和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時(shí)通報(bào)相關(guān)情況,，切實(shí)履行各自職責(zé),。

(四)抓好工作結(jié)合，規(guī)范市場(chǎng)規(guī)范,。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要將現(xiàn)場(chǎng)檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合,，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品gmp和gsp,，加大新修訂藥品gmp和gsp實(shí)施力度，加快工作進(jìn)度,，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序提供有力支撐,。

經(jīng)過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)整治，相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識(shí),、責(zé)任意識(shí),、質(zhì)量意識(shí)得到進(jìn)一步提升,。

北侖局將把此次中藥材專(zhuān)項(xiàng)整治工作作為一個(gè)新的起點(diǎn)，積極發(fā)揮主觀(guān)能動(dòng)性,，努力探索,、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材,、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長(zhǎng)效監(jiān)督管理機(jī)制,。下一步，北侖局將加大中藥材,、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度,，進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用行為,，確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。

中藥飲片自查報(bào)告表格篇四

為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,，我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,，情況如下：

1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

負(fù)責(zé)中藥飲片的.質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),，應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力，可監(jiān)督,、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn),、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù),、保管,、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題,。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,，藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作,。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年,，工作認(rèn)真,、仔細(xì)，能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作,，并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn),。

2. 中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：

（1） 將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理,。

（2） 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn),、

經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》,、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,、《藥品gmp認(rèn)證書(shū)》,、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權(quán)委托書(shū)，資格證明,、身份證,，并將復(fù)印件存檔備查。

（3） 所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,，包裝上除有品名,、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地,、生產(chǎn)日期外,，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

（4） 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,，簽訂合同都注明質(zhì)量條款,、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等,。

（5） 不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片,。

3. 中藥飲片驗(yàn)收管理：

（1） 驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

（2） 中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),，盡快處理。

（3） 驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名,、規(guī)格,、數(shù)量、產(chǎn)地,、生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期,、合格證等,，同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查,。

（4） 中藥飲片進(jìn)貨時(shí),，及時(shí)讓供貨廠(chǎng)家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

（5） 驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符,、質(zhì)量異常,、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種,，采取拒收,，并與進(jìn)貨廠(chǎng)家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理,。

（6） 驗(yàn)收完畢,，驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字，驗(yàn)收記錄保存存檔,。

4. 中藥飲片的儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù)管理：

（1） 在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,，遇到潮濕季節(jié),，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,，立即采取補(bǔ)救措施,。

（2） 中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處，避光,、陰涼,、干燥、通風(fēng),，與其他藥品分開(kāi)存放,，并有防潮、防霉,、防塵,、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施,。

（3） 中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。

（4） 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放,。在此次自查行動(dòng)中,，仍然存在一些問(wèn)題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,，具體情況如下：

1. 中藥飲片到貨時(shí),，由于工作有時(shí)繁忙,，沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí),，今后還應(yīng)注意,，利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符,，保證藥品質(zhì)量,。

2. 處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理,，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn),、認(rèn)真。

以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),，請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo),！

中藥飲片自查報(bào)告表格篇五

根據(jù)《國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查方案的通知》和省衛(wèi)計(jì)委,、省中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》要求,，響應(yīng)我市將組織開(kāi)展全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查工作的號(hào)召，近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)我院中藥飲片的購(gòu)進(jìn),、保管,、調(diào)配、煎煮,、處方管理與點(diǎn)評(píng)等工作做了一次全面自查,，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

1、成立了管理機(jī)構(gòu),。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,，并由劉景宏院長(zhǎng)親自擔(dān)任組長(zhǎng)，從飲片的購(gòu)進(jìn),、保管,、調(diào)配、煎煮處方管理與點(diǎn)評(píng)等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,，從而保證了中藥飲片質(zhì)量,，保證了臨床用藥安全有效。

2,、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況,。能?chē)?yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí),，能?chē)?yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,，包括質(zhì)量、規(guī)格,、數(shù)量,、包裝,、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門(mén)的質(zhì)檢報(bào)告,，并由具有中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收并簽字，方為合格,，驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù)，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院,。

3,、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù),。我院設(shè)立有獨(dú)立的中藥飲片庫(kù)房,，并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫,、調(diào)濕,、防潮、防蟲(chóng),、防鼠,、防盜等條件及設(shè)施，專(zhuān)人管理,，每天檢查,。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色,、蟲(chóng)蛀,、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。

4,、中藥飲片調(diào)劑管理,。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對(duì)存在“十八反”,、“十九畏”,、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方堅(jiān)決拒絕調(diào)配,，并要求處方醫(yī)生確認(rèn)（雙簽字）或重新開(kāi)具處方后方給予調(diào)配,，對(duì)處方要求需先煎、后下,、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,，檢查中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)生蟲(chóng)、霉變,、走油,、變色及竄斗等現(xiàn)象,。

5、中藥飲片煎煮管理,。我院煎藥室配備有兩臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī),，基本能滿(mǎn)足浸泡、二煎,、攪拌,、先煎、后下等相關(guān)要求,，建立有相對(duì)完善的中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程,，對(duì)注明有先煎、后下,、另煎,、烊化、包煎,、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片,，均可按要求或醫(yī)囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量,，確保用藥安全有效,。

1、我院煎藥室設(shè)備較少,，只能保證患者對(duì)中藥飲片煎煮的基本要求,。同時(shí)由于中藥房工作人員數(shù)量較少，未能發(fā)揮完善的工作效率,。

2,、我院處方點(diǎn)評(píng)工作小組人員專(zhuān)業(yè)方向限制，未能建立完善的中藥飲片處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度,，也未能順利展開(kāi)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)工作,。

1、我院對(duì)中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整,，保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑,、煎煮等相關(guān)工作，確保工作效率,，保障病患用藥的及時(shí),、安全與合理。

2,、加強(qiáng)處方管理點(diǎn)評(píng)小組工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn),，及時(shí)建立完善的中藥飲片處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度，確保能順利展開(kāi)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)工作,。

在此次自查行動(dòng)中,，我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問(wèn)題和不足,，我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門(mén)要求，積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作,，保障病人的用藥合理與安全,。

中藥飲片自查報(bào)告表格篇六

按照惠東縣假劣中藥飲片流通專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真地開(kāi)展了中藥飲片整頓和規(guī)范專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),，具體情況總結(jié)如下：

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整頓工作,，擺上重點(diǎn)工作日程，把中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來(lái),，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)文件的精神,，通過(guò)學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對(duì)中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此成立專(zhuān)項(xiàng)檢查組,，對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)治理,。

這次行動(dòng)主要是以平山、大嶺,、吉隆,、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)整治區(qū)域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,，以群眾投訴較多的,，價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無(wú)證照生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷(xiāo)售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全縣中藥品市場(chǎng)秩序,，確保人民群眾用藥安全,。在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量,、突出重點(diǎn),、行動(dòng)迅速、措施到位,、標(biāo)本兼治,。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證,，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰,，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

在全局的統(tǒng)一部署下,，各股室,、片區(qū)通力協(xié)作,，密切配合，對(duì)中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓,，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),。對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查，并對(duì)可疑品種進(jìn)行了針對(duì)性抽驗(yàn),。抽驗(yàn)4個(gè)品種20個(gè)批次,，20個(gè)批次均已出檢驗(yàn)結(jié)果，其中19個(gè)批次不合格,，我局依法對(duì)其進(jìn)行了查處,，沒(méi)收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元,。在檢查中,，執(zhí)法人員對(duì)中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導(dǎo)，講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí),，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改,。

在這次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中,，我局充分利用新聞媒體廣泛開(kāi)展宣傳報(bào)道,，營(yíng)造聲勢(shì),，擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機(jī)調(diào)查取證,。由于宣傳工作及時(shí)到位,，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng),、使用的自覺(jué)性,，激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍,。

中藥飲片自查報(bào)告表格篇七

為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí),，保障人民群眾用藥安全,，按照市局承食藥監(jiān)市【2016】14號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際,，開(kāi)展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查,，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：

(一)領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查工作,，及時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議,，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查方案，分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署,，全局動(dòng)員,，成立了2個(gè)專(zhuān)項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計(jì)劃,、分步驟,、有重點(diǎn)的開(kāi)展了此項(xiàng)工作。

(二)突出重點(diǎn),，全面排查

嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,，重點(diǎn)檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車(chē)站,、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng),、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院,、診所,。從十一個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目著手，認(rèn)真細(xì)致開(kāi)展檢查,。一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,，是否查驗(yàn)并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件;二是查看購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)是否索取留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立購(gòu)進(jìn)記錄,，票,、賬,、貨是否相符,，是否按規(guī)定保存;三是查看是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品是否逐批驗(yàn)收,，驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全,，是否按規(guī)定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類(lèi)別分開(kāi)存放，并實(shí)行色標(biāo)管理,，是否設(shè)置不合格區(qū),，臨時(shí)存放藥品是否配備藥品存放專(zhuān)柜;五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度;六是措施是否落實(shí)，特別是需陰涼,、冷庫(kù)保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,，并建立養(yǎng)護(hù)檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放,、調(diào)配和使用,，是否具有相應(yīng)的安全保障措施，是否存在套購(gòu)流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購(gòu)進(jìn)是否符合規(guī)定;十是是否使用或變相銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑;十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報(bào)我局,。

2016鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告工作報(bào)告,。

從檢查情況看，主要存在以下問(wèn)題：一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個(gè)別診所沒(méi)有索取正式稅務(wù)發(fā)票,。二是藥房環(huán)境臟亂差,，沒(méi)有與生活區(qū)相隔離，藥品儲(chǔ)存條件整體水平低,，倉(cāng)儲(chǔ)管理不規(guī)范,。三是藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)記錄制度不完善,，沒(méi)有及時(shí)做藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;四是藥品儲(chǔ)存、擺放混亂,，未實(shí)行分區(qū),、分垛及色標(biāo)管理;五是藥品的養(yǎng)護(hù)設(shè)備不齊全或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);六是過(guò)效期的藥品未設(shè)立專(zhuān)區(qū)，仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員欠缺,，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員,。針對(duì)以上問(wèn)題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改,。

今后,，我局將進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為,，切實(shí)保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全,。

中藥飲片自查報(bào)告表格篇八

為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí),，保障人民群眾用藥安全,，結(jié)合我縣實(shí)際，開(kāi)展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查,，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：

(一)領(lǐng)導(dǎo)重視,，周密部署

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，及時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議,，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,，制定檢查方案，分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署,，全局動(dòng)員,，成立了2個(gè)專(zhuān)項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計(jì)劃,、分步驟,、有重點(diǎn)的開(kāi)展了此項(xiàng)工作。

(二)突出重點(diǎn)，全面排查

嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,，重點(diǎn)檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部,、車(chē)站、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng),、旅游風(fēng)景區(qū),、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所,。從十一個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目著手,，認(rèn)真細(xì)致開(kāi)展檢查。一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,，是否查驗(yàn)并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件;二是查看購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)是否索取留存供貨單位的合法票據(jù),，票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立購(gòu)進(jìn)記錄，票,、賬,、貨是否相符，是否按規(guī)定保存;三是查看是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,，購(gòu)進(jìn)藥品是否逐批驗(yàn)收,，驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類(lèi)別分開(kāi)存放,，并實(shí)行色標(biāo)管理,，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時(shí)存放藥品是否配備藥品存放專(zhuān)柜;五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度;六是措施是否落實(shí),，特別是需陰涼,、冷庫(kù)保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，并建立養(yǎng)護(hù)檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度,，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放,、調(diào)配和使用,，是否具有相應(yīng)的安全保障措施,，是否存在套購(gòu)流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購(gòu)進(jìn)是否符合規(guī)定;十是是否使用或變相銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑;十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報(bào)我局。

此次檢查共出動(dòng)人員196人次,，車(chē)輛65車(chē)次,，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387家，下達(dá)責(zé)令通知書(shū)46份,。

從檢查情況看,，主要存在以下問(wèn)題：一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個(gè)別診所沒(méi)有索取正式稅務(wù)發(fā)票,。二是藥房環(huán)境臟亂差,，沒(méi)有與生活區(qū)相隔離，藥品儲(chǔ)存條件整體水平低，倉(cāng)儲(chǔ)管理不規(guī)范,。三是藥品的購(gòu)進(jìn),、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄制度不完善,，沒(méi)有及時(shí)做藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;四是藥品儲(chǔ)存,、擺放混亂，未實(shí)行分區(qū),、分垛及色標(biāo)管理;五是藥品的養(yǎng)護(hù)設(shè)備不齊全或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);六是過(guò)效期的藥品未設(shè)立專(zhuān)區(qū),，仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員,。針對(duì)以上問(wèn)題,，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

今后,，我局將進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度,，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為,，切實(shí)保證藥品質(zhì)量,，確保人民群眾用藥安全。

中藥飲片自查報(bào)告表格篇九

省局《湖北省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后,，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)行為，認(rèn)真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作計(jì)劃,，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際,，我局對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了清理檢查,，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下：

我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家,，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司,。另有漢川市輕粉廠(chǎng)（生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉,、紅粉）、湖北俊輝藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)范圍：左旋冰片）,、湖北諾克特藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)范圍：中藥提?。?/p>

湖北益生藥業(yè)有限公司,、漢川市輕粉廠(chǎng)因異地搬遷,，現(xiàn)正在gmp認(rèn)證準(zhǔn)備過(guò)程中，該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交gmp認(rèn)證申請(qǐng),。湖北諾克特藥業(yè)有限公司,、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司,、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過(guò)gmp認(rèn)證。

1,、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),、制定檢查方案

為確保中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際,，制定了《孝感市中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》,，發(fā)至各縣（市、區(qū)）局及各相關(guān)企業(yè),，安全監(jiān)管科,、市場(chǎng)監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié),、流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作,，進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想,，并明確了各職能部門(mén)及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé),。

2、制定措施,、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對(duì)性

通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查,，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門(mén)各負(fù)其責(zé),、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,；嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,，嚴(yán)格質(zhì)量控制,，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源；進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平,；嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用中藥飲片行為,，確保中藥飲片質(zhì)量安全,。

湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品gmp證書(shū)》；湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》gmp待認(rèn)證,。

湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī),，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn),，并相對(duì)固定藥材產(chǎn)地（大悟縣地產(chǎn)中藥材）；能?chē)?yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范,、工藝規(guī)程,；基本做到在符合藥品gmp條件下組織生產(chǎn),；生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠(chǎng)，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),；無(wú)在外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為,；委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。

1,、少數(shù)企業(yè)及員工對(duì)在符合藥品gmp條件下組織生產(chǎn)管理的意識(shí)不強(qiáng),；

2、中藥飲片生產(chǎn)gmp管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格,；

3,、少數(shù)企業(yè)對(duì)中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)；對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范,、工藝規(guī)程不夠熟悉,。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問(wèn)題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改,，確保中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,，并取得明顯效果。

中藥飲片自查報(bào)告表格篇十

為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理,，按照 《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案》的要求,，根據(jù)不孕不育專(zhuān)科醫(yī)院中藥飲片的用藥情況及管理進(jìn)行自查： 1.中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：

（1）執(zhí)行“按需進(jìn)貨.擇優(yōu)選擇.質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,，力求做到采購(gòu)及時(shí),，結(jié)構(gòu)合理。（2）必須從具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū),，藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū).資格證明.身份證,，并將復(fù)印件存檔備查。

（3）所夠的中藥飲片要求有包裝,，包裝上要有品名.生產(chǎn)企業(yè).產(chǎn)地.生產(chǎn)日期.批號(hào),。

（4）不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片，以及原藥材,。2.中藥飲片驗(yàn)收管理：

（1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》,，對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

（2）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)藥品規(guī)格.數(shù)量.產(chǎn)地.生產(chǎn)企業(yè).生產(chǎn)批號(hào).生產(chǎn)日期.合格證等,，同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝.標(biāo)簽進(jìn)行逐一檢查,。（3）驗(yàn)收時(shí)對(duì)貨單不符，質(zhì)量異常,，包裝.標(biāo)簽.內(nèi)容不符合規(guī)定或有疑問(wèn)的品種,，拒絕收貨。

（1）中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼房間.避光.干燥.通風(fēng),，與其他的藥品分開(kāi)存放,，并有防潮.防霉.防塵.防污染以及防蟲(chóng).防鼠等設(shè)施,。（2）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變質(zhì)，應(yīng)按照不同性質(zhì)和條件分別儲(chǔ)存,，陰涼房間溫度保持在18度左右,，保持相對(duì)濕度在45%--70%之間。

（3）性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放,。4.中藥飲片的銷(xiāo)售管理

實(shí)行先進(jìn)先出,，易變先出的原則，不合規(guī)的中藥飲片一律不予銷(xiāo)售,，嚴(yán)把銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān),。

以上是根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查方案》的通知和《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案》的要求進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請(qǐng)有關(guān)部門(mén)檢查指導(dǎo),。

2016-8-12