無(wú)論是身處學(xué)校還是步入社會(huì),，大家都嘗試過(guò)寫(xiě)作吧,，借助寫(xiě)作也可以提高我們的語(yǔ)言組織能力。相信許多人會(huì)覺(jué)得范文很難寫(xiě)？以下是我為大家搜集的優(yōu)質(zhì)范文，僅供參考，一起來(lái)看看吧

藥品企業(yè)藥品的創(chuàng)新 藥品管理法在制度方面的創(chuàng)新篇一

自20__年2月以來(lái)，省委省政府圍繞“三區(qū)一中心”戰(zhàn)略定位,，緊扣省委經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議確定的12個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域，分6批共發(fā)布了71項(xiàng)制度創(chuàng)新案例,，在優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,、提升社會(huì)治理水平等方面，取得了顯著的成效,。

“商事登記‘全省通辦’制度”,，將企業(yè)從注冊(cè)到開(kāi)辦全流程時(shí)間壓縮到3個(gè)工作日;

“簡(jiǎn)化簡(jiǎn)易商事主體注銷(xiāo)公告程序”，簡(jiǎn)化注銷(xiāo)申請(qǐng)材料,，將注銷(xiāo)公告時(shí)間由 45 日大幅壓縮至 7 日;

全省試行“建筑工程施工許可告知承諾制審批”,，將審批辦結(jié)時(shí)限由國(guó)家規(guī)定的 7 個(gè)工作日大幅縮減到 1 個(gè)工作日;

海口市試點(diǎn)推出“無(wú)稅不申報(bào)”,，將適用納稅人相關(guān)稅種,、費(fèi)種的納稅期限由按期改為按次，改變了以往納稅人未發(fā)生法定納稅義務(wù)也要按期零申報(bào)的做法,，有效降低了全市5.9萬(wàn)戶(hù)小規(guī)模納稅人的制度交易成本;

在全國(guó)率先推出首張不予稅務(wù)行政處罰正面清單,，對(duì)24種行為不予行政處罰，對(duì)17種行為大幅度降低處罰金額,。自20__年9月實(shí)施以來(lái),，全省稅務(wù)系統(tǒng)共處罰13899戶(hù)(次)，同比下降9.6%;處罰金額707萬(wàn)元,，同比減少888萬(wàn),，下降56%。

電子稅務(wù)局在全省范圍內(nèi)上線(xiàn)運(yùn)行，90%以上的涉稅業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上辦理,。

“六個(gè)試行”極簡(jiǎn)審批做法被國(guó)務(wù)院列入地方優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境典型做法;

先后實(shí)施建立海南自由貿(mào)易賬戶(hù)體系等18個(gè)先導(dǎo)性項(xiàng)目;

完成國(guó)際貿(mào)易“單一窗口”標(biāo)準(zhǔn)版原14項(xiàng)功能應(yīng)用在海南落地;

在完成全省范圍內(nèi)對(duì)國(guó)務(wù)院公布的106項(xiàng)涉企行政審批事項(xiàng)實(shí)施“證照分離”改革的基礎(chǔ)上,，新增24項(xiàng)“證照分離”改革事項(xiàng);

省國(guó)際經(jīng)濟(jì)發(fā)展局、省大數(shù)據(jù)管理局,、博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局等法定機(jī)構(gòu)成立運(yùn)行;

案例太豐富無(wú)法一一列舉,，總之就是一句話(huà)：成果豐碩!不信你再往下看,。

20__年

全省新增市場(chǎng)主體24.4萬(wàn)戶(hù),，同比增長(zhǎng)70.82%;新設(shè)外資企業(yè)440家，同比增長(zhǎng)12.23%;實(shí)際利用外資15.03億美元,，增長(zhǎng)再次突破100%,，連續(xù)兩年翻一番!

20__年已經(jīng)到來(lái)，今年可是我國(guó)全面建成小康社會(huì)和“十三五”規(guī)劃的收官之年,，是實(shí)現(xiàn)第一個(gè)百年奮斗目標(biāo)的關(guān)鍵之年,，更是海南自由貿(mào)易港建設(shè)的開(kāi)局之年。因此,，在新年伊始,，在海南自由貿(mào)易港早期安排“臨門(mén)一腳”、呼之欲出之際,，今天,，由海南省委深改辦(自貿(mào)辦)舉辦的海南自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、自由貿(mào)易港制度創(chuàng)新培訓(xùn)班在?？谡匍_(kāi),。省委副秘書(shū)長(zhǎng)，省委深改辦(自貿(mào)辦)常務(wù)副主任孫大海,，首先為大家做了開(kāi)班輔導(dǎo),。來(lái)自全省各市縣分管領(lǐng)導(dǎo)、深改辦負(fù)責(zé)人,，省直各有關(guān)部門(mén)單位分管領(lǐng)導(dǎo),、處室負(fù)責(zé)人，中央駐瓊單位分管領(lǐng)導(dǎo),、處室負(fù)責(zé)人共120余人參加了培訓(xùn),。大家一起總結(jié)優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)，交流工作想法,，為20__年海南自由貿(mào)易區(qū)自由貿(mào)易港的制度創(chuàng)新奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。

小編今天也去蹭課了，受益匪淺,，記了不少筆記呢!在這里可以跟大家分享一下,，20__年海南自貿(mào)區(qū)自貿(mào)港的制度創(chuàng)新要這么做：

1

聚焦最高標(biāo)準(zhǔn)、最高水平開(kāi)放形態(tài)開(kāi)展制度創(chuàng)新。海南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū),、自由貿(mào)易港建設(shè),，要堅(jiān)持以制度創(chuàng)新為核心，緊緊扭住最高標(biāo)準(zhǔn),、最高水平開(kāi)放形態(tài)這個(gè)著力點(diǎn),，對(duì)標(biāo)世界最新經(jīng)貿(mào)規(guī)則，學(xué)習(xí)借鑒國(guó)際自由貿(mào)易港建設(shè)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),，以貿(mào)易和投資自由化便利化為重點(diǎn),，通過(guò)在商事登記、外資管理,、貿(mào)易監(jiān)管,、金融開(kāi)放創(chuàng)新等領(lǐng)域進(jìn)行系統(tǒng)性創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)人員,、貨物,、資金、運(yùn)輸,、數(shù)據(jù)等自由便捷流動(dòng),，不斷在優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、提升社會(huì)治理水平等方面取得新進(jìn)展,、新突破,，營(yíng)商環(huán)境達(dá)到國(guó)內(nèi)一流水平，公共服務(wù)水平和質(zhì)量達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平,，把海南打造成最開(kāi)放,、最便捷、最高效的貿(mào)易投資沃土,，更好地吸引全世界投資者來(lái)瓊投資興業(yè),。

2

聚焦重點(diǎn)方向、優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)開(kāi)展制度創(chuàng)新,。制度創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來(lái),，將爆發(fā)出巨大的發(fā)展勢(shì)能。要緊緊圍繞“三區(qū)一中心”戰(zhàn)略定位,，以旅游業(yè),、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)、高新技術(shù)等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo),，大膽試,、大膽闖、自主改,，通過(guò)加大制度創(chuàng)新激發(fā)內(nèi)生潛力,。要充分利用海南地理位置優(yōu)勢(shì),，結(jié)合洋浦經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)、博鰲樂(lè)城,、生態(tài)軟件園,、江東新區(qū)、三亞崖州灣科技城等重點(diǎn)園區(qū)建設(shè),，加強(qiáng)同“一帶一路”沿線(xiàn)國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展多層次,、多領(lǐng)域的務(wù)實(shí)合作，探索對(duì)外開(kāi)放合作領(lǐng)域創(chuàng)新,。結(jié)合海南熱帶島嶼及海洋大省特點(diǎn),，在做強(qiáng)做優(yōu)做精熱帶特色高效農(nóng)業(yè)、打造國(guó)家熱帶現(xiàn)代農(nóng)業(yè)基地,、發(fā)展熱帶風(fēng)情精品小鎮(zhèn),、培育新興海洋產(chǎn)業(yè),、建設(shè)現(xiàn)代化海洋牧場(chǎng)等方面,，不斷加大制度創(chuàng)新，擦亮海南熱帶農(nóng)產(chǎn)品及海島全域旅游的“金字招牌”,。

3

聚焦系統(tǒng)集成,、協(xié)同高效開(kāi)展制度創(chuàng)新。要按照“首創(chuàng)性,、已實(shí)施,、效果好、可復(fù)制”原則,，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,、需求導(dǎo)向、效果導(dǎo)向,，通過(guò)整合,、提升、推廣,，在推進(jìn)海南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū),、自由貿(mào)易港建設(shè)進(jìn)程中，形成一大批內(nèi)容豐富,、效果顯著,、功能完備、體系健全的制度創(chuàng)新案例,。要著力加強(qiáng)各市縣,、各部門(mén)、各單位的聯(lián)動(dòng)協(xié)作,、兵團(tuán)作戰(zhàn),，統(tǒng)籌全省資源要素和政策措施,，加大系統(tǒng)集成，形成制度合力,。在探索制度創(chuàng)新中,，既要解放思想、大膽創(chuàng)新,，又要腳踏實(shí)地,、穩(wěn)妥可控，立足“管得住,、放得開(kāi)”,，全面構(gòu)建海南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)、自由貿(mào)易港的風(fēng)險(xiǎn)防控體系,。

4

聚焦解放思想,、廣泛發(fā)動(dòng)，營(yíng)造制度創(chuàng)新濃厚氛圍,。開(kāi)展好制度創(chuàng)新工作,，既要有“做功”，也要有“唱功”,。要進(jìn)一步加大對(duì)全省制度創(chuàng)新工作的宣傳,，營(yíng)造人人參與、行行推動(dòng),、業(yè)業(yè)實(shí)踐的制度創(chuàng)新積極氛圍,。我們要充分依托《制度創(chuàng)新交流》這個(gè)重要渠道，利用“中國(guó)海南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)港”微信公眾號(hào)平臺(tái),，深入挖掘,、大力宣傳各廳局、各市縣的制度創(chuàng)新做法和成效,，歡迎大家積極踴躍投稿,，涌現(xiàn)更多高質(zhì)量制度創(chuàng)新案例。要加大對(duì)制度創(chuàng)新工作的培訓(xùn)力度,，請(qǐng)進(jìn)來(lái),、走出去，通過(guò)調(diào)研學(xué)習(xí),、理論研討,、專(zhuān)題講座等多種形式，提高各市縣,、各部門(mén),、各單位對(duì)制度創(chuàng)新工作的認(rèn)識(shí)，提升各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及經(jīng)辦同志制度創(chuàng)新能力,。加快推進(jìn)改革和制度創(chuàng)新獎(jiǎng)評(píng)選工作,，用好績(jī)效考核這個(gè)“指揮棒”,，通過(guò)典型示范、正面引導(dǎo),，加強(qiáng)對(duì)制度創(chuàng)新優(yōu)秀做法和先進(jìn)典型的宣傳力度,，營(yíng)造人人積極參與制度創(chuàng)新的良好社會(huì)氛圍。

5

聚焦成熟經(jīng)驗(yàn)做法,，復(fù)制推廣先進(jìn)地區(qū)創(chuàng)新舉措,。“他山之石,，可以攻玉,。”要加強(qiáng)對(duì)中央深改辦,、海南辦,、國(guó)務(wù)院自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)聯(lián)席辦等中央部門(mén)宣傳推廣的制度創(chuàng)新案例成果的學(xué)習(xí)借鑒，積極推動(dòng)這些優(yōu)秀案例在海南復(fù)制推廣,、落地見(jiàn)效,。要加強(qiáng)同其他省市、自貿(mào)試驗(yàn)區(qū),、重要發(fā)展區(qū)域的經(jīng)驗(yàn)交流,，特別是把上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū),、臨港新片區(qū)及深圳先行示范區(qū),、粵港澳大灣區(qū)等熱點(diǎn)地區(qū)的特色做法、先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為海南創(chuàng)新實(shí)踐的生動(dòng)范例,。要以點(diǎn)帶面,、重點(diǎn)突破，形成壓茬推進(jìn)全省制度創(chuàng)新的“洪荒之力”,。

藥品企業(yè)藥品的創(chuàng)新 藥品管理法在制度方面的創(chuàng)新篇二

1.目的：加強(qiáng)近效期藥品的管理,，避免造成經(jīng)濟(jì)損失，杜絕將過(guò)期藥品銷(xiāo)售給購(gòu)貨單位,。

2.適用范圍：對(duì)公司經(jīng)營(yíng)近效期藥品的管理及監(jiān)控,。

3.職責(zé)：儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)對(duì)有效期藥品庫(kù)存資料收集、匯總,，督促藥品銷(xiāo)售部門(mén)采取措施快速銷(xiāo)售,，定期向質(zhì)量管理部和銷(xiāo)售部門(mén)提供《有效期藥品催銷(xiāo)表》，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù)檢查工作進(jìn)行指導(dǎo),，藥品銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存近效期藥品采取措施,，加快銷(xiāo)售。

4.工作內(nèi)容

4.1近效期藥品的概念

4.1.1有效期大于五年(含五年)的藥品,其有效期距失效期小于或等于一年半的藥品,。

4.1.2藥品的有效期大于兩年(含兩年),，且距離有效期限只有一年的藥品,。

4.2近效期藥品的購(gòu)進(jìn)

采購(gòu)部門(mén)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，要求藥品離失效期不得低于一年(有效期在一年以?xún)?nèi)的,，離失效期不得低于八個(gè)月),。有效期在兩年以上的，必須在有效期期限的一半以上,。低于以上期限的,，不得驗(yàn)收入庫(kù)。除非雙方達(dá)成代銷(xiāo)協(xié)議,，賣(mài)多少,，結(jié)算多少。如特殊情況需要,，必須由分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,，方能入庫(kù)。

4.3近效期藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

4.3.1凡庫(kù)存的近效期藥品應(yīng)有明顯的“近效期藥品”標(biāo)志,。

4.3.2養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》定期對(duì)近效期藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,，質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo),。

4.3.3倉(cāng)庫(kù)每月三號(hào)前將庫(kù)存一年內(nèi)的近效期藥品填入《近效期藥品催銷(xiāo)表》,，并分別報(bào)銷(xiāo)售部、質(zhì)量管理部,、分管業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人以催促銷(xiāo)售,。

4.4銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)近效期藥品的催銷(xiāo)，盡可能避免因藥品過(guò)期失效而造成損失,。

4.5近效期藥品調(diào)出發(fā)貨,，業(yè)務(wù)員應(yīng)事先征得業(yè)務(wù)用戶(hù)同意，以防止無(wú)效經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的發(fā)生,。

4.1.9質(zhì)量管理部加強(qiáng)督促,、檢查，確認(rèn)近效期藥品催銷(xiāo)正確性,。

4.1.10超過(guò)有效期藥品的報(bào)損,，按照公司《不合格品控制程序》處理。

5.相關(guān)文件

《不合格品控制程序》

《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》

6.質(zhì)量記錄

(一年)《近效期藥品催銷(xiāo)表》

藥品企業(yè)藥品的創(chuàng)新 藥品管理法在制度方面的創(chuàng)新篇三

創(chuàng)新制度方面

就藥品上市許可持有人制度而言,，以前我們更側(cè)重于藥品上市前,、許可前管理，現(xiàn)在則強(qiáng)調(diào)全過(guò)程,、全生命周期管理,，強(qiáng)調(diào)事中事后監(jiān)管。

新修訂《藥品管理法》第六條規(guī)定,，國(guó)家對(duì)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度,。藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、使用全過(guò)程中藥品的安全性,、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。這強(qiáng)調(diào)了藥品上市許可持有人從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院全鏈條,、全生命周期的責(zé)任,。

新修訂《藥品管理法》還從制度層面對(duì)行業(yè)自律、藥品追溯,、藥物警戒,、咨詢(xún)和投訴舉報(bào)、藥品安全信息統(tǒng)一公布,，以及短缺藥品清單管理,、儲(chǔ)備、應(yīng)急等方面進(jìn)行了創(chuàng)新,。

目前,，疫苗相關(guān)追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范已經(jīng)全部出臺(tái)，下一步,，我們將很快推出藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,。

明確責(zé)任方面

新修訂《藥品管理法》明確了藥品上市許可持有人等和監(jiān)管部門(mén)的責(zé)任。

新修訂《藥品管理法》第三十條對(duì)于責(zé)任人的規(guī)定非常明確——藥品上市許可持有人對(duì)藥品的非臨床研究,、臨床試驗(yàn),、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究,、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任,。其中，非常關(guān)鍵的內(nèi)容是藥品上市許可持有人的法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。新修訂《藥品管理法》對(duì)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)也有類(lèi)似規(guī)定,。這是以前的法律不曾提到的。新修訂《藥品管理法》還規(guī)定藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,，主動(dòng)開(kāi)展藥品上市后研究,，對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證,，加強(qiáng)對(duì)已上市藥品的持續(xù)管理,。

新修訂《藥品管理法》還對(duì)監(jiān)管部門(mén)“怎么監(jiān)管”(如對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查等)作出詳細(xì)規(guī)定，進(jìn)一步明確監(jiān)管職責(zé),。例如,，對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,，要根據(jù)實(shí)際情況積極采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售,、使用等緊急控制措施,。這些都是對(duì)于監(jiān)管部門(mén)落實(shí)責(zé)任的要求。

此外,，新修訂《藥品管理法》取消了gmp,、gsp等認(rèn)證，這就需要監(jiān)管部門(mén)通過(guò)監(jiān)督檢查來(lái)督促企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)持續(xù)符合規(guī)定,，對(duì)監(jiān)管提出了更高要求,。

強(qiáng)化監(jiān)管方面

新修訂《藥品管理法》第一百零四條提出建立職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍,。這條規(guī)定為加強(qiáng)藥品監(jiān)管提供了人力保障,。同時(shí)要求檢查員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品法律法規(guī)，具備藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí),?？傮w來(lái)說(shuō)，檢查員都具備豐富的藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí),，但是有的檢查員在熟悉藥品法律法規(guī)方面存在短板,，短板不解決，將會(huì)帶來(lái)諸如證據(jù)滅失,、證據(jù)無(wú)效之類(lèi)的問(wèn)題,。各級(jí)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn)，采取有效措施,，解決認(rèn)知短板帶來(lái)的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),。

對(duì)藥品研制、生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查和延伸檢查;對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，采取告誡,、約談,、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售,、使用,、進(jìn)口等措施，并及時(shí)公布檢查處理結(jié)果……新修訂《藥品管理法》對(duì)于監(jiān)管任務(wù)的細(xì)化,，也是強(qiáng)化監(jiān)管的一種表現(xiàn),。

不僅如此，新修訂《藥品管理法》還加大對(duì)違法違規(guī)行為的懲處力度。新修訂《藥品管理法》綜合運(yùn)用財(cái)產(chǎn)罰,、行為罰,、資格罰、人身罰等,，與現(xiàn)行法律相比,，增加了處罰種類(lèi),，并對(duì)嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量安全的行為實(shí)施處罰到人,，同時(shí)規(guī)定可以實(shí)施聯(lián)合懲戒,。

新修訂《藥品管理法》將于今年12月1日正式實(shí)施,。距離實(shí)施還有兩個(gè)多月的時(shí)間,，國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)正在抓緊修訂,、制定相關(guān)規(guī)章和規(guī)范性文件,，為貫徹落實(shí)好新修訂《藥品管理法》提前做好準(zhǔn)備,。