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質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇一

2、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢(xún),，答復(fù)質(zhì)量問(wèn)題并做好記錄,。

3,、負(fù)責(zé)對(duì)首次合作的醫(yī)療器械供貨者,、產(chǎn)品,、購(gòu)貨者資格的審核,，并上傳相關(guān)資質(zhì)。

4,、監(jiān)督入庫(kù)驗(yàn)收崗和出庫(kù)復(fù)核崗對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的判定工作

5,、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械處理過(guò)程的監(jiān)督，并做好相關(guān)記錄,。

6,、配合商務(wù)部,、技術(shù)服務(wù)部等做好用戶(hù)訪問(wèn)及客戶(hù)滿意度調(diào)查等工作,，并建立相關(guān)檔案。

7,、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作,。

8,、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并做好反饋工作,。

9,、領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇二

-負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理文件,，并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行和管理;

-負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(iso9000)運(yùn)作與維護(hù);對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量提高提出改進(jìn)措施并實(shí)施執(zhí)行;

-負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品并包含質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;

-負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品在醫(yī)院紅會(huì)系統(tǒng),、藥監(jiān)局網(wǎng)站不良事件的質(zhì)量查詢(xún)及申報(bào);

-協(xié)助開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的教育和培訓(xùn);

-執(zhí)行倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理流程、改進(jìn)倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理方法;

-提供全面的質(zhì)量分析報(bào)告,，評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)，對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行控制;

-貨物入庫(kù)驗(yàn)收,、出庫(kù)查驗(yàn)、核對(duì)交接;相關(guān)進(jìn)銷(xiāo)存記錄的整理和歸檔;

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇三

1. 負(fù)責(zé)制定本部門(mén)的管理制度和控制程序,，并確保有效的貫徹與實(shí)施;

2. 負(fù)責(zé)按照公司整體部署及生產(chǎn)計(jì)劃要求，按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求,，并按時(shí)按量完成;

3. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全過(guò)程的質(zhì)量控制工作(包括但不限于iqc、ipoc,、oqc,、微生物檢測(cè)等);

4.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進(jìn)行審核評(píng)價(jià),，對(duì)供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量進(jìn)行管理;解決來(lái)料不良問(wèn)題并跟蹤供方改進(jìn)措施的有效性，確保來(lái)料質(zhì)量穩(wěn)定;

5. 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審與處置,，對(duì)產(chǎn)品(包括物料,、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;

6. 負(fù)責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)環(huán)境的驗(yàn)證,、協(xié)同進(jìn)行生產(chǎn)特殊過(guò)程的確認(rèn)并對(duì)生產(chǎn)環(huán)境,、特殊過(guò)程和關(guān)鍵工序進(jìn)行日常或周期性監(jiān)測(cè);

7. 負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶(hù)投訴或反饋進(jìn)行鑒定與檢測(cè),，并形成最終報(bào)告;

8. 通過(guò)對(duì)人、機(jī),、料、法,、環(huán)的管控，實(shí)現(xiàn)工作質(zhì)量的管理,，保證產(chǎn)品的品質(zhì);

9. 參與公司內(nèi)審及整改工作，組織部門(mén)會(huì)議等方式對(duì)質(zhì)量事務(wù)進(jìn)行溝通與管理;

10. 滿足與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作要求,，完成上級(jí)交辦的其他事務(wù)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇四

1,、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)施公司gsp及全面質(zhì)量管理工作;

2,、貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

3,、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對(duì)質(zhì)量具有裁決權(quán);

4,、負(fù)責(zé)組織起草公司質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行;

5,、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核;

6、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案;

7,、負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢(xún),、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查,、處理及報(bào)告;

8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)收工作;

9,、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品,、器械產(chǎn)品保管,、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作,，接受公司內(nèi)有關(guān)部門(mén)關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún);

10,、負(fù)責(zé)規(guī)范公司原始記錄,、質(zhì)量臺(tái)帳等，建立各種質(zhì)量檔案;

11,、負(fù)責(zé)不合格品的審核以及對(duì)不合格品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;

12、負(fù)責(zé)收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息;

13,、協(xié)助上級(jí)開(kāi)展對(duì)公司職工質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);

14,、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢,，資料保存存檔;

15,、協(xié)助采購(gòu)事務(wù)處理;

16、其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作和上級(jí)安排的質(zhì)量工作,。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇五

1,、負(fù)責(zé)原輔材料的來(lái)貨檢驗(yàn)及記錄;

2,、計(jì)量器具的管理;

3,、政府部門(mén),、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等的溝通工作;

4、進(jìn)料,、制程、入庫(kù),、出廠檢驗(yàn)的異常與回饋;

5、按照公司管理制度制定實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)計(jì)劃;

6,、監(jiān)控生產(chǎn)車(chē)間食品安全管理體系的運(yùn)行;

7、協(xié)助車(chē)間進(jìn)行改善質(zhì)量問(wèn)題;

8,、新產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性跟蹤驗(yàn)證

9、完成上級(jí)交代的其他任務(wù),。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇六

1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門(mén)實(shí)施;

2,、 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審，協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的注冊(cè);

3,、 負(fù)責(zé)各類(lèi)質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作,，保證資料完整準(zhǔn)確;

4、 負(fù)責(zé)來(lái)料檢驗(yàn),、生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)監(jiān)管;

5,、 負(fù)責(zé)與營(yíng)銷(xiāo)、采購(gòu),、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)部門(mén)的質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;

6,、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、不良事件的調(diào)查處理;

7,、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇4

1.負(fù)責(zé)指導(dǎo),、監(jiān)督各部門(mén)質(zhì)量管理工作;

2.負(fù)責(zé)管理部門(mén)員工的培訓(xùn)、考核等相關(guān)工作;

3.負(fù)責(zé)年度及專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審工作;

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估工作;

5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息追溯申報(bào)系統(tǒng)》錄入;

6.組織制訂質(zhì)量管理制度,、崗位職責(zé)和崗位操作流程;

7.做好監(jiān)控,，對(duì)違反公司制度情況進(jìn)行評(píng)介和通報(bào);

8.定期對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查;

9.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)及品種審核工作，督促和檢查;

10.負(fù)責(zé)冷庫(kù),、保溫箱及冷柜的驗(yàn)證工作;

11.指導(dǎo)督促冷鏈的操作流程;

12.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認(rèn);

13.各種質(zhì)量會(huì)議或培訓(xùn)的計(jì)劃,、組織、文件發(fā)放;

14.滿意度,、庫(kù)存及養(yǎng)護(hù),、設(shè)備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;

15.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇七

1.組織制訂質(zhì)量管理制度,，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行;

2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請(qǐng),、評(píng)審及合同簽署;

3.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;

4.組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計(jì))完成自檢報(bào)告,，并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況;

5.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶(hù)資質(zhì)審核;組織驗(yàn)證,、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實(shí);

7.組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律,、法規(guī)的培訓(xùn);

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇八

1、管理受控文件和記錄,，確保文件和記錄的修訂，發(fā)放,，存檔，收回和銷(xiāo)毀符合程序規(guī)定;

2,、在原輔料、半成品,、成品放行前對(duì)批記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標(biāo)準(zhǔn);

3,、統(tǒng)計(jì)分析生產(chǎn)監(jiān)督過(guò)程中存在問(wèn)題、偏差/異常及工序控制數(shù)據(jù)分析;

4,、組織實(shí)施公司內(nèi)審工作，制定年度內(nèi)審計(jì)劃,、審查記錄,，編制內(nèi)審報(bào)告等;

5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理,，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)建立健全質(zhì)量管理體系;

6、參與變更,、偏差和oos調(diào)查;組織人員變更評(píng)估,，跟蹤變更執(zhí)行，管理變更過(guò)程;

7,、參與主要物料供應(yīng)商審計(jì),，必要時(shí)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì);

8,、監(jiān)督不合格品處理,，組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的調(diào)查;

9、組織培訓(xùn),，參與年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定;

10、部門(mén)分配的其他任務(wù),。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇九

1.擬定集團(tuán)相關(guān)制度、流程及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),。

2.牽頭擬定戰(zhàn)略與市場(chǎng)部的相關(guān)管理制度、業(yè)務(wù)流程圖和作業(yè)指導(dǎo)書(shū),。

3.組織監(jiān)督、檢查公司各項(xiàng)規(guī)章制度執(zhí)行,、落實(shí)情況。

4.推動(dòng)集團(tuán)管理的制度化,、規(guī)范化,，并負(fù)責(zé)不斷改進(jìn)和優(yōu)化。

5.組織公司職能部門(mén)人員進(jìn)行管理體系文件的編寫(xiě),、修訂和版本升級(jí)等工作,。

6.負(fù)責(zé)管理體系的實(shí)施。

7.負(fù)責(zé)體系審核的對(duì)外聯(lián)絡(luò),。

8.按照年度審核計(jì)劃開(kāi)展內(nèi)部審核、過(guò)程審核,、產(chǎn)品審核等質(zhì)量體系審核,。

9.負(fù)責(zé)管理體系的宣傳,、培訓(xùn)工作。

10.負(fù)責(zé)公司受控文件的有效性和完整性管理,。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇十

1,、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家、部門(mén),、地方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)于監(jiān)督,、檢驗(yàn)的法規(guī)、法令,、政策;

2、負(fù)責(zé)參考研發(fā)部門(mén)的建議,，對(duì)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制訂、復(fù)審和標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)試驗(yàn)方法的驗(yàn)證工作;

3,、負(fù)責(zé)配合市場(chǎng)部門(mén)對(duì)用戶(hù)的意見(jiàn)進(jìn)行收集,，并對(duì)收集的信息進(jìn)行登記和處理;

4,、負(fù)責(zé)配合技術(shù)部門(mén)制定公司產(chǎn)品的內(nèi)部控制標(biāo)記和中間控制產(chǎn)品的內(nèi)控指標(biāo);

5,、負(fù)責(zé)質(zhì)量情報(bào)和質(zhì)量檢驗(yàn)新技術(shù)情報(bào)的收集;

6,、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),、抽樣方法的制訂;

7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品評(píng)審,、來(lái)料檢驗(yàn)、成品驗(yàn)證及過(guò)程監(jiān)督,。

8,、安全環(huán)境負(fù)責(zé)人,，制定相關(guān)文件,，接待來(lái)公司檢查外來(lái)安全環(huán)境人員。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇十一

1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行,，包括文件管理、記錄管理;

2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查和各類(lèi)計(jì)劃跟蹤確認(rèn);

3.負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的臺(tái)賬和檔案管理,，包括設(shè)備計(jì)量,、設(shè)備標(biāo)識(shí)等;

4.協(xié)助內(nèi)部審核計(jì)劃,、培訓(xùn)計(jì)劃,、管理評(píng)審計(jì)劃的實(shí)施以及對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)整改的跟進(jìn)等;

5.協(xié)助外部評(píng)審相關(guān)材料的準(zhǔn)備和評(píng)審應(yīng)對(duì)工作;

6.實(shí)驗(yàn)室人員檔案的建立、更新和維護(hù)管理,。