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醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理制度 醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)章制度篇一

凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報(bào)廢處理：

1.嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)者；

2.超過使用壽命,，基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣,，雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者；

3.技術(shù)嚴(yán)重落后,，耗能過高(超過國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)20%以上),、效率甚低、經(jīng)濟(jì)效益差者,；

4.機(jī)型已淘汰,，主要零部件無法補(bǔ)充而又年久失修者；

5.原設(shè)計(jì)不合理,，工藝不過關(guān),，質(zhì)量極差又無法改裝利用者；

6.維修費(fèi)用過高,，繼續(xù)使用在經(jīng)濟(jì)上不合算者,；

7.嚴(yán)重污染環(huán)境或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者；

8.計(jì)量檢測(cè)或應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)不合格應(yīng)強(qiáng)制報(bào)廢者,。

屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損,，喪失其使用功能的，按報(bào)損處理,。

1.需要報(bào)廢報(bào)損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請(qǐng),，并填寫"報(bào)廢、報(bào)損固定資產(chǎn)審批單",，經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無法修復(fù)使用的,，再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對(duì)十萬元、二級(jí)醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論同意),，報(bào)主管院長(zhǎng)同意后,，由財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置申報(bào)表》，報(bào)衛(wèi)生行政部門和國(guó)有資產(chǎn)管理部門審批,。

2.凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,，除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。

3.對(duì)于可供家用設(shè)備的報(bào)廢處理,，應(yīng)加強(qiáng)審核,，嚴(yán)格控制。

4.待報(bào)廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,，已批準(zhǔn)的報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,，折價(jià)入賬，入庫保管,，合理利用,。

5.已批準(zhǔn)報(bào)廢的固定資產(chǎn)可辦理財(cái)務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi),、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用,。

6.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，使用單位和個(gè)人不得自行處理,，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理,。如有違反者應(yīng)予追查，交主管部門處理,。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理制度 醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)章制度篇二

一,、在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療,、預(yù)防,、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計(jì)劃,、論證,、招標(biāo)、采購(gòu),、調(diào)配,、供應(yīng)、保養(yǎng),、維修,、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。

二,、嚴(yán)格審核各使用科室上報(bào)的醫(yī)療器械計(jì)劃,，做好年度、月計(jì)劃報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng),、院長(zhǎng)審批,，并做好相關(guān)論證工作。

三,、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件,，做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo),、采購(gòu),、公示工作。

四,、凡購(gòu)入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫手續(xù),，每月定期清庫，打印月報(bào)表,，盡量做到零庫存管理,。

五,、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬,、卡,、物相符。

六,、做好每月的醫(yī)療器械付款工作,，做到賬表、賬賬,、賬物,、賬證相符，憑證裝訂整齊,，保存完好,。

七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù),，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平,。

八、做好下送,、下修和報(bào)廢回收工作,，保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成,。

九,、積極開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析,，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用,。

十、采用國(guó)家法定計(jì)量單位,，建立有關(guān)計(jì)量管理制度,，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)工作。

十一,、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理?xiàng)l例,，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

十二,、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集,、上報(bào)工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄,。

十三,、負(fù)責(zé)對(duì)甲類、乙類大型設(shè)備的逐級(jí)上報(bào)審批工作,，負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證,，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件,。

十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系,，保證臨床一線工作順利進(jìn)行,。

十五、遵守國(guó)家,、醫(yī)院的各項(xiàng)法律,、法規(guī),，廉潔奉公,，不得以權(quán)謀私。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理制度 醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)章制度篇三

一,、不合格藥品是指與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不相符的藥品,，以下為主要情形：

1、藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定,。

2,、藥品外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。

3,、藥品包裝,、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

二,、購(gòu)進(jìn)的藥品經(jīng)驗(yàn)收確認(rèn)為不合格藥品,，不得入柜(架)使用，應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門處理,。

三,、在藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),、上柜,、使用、銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期失效,、裂片,、破損、霉變,，藥品包裝標(biāo)識(shí)等不符合國(guó)家規(guī)定等不合格藥品,，應(yīng)集中存放于不合格區(qū)，做好記錄,，完善相關(guān)手續(xù),。

四、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀,。

1,、不合格藥品的報(bào)損,、銷毀由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，填寫不合格藥品報(bào)損銷毀記錄,。

2,、不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)采用焚燒,、深埋,、毀形等方法處理。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理制度 醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)章制度篇四

一,、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量,，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì)制定本制度,。

二,、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員,、制度,、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施,、環(huán)境等的安全管理,。

三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法,、安全,、有效，對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入,；對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范,、入口統(tǒng)一、渠道合法,、手續(xù)齊全,；將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開；對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證,，提出意見及時(shí)更新,。

四、療器械采購(gòu),、評(píng)價(jià),、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存,。

五,、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),，并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

六,、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),，考核制度。組織開展新產(chǎn)品,，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),，建立培訓(xùn)檔案,，定期檢查評(píng)價(jià),。

七,、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程,，對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳,，誤導(dǎo)患者,。

八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,，使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,，并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,，不得再用于臨床,。

九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件,，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)質(zhì)控科及委員會(huì),，由質(zhì)控科上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

十,、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》,、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核,。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗，消毒或者滅菌,，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè),。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格,、型號(hào),、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記及處理,。

十一,、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱,，關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中,。

十二、制定醫(yī)療器械安裝,，驗(yàn)收(包括商務(wù),、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范,。

十三,、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)，檢測(cè)與校準(zhǔn),，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量,。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序,，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率,，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂,。

十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置,，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,，包括醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào),、規(guī)格,、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容,。

十五,、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程，定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試,，評(píng)估和維護(hù),。

十六,、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案,。

十七,、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。