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原料藥儲存篇一

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 固體制劑可分成哪幾大類,，各自的特性是什么? 寫出片劑,、膠囊劑的生產(chǎn)工藝流程。

制劑中固體粉碎有哪幾種常用方法,？寫出它們各自的特性及適用場合,。結合制劑工藝學敘述顆粒理化特性對制劑工藝的影響。

制劑生產(chǎn)中混合設備可以分成哪兩大類,，各類中又有哪些設備,，請敘述這些設備的工作原理及特性。

敘述三相制粒機,、一步制粒機的工作原理,，結構特點和適用場合。掌握干燥設備的計算原理和計算方法,。敘述單沖壓片機,、旋轉式多沖壓片機各自的工作原理(壓片程序)，有那些調節(jié)因素,？二者之間區(qū)別是什么? 敘述片劑生產(chǎn)的主要方法及濕法制粒后壓片的一般過程(含制粒方法,混合過程),。片劑制備中出現(xiàn)裂片,、松片、片重差異等問題由哪些因素造成,，解決方法是什么? 敘述制劑包衣常用的方法,，各自的特性，適用場合,。

包衣過程中出現(xiàn)的色澤不均勻,、剝落、龜裂,、皺皮,、不能安全通過胃部等問題，試找出其原因,，并提出解決問題的方法,。

膠囊劑能分成哪幾大類，各自的生產(chǎn)設備,，生產(chǎn)原理是什么,？ 硬膠囊粉末灌裝有哪幾種方法，各適用于哪種場合,？

敘述連續(xù)型硬膠囊灌裝機的工作步驟（各步的操作方法）。

第一篇第二章液體滅菌制劑生產(chǎn)

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 滅菌制劑主要有哪幾種形式,，它們各自的特點是什么? 結合工業(yè)藥劑學,，敘述滅菌制劑的檢驗要求。寫出塔式蒸餾水機的主要工作原理及流程圖,。寫出氣壓式蒸餾水機的主要工作原理及流程圖.寫出多效蒸餾水機的工作原理,，并畫出單個蒸餾柱的結構示意圖，說明工作原理,。寫出蛇管降膜蒸發(fā)器的工作原理,，及實際生產(chǎn)操作時應注意的事項。寫出工廠中實際生產(chǎn)注射用水的方法,。

說明過濾的機理,，影響過濾的因素，常用過濾器的種類特點及選用原則,。解釋“小針”,、“中大針” 生產(chǎn)線。

寫出安瓿洗滌的幾種方法,，并比較它們各自的優(yōu)缺點,。

為什么安瓿灌封后要進行滅菌？它與微生物滅菌的區(qū)別在什么地方,？寫出常用滅菌設備的操作程序,。

為什么要進行澄明度檢驗,，有哪些方法？原理是什么,？ 灌封過程中常見的問題及解決方法,？

安瓿包裝主要有哪些程序？各起什么作用,？ 粉針劑制備有哪些方法,？各有什么特點？ 比較安瓿,、西林瓶,、輸液瓶洗滌過程的區(qū)別? 粉針劑分裝與膠囊灌裝方法的區(qū)別? 冷凍干燥的原理是什么?寫出冷凍干燥機主要組成部分及各自的作用? 寫出注射劑、粉針劑,、輸液劑的生產(chǎn)流程框圖.固體制劑包裝設備可分成哪幾類,，寫出各自的工作原理和特點。第二篇制劑車間工藝設計

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

基建項目設計包括哪幾部分,，它們各自的內容是什么,？ 為什么說車間工藝設計是一項綜合性的工作？ 藥品生產(chǎn)和質量管理規(guī)范的主要內容是什么,？

寫出片劑,、膠囊劑、注射劑,、粉針劑,、輸液劑的生產(chǎn)工藝流程框圖。寫出物料衡算,、熱量衡算的基礎及基準,。寫出熱量衡算式中各符號的意義及計算方法。車間有哪幾部分組成,？每一部分包括哪些內容,？ 制劑車間布置時有哪些具體的要求？ 廠房平面布置時有哪些常用的形式,？

寫出下列管道標注時各代號的意義tw—d104—50—b2a.什么是通風,？有哪些措施？ 什么是空調系統(tǒng),？

什么是氣流組織,？主要有哪些形式？

空氣熱濕處理有哪些方法,？各自的作用原理是什么,？ 什么是空氣凈化？過濾器有哪些形式,？ 寫出空氣凈化處理的流程,。

gmp對車間內環(huán)境及設備有哪些要求,？

一、填空題（共40分,，每空格或小題 1分）

1.混合涉及到的三種基本運動形式為▁▁▁▁▁,、▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁,。2.壓片機最基本部分為▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁,。使用時主要調節(jié)因素為 ▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁,、▁▁▁▁▁▁三種,。

3.硬膠囊灌裝順序為▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁,、▁▁▁▁▁▁,、▁▁▁▁▁▁。4.按▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁要求設計模板式數(shù)片機的數(shù)片盤,。5.管式反滲透裝置由▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁構成,。6.軟膠囊生產(chǎn)的主要方法為▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。

7.粉針劑無菌分裝時常用的分裝機為▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁,。8.無菌室要求溫度▁▁▁▁▁▁ 濕度▁▁▁▁▁潔凈度▁▁▁▁,。9.塔式蒸餾水機中隔膜裝置的作用為▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。

10.多效蒸餾水機使用時,，加熱蒸汽壓力愈大,，則▁▁▁▁▁▁愈大；效數(shù)越多,，則▁▁▁▁▁▁越高。

11.按▁▁▁▁▁要求的不同,，可將車間生產(chǎn)區(qū)域劃分為▁▁▁▁,、▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁三部分,。

12.去離子法生產(chǎn)制備純水時,，陽離子樹脂用▁▁▁▁▁▁再生，陰離子樹脂用▁▁▁▁▁▁再生,。

13.冷凍干燥機包括▁▁▁▁▁,、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁,、▁▁▁▁▁▁,、▁▁▁▁▁▁五部分。

14.基建項目設計包括▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁兩部分,。

二,、名詞解釋題（共40分,，每小題5分）1.濕法制粒

2.無氣噴霧包衣

3.光電式計數(shù)原理

4.再生效率

5.超聲波清洗原理

-t13011-50-b2a

7.制劑車間布置原則

8.“gmp”主要內容

三、問答題（共20分,，每題10分）

1.寫出片劑生產(chǎn)工藝流程框圖,，并舉例寫出生產(chǎn)過程中所使用設備的名稱。

2.溶液型注射劑灌封過程中常出現(xiàn)沖液,、束液不好和泡頭現(xiàn)象,，試分析產(chǎn)生上述各現(xiàn)象的原因并提出解決的辦法。

原料藥儲存篇二

2011屆全日制普通本科,、研究生（學歷教育碩士,、博士）畢業(yè)生

檔 案 暫 存 協(xié) 議 書

甲方：

乙方：姓別：學院 ：專業(yè)：

學號：聯(lián)系電話：

根據(jù)國家教育部和海南大學學生檔案管理辦法的有關規(guī)定，經(jīng)甲,、乙雙方平等協(xié)商,，就其檔案暫存的有關事項，達成如下協(xié)議：

第一條甲方同意保管乙方在畢業(yè)取得畢業(yè)證,、報到證后的學生檔案,。

第二條檔案保管免費期限：年月日——年月日。兩年滿后未辦理檔案轉出的,，甲方根據(jù)學校規(guī)定每月收取一定檔案保管費,，乙方領取檔案時付訖。

第三條檔案寄存期間,，甲方可向乙方提供本人在校期間人事檔案相關證明材料,。

第四條辦理檔案轉出手續(xù)

一、應由本人親自辦理,。辦理時應提供如下材料：

1.本人身份證復印件一份,。

2.調檔函原件或者報到證復印件一份。

3.檔案暫存協(xié)議原件,。

二,、如有特殊原因需要委托別人代辦檔案轉出的，需提供如下材料：

1.本人身份證復印件空白處寫上親筆委托書（同一頁上）,，委托書需注明乙方畢業(yè)時間,、學院、專業(yè),、學號等個人信息,。

2.調檔函原件或者報到證復印件一份。

3.檔案暫存協(xié)議原件,。

4.被委托人的身份證復印件一份,。

第五條乙方在簽訂暫存協(xié)議書中應向甲方提供準確的生源地、聯(lián)系方式,，如果由于乙方提供的個人信息錯誤所造成的一切后果,，由乙方負責,。

第六條簽訂協(xié)議后，檔案在我館暫存期間,，由于乙方違規(guī),、違法以及其它原因引起的法律責任后果由乙方自行承擔，甲方不承擔任何責任,。

第七條本協(xié)議自乙方簽字后,，領取畢業(yè)證、報到證時生效,。

第八條本協(xié)議一式兩份,，甲方和乙方各持一份。

甲方：乙方：

聯(lián)系電話：生源地：

年月日年月日

原料藥儲存篇三

篇一：申請戶口暫存

中國農業(yè)大學2014年畢業(yè)生戶口,、檔案暫存申請表

托管原因：在（）中打“√”

1．考研,、考博（后）錄取函未到（）

2．等待接收函（）3．大學生村官（）4．科研崗位助理（）5．大學生志愿服務西部（）

申請內容：

本人經(jīng)慎重考慮向學校提出將本人戶口、檔案暫放在學校至2014年9月20日,，并承諾：

1.本人已經(jīng)了解戶口,、檔案暫放在校的相關政策，在戶口,、檔案暫放在校期間,，將遵守相關規(guī)定，服從學校管理,；

2.戶口,、檔案暫放在校期間，如本人落實就業(yè)單位,，將按學校規(guī)定的時間和要求,，盡快返回學校辦理有關手續(xù)； 3.戶口,、檔案暫放在校期間,，如本人因就業(yè)因素要求將其戶口檔案轉至生源所在地，將提前向就業(yè)中心提出轉移戶口,、檔案的申請，并由本人于規(guī)定時間內自行將戶口,、檔案轉回生源所在地,； 4.戶口、檔案暫放在校期間,，除繼續(xù)落實就業(yè)單位外,，畢業(yè)生不再享有與學校相關的其他權利，如患病或意外傷害所需費用等,，由本人自行負擔,。學校也不再負責為其開具與就業(yè)無關的各種證明材料（包括升學,、出國、結婚,、辦理保險,、買車、買房,、補辦身份證等）,；

5.若本人以上提供的聯(lián)系地址和通訊方式有變更，本人有責任及時通知學校就業(yè)指導中心,；

6.在2014年9月20日前,，如本人仍未落實就業(yè)單位，也未回學校辦理戶口,、檔案轉回生源所在地的手續(xù),，本人同意由學校于2014年9月20日后按本人所提供的生源所在地信息為畢業(yè)生辦理戶口、檔案轉回生源所在地的“二分回省”報到證并公布通知,。畢業(yè)生須回校領取“二分回省”報到證并辦理戶檔遷移手續(xù),。

7.托管原因為考研、考博錄取函,，需憑錄取通知書（或博士后進站通知書）到就業(yè)中心辦理相關手續(xù),。8.托管原因為3、4項的,，在申請項目結束后未被錄用的,，按生源所在地“二分回省”并回校領取“二分回省”報到證并辦理戶檔遷移手續(xù)。

申請人簽字： 年 月 日

學院意見：

負責人（簽字）：

年 月 日 公章 學校就業(yè)指導中心意見：

經(jīng)辦人（簽字）： 年 月 日 公章 說明：

1．生源所在地依據(jù)以下原則判定：畢業(yè)生分兩種情況：入學前未間斷學業(yè),，連續(xù)攻讀的,，其生源地為本科入學前戶籍所在地；入學前有過若干年工作經(jīng)歷并已在工作地落戶的同學要和工作地所在派出所核實能否落戶,，如果不能要在原戶籍所在地開具生源地戶口的證明,，才能二分回原籍。2．此表一式兩份,，申請人和學校各執(zhí)一份,；

3．此表為辦理離校手續(xù)和將來辦理戶口、檔案及派遣手續(xù)的重要憑證,，請妥善保管,；

4．該申請表不得委托他人協(xié)助辦理。

中國農業(yè)大學就業(yè)指導中心制

篇二：1_戶口檔案暫存的申請

戶口,、檔案關系暫存在學校的申請

就業(yè)指導中心,，檔案館，保衛(wèi)處：

我是北京外國語大學（院）系 專業(yè)2011屆

本科/春季畢業(yè)研究生/夏季畢業(yè)研究生，學號 聯(lián)系方式: , 因為以下原因（根據(jù)情況選擇其一）：

1,、三方協(xié)議已簽,，單位名稱（請

附加蓋公章的單位證明），但未返回就業(yè)指導中心,。

單位聯(lián)系人電話：

2,、三方協(xié)議已返回，但用人單位因正在為我辦理進京,、進滬手續(xù),，要求暫緩派遣。單位名稱（請附加

蓋公章的單位證明）,，單位聯(lián)系人電話：

特申請將戶口,、檔案關系保留在學校，最遲保留到2011年8月10日,。

如果截至8月10日我本人還未解決上述問題,，請將我的戶口、檔案轉回生源地,，戶口遷移地址為：

,； 檔案遷移地址為：。

申請人（手寫簽名）：

院系意見： 就業(yè)指導中心意見（院系簽章）（就業(yè)指導中心簽章）20 年 月 日 20 年 月 日 篇三：2015屆畢業(yè)生戶檔暫存協(xié)議書及申請表

甲方（2015屆畢業(yè)生）高然

乙方（學 校）北京交通大學計算機與信息技術學院

根據(jù)國辦發(fā)[2002]19號《國務院辦公廳轉發(fā)教育部等部門關于進一步深化普通高等學校畢業(yè)生就業(yè)制度改革有關問題的意見的通知》文件精神,，應甲方自愿申請,，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商，就暫存戶口,、檔案及有關事宜,，達成如下協(xié)議：

第一條 甲方委托乙方在一定時間內保存戶口、檔案是為了甲方便于在一定時期內繼續(xù)選擇并落實就業(yè)單位,。乙方只為甲方提供簽約,、推薦等國家有關畢業(yè)生擇業(yè)活動規(guī)定范圍內的服務。甲乙雙方屬于委托與保存檔案,、戶口關系,，除本協(xié)議規(guī)定外，甲方不再享有原先與乙方關聯(lián)的其他權利,。第二條 協(xié)議有效期為： _____________________ 第三條 協(xié)議有效期內,，甲方如落實就業(yè)單位或其它原因，可申請辦理戶口,、檔案轉出手續(xù),，戶口、檔案轉出后,，本協(xié)議自動終止。

第四條 戶口和檔案暫存在學校的,，乙方只為甲方提供與就業(yè)相關的各項服務,，不開具如因出國,、考研、婚育,、購房等各種證明材料,。

第五條 甲方可以參加乙方舉辦的各種類型的招聘活動和供需見面會，獲取用人單位需求信息,，與用人單位進行雙向選擇,，同時應遵守乙方的有關規(guī)定。第六條 協(xié)議有效期內,，乙方免收檔案保管費,。

第七條 甲方應遵紀守法。因違反國家政策,、法規(guī)以及涉及勞務,、債權債務等民事糾紛及行政糾紛的，所引起的法律責任及后果由甲方本人承擔,；被依法追究刑事責任,、勞動教養(yǎng)或有其它違法行為的，乙方可終止協(xié)議并將其戶口,、檔案遷至入學前戶籍所在地,。

第八條 甲方因患病或因意外傷害所需費用由甲方自行承擔，甲方應通過參加醫(yī)療和人身意外傷害保險歸避風險,。

第九條 乙方可根據(jù)北京市的有關規(guī)定,，指定檔案的具體保管部門。

第十條 甲方落實就業(yè)單位,、與用人單位簽訂就業(yè)三方協(xié)議書后,，乙方應協(xié)助甲方辦理教育部統(tǒng)一制訂的《就業(yè)報到證》及戶口、檔案轉寄手續(xù),。

第十三條 戶檔暫存學校的畢業(yè)生,，落實就業(yè)單位后，申請派遣（或二分）,，需提前一周持相關就業(yè)材料到就業(yè)辦服務臺申請辦理派遣手續(xù),，市教委每周二辦理派遣手續(xù)。如遇節(jié)假日,、市教委調整工作安排等情況,，以市教委通知辦理時間為準。

第十四條 本協(xié)議書一式兩份,，甲乙雙方各執(zhí)一份,。未盡事宜由甲乙雙方協(xié)商解決。如遇國家政策有重大調整，以新政策為準,。本協(xié)議自簽字（蓋章）之日起即生效,。

原料藥儲存篇四

基槽驗收評估報告

工程名稱：幸福大健康高技術產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設項目

驗收部位：制劑暫存庫基槽

監(jiān)理單位：陜西建科建設監(jiān)理有限責任公司

編 制：周超

時 間：2018年9月4日

一、工程概況：

西安幸福大健康高技術產(chǎn)品生產(chǎn)基地項目工程位于西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園,，分為南區(qū)和北區(qū)兩部分,，北區(qū)占地面積為43575.29㎡，含管架,、水池共有11個單體項目,；南區(qū)占地面積為12633.96㎡，共兩個單體項目,。

本次基槽驗收為制劑暫存,。

制劑暫存庫：地上一層，框架結構,，建筑面積5536.02㎡,，建筑高度6.9/15.6m, 設計高程±0.000相當于絕對高程464.80 m建筑耐火等級二級；

二,、設計要求：

1）,、制劑暫存庫：a區(qū)南北向開挖尺寸為45.3m，東西向開挖尺寸為55.8m,；b區(qū)南北向開挖尺寸為55.5m,，東西向開挖尺寸為70.9m；基底標高相對于±0.000為-1.2m,；

三,、我監(jiān)理方在土方工程施工前已審核了施工方報審的土方開挖方案和測量放線方案。

四,、在基槽驗收前,，我監(jiān)理方對現(xiàn)場安全文明施工、防塵降塵等進行了檢查,，檢查情況如下：

1）,、施工現(xiàn)場沖洗設備正常使用；

2）,、施工現(xiàn)場裸露土方覆蓋基本到位,，未覆蓋部位施工方正在覆蓋中；

3）,、基坑周邊圍護,、標識牌已設置完畢。

五,、在基槽驗收前,，施工單位對制劑暫存基坑進行了普探,，普探報告為符合設計和勘察要求。我方同建設方和施工方,，對制劑暫存基槽進行了初驗,，并書面提出了初驗問題匯總，經(jīng)施工單位整改后,，復檢合格。

六,、我監(jiān)理方對本次基槽驗收的意見為：同意驗收,。

幸福大健康高技術產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設項目監(jiān)理部

2018年9月4日