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醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇一

第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性,、有效性確切,，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù),。

第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性,、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報(bào)審批的醫(yī)療技術(shù),。

第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

1、涉及重大倫理問題,；

2,、高風(fēng)險(xiǎn)；

3,、安全性,、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；

4,、需要使用稀缺資源,；

5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù),。

衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄,；省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案；第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能,、任務(wù),、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。

二,、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入程序

醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)和學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請(qǐng)書》,，第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請(qǐng)書》,。審核內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)院名稱、級(jí)別,、類別,、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況,；

（二）開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的,、意義和實(shí)施方案；

（三）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況,，包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況,、適應(yīng)證、禁忌證,、不良反應(yīng),、技術(shù)路線,、質(zhì)量控制措施,、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法,，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的`風(fēng)險(xiǎn),、療效,、費(fèi)用及療程比較等；

（四）開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件,，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況,、資質(zhì)、相關(guān)履歷,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備,、設(shè)施、其他輔助條件,、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案,；

（五）醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告；

（六）其他需要說明的問題,。

醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)和學(xué)術(shù)委員會(huì)討論,，論證通過后，將第一類醫(yī)療 技術(shù)報(bào)南昌市衛(wèi)生局備案,，第二類,、第三類醫(yī)療技術(shù)報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。

各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告》,，向醫(yī)務(wù)科書面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù),、適應(yīng)征掌握情況,、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥,、合并癥,、不良反應(yīng)、隨訪數(shù)等,，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,，定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估,，醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報(bào)告第二類,、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。

三,、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告：

1,、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用,；

2、從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,，不能正常臨床應(yīng)用,；

3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果,；

4,、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；

5,、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷,；

6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切,；

7,、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

四,、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：

1、與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備,、設(shè)施,、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的,；

2,、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；

3,、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的,；

4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的,。

五,、醫(yī)院開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

六,、醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核,，由醫(yī)務(wù)科組織實(shí)施。

七,、未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn),，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任,。

醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇二

一,、依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度,。

二,、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué),、安全、規(guī)范,、有效、經(jīng)濟(jì),、符合倫理的原則,。

三、醫(yī)療技術(shù)按照安全性,、有效性確切程度分為三類：

第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性,、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性,、有效性的技術(shù)（醫(yī)院審批）,。

第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,，需要上級(jí)衛(wèi)生行政部門加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)（省衛(wèi)生廳審批）。

第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)（衛(wèi)生部審批）:

（一）涉及重大倫理問題,；

（二）高風(fēng)險(xiǎn)；

（三）安全性,、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證,；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù),。

四,、醫(yī)院負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核工作

五、開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,。

六,、建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案,，對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性,、有效性和合理應(yīng)用情況評(píng)估。

七,、建立手術(shù)分級(jí)管理制度,。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)詳見《博興縣人民醫(yī)院手術(shù)分級(jí)目錄（2012年版）》,。

八,、對(duì)具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對(duì)其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限,。

九,、醫(yī)院準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的,，醫(yī)療承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任；未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

十,、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律,、法規(guī)行為的,，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰,。

醫(yī)療技術(shù)管理制度文件篇三

為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,，提高醫(yī)療質(zhì)量,，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,，結(jié)合我院實(shí)際,，特制定本規(guī)定。

一,、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù),，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病,、緩解病情,、減輕痛苦、改善功能,、延長(zhǎng)生命,、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施,。

二,、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全,、規(guī)范,、有效、經(jīng)濟(jì),、符合倫理的原則,。

三、根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,，醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性,、有效性確切,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù),。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行管理,。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,，由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,，目錄由衛(wèi)生部制定,，需要經(jīng)衛(wèi)生部進(jìn)行嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

（一）涉及重大倫理問題,；

（二）高風(fēng)險(xiǎn),；

（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證,；

（四）需要使用稀缺資源,；

（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

四,、我院的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé),。

五、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù),。

六,、在開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核,。經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批通過后方可在我院實(shí)施,。

七、各科室在申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí),，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告,，內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級(jí)別,、類別,、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況,；

（二）開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的,、意義和實(shí)施方案；

（三）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況,，包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況,、適應(yīng)證、禁忌證,、不良反應(yīng),、技術(shù)路線,、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn),、評(píng)估方法,，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效,、費(fèi)用及療程比較等,；

（四）開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況,、資質(zhì),、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備,、設(shè)施,、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案,；

（五）本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告,；

（六）其他需要說明的問題。

八,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù),，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù),。

九,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況,，包括診療病例數(shù),、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果,、并發(fā)癥,、合并癥、不良反應(yīng),、隨訪情況等,。

十、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告：

（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；

（二）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備,、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,，不能正常臨床應(yīng)用；

（三）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果,；

（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患,；

（五）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷,；

（六）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；

（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,。