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不良事件管理制度出處 不良事件管理制度及流程篇一

2,、護理部及各科室具備防范,、處理護理不良事件的預(yù)案,并不斷修改完善。

3,、發(fā)生護理不良事件后,當(dāng)班護士要立即向護士長和當(dāng)班醫(yī)生匯報,本著病人安全第一的原則,迅速采取補救措施,盡量避免或減輕對病人健康的損害,或?qū)p害降到最低程度,。

4、護士長要逐級上報不良事件的原因,、經(jīng)過,、后果,并按規(guī)定填寫對應(yīng)的登記表、情節(jié)嚴重的差錯,、投訴或病人自殺等突發(fā)事件半小時內(nèi)上報護理部,其他不良事件12小時內(nèi)上報護理部,護理部及時了解情況,給予處理意見,盡量降低對病人的損害,、

5、發(fā)生護理不良事件的各種有關(guān)記錄,、檢驗報告,、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改,、銷毀,必要時封存,以備鑒定,。

6、護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程,熱情接待,、認真調(diào)查,、尊重事實、耐心溝通,、端正處理態(tài)度,5個工作日內(nèi)給予答復(fù),、重大護理投訴,上報醫(yī)院備案、討論,。

7,、護理不良事件發(fā)生后,病區(qū)和科室要組織護士進行討論,分析原因,提高認識、吸取教訓(xùn),、改進工作,。

8、執(zhí)行非懲罰護理不良事件報告制度,并鼓勵積極上報未造成不良后果但存在安全隱患的事件以及有效杜絕差錯的事例,、如不按規(guī)定報告,、有意隱瞞已發(fā)生的護理不良事件,一經(jīng)查實,視情節(jié)輕重給予處理,。

9、各科室和護理部如實登記各類護理不良事件,。

10,、醫(yī)院成立護理質(zhì)量管理委員會和護理技術(shù)管理委員會,對上述事件每月匯總進行討論,從制度合理性、制度執(zhí)行,、環(huán)節(jié)管理,、工作流程、職業(yè)道德,、主觀態(tài)度等方面綜合分析,根據(jù)事件的情節(jié)及對病人的影響,確定性質(zhì),提出獎懲意見和改進措施,在全院護士長會上傳達,共享經(jīng)驗教訓(xùn),不斷提高護理工作質(zhì)量,。

不良事件管理制度出處 不良事件管理制度及流程篇二

一、藥品不良反應(yīng)(adr),，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng),。為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平,，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,、《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定,。

二,、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍;

1,、上市5年以內(nèi)的藥品,、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械,，引起的所有不良反應(yīng)(事件),。

2、上市5年以內(nèi)的藥品,、醫(yī)療器械,，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應(yīng),。

三,、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等,。嚴重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸,、致癌或缺陷;對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對器官功能產(chǎn)生永久損傷;導(dǎo)致住院或住院時間延長。

四,、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細記錄,、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定報告,。

五,、應(yīng)定期收集、匯總,、分析藥品不良反應(yīng)信息,，每季度直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心報告，嚴重,、罕見的或新的藥品,、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個工作日,。

醫(yī)療機構(gòu)各科室,、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析,、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況,。

患者使用本醫(yī)療機構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況,，經(jīng)核實后，應(yīng)按規(guī)定及時報告,，并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門,。

藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史,，講清必須嚴格按藥品說明書服用,，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢,。

六,、防疫藥品、普查普治用藥,、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例,，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,。

不良事件管理制度出處 不良事件管理制度及流程篇三

1、護理不良事件分為護理差錯,、護理事故,、在院跌倒、護理并發(fā)癥,、護理投訴及其他意外或突發(fā)事件,。

2、護理部及各科室具備防范、處理護理不良事件的預(yù)案,，并不斷修改完善,。各護理單元應(yīng)建立不良事件登記本，及時據(jù)實登記,。

3,、發(fā)生護理不良事件后，當(dāng)班護士要立即向護士長和當(dāng)班醫(yī)生匯報,，本著病人安全第一的原則,，迅速采取補救措施，盡量避免或減輕對病人健康的損害,，或?qū)p害降到最低程度,。

4、護士長要逐級上報不良事件的經(jīng)過,、原因,、后果，并按規(guī)定填寫對應(yīng)的登記表,。情節(jié)嚴重的差錯,、投訴或病人自殺等突發(fā)事件2小時內(nèi)上報護理部，其他不良事件48小時內(nèi)上報護理部,，護理部及時了解情況,，給予處理意見，盡量降低對病人的損害,。不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡,，一旦發(fā)現(xiàn)，均需填寫“壓瘡報告單”,。

5,、發(fā)生護理不良事件的各種有關(guān)記錄、檢驗報告,、藥品,、器械等均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改,、銷毀,，必要時封存，以備鑒定,。

6,、護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程，熱情接待,、認真調(diào)查,、尊重事實,、耐心溝通、端正處理態(tài)度,，5個工作日內(nèi)給予答復(fù),。重大護理投訴，上報醫(yī)院備案,、討論,。

7、護理不良事件發(fā)生后,，病區(qū)和科室要組織護士進行討論,，分析原因，及時制訂改進措施,，并跟蹤改進措施落實情況,，定時對病區(qū)的護理安全情況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施,。

8,、執(zhí)行非懲罰性護理不良事件報告制度，鼓勵積極上報未造成不良后果但存在安全隱患的事件,，以及有效杜絕差錯的事例,。如不按規(guī)定報告、有意隱瞞已發(fā)生的護理不良事件,，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予處理,。

9,、各科室和護理部如實登記各類護理不良事件。

10,、由護理安全質(zhì)量管理小組,，對上述事件每月匯總進行討論，從制度合理性,、制度執(zhí)行,、環(huán)節(jié)管理、工作流程,、職業(yè)道德,、主觀態(tài)度等方面綜合分析，根據(jù)事件的情節(jié)及對病人的影響,，確定性質(zhì),，提出獎懲意見和改進措施，在全院護士長會上傳達,，共享經(jīng)驗教訓(xùn),，不斷提高護理工作質(zhì)量。

不良事件管理制度出處 不良事件管理制度及流程篇四

為進一步完善醫(yī)療安全(不良)事件管理，規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的分類,，明確各類醫(yī)療安全(不良)事件管理責(zé)任部門,，做到醫(yī)療安全(不良)事件上報流程清晰，管理責(zé)任明確,，處置程序規(guī)范,，根據(jù)我院各類醫(yī)療安全(不良)事件管理責(zé)任部門將醫(yī)療安全(不良)事件分類如下：

(一)病人辨識事件：診療過程中的病人或身體部位錯誤(不包括手術(shù)病人或部位錯誤)。

(二)手術(shù)相關(guān)事件: 手術(shù)治療中開錯部位,、摘錯器官,、遺留異物在病員體內(nèi)等;手術(shù)醫(yī)師在手術(shù)后未及時診查患者，患者手術(shù)后 3日內(nèi)無上級醫(yī)師查房;非計劃再次手術(shù);因醫(yī)方對擇期手術(shù)準備不足,，延誤手術(shù)進行;手術(shù)科室對重大手術(shù)未按手術(shù)分級管理權(quán)限及重大危重手術(shù)及特殊病例報告制度履行報批手續(xù),。

(三)麻醉事件：麻醉醫(yī)師對手術(shù)患者術(shù)前未查房,，或術(shù)后未及時隨訪;麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤,麻醉過程中不認真觀察病情變化等,。

(四)門急診診療事件：醫(yī)生不能及時出診、出診信息更改,，未及時上報,、未及時通知掛號護士，或中途變更出診醫(yī)師,，造成患者不滿的;門急診醫(yī)師對 3次就診未能確診的患者未安排會診或請上級醫(yī)師復(fù)診;門急醫(yī)師不見病人即開具住院通知單,、處方等。

(五)會診事件：門診,、急診或住院醫(yī)師會診時,，未在規(guī)定時限內(nèi)到達，或未診查患者,，只看病歷進行“書面會診”或“電話會診”等,。

(六)疑難危重病人診療事件：危重患者來診后，未在及時開展搶救;對疑難危重病人未進行床頭交接班,，或未按規(guī)定書寫交班記錄;疑難病例未及時提請科內(nèi),、科間或院外會診;對于危重患者的搶救措施有缺陷可能造成嚴重后果等。

(七)其他診療事件：違反首診負責(zé)制有關(guān)規(guī)定;未按照疾病分類,、手術(shù)分級和技術(shù)準入范圍開展診療活動;病房醫(yī)師不查病人即開寫醫(yī)囑;住院患者病情惡化處理效果不佳時,，未及時請上級醫(yī)師會診指導(dǎo);對需要立即執(zhí)行的醫(yī)囑，醫(yī)師未通知護理人員從而導(dǎo)致執(zhí)行延遲;未按照我院《轉(zhuǎn)院轉(zhuǎn)科制度》執(zhí)行轉(zhuǎn)科,、轉(zhuǎn)院流程;患者轉(zhuǎn)科治療過程中,，轉(zhuǎn)出科室未提前聯(lián)系妥當(dāng)或轉(zhuǎn)入科室借故拒絕或拖延轉(zhuǎn)入;不負責(zé)任轉(zhuǎn)院可能造成嚴重后果等;診療工作中違反醫(yī)療保險有關(guān)規(guī)定。

(八)診療記錄事件：診療記錄丟失,、缺陷,、失實,、內(nèi)容涂改、無資質(zhì)人員書寫記錄等,。

(九)新技術(shù)新項目臨床應(yīng)用事件：醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或禁止使用的; 項目主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備,、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常完成相關(guān)工作的; 發(fā)生與項目直接相關(guān)的嚴重不良后果的; 臨床應(yīng)用效果不確切的等,。

(十)醫(yī)學(xué)技術(shù)檢查事件：檢驗病理放射等技術(shù)診查中,，丟失或弄錯標本，拍錯部位,，配錯血;漏報,、錯報、遲報結(jié)果等引起的不良事件等;檢查檢驗結(jié)果出現(xiàn)可疑,、出現(xiàn)危急值時,，未進行復(fù)核、電話報告等,。

(十一) 醫(yī)患溝通事件：醫(yī)患溝通不良,、醫(yī)患言語不良、醫(yī)患行為沖突等,。

(十二)勞動紀律事件：上班或值班時間擅自離崗,、脫崗，班前班中飲酒影響正常工作; 為患者進行診療服務(wù)過程中,，不遵守職業(yè)禮儀,，聊天、打手機等,。

(十三)突發(fā)公共衛(wèi)生事件：發(fā)生嚴重工傷,、重大事故、成批中毒,、傳染病暴發(fā)流行等突發(fā)公共衛(wèi)生事件時,，未及時上報等,。

(十四)職業(yè)操守事件：違反職業(yè)道德和醫(yī)療保護原則,，不負責(zé)任地透露或散布有關(guān)患者的情況;不負責(zé)任地任意解釋醫(yī)院規(guī)定和其他科室、其他醫(yī)務(wù)人員的工作,，造成患方誤會或不滿;出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件等,。

(十五)不作為事件：醫(yī)療護理工作中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，但未及時處現(xiàn)導(dǎo)致的不良事件,。

(十六)其它事件：非上列之異常事件,。

(一)患者辨識事件：操作過程中的患者或身體部位錯誤。

(二)手術(shù)事件：麻醉,、手術(shù)過程中的安全(不良)事件(包括異物存留,、手術(shù)部位錯誤),。

(三)呼吸機事件：呼吸機使用相關(guān)安全(不良)事件。

(四)藥物事件：醫(yī)囑,、給藥,、藥物安全(不良)反應(yīng)、輸液反應(yīng)等相關(guān)的安全(不良)事件,。

(五)燒燙傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷,。

(六)壓瘡、墜床,、跌倒事件,。

(七)管路事件：管路滑脫、自拔事件,。

(八)醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導(dǎo)致的'安全(不良)事件,。

(九)技術(shù)操作等引起的安全(不良)事件。

(十)輸血事件：備血,、傳送及輸血反應(yīng)等相關(guān)安全(不良)事件,。

(十一)患者約束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的安全(不良)事件。

(十二)醫(yī)療器械事件：針頭折斷,、picc斷裂等,。

(十三)其它事件：非上列之異常事件。

(一) 藥品標準缺陷

(二) 藥品質(zhì)量問題

(三) 藥品不良反應(yīng)

(四) 用藥失誤

(五) 藥品濫用,。

(一) 醫(yī)院感染暴發(fā)或疑似醫(yī)院感染暴發(fā)事件

(二) 醫(yī)院感染職業(yè)暴露

(三) 醫(yī)院感染防控隱患

(四) 消毒滅菌失敗

(五) 感染職業(yè)暴露

(六) 醫(yī)院感染防控隱患

(一)設(shè)備故障或使用不良導(dǎo)致的不良事件

(二)醫(yī)用耗材相關(guān)不良事件

(三)醫(yī)療器械不良事件

(一)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備故障

1,、人為因素

(1) 核心網(wǎng)絡(luò)設(shè)備：人為導(dǎo)致的核心設(shè)備死機、斷電,、配置文件丟失(全院網(wǎng)絡(luò)癱瘓,，恢復(fù)所需時間長)。

(2) 樓宇匯聚網(wǎng)絡(luò)設(shè)備：人為導(dǎo)致的樓宇匯聚設(shè)備死機,、斷電,、配置文件丟失(獨立大樓網(wǎng)絡(luò)癱瘓或連接至此設(shè)備的其他區(qū)域，恢復(fù)所需時間較長),。

(3) 樓層網(wǎng)絡(luò)設(shè)備：人為導(dǎo)致的樓層設(shè)備死機,、斷電、配置文件丟失(連接至此設(shè)備的樓層網(wǎng)絡(luò)癱瘓,，恢復(fù)時間較短),。

(4) 設(shè)備物理人為損壞：故意破壞導(dǎo)致相應(yīng)區(qū)域或者醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)癱瘓。

(5) 因施工問題導(dǎo)致網(wǎng)絡(luò)線纜損壞或影響網(wǎng)絡(luò),。

2,、自然及其他因素導(dǎo)致的網(wǎng)絡(luò)故障：如雷擊、地震,、雨,、水,、靜電、塵土,、蟲蝕等,。

(二)服務(wù)器故障

1、 電源系統(tǒng)故障,、意外停電,、ups待機時間短等

2、 自然災(zāi)害(如地震,、暴風(fēng),、雷雨等)

3、 人為破壞

4,、 機房防水

5,、 應(yīng)用系統(tǒng)故障

(三)使用部門不良事件：

1、軟件使用過程出現(xiàn)故障引起的不良事件

2,、硬件(微機,、打印機、電話等)故障影響正常醫(yī)療工作事件

3,、網(wǎng)絡(luò)(內(nèi)網(wǎng),、外網(wǎng))

4、電話(固定電話,、手機)故障影響工作

1,、 數(shù)據(jù)庫損壞

2、 服務(wù)器負荷超載

3,、 磁盤陣列損壞

4,、 電源(ups、市電供電)

5,、 核心交換機

6,、 匯聚交換機

7、 層交換機

8,、 電話交換設(shè)備

9,、 線路(光纖專線、網(wǎng)絡(luò)電纜,、電話線)故障

10,、 網(wǎng)絡(luò)攻擊/病毒

(一)停水,、停電,、停氣事件：引起設(shè)備故障影響醫(yī)療工作的正常運行和危及醫(yī)、患等人員人身安全的因素和事件,。

(二)泛水事件：引起設(shè)備故障影響醫(yī)療工作的正常運行和危及醫(yī),、患等人員人身安全的因素和事件,。

(三)電梯故障事件：危及醫(yī)、患等人員人身安全及財產(chǎn)損失的因素和事件,。

(四)惡劣天氣事件：引起醫(yī)療區(qū)公共道路不暢通,，而危及醫(yī)、患等人員人身安全的因素和事件,。

(五)建筑工程質(zhì)量事件：引起設(shè)備故障影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī),、患等人員人身安全的因素和事件。

(六)食品安全事件：危及醫(yī),、患等人員人身安全的因素和事件,。

(一)公共傷害事件：患者跌倒、家屬跌倒,、患者昏迷,、家屬昏迷、出現(xiàn)糾紛后家屬情緒激動對醫(yī)務(wù)人員人身安全造成威脅及各類行為沖突等

(二)財物損失事件：藥品丟失,、醫(yī)療器械缺失,、患者及家屬財務(wù)丟失、醫(yī)務(wù)人員財務(wù)丟失,。

(三)患者異端行為事件：患者走失,、患者自殺、家屬自殺等,。

(四)火災(zāi)隱患或事件,。