隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，報(bào)告不再是罕見(jiàn)的東西，多數(shù)報(bào)告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫(xiě)的,。報(bào)告的格式和要求是什么樣的呢？下面是我給大家整理的報(bào)告范文，歡迎大家閱讀分享借鑒，希望對(duì)大家能夠有所幫助。

藥品質(zhì)量自查報(bào)告篇一

藥品質(zhì)量事關(guān)患者的疾病預(yù)防治療及身心健康，我院以高度的責(zé)任心和責(zé)任感在2019年度工作中,，按照《藥品管理法》及《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》要求，規(guī)范化科學(xué)化管理,，并認(rèn)真的進(jìn)行了自查,，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視,，管理組織健全,。

我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督,、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥,。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理小組，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,，確定各崗位職能,，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二,、藥品的管理,。

1、我院實(shí)行三統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)藥品,，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》,、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過(guò),，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。2,、建立供貨單位檔案,，并在每年度對(duì)配企業(yè)進(jìn)行考核,，評(píng)價(jià)，并嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),。確保從三統(tǒng)一規(guī)定中標(biāo)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。

3,、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn),、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度,、處方的調(diào)配及處方管理制度,、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度,、特殊藥品管理制度,、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等,。4,、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了西藥房、中藥房與藥庫(kù),，藥房衛(wèi)生整潔,、合理布局，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存,，配備了藥架,、冷藏柜、保險(xiǎn)柜,、加濕器,、空調(diào)、溫濕度計(jì),、鼠貼等養(yǎng)護(hù)設(shè)施,。

5、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理,，專(zhuān)柜存放,，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理,。專(zhuān)賬記錄,，賬物相符。

6,、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中,，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃,、陰涼庫(kù)不高于20℃,、常溫庫(kù)為0-30℃,、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。

7,、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),，并登記好不合格臺(tái)賬。

8,、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用,。

9,、每日上午、下午定時(shí)對(duì)在藥架藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施,。

三,、藥房的管理1、醫(yī)院設(shè)置了門(mén)診藥房,環(huán)境優(yōu)雅,、衛(wèi)生整潔,、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲(chǔ)存,，配備了冷藏柜,、地墊、溫濕度計(jì),、加濕器,、保險(xiǎn)柜、鼠貼,、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施,。

2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,，生活區(qū),、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開(kāi),。

3,、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯,、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放,、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專(zhuān)柜存放,。

4,、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上,、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍,，及時(shí)采取調(diào)控措施,。

5、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核,、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo),。

6,、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤,，不得擅自更改處方,，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌,、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字,。

7,、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開(kāi)具當(dāng)日有效,，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天,，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量,；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方,。

8,、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方,、兒科處方保存1年,；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年,。

9,、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱,、規(guī)格,、用法、用量,、批號(hào)及效期等,。

10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,，并建立了健康檔案,。

11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作,。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一年的管理工作中,，我們將以自檢自查為新起點(diǎn),，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：

1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,，提高藥品質(zhì)量管理,，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全,。

2,、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī),。

3,、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4,、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5,、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審6,、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想,，提高認(rèn)識(shí),，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé),，嚴(yán)密監(jiān)測(cè),，及時(shí)報(bào)告。

西安市閻良區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2019年5月30日,。

藥品質(zhì)量自查報(bào)告篇二

2,、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的'自查報(bào)告。

3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件,。

4,、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表。

5,、企業(yè)藥品驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)人員情況表。

6,、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施,、設(shè)備情況表,。

7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表,。

8,、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄。

9,、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖,。

10,、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖。

藥品質(zhì)量自查報(bào)告篇三

根據(jù)上級(jí)下發(fā)的xxxx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理專(zhuān)項(xiàng)整頓工作的通知,，我院按照藥監(jiān)局自查報(bào)告的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視,、管理組織健全,。

我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督,、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥,。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，確定各崗位職責(zé),，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)相關(guān)制度,。

二、我院積極配合藥監(jiān)部門(mén)的各項(xiàng)工作,，嚴(yán)格按照藥監(jiān)部門(mén)的的相關(guān)制度指導(dǎo)本院工作,，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度。

三,、我院無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的自制制劑,。

四、我院積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查及整改工作,。

五,、希望藥品監(jiān)督管理部門(mén)在新的'一年對(duì)我院工作給予更多的指導(dǎo),，對(duì)我院的各項(xiàng)工作嚴(yán)加要求。

在此感謝藥監(jiān)部門(mén)在xxxx年對(duì)我院工作的指導(dǎo)與支持,。新的一年我院在工作上會(huì)更加嚴(yán)格要求,，積極配合藥監(jiān)部門(mén)的各項(xiàng)工作，努力把工作做得更好,。

藥品質(zhì)量自查報(bào)告篇四

為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,，規(guī)范質(zhì)量管理工作，提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平,。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,，gsp認(rèn)證工作已經(jīng)準(zhǔn)備就緒，結(jié)合“藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)”組織了自查,，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

企業(yè)性質(zhì)：廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店是本著遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則,，

20xx年9月由廣州市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，屬于小型藥品零售企業(yè),，投資人陳連榮,，經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體。

地理位置：廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路49號(hào)首層之四,，經(jīng)營(yíng)面積85平方米,，注冊(cè)資金10萬(wàn)元。

經(jīng)營(yíng)范圍：包括中藥材,、中藥飲片,、中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑,、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外）,，現(xiàn)經(jīng)營(yíng)品種全部為3500品種,，企業(yè)的投建完全按照gsp要求進(jìn)行。

質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)：由于企業(yè)規(guī)模較小,，未設(shè)有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),，質(zhì)量管理方面由馬澤聲負(fù)責(zé)。

人員配備：現(xiàn)有在職員工5人,，企業(yè)負(fù)責(zé)人陳連榮,，從事醫(yī)療及藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)十幾年；質(zhì)量負(fù)責(zé)人馬澤聲,，西藥師,，畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學(xué)臨床醫(yī)療專(zhuān)業(yè)；驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員余愛(ài)娟，應(yīng)用藥學(xué)（現(xiàn)代中藥）專(zhuān)業(yè),，大專(zhuān),，畢業(yè)于廣東嶺南職業(yè)技術(shù)學(xué)院；營(yíng)業(yè)員王麗妮,；營(yíng)業(yè)員梁麗秀,。以上人員均取得了廣州市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的上崗證。

天河新城寶家康藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái),，按照《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,、崗位質(zhì)量責(zé)任制,、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,，建立藥品進(jìn)貨,、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù),、銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行,。

天河新城寶家康藥店全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃，都經(jīng)過(guò)《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》等法律,、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等醫(yī)藥等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,，并建立了員工個(gè)人繼續(xù)教育培訓(xùn)檔案。直接接觸藥品的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢,，持健康證上崗,，建立了職工健康檔案。

天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路49號(hào)首層之四,，藥店經(jīng)營(yíng)面積85平方米,。地面平整，墻面平滑,，易打掃清潔,。內(nèi)側(cè)柜臺(tái)6組，外面柜臺(tái)6組,，中藥飲片柜2組,。所經(jīng)營(yíng)的中藥飲片品種全部都有相應(yīng)的抽屜隔框盛裝，方便稱取銷(xiāo)售,。營(yíng)業(yè)廳內(nèi)裝有空調(diào),、冰柜、溫濕度記錄儀。由于規(guī)模較小,，所以未設(shè)倉(cāng)庫(kù),。

天河新城寶家康藥店為保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》,、《首營(yíng)企業(yè)品種管理制度》,、《藥品購(gòu)進(jìn)管理程序》、《首營(yíng)企業(yè)審核程序》,、《首營(yíng)品種審核程序》等,，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨,，擇優(yōu)選購(gòu)”的原則,。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,。所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存,。

天河新城寶家康藥店藥品入庫(kù)驗(yàn)收按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,，藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量,、到貨日期,、品名、劑型,、規(guī)格,、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào),、生產(chǎn)廠商,、有效期、質(zhì)量狀況,、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容,。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。

藥品按照gsp的分類(lèi)要求處方藥與非處方藥分開(kāi),、內(nèi)服藥品與外用藥品分開(kāi),、藥品與非藥品分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架或柜臺(tái),，放置端正,、準(zhǔn)確。養(yǎng)護(hù)員對(duì)本藥房的藥品按《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,，每月檢查一次,，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況,，外觀性狀、有效期等,，對(duì)易變質(zhì),、陳列時(shí)間較長(zhǎng)，近效期等藥品加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理,。對(duì)近效期6個(gè)月的藥品及填寫(xiě)“近期藥品催銷(xiāo)表,，”先行銷(xiāo)售，超過(guò)效期的藥品及時(shí)撒柜,。中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核,，并記錄,，每月對(duì)店內(nèi)的中藥飲片全部巡檢一遍,；發(fā)現(xiàn)問(wèn)題報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。

天河新城寶家康藥店?duì)I業(yè)員在銷(xiāo)售中按照有關(guān)藥品銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理,，能正確介紹藥品的性能、用途,、禁忌及注意事項(xiàng)等,，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶。能按規(guī)定做好處方藥銷(xiāo)售記錄和拆零藥品銷(xiāo)售記錄,，顧客自行選購(gòu)的非處方藥時(shí),，本藥房給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對(duì)顧客所購(gòu)藥品的名稱,。規(guī)格,、數(shù)量核對(duì)無(wú)誤后銷(xiāo)售。銷(xiāo)售抗生素與抗菌素必須憑醫(yī)生處方銷(xiāo)售,。

天河新城寶家康藥店內(nèi)設(shè)有顧客意見(jiàn)薄,、公布監(jiān)督電話廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴,，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投訴認(rèn)真對(duì)待詳細(xì)記錄，跟蹤了解,，件件有交待,、樁樁有答復(fù)。

按照國(guó)家《藥品不良反應(yīng)的報(bào)告制度》,，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集,、分析、整理上報(bào)本藥房銷(xiāo)出藥品的不良反應(yīng)信息,。發(fā)現(xiàn)重大藥品不良反應(yīng)信息逐級(jí)上報(bào)制度,。

天河新城寶家康藥店至今沒(méi)有不合格藥品,，但從制度上建立了對(duì)不合格藥品的報(bào)告、確認(rèn),、報(bào)損,、銷(xiāo)毀的規(guī)定，有記錄表格,，對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制,，嚴(yán)防不合格品流入市場(chǎng)。

確保藥品的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,，企業(yè)根據(jù)國(guó)家藥品相關(guān)法律,、法規(guī)和gsp地求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要，制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度,，實(shí)施以來(lái),，使企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)，規(guī)范化,，各崗位的職責(zé)及工作要求明確具體操作,，使企業(yè)整體質(zhì)量管理水平得到提高和改進(jìn)。藥品經(jīng)營(yíng)流程安全按照國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行,，基本上能達(dá)到藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求,，現(xiàn)向上級(jí)主管部門(mén)申請(qǐng)進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證，以便于更好地為藥品流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力,。

特此上報(bào),。

廣州天河新城寶家康藥業(yè)。

20xx年11月4日,。

藥品質(zhì)量自查報(bào)告篇五

根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知,，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,，負(fù)責(zé)監(jiān)督,、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,，確定各崗位職能,，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

1,、建立供貨單位檔案,，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品,。

2,、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)制度,、處方的調(diào)配及處方管理制度,、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度,、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等,。

3、購(gòu)進(jìn)的麻醉及藥品按規(guī)定管理,，專(zhuān)柜存放,，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理,。專(zhuān)賬記錄,，賬物相符。

4,、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用,。

5,、藥房、藥庫(kù)每日上午,、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍,，及時(shí)采取調(diào)控措施,。

1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,，區(qū)域定位標(biāo)志明顯,、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放,、危險(xiǎn)品專(zhuān)柜存放,。

2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,，并做好記錄,，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施,。

3,、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核,、調(diào)配,、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo),。

4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤,。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn),、配伍禁忌,、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配,。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字,。

5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,，處方開(kāi)具當(dāng)日有效,，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,，但有效期不得超過(guò)3天,，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量,；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方,。

6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方,、急診處方,、兒科處方保存1年；藥品處方保存2年,；麻醉處方保留3年,。

7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,。

8,、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作,。

1,、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理,，確保用藥安全,，確保醫(yī)療安全。

2,、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3,、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用,。

4,、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn),。

5,、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。

6,、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí),，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè),，及時(shí)報(bào)告,。

藥品質(zhì)量自查報(bào)告篇六

市藥監(jiān)局：

我院嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》以及《山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律,、法規(guī)的要求，加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的管理,，現(xiàn)將我院20xx年對(duì)藥品質(zhì)量管理自查情況匯報(bào)如下：

按照《藥品管理法》,、《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥事管理及藥物治療學(xué)委員會(huì),，負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定,，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確,，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核,。

各部門(mén)質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé)，在工作中嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,，特別是麻醉,、第一類(lèi)精神類(lèi)藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,，確保了臨床用藥安全性和有效性,。

2、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合法藥品,。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門(mén)。藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,，庫(kù)存藥品按屬性分類(lèi)存放,，藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng),，。

3,、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況,。

藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類(lèi)存放,，藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

我院嚴(yán)格實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用,。藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產(chǎn)先出”,、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則,。門(mén)診對(duì)拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,，審核處方發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),，及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā),。在調(diào)配麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，嚴(yán)格按照相關(guān)的法律,、法規(guī)執(zhí)行,。

5、,、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

6,、接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況,。

20xx年市食品藥品市場(chǎng)監(jiān)督科的專(zhuān)家，對(duì)我院“藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范”復(fù)審情況進(jìn)行了檢查,，檢查中專(zhuān)家對(duì)藥品管理工作中存在的問(wèn)題提出了寶貴的意見(jiàn),，針對(duì)專(zhuān)家的意見(jiàn)，我們進(jìn)行了深刻反思,，針對(duì)提出的問(wèn)題采取了以下措施：

(1)針對(duì)部分藥品應(yīng)遮光儲(chǔ)存的藥品采取了必要的遮光措施,，確保了藥品在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放過(guò)程中質(zhì)量的穩(wěn)定性,。

(2)針對(duì)中藥房藥品的擺放問(wèn)題進(jìn)行了整改,，重新歸納整理，滿足臨床需要的情況下,，盡量少出,，以免造成積壓;藥斗的藥品一定要把合格證留存?zhèn)洳椤?/p>

(3)藥劑科一些過(guò)期需要退貨的藥品已經(jīng)聯(lián)系供貨單位，與財(cái)務(wù)科配合正在辦理退貨相關(guān)手續(xù),。

(4)住院藥房的藥品擺放已經(jīng)重新購(gòu)置藥架,，藥品分類(lèi)存放、井然有序,。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,，我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實(shí)施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善,，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強(qiáng)落實(shí),，在藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督和指導(dǎo)下，我院藥品質(zhì)量管理工作將達(dá)到一個(gè)更高的水平,。

藥品質(zhì)量自查報(bào)告篇七

xx零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》,、gsp及實(shí)施細(xì)則要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一,、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善,，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：

xx零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售,，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片,、中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑,。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨,。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師,，藥士1人,。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn)，建立了覆蓋gsp全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件,，對(duì)全體員工積極培訓(xùn),。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù),、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān),，各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善,，售后服務(wù)意識(shí)良好,。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺(tái),、冷藏柜1臺(tái)，電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù),、陳列銷(xiāo)售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干,。能夠滿足日常藥品經(jīng)營(yíng)調(diào)配的實(shí)際需要,。

我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí),，在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),，全面保證藥品購(gòu)進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量,。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運(yùn)作,，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,，可操作性強(qiáng)。通過(guò)執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,，再次明確了各崗位的工作職責(zé),，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案,；員工教育培訓(xùn)檔案,；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展,。

我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高,；在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn),，不斷提升專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平,。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級(jí),，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求,。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū),、中藥區(qū),、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū),、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。

嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評(píng)審與首營(yíng)企業(yè)審批制度,，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性,。建立合格供貨客戶與首營(yíng)企業(yè)客戶檔案，堅(jiān)持"質(zhì)量第一,、依法經(jīng)營(yíng)"的原則,；嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面,，由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定,，按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理,。

起到了積極預(yù)防,，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng),。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,、近期先出"的原則,，做到銷(xiāo)售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好,；所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量,。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。

我店在gsp認(rèn)證工作完成之后,，繼續(xù)落實(shí)全員,、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)gsp認(rèn)證工作的再落實(shí),，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,，人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求,。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,，都能積極認(rèn)真整改?，F(xiàn)自查合格！

藥品質(zhì)量自查報(bào)告篇八

根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的'20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知,，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督,、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥,。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能,，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,。

1、建立供貨單位檔案,，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。

2,、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn),、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度,、處方的調(diào)配及處方管理制度,、近效期藥品管理制度,、特殊藥品管理制度,、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

3,、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,，專(zhuān)柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施,，實(shí)行雙人雙鎖管理,。專(zhuān)賬記錄，賬物相符,。

4,、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示,。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用,。

5、藥房,、藥庫(kù)每日上午,、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,，如超出規(guī)定范圍,，及時(shí)采取調(diào)控措施,。

1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,，區(qū)域定位標(biāo)志明顯,、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放,、危險(xiǎn)品專(zhuān)柜存放,。

2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,，并做好記錄,，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施,。

3,、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配,、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo),。

4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤,。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn),、配伍禁忌,、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配,。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字,。

5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,，處方開(kāi)具當(dāng)日有效,，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,，但有效期不得超過(guò)3天,，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量,；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方,。

6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方,、急診處方,、兒科處方保存1年,；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年,。

7,、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

8,、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

1,、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全,，確保醫(yī)療安全,。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī),。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用,。

4,、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn),。

5,、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。

6,、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),，統(tǒng)一思想,，提高認(rèn)識(shí),，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé),，嚴(yán)密監(jiān)測(cè),，及時(shí)報(bào)告。

藥品質(zhì)量自查報(bào)告篇九

xx市區(qū)xxx藥店,，位于xxx區(qū)xxx號(hào)鋪面,，企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，經(jīng)營(yíng)面積200平方米,，共有員工10人,，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售,，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥,、中藥飲片,、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑,、生化藥品,；從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴,，顧客反映較好,，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全,、合理,、有效，提高我店形象,，確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品,，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,，根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,，自查結(jié)果為“通過(guò)gsp認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施gsp情況的自查情況報(bào)告如下：

一、管理職責(zé),。

我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式,、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置,，方便群眾監(jiān)督,。

我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專(zhuān)職質(zhì)量管理員,，賦予“一票否決權(quán)”,，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員,、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn),。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收,；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員,，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》,，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性,，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性,。

我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次,，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰,，并建立記錄,。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月,，并建立記錄,。

藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達(dá)到,。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善,。

二、人員與培訓(xùn),。

我店質(zhì)量管理員為藥劑師,，符合gsp管理要求。驗(yàn)收員,、養(yǎng)護(hù)員,、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專(zhuān)）以上學(xué)歷，達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病,，并持有健康證,。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案,。

我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后,，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核,。并建立了培訓(xùn)檔案。

關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),，一般項(xiàng)8項(xiàng),。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)完全達(dá)到,。

三,、設(shè)施與設(shè)備,。

備,，銷(xiāo)售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,，地面平整,，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái),，防塵工具,、防潮用品,、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備,，工作正常,，達(dá)到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求。

關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),，一般項(xiàng)10項(xiàng),。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)（另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另6705,、6807,、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。

四,、進(jìn)貨與驗(yàn)收,。

我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通gsp認(rèn)證的實(shí)力雄厚,、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品,，票據(jù)合法，做到票,、帳,、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序,，驗(yàn)品名,、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家,、規(guī)格,、批號(hào)、效期,、生產(chǎn)日期,、說(shuō)明書(shū)、包裝,、外觀質(zhì)量等,，并做好記錄，達(dá)到gsp要求,，首營(yíng)品種,、首營(yíng)企業(yè)審核按gsp要求進(jìn)行。

關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng),，一般項(xiàng)14項(xiàng),。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)（另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）,。

五,、陳列與養(yǎng)護(hù)。

藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列,，藥品擺放做到標(biāo)示不到置,、上下不混跺、左右不叉花,，老批號(hào)放在新批號(hào)前,，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度,，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按gsp要求進(jìn)行處理并做好記錄,。

關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng),。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）,，一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)（另7706、7709,、7804,、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。

六,、銷(xiāo)售與服務(wù),。

營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途,、禁忌及注意事項(xiàng),，處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷(xiāo)售，并做好處方藥銷(xiāo)售記錄,，留檔兩年備查,。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話,、顧客意見(jiàn)征詢簿,，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋,。

藥品質(zhì)量自查報(bào)告篇十

根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知,，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),，負(fù)責(zé)監(jiān)督,、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥,。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,，確定各崗位職能,，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

1,、我院已經(jīng)于20xx年7月通過(guò)xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品,，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》,、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu),。

2,、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品,。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn),、驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度,、近效期藥品管理制度,、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等,。

4,、購(gòu)進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專(zhuān)柜存放,，設(shè),。

有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理,。專(zhuān)賬記錄,，賬物相符。

5,、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用,。

6,、藥房、藥庫(kù)每日上午,、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施,。

1,、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案,，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。

2,、建立建全了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,。

3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械,，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存,。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施,。

1,、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯,、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放,、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專(zhuān)柜存放,。

2,、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,，每日上,、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄,，如超出規(guī)定范圍,，及時(shí)采取調(diào)控措施。

3,、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核,、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo),。

4,、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤,。不得擅自更改處方,，對(duì)有疑問(wèn),、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配,。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

5,、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的.相關(guān)規(guī)定,，處方開(kāi)具當(dāng)日有效,，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天,，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量,；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方,。

6,、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方,、兒科處方保存1年,；

7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,。

8,、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作,。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn),，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：

1,、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理,，確保用藥安全,，確保醫(yī)療安全。

2,、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3,、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用,。

4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn),。

5,、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。

6,、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí),，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè),，及時(shí)報(bào)告,。

藥品質(zhì)量自查報(bào)告篇十一

3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件,。

4,、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表。

5,、企業(yè)藥品驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)人員情況表。

6,、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施,、設(shè)備情況表,。

7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表,。

9,、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖,。

10,、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖。

藥品質(zhì)量自查報(bào)告篇十二

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求,，我院對(duì)xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：

院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,，負(fù)責(zé)監(jiān)督,、指導(dǎo)本院藥品的采購(gòu)、審批工作,，科學(xué)管理藥品和合理用藥,，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行,。

醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》,、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》,、《藥品采購(gòu)管理制度》,、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,，通過(guò)制度的建設(shè),，醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí),，并進(jìn)行相關(guān)的考核測(cè)試，并建立培訓(xùn)檔案,，進(jìn)一步提高了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識(shí),。

格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品,。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)的管理規(guī)定,，從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,、《gsp認(rèn)證證書(shū)》、銷(xiāo)售人員的授權(quán)書(shū)原件和身份證復(fù)印件,，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同,。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)制度,、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度,、特殊藥品管理制度,、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理,，專(zhuān)庫(kù)存放,，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,，實(shí)行雙人雙鎖管理,。專(zhuān)賬記錄，賬物相符,。購(gòu)進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單,，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商,、批號(hào),、規(guī)格,、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容,，執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,，購(gòu)進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收，并建立真實(shí),、完整的藥品驗(yàn)收記錄,。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商,、規(guī)格,、劑型、批號(hào),、有效期,、供貨單位、數(shù)量,、價(jià)格,、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期,、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容,。藥品、器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,，領(lǐng)用記錄完整,，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé),，記錄在案可查,。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警,，報(bào)各使用科室進(jìn)行促用,。藥房、藥庫(kù)每日對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),，每月進(jìn)行一次藥品,、藥械的過(guò)期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作,，辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷(xiāo)毀報(bào)批手續(xù),，作好銷(xiāo)毀記錄，銷(xiāo)毀人,、監(jiān)督人雙簽名,，全年共報(bào)損過(guò)期藥品11批次。藥房,、藥庫(kù)都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控,、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,，藥品都能按照貯藏要求貯存。

按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,，區(qū)域定位標(biāo)志明顯,、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放,、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),，監(jiān)測(cè)溫濕度，如超出規(guī)定范圍,，及時(shí)采取調(diào)控措施,。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作,。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核,、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo),。調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方,，對(duì)有疑問(wèn),、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字,。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,，處方開(kāi)具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量,；急診處方一般不超過(guò)3日用量,；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方，藥品處方保存2年,。每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,，身體健康,。

xx年我院共向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例,、藥物濫用50例,。