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藥品質量自查報告篇一

根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的2012年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,，我院按照市藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查,，現(xiàn)將自查結果匯總如下：

一、領導重視,，管理組織健全,。

我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督,、指導本機構科學管理藥品和合理用藥,。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能,，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度,。

二、藥品的管理,。

1,、我院已經(jīng)于2012年1月通過內蒙古醫(yī)療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。

2,、建立供貨單位檔案,，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,。

3,、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收,、養(yǎng)護制度,、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度,、特殊藥品管理制度,、藥品不良反應報告制度等。

4,、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫,，庫房。

衛(wèi)生整潔,、布局合理,，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計,、鼠藥等養(yǎng)護設施,。

5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū),、退貨區(qū),、不合格區(qū)、合格區(qū)等,。庫房分為常溫庫,、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存,。

6,、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放,，設有防盜設施并安裝了報警裝置,，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符,。

7,、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質量,。冷藏柜2-8℃,、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃,、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間,。

8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內,，并登記好不合格臺賬,。

9、在庫藥品按照批號遠近集中存放,、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm,、與地面間距不小于10cm,、藥品垛間有一定距離。

10,、實行藥品效期儲存管理,，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用,。

11,、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護,，進行溫濕度檢測并做好記錄,，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施,。

三：醫(yī)療器械的管理,。

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,，建,。

立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械,。

2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄,，內容包括：購進日期,、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱,、型號規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè),、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號,、有效期,、質量狀況、驗收結論,、驗收人員等,。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年,。

3,、按照相關要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。

4,、醫(yī)療器械設立了專柜,，按照類別分類儲存并標識清楚。

5,、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū),。并做好記錄。

6,、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午,、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍,，及時采取調控措施,。

四：藥房的管理。

1,、醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅,、衛(wèi)生整潔、布局合理,，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,，配備了冷藏柜、溫度計,、等養(yǎng)護設施,。

2、按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房,，生活區(qū),、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

3,、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放,、易串味單獨存放,、危險品專柜存放。

4,、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,，做好養(yǎng)護記。

錄臺賬,，每日上,、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄,，如超出規(guī)定范圍,，及時采取調控措施。

5,、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核,、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導,。

6、調配處方時認真審核和核對,、確保發(fā)出藥品的準確無誤,，不得擅自更改處方，對有疑問,、配伍禁忌,、超劑量處方應拒絕調配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配,。審核與調配人員均應在處方上簽字,。

7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,，處方開具當日有效,，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,，但有效期不得超過3天,，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量,；特殊藥品應嚴格使用專用處方,。

8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方,、兒科處方保存1年,；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年,。

9,、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱,、規(guī)格、用法,、用量,、批號及效期等。

10,、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,。

11、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,，有專人負責信息的收集和報告工作,。

藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中,，我們將,。

以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1,、加強院與科室兩級管理,，提高藥品質量管理，確保用藥安全,，確保醫(yī)療安全,。

2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制,，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī),。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用,。

4,、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓,。

5,、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6,、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,，統(tǒng),。

一思想，提高認識,，落實好藥品不良反應報告制度,；認真負責，嚴密監(jiān)測,，及時報告,。

滿歸中心衛(wèi)生院。

藥劑科,。

二0一二年十二月二十日,。

藥品質量自查報告篇二

根據(jù)()藥監(jiān)局關于開展藥品質量管理工作的相關要求，我院組織人員認真進行了自查自評,，現(xiàn)將情況簡要報告如下：

一是領導重視,，管理組織健全，成立以分管藥品副院長為組長,，藥劑科主任為副組長,，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管理工作,，職能職責明確,。

二是建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核,。

三是購進藥品時,，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位,、購進藥品及銷售人員的資質,。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。

四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

五是實行藥品效期儲存管理,，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用,。

六是是按照藥房規(guī)范化建設要求來規(guī)范管理，藥庫藥房面積達標,，與生活區(qū),、診療區(qū)、治療區(qū)分開,。

七是藥品儲存達到質量要求,，庫存藥品按屬性分類存放。八是藥品儲存設施設備齊全,，定期進行檢查和保養(yǎng),。

九是麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理,，專柜存放，雙人雙鎖保管,，專帳記錄,，帳物相符。

十是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,，有專人負責信息的收集和報告工作,。

藥品質量和管理責任重大，我院充分利用科務會,、職工大會組織干部職工學習藥品質量管理實施方案,，同時利用專欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關知識，讓全院干部職工明白藥品質量管理的目標,、任務,，充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性,。在下一步的管理工作中,，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

(一)加強院科兩級管理,，提高藥品質量管理,，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全,。

(二)提高服務意識,，改善服務態(tài)度，加強醫(yī)患溝通,，構建和諧醫(yī)患關系,。

(三)建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī),。

(四)醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,，統(tǒng)一思想，提高認識,，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,，嚴密監(jiān)測，及時報告;重點監(jiān)測高風險制劑,、生物制品及注射液的不良反應報告,，嚴禁藥品不良反應遲報、漏報,、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生,。

(五)加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

藥品質量自查報告篇三

根據(jù)沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局的要求,，我診所對2014年診所藥品質量管理工作進行了自查,，現(xiàn)將自查結果報告如下：

一,、高度重視，管理組織健全,。

我診所高度重藥品管理工作,，藥品的采購、審批工作,，科學管理藥品和合理用藥,。

二、加強管理,，建立健全藥品質量管理制度,。

建立了《藥品采購管理制度》、《藥品存放工作制度》,、等一批管理制度,，通過制度的建設，診所對藥品質量管理工作和存放工作的管理有了較好的提升,。

三,、

加強業(yè)務知識培訓學習，提高人員專業(yè)素質,。

診所每季度都組織職工進行業(yè)務學習,，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，進一步提高了醫(yī)護人員的專業(yè)技能和專業(yè)知識,。

四,、加強藥品的管理工作，注重藥品質量,。

錄包括藥品通用名稱,、生產(chǎn)廠商、規(guī)格,、劑型,、批號、有效期,、供貨單位,、數(shù)量、價格,、購進日期,、驗收日期,、驗收結論等內容,。藥品、器械購進驗收記錄,。實行藥品效期儲存管理,，藥品都能按照貯藏要求貯存,。

沈陽于洪王寶山口腔診所。

根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求,，我院對2013年醫(yī)院藥品質量管理工作進行了自查,，現(xiàn)將自查結果報告如下：

一、領導重視,，管理組織健全,。

院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,，負責監(jiān)督,、指導本院藥品的采購、審批工作,，科學管理藥品和合理用藥,，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行,。

二、加強管理,，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度,。

醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》,、《藥房配方查對制度》,、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》,、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,，通過制度的建設，醫(yī)院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升,。

三,、加強業(yè)務知識培訓學習，提高人員專業(yè)素質,。

醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習,，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，并進行相關的考核測試,，并建立培訓檔案,，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。

四,、加強藥品的管理工作,，注重藥品質量。

格的企業(yè)采購合格藥品,。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械,。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》,、《gsp認證證書》,、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同,。根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進,、驗收、養(yǎng)護制度,、處方的調配及處方管理制度,、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度,、藥品不良反應報告制度等,。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放,，設有防盜,、監(jiān)控設施，實行雙人雙鎖管理,。專賬記錄,，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,，清單上載明藥品通用名稱,、生產(chǎn)廠商、批號,、規(guī)格,、數(shù)量、價格等內容,，執(zhí)行進貨驗收制度,，購進藥品雙人驗收，并建立真實,、完整的藥品驗收記錄,。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商,、規(guī)格,、劑型、批號,、有效期,、供貨單位、數(shù)量、價格,、購進日期、驗收日期,、驗收結論等內容,。藥品、器械購進驗收記錄,，領用記錄完整,，發(fā)放人、領用人雙簽名負責,，記錄在案可查,。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,，報各使用科室進行促用,。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,，每月進行一次藥品,、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),，作好銷毀記錄，銷毀人,、監(jiān)督人雙簽名,，全年共報損過期藥品11批次。藥房,、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控,、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存,。

五,、加強藥房的管理工作。

改處方,，對有疑問,、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配,。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,，處方開具當日有效,，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方,，藥品處方保存2年,。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案,。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,，身體健康。

六,、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,。

xxx2013年度藥品質量管理自查報告根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的2013年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查,，現(xiàn)將自查結果匯總如下：

一,、領導重視，管理組織健全,。

我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會,，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥,。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度,。

二,、藥品的管理。

1,、我院已經(jīng)于2009年7月通過xxx醫(yī)療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》,、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購,。

2,、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進,、驗收,、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度,、近效期藥品管理制度,、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

4,、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理,，專柜存放，設,。

有防盜設施,，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,，賬物相符。

5,、實行藥品效期儲存管理,，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用,。

6,、藥房、藥庫每日上午,、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍,，及時采取調控措施,。

三：醫(yī)療器械的管理。

1,、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械,。

2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄,。

3,、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存,。每日上午,、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄,，如超出規(guī)定范圍,，及時采取調控措施。

四：藥房的管理,。

1,、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放,、易串味單獨存放,、危險品專柜存放。

2,、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上,、下午定時監(jiān)測溫濕度,，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍,，及時采取調控措施,。

3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核,、調配,、發(fā)藥以及安全用藥指導。

4,、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,，對有疑問,、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配,。審核與調配人員均應在處方上簽字。

5,、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的,，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量,；急診處方一般不超過3日用量,；特殊藥品應嚴格使用專用處方。

6,、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方,、急診處方、兒科處方保存1年,；精神藥品處方保存2年,；麻醉處方保留3年,。

7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,。

8,、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作,。

藥品質量和管理責任重大,，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點,，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1,、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理,，確保用藥安全,，確保醫(yī)療安全。

2,、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制,，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī),。

3,、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4,、加強對新員工的上崗培訓,，及老員工的繼續(xù)教育培。

訓,。

5,、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6,、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,，統(tǒng)一思想，提高認識,，落實好藥品不良反應報告制度,；認真負責，嚴密監(jiān)測,，及時報告,。

福海縣人民醫(yī)院藥劑科,。

2013年度藥品質量管理自查報告根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的2013年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,，我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：

一,、領導重視,，管理組織健全,。

我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監(jiān)督,、指導本機構科學管理藥品和合理用藥,。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能,，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度,。

二、藥品的管理,。

1,、我院已經(jīng)于2009年7月通過新疆醫(yī)療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》,、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》,、《新疆維吾爾自治區(qū)新型農牧區(qū)合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購,。

2、建立供貨單位檔案,，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3,、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進,、驗收、養(yǎng)護制度,、處方的調配及處方管理制度,、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度,、藥品不良反應報告制度等,。

4、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理,，專柜存放,，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理,。專賬記錄,，賬物相符。

5,、實行藥品效期儲存管理,，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用,。

6,、藥房,、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,，進行溫濕度檢測并做好記錄,，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施,。

三：醫(yī)療器械的管理,。

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,，建立供貨單位檔案,，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械,。

2,、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。

3,、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午,、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍,，及時采取調控措施,。

四：藥房的管理,。

1,、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯,、內服藥與外用藥分開存放,、易串味單獨存放、危險品專柜存放,。

2,、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬,，每日上,、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄,，如超出規(guī)定范圍,，及時采取調控措施。

3,、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核,、調配,、發(fā)藥。

以及安全用藥指導,。

4,、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤,。不得擅自更改處方,，對有疑問、配伍禁忌,、超劑量處方應拒絕調配,，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字,。

5,、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效,，特殊情況需處長有效期的,，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天,，處方藥品劑量一般不超過7日用量,；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方,。

6,、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方,、兒科處方保存1年,；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年,。

7,、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

8,、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,，有專人負責信息的收集和報告工作。

藥品質量和管理責任重大,，在下一步的管理工作中,，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1,、加強院與科室兩級管理,，提高藥品質量管理，確保用藥安全,，確保醫(yī)療安全,。

2,、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī),。

3,、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4,、加強對新員工的上崗培訓,，及老員工的繼續(xù)教育培訓。

5,、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審,。

6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,，統(tǒng)一思想,，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度,；認真負責,，嚴密監(jiān)測，及時報告,。

新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院藥劑科,。

總如下：

一、領導重視,，管理組織健全,。

我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督,、指導本機構科,。

學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責,。

人具體負責藥品質量管理的管理工作,，確定各崗位職能,，并建立,。

二、藥品的管理,。

1,、我院已經(jīng)于2011年6月進行網(wǎng)上集中招標采購藥品，藥,。

管理委員會審核通過,，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。

2,、建立供貨單位檔案,，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資,。

質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,。

3,、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實。

際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進,、驗收,、養(yǎng)。

護制度,、處方的調配及處方管理制度,、近效期藥品管理制度、拆,。

零藥品管理制度,、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度,、藥,。

品不良反應報告制度等。

4,、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫,，庫房。

衛(wèi)生整潔,、布局合理,，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了地墊,、溫濕度計,、鼠貼等養(yǎng)護設施。

柜,、危險品柜,，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。

6,、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理,，專柜存放，設有防,。

盜設施并安裝了報警裝置,，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,，賬物,。

相符。

7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,，保證了藥,。

品的質量。冷藏柜2-10℃,、陰涼庫不高于20℃,、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間,。

8,、不合格藥品存放在不合格區(qū)內，并登記好不合格臺賬,。

9,、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂,、墻,。

壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm,、藥品垛,。

間有一定距離。

10,、實行藥品效期儲存管理,，對效期不足6個月的藥品掛牌。

警示并按月填報效期報表,。報各使用科室進行促用,。

施。

三：醫(yī)療器械的管理,。

1,、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建,。

立供貨單位檔案,，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從,。

有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械,。

產(chǎn)批號、有效期,、質量狀況,、驗收結論、驗收人員等,。記錄保存。

到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。

3、按照相關要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證,。

4,、醫(yī)療器械設立了專庫，按照類別分類儲存并標識清楚,。

5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄,。

6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,，按照要求進,。

行養(yǎng)護和儲存。每日上午,、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與,。

養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄,，如超出規(guī)定范圍,，及時采取。

調控措施,。

四：藥房的管理,。

柜、地墊,、溫濕度計,、鼠貼、電腦等養(yǎng)護設施,。

2,、按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū),、工作,。

區(qū)、藥品存放區(qū)分開,。

3,、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯,、內服藥與外用藥分開存放,、易串味單獨存放、危險品專柜存放,。

4,、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記。

錄臺賬,，每日上,、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄,，如超出規(guī),。

定范圍，及時采取調控措施,。

5,、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配,、發(fā)藥以及,。

安全用藥指導。

配,，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配,。審核與調配。

人員均應在處方上簽字,。

7,、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效,，特,。

殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,，但有,。

效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量,；急診處,。

方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方,。

8,、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方,、兒科處,。

方保存1年；精神藥品處方保存2年,；麻醉處方保留3年,。

9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生,、使用符合要求的拆零藥袋,。

并做好藥品拆零記錄,，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名。

稱,、規(guī)格,、用法,、用量,、批號及效期等。

10,、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,，并建立了健康。

檔案,。

11,、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作,。

藥品質量和管理責任重大,，在下一步的管理工作中，我們將,。

以自檢自查為新起點,，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理,，提高藥品質量管理,，確保用藥。

安全,，確保醫(yī)療安全,。

2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制,，嚴格貫徹執(zhí)行,。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用,。

4,、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓,。

5,、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6,、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,，統(tǒng)。

一思想,，提高認識,，落實好藥品不良反應報告制度,；認真負責，嚴密監(jiān)測,，及時報告,。

藥品質量自查報告篇四

根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫(yī)院藥品質量管理工作進行了自查,，現(xiàn)將自查結果報告如下：

院領導高度重視我院藥品管理工作,，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督,、指導本院藥品的采購,、審批工作，科學管理藥品和合理用藥,，藥劑科具體負責藥品調配,、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行,。

醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》,、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》,、《藥品采購管理制度》,、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,，通過制度的建設,，醫(yī)院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習,，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識,，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案,，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識,。

嚴格執(zhí)行上級管理部門關于藥品采購的管理規(guī)定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》,、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農合醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,，院領導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品,。建立供貨單位檔案,，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械,。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》,、《gsp認證證書》,、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同,。根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進,、驗收、養(yǎng)護制度,、處方的.調配及處方管理制度,、近效期藥品管理制度,、特殊藥品管理制度,、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,，專庫存放,，設有防盜、監(jiān)控設施,，實行雙人雙鎖管理,。專賬記錄，賬物相符,。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商,、批號,、規(guī)格、數(shù)量,、價格等內容,，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收,，并建立真實,、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱,、生產(chǎn)廠商,、規(guī)格、劑型,、批號,、有效期、供貨單位,、數(shù)量,、價格,、購進日期、驗收日期,、驗收結論等內容,。藥品、器械購進驗收記錄,，領用記錄完整,，發(fā)放人、領用人雙簽名負責,，記錄在案可查,。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,，報各使用科室進行促用,。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,，每月進行一次藥品,、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),，作好銷毀記錄，銷毀人,、監(jiān)督人雙簽名,，全年共報損過期藥品11批次。藥房,、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控,、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存,。

按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放,、易串味單獨存放,、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度,，如超出規(guī)定范圍,，及時采取調控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員負責處方的審核,、調配工作,。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配,、發(fā)藥以及安全用藥指導,。調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,，對有疑問,、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配,。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,，處方開具當日有效,，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量,；特殊藥品應嚴格使用專用處方,，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,，并建立健康檔案,。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康,。

20年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例,、藥物濫用50例,。

藥品質量自查報告篇五

為了確保我院中藥材、中藥飲片科學,、合理,、安全、準確經(jīng)營,，杜絕銷售假藥,、劣藥，根據(jù)《xx食品藥品和工商局關于開展中藥材,、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》xx文號,，文件精神及要求，我院立即行動,，召開專題會議,，組織相關人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查,，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

（一）自查時間：

（二）自查范圍：我院使用的中藥材,、中藥飲片。

（三）自查結果：

1,、我院的中藥材,、中藥飲片全部x醫(yī)藥貿易有限公司購進,，購入后均嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格嚴禁入庫,。

2,、嚴格按照《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定，將采購的,。

中藥材,、中藥飲片存放于通風良好，溫濕度適宜的中草藥庫房,，具有防蟲,、防鼠等條件設施，保證了在儲存,、調劑過程中無霉爛,、變質、蟲蛀,、假劣的中草藥,、中藥飲片在臨床中使用。

在日常工作中,，根據(jù)藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應的柜架,，養(yǎng)護工作采取質量審查和重點養(yǎng)護相結合的方法，對在架柜的中藥飲片進行科學養(yǎng)護,、合理儲存,，根據(jù)我院的實際情況，采取通風,、降溫,、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施，保證藥品儲存條件符合要求,，藥品質量得到根本保障,。

1、對中藥飲片按其特征采取干燥,、防潮,、晾曬等方法養(yǎng)護。根據(jù)實際需要采取防潮,、防塵,、防霉變及防蛀、防鼠等措施,，并做好相應記錄,。

2、對中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗,、串斗并做好記錄,；對中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩,，定期清理格斗,。

藥品質量自查報告篇六

(一)設立藥品質量管理組織，明確有關人員職能,。(見附表1),。

(一)藥品的購進：

采購藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,，gmp或gsp認證書及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,，藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門，再報醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進藥,。

(二)藥品的驗收：

1.貨到一個工作曰內驗收人員進行驗收,，冷藏藥品貨到半小時內驗收，特殊藥品由麻藥,，精神藥品負責人員雙人驗收,。核對實物與貨單的藥品名，規(guī)格,，數(shù)量,，批準文號，產(chǎn)品批號,，生產(chǎn)廠家,，生產(chǎn)日期，有效期,，質量狀況等。對近效期藥品,，質量有問題等不合格藥品拒絕收貨,，后續(xù)工作由庫管人員和采購人員聯(lián)系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房,。

2.藥品的儲存和養(yǎng)護,，按照安全、方便,、節(jié)約,、高效的原則，堆碼規(guī)范,、合理,、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象,。中西藥房各自配置有空調,溫濕度計,。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處,、泳柜,。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度,，做好溫濕度的調控工作,，確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理,?？诜帲庥盟?，拆零藥品分類存放,，標簽放置正確，字跡清晰,。不合格藥品設有專柜存放,，近效期藥品有專人負責每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌，并做好記錄,。

3.近效期藥品,，破損藥品，不合格藥品的報損,，銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負責,。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據(jù)并簽名，然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜,，待財務人員核對后效毀,，并做好記錄。

4.特殊藥品的管理：實行專人管理,、專柜加鎖存放,、專用處方、專用帳冊登記,。麻藥,、精神藥品處方審核：麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量,，其他劑型處方不得超過3日用量：第二類精神藥品處方不得超過7日用量,。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量，旦該藥品僅限于本醫(yī)院內使用,。

5.藥品的庫房管理,。

我院設有中藥庫,，西藥庫，藥庫藥品存放實行色標管理,，待驗區(qū),，退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)為綠色,，不合格區(qū)為紅色,。藥庫正確選擇倉位，合理使用倉容,?！拔寰唷边m當分類管理標色清楚堆碼規(guī)范，合理,，整齊,，清潔，牢固,，無倒置現(xiàn)象,，做好藥庫防盜，防火,，防潮,，防腐，防腐,，防鼠,，防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全,。

嚴格執(zhí)行”四查十對"制度,，查處方：對科別、姓名,、年齡,。查藥品:對藥名、規(guī)格,、數(shù)量,、標簽。查用藥合理性,，對臨床診斷、對藥物禁忌,、配伍禁忌,。對超劑量的處方，不合格處方及時跟醫(yī)生溝通,，醫(yī)生修改后才發(fā)藥,。發(fā)藥時交代病人藥品的用法，用量及注意事項。拆零藥品：—拆零藥品的記錄,，設立專門的拆零柜臺,，配備必要的`拆零工具。

7.人員培訓和教育,。

藥房主任負責制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學專業(yè)知識培訓計劃并合理安排時間培訓,。教育培訓方式以定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔,，藥學專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于3小時,。

按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，醫(yī)院有負責人員負責上報工作,。

9.衛(wèi)生和人員健康,。

嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架,，個人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置,，不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢,，藥品驗收和養(yǎng)護人員增加視力和色覺檢査項目,，并建立個人健康檢查檔案。

我院沒有開展制劑項目,。

抽查藥品檢驗都合格,，沒有質量問題。

(一),、醫(yī)院設立以院長為組長,，各科室主任為成員的安全管理組織，認真貫徹和遵守國家關于醫(yī)療器械質量管理的方針,、政策,、法律及有關規(guī)定。

(二),、建立醫(yī)療器械質量管理制度,。

(一)、醫(yī)療器械庫按分類管理,，分一,、二、三類醫(yī)療器械單獨存放,，精密器械分開存放等,，設置醒目目標。對不同季節(jié),、氣候變化,，做好庫房濕溫度管理工作,。

(二)、醫(yī)療器械庫均實行色標管理,，待驗區(qū),、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū),、發(fā)放區(qū)為綠色,，不合格區(qū)為紅色。

(三),、按照醫(yī)療器械,、耗材、試劑等采購,、收貨,、驗收的規(guī)定，建立驗收,、儲存,、養(yǎng)護臺賬，做好各種記錄手續(xù),。

(四),、為保證購進的醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入,，我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,。

(五)、做好日常保管工作,。

(六),、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量，我院還專門組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作,。

(七),、為加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,，我院嚴格按照醫(yī)療器械不良反應上報的制度,，如有醫(yī)療器械不良反應發(fā)生，應査清事發(fā)地點,、時間,、不良反應或不良事件基本情況，并作好記錄和上報,。通過此次的自査,基本上能達到藥品和醫(yī)療器械質量管理規(guī)定的要求,，望上級領導對我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲,，把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質量做得更好,。

藥品質量自查報告篇七

根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照師藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查,，現(xiàn)將自查結果匯總如下：

我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥,。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作,，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度,。

1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行采購,。

2.建立供貨單位檔案,，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,。

3.根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進,、驗收、養(yǎng)護制度,、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度,、特殊藥品管理制度,、藥品不良反應報告制度等,。

4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫,，庫房衛(wèi)生整潔,、布局合理,，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計,、鼠藥等養(yǎng)護設施。

5.藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū),、退貨區(qū),、不合格區(qū)、合格區(qū)等,。庫房分為常溫庫,、陰涼庫,、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存,。

6.按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質量,。冷藏柜2-8℃,、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃,、各庫房的'相對濕度保持在45%-75%之間,。

7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內,，并登記好不合格臺賬。

8.在庫藥品按照批號遠近集中存放,、藥品堆垛與屋頂,、墻壁之間的間距不小于30cm,、與地面間距不小于10cm,、藥品垛間有一定距離。

9.實行藥品效期儲存管理,，對效期不足6個月的藥品掛牌警示,。報各使用科室進行促用,。

10.藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護,，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍,，及時采取調控措施,。

1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案,，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械,。

2.建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期,、供貨企業(yè),、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè),、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號,、有效期,、質量狀況、驗收結論,、驗收人員等,。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年,。

3.按照相關要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證,。

4.醫(yī)療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚,。

5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū),。并做好記錄。

6.按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,，按照要求進行養(yǎng)護和儲存,。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,，進行溫濕度檢測并做好記錄,，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施,。

1.醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅,、衛(wèi)生整潔、布局合理,，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,，配備了冷藏柜、溫度計,、等養(yǎng)護設施,。

2.按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū),、工作區(qū),、藥品存放區(qū)分開。

3.按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,，區(qū)域定位標志明顯,、內服藥與外用藥分開存放,、易串味單獨存放、危險品專柜存放,。

4.按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上,、下午定時監(jiān)測溫濕度,，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍,，及時采取調控措施,。5.由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配,、發(fā)藥以及安全用藥指導,。

6.調配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤,，不得擅自更改處方,，對有疑問、配伍禁忌,、超劑量處方應拒絕調配,，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字,。

7.嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效,，特殊情況需處長有效期的,，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天,，處方藥品劑量一般不超過7日用量,；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方,。

8.嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方,、急診處方、兒科處方保存1年,；精神的藥品處方保存2年,；麻醉處方保留3年。

9.藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生,、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格,、用法,、用量,、批號及效期等。

10.認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,，有專人負責信息的收集和報告工作,。

藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中,，我們將以自檢自查為新起點,，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1.提高藥品質量管理，確保用藥安全,，確保醫(yī)療安全,。

2.建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī),。

3.加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用,。

4.加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓,。

5.加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審,。

6.醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想,，提高認識,，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責,，嚴密監(jiān)測,，及時報告。

藥品質量自查報告篇八

根據(jù)儀隴縣食品藥品監(jiān)督管理局相關文件精神,、以及《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》相關規(guī)定,，我院組織人員認真進行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下：

一是成立組織,，加強領導,。成立以院長為組長，藥房人員以及相關人員為成員的藥事管理委員會,，負責藥品質量管理工作,，職能職責明確。

二是建立健全藥品質量管理制度,，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核,。

三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目錄進購藥品,，嚴格審核供貨單位,、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品,。

四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門,。

五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用,。

六是藥品儲存達到質量要求,，庫存藥品按屬性分類存放。

七是藥品儲存設施設備齊全,，定期進行檢查和保養(yǎng),。

八是嚴格麻醉品管理，專柜存放,，專帳記錄,，帳物相符。

九是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,，有專人負責信息的收集和報告工作,。

十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費用不合理增長,。

十一是加強村衛(wèi)生室管理,，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存,、使用進行督導,，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改,。

藥品質量和管理責任重大,，我院充分利用院委會、職工大會組織職工學習《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,，讓全院職工明白藥品質量管理的目標,、任務，充分認識實施藥品質量管理的重要性,、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,，我們將以自檢自查為新起點,，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

(一)提高藥品質量管理，確保用藥安全,，確保醫(yī)療安全,。

(二)提高服務意識，改善服務態(tài)度,，加強醫(yī)患溝通,，構建和諧醫(yī)患關系。

(三)建立衛(wèi)生院藥品質量科學管理的長效機制,，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī),。

(四)醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,，統(tǒng)一思想，提高認識,，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,，嚴密監(jiān)測，及時報告;嚴禁藥品不良反應遲報,、漏報,、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。

藥品質量自查報告篇九

我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作,，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導,，認真學習貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神，加強領導,，完善組織,，落實責任，強化措施,，積極推進安全工作,，為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全，促進社會經(jīng)濟的協(xié)調發(fā)展營造了良好的社會環(huán)境,。一年來,，鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作，在縣食品安全協(xié)調委員會和食品藥品監(jiān)督局的指導下,，通過全鄉(xiāng)上下的共同努力,，扎實抓好食品衛(wèi)生安全工作，有效保障了農民群眾的生命財產(chǎn)安全和社會穩(wěn)定,。

鄉(xiāng)黨委,、政府對食品安全工作十分重視，及時調整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領導小組,，由鄉(xiāng)人武部長施良奎為組長,，司法所、黨政辦,、經(jīng)發(fā)辦,、派出所、安辦,、衛(wèi)生院,、畜牧站等有關部門負責人為成員的xx鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調委員會領導小組，并下設了辦公室在司法所,，由汪?？导嫒无k公室主任，并落實專人負責協(xié)調全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作,。同時,，從輿論宣傳,、政府引導、群眾參與等多方面入手,，組織開展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動,，組織企業(yè)開展創(chuàng)建購物放心藥店、放心肉店,、放心餐飲店示范店活動,；組織司法所、衛(wèi)生院,、經(jīng)發(fā)辦等部門聯(lián)手在xx街上集貿市場開展“放心菜”,、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛(wèi)生院,、飯店,、學校食堂食品藥品安全工作，有力地推動了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開展,。

一是嚴格食品藥品質量安全市場準入,，加強了對食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管和對食品加工企業(yè)監(jiān)督，實行食品生產(chǎn)巡查,、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度,。二是加強食品藥品流通，消費領域的綜合治理,。全面落實巡查制度,，推行餐飲業(yè)、學校食堂全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級制度,。強化畜禽屠宰行業(yè)管理,。鼓勵促進質量優(yōu)、信譽好,、品牌知名度高的食品在市場上流通,。三是采取綜合措施，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為,。加大對分散在農村各類食品銷售點,，個體商販、小加工作坊,、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度,，強化對餐飲業(yè),、學校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴格農村家宴聚餐申報制度,。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請,，方可辦理,，在家宴聚餐前，都要對該農戶進行食品安全檢查,，并對其衛(wèi)生條件,，廚師是否有健康證，并要求農戶請有健康證的廚師辦理,。鄉(xiāng)政府設立了食品藥品安全專卷,，將申請表和檢查記錄歸檔備查。

一是對食品市場進行了集中整治,。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉(xiāng)黨委,、政府的部署，我們及時制訂并實施了食品藥品安全和產(chǎn)品質量專項整治方案,。全面開展糧,、肉、食糖,、食鹽,、肉食加工等食品安全集中整治，重點打擊銷售不合格,、冒牌,、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為，并在企業(yè)全面自查的基礎上,，采取普查與重點查,、明查與暗查、定期查與隨機查相結合的辦法,，對全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進行巡查,。采取集中整治與日常監(jiān)管相結合的辦法，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為,，規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點,。

二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經(jīng)營行為,，打擊制售假劣藥品,、醫(yī)療器械違法活動，開展了與公安,、工商部門的聯(lián)合打假行動,。規(guī)范藥品流通經(jīng)營秩序，健全了農村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡,、促進農村藥品供應安全網(wǎng)絡建設,。

在今后工作中，我們將進一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設，保障生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)有章可循,，有法可依，提高農產(chǎn)品衛(wèi)生安全質量,；完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系,；加強定點屠宰監(jiān)管工作，進一步提高安全食品,、藥品上市率,，切實保護農民群眾的切身利益。

藥品質量自查報告篇十

本人于20xx年6月從浙江大學材料化學工程學院畢業(yè),，畢業(yè)后進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司工作,，從事藥品經(jīng)營質量管理方面的工作至今。在質量管理部工作的這幾年,，在公司領導及同事的指導和幫助下,，我從一個初出社會的大學畢業(yè)生逐漸成長為一個掌握藥品相關的各項法律、法規(guī)及各項知識的合格質量管理員,。本人自從進入公司以后,，努力鉆研藥品知識，積極參加各類培訓,，掌握藥品各項法律,、法規(guī)，于20xx年8月,，被公司評為助理工程師,，一直聘任至今。下面就從專業(yè)技術角度,，對我這5年來的工作做一次全面總結：

一,、學習專業(yè)知識，提高崗位技能,。

本人于20xx年7月正式參加工作,，當時我進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司從事質量管理工作。工作伊始,，我發(fā)現(xiàn)學校里學到的專業(yè)知識同實際工作有很大的不同和差距,，為了盡快轉變角色，適應工作的要求,，我努力學習藥品經(jīng)營專業(yè)知識,，努力提高自己的崗位技能，在短短的半年時間內,，我通過自己的努力及同事的幫助,，能比較熟練地進行較復雜的gsp相關日常事務工作，掌握《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的各項條例和內容，并進行應用,，在公司內整個藥品流通過程中嚴把藥品質量關,，做到保質保量。

二,、努力提高政治思想覺悟,。

在政治上，我對自己嚴格要求,，積極參加各項政治活動,，自覺學習政治理論，尤其注重對“三個代表”重要思想的學習以及“十七大”的精神,，努力提高自己的政治理論修養(yǎng),，努力實踐“三個代表”及“十七大”的重要思想，思想上行動上同黨員要求保持一致,。具有較強的大局意識和組織觀念,，工作上以事業(yè)為重，不計個人得失,，努力實踐全心全意為人民服務的根本宗旨,。在工作中做到公平公正、公道正派,，具有較強的敬業(yè)精神和奉獻精神,，吃苦耐勞，積極主動,，作風踏實,，講求效率。注意調查研究,，勤于思考,，工作思路清晰，能把質量管理的一般理論同實際工作相結合,，為公司藥品質量管理的發(fā)展獻計獻策,。今年本人已到退團的年齡，我已經(jīng)通過黨員的考試,，將繼續(xù)努力,，多寫自薦書，努力發(fā)展自我,，爭取早日加入中國共產(chǎn)黨,。

三、業(yè)務能力方面。

1,、嚴格執(zhí)行國家法律,、法規(guī)。

國家藥監(jiān)局近幾年先后出臺了24號令,，26號令,，國務院的503號令，規(guī)范興奮劑藥品的管理,，規(guī)范含麻復方制劑的管理,，加強藥品電子監(jiān)管碼的管理等各項管理條例。本人按上述文件規(guī)定,，配合部門領導對相關部門重點崗位人員進行學習培訓,，并在文件規(guī)定的期限前，嚴格執(zhí)行文件內容,，做好條例所規(guī)定的各項工作,。按照條例要求加強對首營企業(yè)、首營品種的資料審核,，重點對首營品種的包裝,、說明書進行審核，供貨單位的質量信譽,、銷售人員的上崗證等情況進行檢查,，加強對購進品種的包裝、說明書的批件,，注冊證批件的檢查,。

在奧運會舉辦的前期，嚴格執(zhí)行杭州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于進一步做好奧運藥品安全保障和興奮劑治理工作的通知》及杭州市食品藥品監(jiān)督管理局西湖分局下發(fā)的《關于規(guī)范經(jīng)營含興奮劑物質藥品的通知》,，對公司經(jīng)營的102個含興奮劑物質藥品進行排查,，在20xx年4月底前對公司所經(jīng)營的含興奮劑物質藥品進行規(guī)范，確保20xx年5月1日以后,，按照上級藥監(jiān)部門的規(guī)定執(zhí)行,，對未注明“運動員慎用”的藥品一律不得購進或入庫。

對于國家規(guī)定的加強含麻復方制劑的藥品管理,，我也嚴格按照要求管理,。每個季度將含麻復方制劑藥品的進貨、銷售情況上報浙江省食品藥品監(jiān)督管理局,，配合藥監(jiān)部門做好特殊藥品的管理工作,。20xx年，國家六部委聯(lián)手嚴打含麻黃堿復方制劑的銷售情況,，因此我根據(jù)國家發(fā)布的“關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知”,，并結合公司目前的計算機系統(tǒng)對含特殊藥品的復方制劑進行整理,，要求經(jīng)營部門在銷售該類制劑中提供客戶的法人委托書，否則將不得銷售含特殊藥品復方制劑,，今年國家食品藥品監(jiān)督管理局要求進一步加強基本藥物電子監(jiān)管工作,，我也積極配合。去年年底要求公司購買一批手持終端,，用于采集藥品電子監(jiān)管碼,，并要求計算機中心安裝系統(tǒng)，讓儲運部及時將電子監(jiān)管碼上報至國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng),，對于沒有藥品電子監(jiān)管碼的基本藥物品種，實行拒收,。積極配合上級食品藥品監(jiān)督管理局的要求,，嚴格控制基本藥物品種的流向。

2,、按藥品經(jīng)營管理規(guī)范嚴格管理,，完成上級藥監(jiān)部門的各項檢查。

自從入職以來,，我一共經(jīng)歷了上級藥監(jiān)部門的各類大小檢查幾十次,。由于我們嚴格要求日常工作，并且做好檢查前的查漏補缺工作,，所以每次檢查都順利通過,。主要的檢查有以下幾項：20xx年8月底順利通過gsp現(xiàn)場檢查；20xx年5月,，增加醫(yī)療器械許可證許可經(jīng)營范圍,；20xx年7月通過藥品經(jīng)營企業(yè)許可證變更工作，增加倉庫面積,；20xx年5月,，做好與市食品藥品監(jiān)督管理局的溫濕度在線對接工作；20xx年10月,，順利通過藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查,，順利換證；并取得醫(yī)療用毒性藥品,、蛋白同化制劑,、麻黃堿復方制劑等的經(jīng)營資質，取得獸藥經(jīng)營許可證,；20xx年4月,，順利通過浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司醫(yī)療器械許可證換證工作；20xx年10月,，增加藥品類易制毒經(jīng)營范圍,；20xx年6月,，順利通過gsp現(xiàn)場檢查，換證成功,。

自任職以來,，本人努力學習本專業(yè)的理論知識和專業(yè)技能，不斷提高自己的業(yè)務水平和能力,，始終堅持工作質量第一,，服務質量第一。

積極參與本行業(yè)的各項活動,，加強藥學基礎理論知識學習,，不斷充實和更新自己的知識，了解和掌握藥學界的學術新動向,，熟練掌握藥學基礎理論,、基本知識和基本操作技能。

四,、繼續(xù)教育學習方面,。

為了更好地適應當前的質量管理工作，在努力做好本職工作的同時,。我十分注重繼續(xù)再教育學習,，多次參加各級部門組織的技術培訓，20xx年4月,，我參加了浙江省醫(yī)藥特有工種職業(yè)技能鑒定指導中心的質量管理員上崗考試,，并取得藥品批發(fā)（含零售連鎖）企業(yè)質量管理人員上崗資格證書。并積極參加每年的繼續(xù)教育工作和其他的各類培訓,。參加工作以來,，我積極承擔藥品質量管理的各項工作任務，能夠做到兢兢業(yè)業(yè),，圓滿完成組織交辦的各項工作任務,，從不為自己的私事影響正常工作，能夠積極的參加公司組織的各項活動,，由于工作出色,，于被評為公司的個人先進。

五,、存在的問題在今后的工作中,，我一定更加努力學習，運用所學知識努力鉆研質量管理工作的基本規(guī)律,，不斷改進工作方法,，提高工作效率，踏踏實實,，任勞任怨,，勤奮工作,，成為一名合格的質量管理管理專業(yè)技術人員。

綜上所述,，我認為自己符合工程師的各項條件,，特此申請，忘予考慮,！

藥品質量自查報告篇十一

根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,，我院按照師藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：

我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,，負責監(jiān)督,、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作,，確定各崗位職能,，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。

1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行采購,。

2.建立供貨單位檔案,，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,。

3.根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進,、驗收、養(yǎng)護制度,、處方的調配及處方管理制度,、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度,、藥品不良反應報告制度等,。

4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔,、布局合理,，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計,、鼠藥等養(yǎng)護設施,。

5.藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū),、不合格區(qū),、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫,、陰涼庫,、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存,。

6.按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質量,。冷藏柜2-8℃,、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃,、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間,。

7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內，并登記好不合格臺賬,。

8.在庫藥品按照批號遠近集中存放,、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的.間距不小于30cm,、與地面間距不小于10cm,、藥品垛間有一定距離。

9.實行藥品效期儲存管理,，對效期不足6個月的藥品掛牌警示,。報各使用科室進行促用。

10.藥庫每日上午,、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護,，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍,，及時采取調控措施,。

1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案,，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

2.建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄,，內容包括：購進日期,、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱,、型號規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號,、生產(chǎn)批號,、有效期、質量狀況,、驗收結論,、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,，無有效期的不得少于3年,。

3.按照相關要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證,。

4.醫(yī)療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚,。

5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū),。并做好記錄。

6.按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,，按照要求進行養(yǎng)護和儲存,。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,，進行溫濕度檢測并做好記錄,，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施,。

1.醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅,、衛(wèi)生整潔、布局合理,，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,，配備了冷藏柜、溫度計,、等養(yǎng)護設施,。

2.按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū),、工作區(qū),、藥品存放區(qū)分開,。

3.按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放,、易串味單獨存放,、危險品專柜存放。

4.按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,，做好養(yǎng)護記錄臺賬,，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,，并做好記錄,，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施,。5.由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核,、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導,。

6.調配處方時認真審核和核對,、確保發(fā)出藥品的準確無誤,，不得擅自更改處方，對有疑問,、配伍禁忌,、超劑量處方應拒絕調配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配,。審核與調配人員均應在處方上簽字,。

7.嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效,，特殊情況需處長有效期的,，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天,，處方藥品劑量一般不超過7日用量,；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方,。

8.嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方,、急診處方、兒科處方保存1年,；精神的藥品處方保存2年,；麻醉處方保留3年。

9.藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生,、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格,、用法,、用量、批號及效期等,。

10.認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,，有專人負責信息的收集和報告工作。

藥品質量和管理責任重大,，在下一步的管理工作中,，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1.提高藥品質量管理,，確保用藥安全,，確保醫(yī)療安全。

2.建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制,，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī),。

3.加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4.加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓,。

5.加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審,。

6.醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想,，提高認識,，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責,，嚴密監(jiān)測,，及時報告。

藥品質量自查報告篇十二

根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（gsp）認證管理辦法（試行）以及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的規(guī)定,，我公司就gsp實施情況自查報告如下：

我司成立于x年xx月xx日,，公司注冊資金x萬元，經(jīng)營范圍有：,、,。我司現(xiàn)有員工xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,，藥學技術人員xx人（含執(zhí)業(yè)藥師）,，藥學技術人員占員工總數(shù)的%，公司設立了質管部,、業(yè)務部,、儲運部、財務部,、行政部,、信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額x萬元,，我司經(jīng)營品種,，經(jīng)營品種xx個。公司以為質量方針,，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,，嚴把質量關,，杜絕假劣藥品進入本公司,，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

1,、質量體系文件情況,。

公司編制了《質量管理制度》xx項、《質量管理操作規(guī)程》xx項,、《部門及各級崗位質量職責》xx項等文件,，組成成了公司質量體系的標準文件，是公司開展各項質量管理工作的文字依據(jù)，質管部對各項文件進行了必要的培訓,。

2,、人員的配備情況,。

（1）公司法定代表人,、企業(yè)負責人總經(jīng)理是學歷，職稱,，熟悉國家有關藥品管理的法律,、法規(guī),、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

（2）質量負責人為執(zhí)業(yè)藥師,，資格證書編號：,，本科畢業(yè)，從事藥品質量管理工作xx年有余,，熟悉國家有關藥品管理的法律,、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題,，具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

（3）質量管理機構負責人是職業(yè)中藥師,，資格證書編號：,。專業(yè)為，能堅持原則,、有豐富的實踐經(jīng)驗,，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題。

（4）倉庫質管員,，畢業(yè),，質管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓，能獨立解決質量管理過程中發(fā)現(xiàn)的`質量問題,。

（5）倉庫驗收員,，專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師,；倉庫驗收員,，畢業(yè)，西藥師,。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓,，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題。

（6）倉庫養(yǎng)護員,，學歷,；倉庫養(yǎng)護員,，學歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓,。

（7）采購員,，學歷，中藥師,；銷售員,，學歷，,，學歷,。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓,。

（8）對從事質量管理,、驗收、養(yǎng)護,、保管等直接接觸藥品的崗位人員,，我司每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案,。

我司的營業(yè)辦公場所面積x平方米,，配備了電腦、電話機,、傳真機,、打印機、復印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設備,，工作環(huán)境寬敞明亮,。倉庫總面積x平方米：陰涼庫面積為x平方米，常溫庫面積為x平方米,，冷庫立方米,。庫房內墻、頂光潔,，地面平整,，門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板,，使藥品與地面之間有效隔離,；配備隔熱板、排氣扇,、滅蚊燈,、老鼠籠等避光,、通風,、防潮、防蟲、防鼠等設備,；配備空調臺,，能有效調控溫濕度及室內外空氣交換；安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個（包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內）,，能自動監(jiān)測,、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置立方米冷庫一間,，配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組,；并購置冷藏車一部，升冷藏箱xx個,，并在x年xx月份對冷庫,、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求,。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),，均可實時采集,、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),，并具有遠程及就地實時報警功能,，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū),、發(fā)貨區(qū),、待驗區(qū)、退貨區(qū),、不合格品區(qū),、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所,，并按gsp要求實行色標管理,。

公司安裝有計算機系統(tǒng)終端機共臺，符合經(jīng)營全過程及質量控制要求,，實現(xiàn)藥品質量可追溯,，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器,；具有安全,、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間,、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,，并建立相關數(shù)據(jù)庫,。公司的見算計系統(tǒng)能夠對藥品的購進、驗收,、養(yǎng)護,、出庫復核、銷售等進行真實,、完整,、準確地記錄和管理，并能生成,、打印相關藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù),。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改,、保存等操作,，保證數(shù)據(jù)原始、真實,、準確,、安全和可追溯，對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,，有關記錄按規(guī)定保存5年,。

x年xx月xx日-xx日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄、《xx省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審,，評審結果為：嚴重缺陷項目xx項,，一般缺陷項目xx項，基本符合gsp規(guī)定的條件要求,，現(xiàn)向貴局申請進行gsp認證,。

藥品質量自查報告篇十三

20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫(yī)院管理，提高服務質量,，保證醫(yī)療安全,，維護群眾利益”的主題，通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質量管理,，我們一直強調質量管理不能掛在口頭上,，要從根本上去嚴格執(zhí)行，不斷地查找存在的問題和隱患,，嚴格把守藥品醫(yī)療質量關,。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關于《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求，特將我院年度藥品質量管理自查報告從以下四方面進行總結匯報,。

（一）藥品購進制度執(zhí)行情況,。

1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》,，從具有相應藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品,，保證藥品渠道合法,、安全。

2,、證照齊全：我院購進藥品前,，先行驗明,、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證,、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書,，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件,。

4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存,。

（二）驗收管理制度執(zhí)行情況,。

1、驗收藥品：驗收藥品時,，驗收員除了對藥品品名,、規(guī)格、批準文號,、數(shù)量,、批號、效期,、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,，還要對外觀質量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單,。驗收合格后,，填寫驗收記錄，每月驗收記錄,，裝訂成冊保存,。

2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收,。

（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況,。

1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放,。過期,、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關規(guī)定存管理,，專柜存放,，專賬記錄，賬物相符,。

2,、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品,。

3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管,、養(yǎng)護管理制度,，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內溫度、濕度,；每星期檢查藥品避光,、通風、防火,、防蟲,、防鼠、防污染等條件是否合理,，并建立相應的養(yǎng)護檔案,，從而保證藥品質量。

4,、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度,，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架,，嚴格杜絕過期藥品的存在,。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則,。

（三）藥品調配,、發(fā)放制度。

1,、調配衛(wèi)生要求：用于調配藥品的藥匙,、調藥板、包裝用品以及調配藥品的區(qū)域,，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調配要求,。

（四）藥品不良反應報告和監(jiān)測。

1,、不良反應監(jiān)測：藥劑科設臨床藥師四名,，負責臨床藥學查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告,，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例,。

2,、臨床指導：臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。

（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,，并建立健康檔案,。

1、藥監(jiān)部門定期組織關于不良反應監(jiān)測的培訓和學習,。

2,、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機構監(jiān)督檢查的同時，并給予我們最新的藥學信息的指導,。

以上為我院藥品質量管理的匯報總結,，展望20xx年，任重道遠,，我們相信在州藥監(jiān)相關部門指導下,，我院的藥品質量管理會更上一個臺階,。

xxxxxx,。

3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管,、養(yǎng)護管理制度,，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內溫度、濕度,；每星期檢查藥品避光,、通風、防火,、防蟲,、防鼠、防污染等條件是否合理,，并建立相應的養(yǎng)護檔案,，從而保證藥品質量。

4,、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度,，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架,，嚴格杜絕過期藥品的存在,。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則,。

（三）藥品調配,、發(fā)放制度。

1,、調配衛(wèi)生要求：用于調配藥品的藥匙,、調藥板、包裝用品以及調配藥品的區(qū)域,，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調配要求,。

（四）藥品不良反應報告和監(jiān)測,。

1、不良反應監(jiān)測：藥劑科設臨床藥師四名,，負責臨床藥學查房和不良反應報告的收集,。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告,，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門,。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。

2,、臨床指導：臨床藥師通過藥學信息,、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。

（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,，并建立健康檔案,。

藥品質量自查報告篇十四

為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質量檢查,，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組,，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關于切實加強各級醫(yī)療機構藥品,、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查，逐一對照,，自查小組做了大量細致的自查工作,，自查報告如下：

我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構,，由分管院長,、藥械科負責人、藥房負責人,、質量負責人,、采購員組成，明確各級人員和機構的職責,。同時,，已制定的各項質量管理規(guī)章制度作為保障，并認真組織實施,。同時建立健全了我院藥事管理委員會,、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導小組等。

論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關于加強藥品,、醫(yī)療器械監(jiān)督管理,、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質，進一步規(guī)范了藥品,、醫(yī)療器械從采購,、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴格按照規(guī)定進行,。對從事藥品工作的.直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效,。

嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購,。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收,。

嚴格按照規(guī)范藥房的標準,，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理,。

倉庫分為藥品庫,、醫(yī)療器械庫,，各庫均分合格區(qū),、待驗區(qū)、不合格區(qū),，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,，即合格區(qū)為綠色，待驗,、退貨區(qū)為黃色,，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,，嚴格按照藥品儲存,、養(yǎng)護制度對藥品專庫，分類存放,，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),，藥品按批號、有效期集中堆放,，按批號及效期遠近依次或分開堆碼,，對近效期藥品每月填報效期表。

藥劑人員調配藥品時,，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則,。

建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,，建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案,，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告,，報告內容應當真實,、完整、準確,。

特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理,。購入特殊藥品應實行貨到即驗,、雙人開箱、清點到最小包裝,，并有專用驗收記錄,，退回、過期失效,、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,，銷毀記錄應符合要。

通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),，質量管理工作進行自查,，從人員機構、管理制度,、硬件設施,、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)要求,，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,，藥庫、藥房,、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊,，排序不夠規(guī)范,，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處,。責令各科室相關人員務必按制度認真整改,，并落實到人,。

我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題：

1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊,。

2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃,。

3,、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。

4,、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,。

5、加強了大型醫(yī)療設備的養(yǎng)護與保養(yǎng),。補寫了醫(yī)療器械檢查,、養(yǎng)護及相關記錄，并且將長期執(zhí)行,。

6,、加強了不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

在實際工作與實施中,，可能存在一些容易被忽視的,、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見,。在以后的工作中,，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好,，保障人民群眾的用藥安全,。

1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件,。

2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情況的自查報告,。

3,、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。

4,、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表,。

5、企業(yè)藥品驗收,、養(yǎng)護人員情況表,。

6、企業(yè)經(jīng)營場所,、倉儲,、驗收養(yǎng)護等設施,、設備情況表。

7,、企業(yè)所屬非法人機構情況表,。

9、企業(yè)質量管理組織,、機構的設置與職能框架圖,。

10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖,。