報告材料主要是向上級匯報工作,其表達(dá)方式以敘述,、說明為主,在語言運用上要突出陳述性,把事情交代清楚,充分顯示內(nèi)容的真實和材料的客觀。那么報告應(yīng)該怎么制定才合適呢,？下面是小編為大家?guī)淼膱蟾鎯?yōu)秀范文,，希望大家可以喜歡。

制藥企業(yè)調(diào)研報告篇一

江蘇xx藥業(yè)股份有限公司是一家擁有自主知識產(chǎn)權(quán),，朝氣蓬勃,，富有創(chuàng)新意識的知識型、科技型的大型制藥企業(yè),。她以創(chuàng)新,、科技、人才,、治理的核心優(yōu)勢和嚴(yán)謹(jǐn),、科學(xué)、兢兢業(yè)業(yè),、一絲不茍的具體行為來服務(wù)社會,、營造健康。

眾所周知,，要想把一個企業(yè)做大不是很困難,，但是要把一個企業(yè)做長久甚至長盛不衰卻是很不輕易的,。我曾經(jīng)在一些統(tǒng)計上看到過，長壽企業(yè)與曇花一現(xiàn)的企業(yè)之間,，最大區(qū)別在于企業(yè)文化中的核心價值觀和企業(yè)的核心競爭力,。而核心競爭力就是企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中隨著市場、科技進(jìn)步,、內(nèi)部及外部環(huán)境的變化而保持自己不可被替代的一種能力,。這種能力之所以重要，因為它帶來的競爭性是買不來,、帶不走,、學(xué)不到甚至不可替代、無法模擬的,。

而成立于1995年的xx制藥在短短的10年時間內(nèi),，從當(dāng)年的一個不具天時不具地利的小廠，發(fā)展到了現(xiàn)在占地面積五萬多平方米,、每年凈盈利高于10億元佳績的全國知名企業(yè),，就是因為他們擁有一套自上而下的優(yōu)秀企業(yè)文化。

那么,，究竟企業(yè)文化的內(nèi)涵是什么呢?

“企業(yè)文化是指在一定的社會經(jīng)濟條件下通過社會實踐所形成的并為全體成員遵循的共同意識,、價值觀念、職業(yè)道德,、習(xí)慣性的行為規(guī)范和準(zhǔn)則的總和,。”而正是這些統(tǒng)一的價值觀,、共同的認(rèn)知體系才使得一個企業(yè)擁有強大的核心競爭力,。

據(jù)xx藥業(yè)的伏女士介紹，每一個進(jìn)入xx的員工(小到負(fù)責(zé)清潔工作的工人，大到項目經(jīng)理)在來到工作崗位之前，都需要提前進(jìn)行培訓(xùn),。

“回顧xx藥業(yè)的漫漫征程,，梳理諸多經(jīng)驗。我們發(fā)現(xiàn)，高瞻遠(yuǎn)矚與腳踏實地的統(tǒng)一、理性與激情的交織、自信與務(wù)實的辯證至關(guān)重要,。建廠伊始，可謂不具天時,、不具地利,，但我們沒有為困難阻礙，沒有在惡劣的條件前止步,。艱苦奮斗是一個企業(yè)求生存求發(fā)展的重要條件,，在腳踏實地時又要高瞻遠(yuǎn)矚,。這些年來，公司領(lǐng)導(dǎo)班子團(tuán)結(jié)而有激情,，激情是克服困難的動力,。同時我們又始終用超前的眼光縝密分析，謀劃未來,，這使公司的治理,、制度架構(gòu)、人員觀念得到全面提升,。

在榮譽和成就面前,，xx人并沒有滿足現(xiàn)狀，我們深深知道要創(chuàng)業(yè)就必須創(chuàng)新,，創(chuàng)新就意味著打破常規(guī),。我們的核心能力在于新產(chǎn)品的研發(fā)，這些年公司來一直秉承‘科技為本’的理念,，以博士后工作站及國家級技術(shù)中心為依托,，誠招醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的高科技人才，做好科研開發(fā)工作,，為公司進(jìn)軍新醫(yī)藥領(lǐng)域及現(xiàn)有品種的升級換代打好基礎(chǔ),。

這是每個新來的員工都需要專心閱讀專心體會的關(guān)于xx歷史的領(lǐng)導(dǎo)致辭。其中：豪在大志,、森在偉業(yè),、精在治理、神在創(chuàng)新,。也即，立大志,、創(chuàng)偉業(yè),、精治理、重創(chuàng)新,。員工也要受到這樣的教育,，作為一個高科技制藥公司，xx企業(yè)的終極目的絕不只是為了盈利,，她有著更為沉重的企業(yè)責(zé)任——為醫(yī),、患提供滿足的服務(wù);為員工提供良好的個人發(fā)展空間;為社會做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。這正如治理大師德魯克在《組織的治理》里所說的,，“一個組織機構(gòu)是為了某項特定的目標(biāo)和使命,，或起到某項特定的社會作用而存在的?！彼?，我們可以看到,，xx企業(yè)正與德魯克的這句話遙相呼應(yīng)，證實了一個企業(yè)當(dāng)且僅當(dāng)她有一定積極的社會作用才能夠屹立于競爭激烈的市場,。

在參觀xx制藥廠的時候,，我們發(fā)現(xiàn)廠內(nèi)并沒有口號式的標(biāo)語。

例如,，他們的企業(yè)宗旨是“服務(wù)社會,，營造健康”，但不論何處都找不到這樣的字眼,。我們象征性的問了幾個正在休息的工人xx的企業(yè)宗旨是什么,，他們都能流暢的告訴我們，其中還有一些師傅給出了自己的深刻理解,。這就讓我們不得不佩服這個企業(yè)的治理能力——他們成功地避免了形式主義,。我們真切的看到，企業(yè)或者員工的行為和外部形態(tài)都與內(nèi)部的意識形態(tài)達(dá)成了統(tǒng)一,。真正的做到了言行一致,、表里如一。伏女士也告訴我們,，他們這里除了培訓(xùn)時候發(fā)下的學(xué)習(xí)資料,，沒有任何字面上對企業(yè)文化的詮釋。但是,，當(dāng)我們走進(jìn)這個企業(yè),，當(dāng)我們成為其中任何崗位上的一員之時，就會發(fā)現(xiàn),，xx的企業(yè)文化就似乎空氣一樣,，無處不在。每個員工的心態(tài),、每個員工的行為,，處處體現(xiàn)著xx的那種高瞻遠(yuǎn)矚與腳踏實地的統(tǒng)一、理性與激情的交織,、自信與務(wù)實的.辯證,。

我們在閑聊時也曾經(jīng)詢問伏女士，他們?yōu)槭裁匆M(jìn)行企業(yè)文化建設(shè),。她告訴我們,，xx文化不是為了趕時髦、為了要做“文化人”,，也不是為了提高企業(yè)品牌在消費者心中的檔次地位,，而是要通過企業(yè)文化約束員工，凝聚員工，激勵員工,。但是,，這種凝聚并不代表xx文化就是統(tǒng)一員工的行為,。許多企業(yè)要求員工統(tǒng)一制服，清晨排列成行做早操,，喊些口號,，就算企業(yè)文化了。其實不然,，優(yōu)秀的企業(yè)文化在于員工對制度的真心擁護(hù),，在于企業(yè)統(tǒng)一的價值觀，并非只是對于工作環(huán)境的統(tǒng)一,。就似乎微軟的招聘廣告語所說：“你喜歡自由安閑,，手拿可樂，邊聽音樂邊工作的環(huán)境嗎?”實踐證實,，隨意的工作環(huán)境并不妨礙優(yōu)良企業(yè)文化的行成與執(zhí)行。

伏女士說,，“其實人才固然重要,，文化才是要害”。的確,，頂尖的人才,，可以通過合作生產(chǎn)出世界上最好的產(chǎn)品,，但也可以上演最慘烈的斗爭。假如組織缺乏富于凝聚力和團(tuán)結(jié)合作精神的文化,，這個組織也只是一盤散沙,，這個時候人才的增多,，不過是增大內(nèi)耗而已。所以,，xx需要她特有的企業(yè)文化,，不但如此，任何企業(yè)都需要其獨特的企業(yè)文化。因為,，企業(yè)文化總是標(biāo)志著該企業(yè)的視野和品位,，一個企業(yè)假如沒有文化，尤其是沒有自身特色的企業(yè)文化,，那它就好比是建造房子時,，只有磚、瓦,、沙子,，而沒有水泥(凝聚劑)一樣?？傊?，當(dāng)企業(yè)的發(fā)展達(dá)到了一定的高度時，為了能再上一層樓,，再創(chuàng)新的輝煌,，這個企業(yè)就必然要提高它的文化素質(zhì)，只有這樣,，這個企業(yè)才可能會具有一種長久的生命力,。

通過這次實踐，我們發(fā)現(xiàn),，畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn),。

且不談技術(shù)上從理論到現(xiàn)實的差別，或者是與人的交往能力的差距,，光是大學(xué)生需要進(jìn)行的角色轉(zhuǎn)變就已經(jīng)相當(dāng)大了,。

從學(xué)校走向社會，從教室走向工作崗位,，由學(xué)生變成員工,，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式,，還是思考方法,，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。在實踐過程中,，我們通過和員工的交談,，再加上伏女士的點撥，以及各自的觀察,，總結(jié)出了下面幾條,。要想成功的從學(xué)生變?yōu)閱T工，至少要做到以下幾點：

第一,，由“是什么”轉(zhuǎn)變?yōu)椤白鍪裁础?/p>

制藥企業(yè)調(diào)研報告篇二

20xx年x月25日由企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求,，對生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了全面的自查，自查認(rèn)為符合gmp要求。現(xiàn)將自查情況匯報如下：

（一）質(zhì)量部會同物料部,、生產(chǎn)技術(shù)部對主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系審計,，并對供應(yīng)的物料進(jìn)行檢驗、驗證和試用,，確定了主要物料的供貨商,；企業(yè)從合法渠道購進(jìn)中藥材，購進(jìn)手續(xù)齊全,，質(zhì)量管理檔案分類管理較好,，購入合同和發(fā)票與企業(yè)實際購入量和使用量相符合，從而保證了供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定,。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入,、儲存、發(fā)放,、使用等管理制度及有關(guān)操作規(guī)程,，建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標(biāo)志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標(biāo)準(zhǔn),、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),，所購物料的供應(yīng)廠商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部,、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計并確認(rèn)符合要求,。

（二）生產(chǎn)所用物料進(jìn)廠后，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣,，對每次購買的中藥材均按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批檢驗,，檢驗合格出具檢驗報告書；中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結(jié)束后由生產(chǎn)車間填寫請驗單,，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗,，并出具檢驗報告書；質(zhì)量部設(shè)有留樣觀察室和中藥標(biāo)本室,，室內(nèi)有溫度計,，建有留樣觀察管理制度，留樣產(chǎn)品由專人負(fù)責(zé)測試和觀察,，有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定情況分析,，留樣結(jié)束有書面總結(jié)。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年,。

（三）中藥材的儲存條件能夠滿足需要,。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫與凈藥材庫分開，按要求劃分了陰涼庫,、貴細(xì)藥材庫等，并對中藥材定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；

（四）主要設(shè)備與藥品直接接觸的部位光潔平整,、易拆洗消毒,，耐磨蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化,，不吸附藥品,。設(shè)備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經(jīng)驗證符合gmp要求,，滿足生產(chǎn)需要,，且管道設(shè)計、安裝無死角和盲管,，儲水罐上安裝不脫落纖維的μm疏水性除菌過濾器,。儲罐和輸送管道均采用316l不銹鋼，并定期清洗和滅菌,，保證了純化水的質(zhì)量,。

主要設(shè)備均建立了設(shè)備檔案，制定了各項管理制度,、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)程序,，有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志，并由專人管理,，負(fù)責(zé)清洗,、維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備的操作,、維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)格按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序執(zhí)行，與藥品接觸的設(shè)備,、管道,、容器，每批生產(chǎn)結(jié)束后及時進(jìn)行清洗消毒,，與設(shè)備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱,、流向的標(biāo)志。

用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的儀器,、儀表和衡器由工程部負(fù)責(zé)按照檢定周期由濟寧市,、微山縣計量檢定所檢定校驗，并發(fā)合格證,，以保證計量的準(zhǔn)確性,。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。

企業(yè)制定有驗證管理程序,，并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負(fù)責(zé),，質(zhì)量部,、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部,、物料部,、生產(chǎn)車間等各有關(guān)部門人員組成的驗證領(lǐng)導(dǎo)小組和驗證工作小組，驗證小組根據(jù)gmp要求,，制定廠房,、公用工程、生產(chǎn)工藝,、生產(chǎn)主要設(shè)備及主要設(shè)備的清洗,、主要原輔料供貨商等各項驗證方案，由驗證總負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后組織實施,。

經(jīng)驗證,，制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求,；公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求,；生產(chǎn)所用的主要設(shè)備及檢驗儀器均與生產(chǎn)要求相適應(yīng)；主要設(shè)備的清洗經(jīng)過驗證,，能消除交叉污染的隱患,；生產(chǎn)工藝經(jīng)驗證證明按現(xiàn)行的工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一,。通過驗證,，證明在藥品生產(chǎn)和檢驗過程中所使用的廠房與設(shè)施、設(shè)備,、儀器儀表,、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達(dá)到了預(yù)期的目的,。

（五）能夠按照注冊批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn),。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責(zé)任制,、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,、崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及他管理文件。認(rèn)真填寫批生產(chǎn)記錄,，對處方量,、浸膏收率、成品制成量,、物料平衡等項目進(jìn)行了嚴(yán)格控制,，制定有嚴(yán)格的清場管理制度。生產(chǎn)結(jié)束后,，徹底清理生產(chǎn)場所并填寫清場記錄,，清場不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn),。對設(shè)備定期清洗消毒，物料稱量時執(zhí)行復(fù)核控制監(jiān)督,，做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序，中間產(chǎn)品檢驗合格后才轉(zhuǎn)入下一工序,，有移交記錄。整個生產(chǎn)過程都處于qa人員嚴(yán)格監(jiān)控之下,，有現(xiàn)場監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場監(jiān)控記錄,。

（六）制定了提取物、中間產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，并經(jīng)檢驗合格后投料,。對提取物,、中間產(chǎn)品進(jìn)行了穩(wěn)定性考察,，并根據(jù)考察結(jié)果制定了提取物,、中間產(chǎn)品的儲存效期和復(fù)驗周期，并按規(guī)定執(zhí)行,；

（七）直接接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn),，進(jìn)廠后進(jìn)行全檢，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的堅決退貨,，因此不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；

（八）企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏,，符合以下要求：

（1）胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產(chǎn),；

（2）中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于20xx版中國藥典中；

（3）是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車間內(nèi)生產(chǎn)

（九）企業(yè)開展中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,，進(jìn)行不良反應(yīng)病例報告,、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度,，由質(zhì)量部派專人負(fù)責(zé),，每一位用戶投訴或任何不良反應(yīng)都由專門登記表記錄，用戶投訴經(jīng)核實無誤后及時做出相應(yīng)的處理,，由不良反應(yīng)引起的用戶投訴要求根據(jù)情況及時處理,，并及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

制藥企業(yè)調(diào)研報告篇三

xxx制藥有限公司座落于xxx,，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè),。

公司始建于xx年月,，原名xx，經(jīng)xx月改制,，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司,，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場檢查,，順利通過認(rèn)證,。公司建有液體制劑車間,、固體制劑車間與中藥提取車間,，擁有片劑、口服液,、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線,，其中年產(chǎn)量為片、支,、袋、粒等。

（一）機構(gòu)與人員

1,、公司人員情況

公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學(xué)歷xx人,，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級職稱x人,，占職工總數(shù)的x%,，中級職稱x人，占職工總數(shù)的x%,，初級職稱x人，占職工總數(shù)的x%,。

2、機構(gòu)設(shè)置

公司實行董事長兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,，全面主持公司工作,，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部,、生產(chǎn)技術(shù)部,、等,，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間,、口服固體制劑車間,、提取車間與技術(shù)實驗室,，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員,。

3公司主要管理人員簡介

董事長兼總經(jīng)理,，專業(yè),、學(xué)歷、職稱,、從事藥品相關(guān)工作x年,，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗,，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gmp的主要組織者,?？偨?jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷,、職稱,、從事藥品相關(guān)工作x年，,，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。

副總經(jīng)理,，專業(yè),、學(xué)歷、職稱,、從事藥品相關(guān)工作x年,，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律,、法規(guī),，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗,。

質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷,、職稱,、從事藥品相關(guān)工作x年,，有較強的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗,，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),，能堅持原則,，為公司質(zhì)量管理的主要實施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán),。

生產(chǎn)部經(jīng)理

物資供應(yīng)部經(jīng)理

動力設(shè)備部經(jīng)理

辦事室主任

4,、質(zhì)量管理人員

質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例,，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐經(jīng)驗,，能勝任本崗位工作。

5生產(chǎn)人員

生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人,，文化層次及比例,，全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作,。

6,、人員培訓(xùn)

公司人員培訓(xùn)采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行,，每年都制定處度培訓(xùn)計劃,，并按計劃實施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn),，其中外訓(xùn)xx人次,，內(nèi)訓(xùn)xx人次。

對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓(xùn),，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗,。

（二）廠房與設(shè)施

1、廠區(qū)環(huán)境

公司廠址位于xxx,，方位情況,，附近無煙塵、噪音污染源,，衛(wèi)生狀況良好,，空氣質(zhì)量優(yōu)良，周圍道路通暢,，交通運輸方便。

公司占地面積xx,，其中建筑面積xx綠化面積xx,，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔,，種植有無花灌木與草坪,，無雜草,，無露土地面，無垃圾積土,，積水與明溝等蛟蠅滋生地,；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通,，路面為水泥路面,，不起灰，不積水,，并設(shè)有專門的物流通道,；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局,，能有效避免交叉污染,。

2、生產(chǎn)車間

（1）制劑車間

公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線,、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線,，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行布局,，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成,、貯存物料,、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染,。

制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū),，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求,，其中固體制劑車間面積,，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積,。

潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面,、墻壁,、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑,、不產(chǎn)塵,、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求,。

潔凈室內(nèi)的管道,、燈具,、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔,，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密,，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū),。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化,，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%,，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達(dá)到潔凈級別的要求,；配料、粉碎,、制粒,、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采用空氣直排方式,，避免了交叉污染,，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施,。電氣照明,、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼,。

（2）提取車間

位于廠區(qū)東側(cè)，為獨立廠房，總面積為xx,，其中參照30萬級管理的面積為xx,，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整,，無脫落,，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施,，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料,、粉碎、混合,、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施,，并參照30萬級管理。

3,、公用系統(tǒng)

生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水,，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì),，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求,。

凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區(qū)的要求,。

壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,，經(jīng)除油、除塵,、微米微孔濾膜過濾,，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。

4,、倉儲設(shè)施

總倉儲面積為xx,，其中化學(xué)原料庫xx,，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx）,，包材庫xx,、成品庫xx，危險品庫xx,，中間品庫xx,，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求,，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào),、排氣扇等通風(fēng),、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板,、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施,，并有完備的消防設(shè)施。

5,、檢驗設(shè)施

公司檢驗室面積xx,，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室,、精密儀器室,、微生物限度檢查一竅不通、標(biāo)定室,、高溫室,、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間,。

（三）設(shè)備

公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔,，清潔消毒方便,，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器,、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理,。

工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾,、活性炭吸附,、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角,、盲管,，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求,。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀,、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀,、酸度計,、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要,。

所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器,、儀表、量器與衡器,，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗合格,，并貼有校驗合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要,。

所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè),，設(shè)備的使用,、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

（四）物料

物料的購入,、驗收,、儲存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行,，所購入物料按批取樣檢驗,，其質(zhì)量完全符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),。

公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號,、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開,，原藥材與凈藥材分開,；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格,、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理,，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。

藥品標(biāo)簽說明書嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷,，按品種,、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理,，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用,，殘損標(biāo)簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放,、使用與銷毀均記錄在案,。

有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材,，并有相應(yīng)的管理制度,。

（五）衛(wèi)生

公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房,、設(shè)備與容器清潔規(guī)程,，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū),、生產(chǎn)車間,、設(shè)備、管道,、容器均按照規(guī)定方法,、程序與時間間隔進(jìn)行清潔,，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,，并定期對潔凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細(xì)記錄,。

對進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理,，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū),，進(jìn)入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導(dǎo),，并嚴(yán)格控制人數(shù)。

工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進(jìn)行選材,，并有明顯的樣式或顏色qu分,，避免了混用，不同潔凈級別的工作服,，按照規(guī)定的清洗周期,，由專人進(jìn)行清洗整理。

公司給后有員工建立了健康檔案,，定期組織體檢,，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報告制度,，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位,。

（六）驗證

公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),，制定年度驗證計劃，并根據(jù)驗證對象成立驗證小組,，提出驗證項目,，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng),、工藝用水系統(tǒng),、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗,、主要原輔材料變更,，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進(jìn)行了歸檔保存,。

（七）文件

按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系,，其主要內(nèi)容包括廠房,、設(shè)施、設(shè)備使用,、維護(hù),、檢修管理制度與記錄，物料采購,、驗收,、生產(chǎn)操作、檢驗,、發(fā)放,、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理,、物料退庫和報廢,、緊急情況處理管理制度與記錄，物料,、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄,，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告,，文件的起草,、修訂、審查,、批準(zhǔn),、撤銷,、印制、分發(fā),、回收及保管管理制度,，廠房、設(shè)備,、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,，人員培訓(xùn)管理制與記錄。

正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件,，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。

公司gmp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理,，每季度對現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查,，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時組織相關(guān)文件的修訂工作,。

（八）生產(chǎn)管理

公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程,、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程,、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn),，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行,，無隨意更改情況,。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散,，并及時進(jìn)行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,，液體制劑的配制,、過濾、灌封,、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成,。

中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件,，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理,、醒目標(biāo)識，不直接流入下一道工序,，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理,。

中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選,、整理,、剪切,、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理,，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。

工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水,。工藝用水根據(jù)驗證結(jié)果制定了檢驗周期,，并定期按時檢驗。

（九）質(zhì)量管理

公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo),，獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán),。

質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗室,，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設(shè)備,、儀器,、試劑、試液,、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培?xùn)基等管理辦法,。

質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料,、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,、取樣和留樣制度,，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣,、檢驗,、留樣，并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告,。

質(zhì)量管理部根據(jù)驗證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù),，評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序,、審核批記錄,、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,。

（十）產(chǎn)品銷售與收回

公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后,，方可銷售。

公司制定了藥品銷售,、退化和收回管理制度與記錄,，建立了客戶檔案,，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況,，并保存至藥品有效期后一年,。

（十一）投訴與不良反應(yīng)報告

制藥企業(yè)調(diào)研報告篇四

一、調(diào)研目的

（一）重點摸清我縣三峽庫區(qū)移民搬遷安置及產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,，研究解決庫區(qū)發(fā)展和穩(wěn)定的重大問題,，完善庫區(qū)今后五年的發(fā)展思路及政策措施，推動庫區(qū)各項工作,。

（二）認(rèn)真研究國家及重慶市對庫區(qū)發(fā)展和穩(wěn)定的重大政策措施，圍繞解決庫區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,、擴大移民就業(yè),、提高移民生活水平、維護(hù)庫區(qū)穩(wěn)定等問題,，結(jié)合我縣“十一五”發(fā)展規(guī)劃,，充分利用移民、扶貧和民族等特殊政策,，進(jìn)一步加快三峽庫區(qū)綠色生態(tài)經(jīng)濟強縣建設(shè)步伐。

（三）為起草好縣委十一屆八次全委會議文件提供科學(xué)依據(jù),。

二,、調(diào)研課題及分工

（一）庫區(qū)移民搬遷安置現(xiàn)狀分析

調(diào)研重點：移民生活現(xiàn)狀（包括土地占有情況,、收入水平、居住條件,、就業(yè)狀況）和移民失業(yè),、養(yǎng)老、最低生活,、社會救助等社會保障現(xiàn)狀及新的保障措施,，分城鎮(zhèn),、農(nóng)村的不同情況予以調(diào)研,，提出意見。

牽頭單位：縣移民局

參與單位：縣xxx,、縣勞動保障局,、縣財政局,、縣民政局，庫區(qū)各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）,。

（二）庫區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來五年的發(fā)展思路

調(diào)研重點：“十五”期間庫區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,，庫區(qū)“十一五”期間產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)和重點項目,。

牽頭單位：縣計委

參與單位：縣經(jīng)貿(mào)委,、縣農(nóng)辦、縣移民局,，庫區(qū)各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）,。

（三）我縣庫區(qū)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的主要問題及對策

調(diào)研重點：結(jié)合加大扶貧開發(fā)力度和推進(jìn)庫區(qū)新農(nóng)村建設(shè)，對“十一五”庫區(qū)農(nóng)業(yè)特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行科學(xué)定位和規(guī)劃,。

牽頭單位：縣農(nóng)辦

參與單位：縣農(nóng)業(yè)局,、縣林業(yè)局、縣畜牧局,、縣辣椒辦,、縣扶貧辦、縣醫(yī)藥公司,、縣移民局,，庫區(qū)各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）。

（四）加快我縣庫區(qū)城鎮(zhèn)化及基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的思路和對策

調(diào)研重點：庫區(qū)集鎮(zhèn)體系,、道路交通,、供電、通訊,、人畜飲水等基礎(chǔ)設(shè)施現(xiàn)狀,，“十一五”規(guī)劃的實施步驟安排及項目推進(jìn)。

牽頭單位：縣計委

參與單位：縣建委,、縣交通局,、縣市政園林局,、縣經(jīng)貿(mào)委,、縣水利局、縣國土房管局,、縣供電公司,、縣電信公司、縣移動公司,、縣聯(lián)通公司,，庫區(qū)各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）。

（五）促進(jìn)庫區(qū)對口支援及招商引資工作的對策措施

調(diào)研重點：庫區(qū)對口支援及招商引資現(xiàn)狀,、存在的問題,、對策措施,。

牽頭單位：縣計委

參與單位：縣移民局、縣經(jīng)貿(mào)委,、縣農(nóng)辦,，庫區(qū)各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）。

（六）提高移民安置質(zhì)量和確保安得穩(wěn)的對策措施

調(diào)研重點：移民工程推進(jìn)情況及存在的突出問題,，如何確保剩余移民搬得出,，如何提高已安置移民的生活質(zhì)量，確保穩(wěn)得住,。

牽頭單位：縣移民局

參與單位：縣級相關(guān)部門,，庫區(qū)各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）。

（七）開發(fā)西沱古鎮(zhèn)特色旅游的政策措施

調(diào)研重點：充分利用西沱古鎮(zhèn)的區(qū)位優(yōu)勢和豐厚的歷史文化資源,，制定發(fā)展古鎮(zhèn)特色旅游,，活躍第三產(chǎn)業(yè)的具體政策措施。

牽頭單位：縣旅游局

參與單位：縣計委,、縣文廣局,、縣建委、縣交通局,、縣移民局,，西沱鎮(zhèn)。

（八）加快我縣庫區(qū)加工業(yè)和流通業(yè)發(fā)展的對策建議

調(diào)研重點：庫區(qū)加工企業(yè),、流通企業(yè)現(xiàn)狀,，在移民搬遷和結(jié)構(gòu)調(diào)整中存在的問題，新時期爭取或制定的相關(guān)政策,，促進(jìn)其加快發(fā)展,。

牽頭單位：縣經(jīng)貿(mào)委

參與單位：縣計委、縣財政局,、縣國稅局,、縣地稅局、縣農(nóng)辦,、縣農(nóng)業(yè)局,、縣畜牧局、縣辣椒辦,、縣醫(yī)藥公司,、縣信用聯(lián)社，庫區(qū)各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）,。

（九）加強我縣庫區(qū)環(huán)境保護(hù)和生態(tài)建設(shè)的途徑及措施

調(diào)研重點：庫區(qū)生態(tài)環(huán)境存在的問題,，庫周綠化帶建設(shè)、水污染防治、水環(huán)境治理,、三期地災(zāi)防治,、農(nóng)業(yè)面源污染治理、消落區(qū)治理,、清漂等規(guī)劃的實施,、項目的推進(jìn)。

牽頭單位：縣環(huán)保局

參與單位：縣計委,、縣林業(yè)局,、縣農(nóng)業(yè)局、縣水利局,、縣國土房管局,、縣建委、縣移民局,、縣市政園林局,。

（十）我縣庫區(qū)農(nóng)村勞動力轉(zhuǎn)移的途徑及政策措施

調(diào)研重點：庫區(qū)農(nóng)村勞動力轉(zhuǎn)移現(xiàn)狀及存在的主要問題，今后五年庫區(qū)農(nóng)村富余勞動力培訓(xùn)轉(zhuǎn)移的目標(biāo),、規(guī)劃和服務(wù)管理的工作措施,。

牽頭單位：縣農(nóng)業(yè)局

參與單位：縣農(nóng)辦、縣勞動保障局,、縣教委,、縣移民局，庫區(qū)各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）,。

（十一）庫區(qū)社會事業(yè)發(fā)展專題調(diào)研

調(diào)研重點：摸清庫區(qū)教育,、衛(wèi)生、文化,、體育,、科技、廣播電視,、計劃生育等工作現(xiàn)狀,，分別提出推進(jìn)以西沱一職中為基地的職業(yè)教育、完善新型農(nóng)村合作醫(yī)療,、文化陣地建設(shè),、實用科技推廣應(yīng)用等政策措施。

牽頭單位：縣委宣傳部

參與單位：縣教委,、縣衛(wèi)生局,、縣文廣局,、縣科委,、縣財政局等縣級部門，庫區(qū)各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）,。

（十二）確保我縣庫區(qū)社會長期穩(wěn)定的思路和辦法

調(diào)研重點：庫區(qū)穩(wěn)定（,、治安,、安全、突發(fā)事件處置等）工作現(xiàn)狀,、影響庫區(qū)穩(wěn)定的主要因素及化解社會矛盾的工作措施,。

牽頭單位：縣委政法委

參與單位：縣法院、縣辦,、縣公安局,、縣安監(jiān)局等縣級相關(guān)部門。

（十三）我縣庫區(qū)基層組織,、領(lǐng)導(dǎo)班子和干部人才隊伍建設(shè)問題研究

調(diào)研重點：庫區(qū)基層組織,、領(lǐng)導(dǎo)班子、干部人才隊伍現(xiàn)狀,，加強庫區(qū)基層組織建設(shè),，擴大庫區(qū)基層民主，加大新型實用人才培養(yǎng)力度,，提高領(lǐng)導(dǎo)干部及干部人才隊伍素質(zhì),，建立移民干部選拔任用的激勵機制等。

牽頭單位：縣委組織部

參與單位：縣人事局,、縣編辦,、縣民政局等縣級相關(guān)部門。

三,、調(diào)研要求

（一）加強領(lǐng)導(dǎo),。為加強這次調(diào)研活動的組織領(lǐng)導(dǎo)，縣委成立以陳航同志負(fù)總責(zé),，李成群,、李奎同志具體負(fù)責(zé)，縣委辦公室,、縣政府辦公室,、縣委研究室等部門共同參與的領(lǐng)導(dǎo)小組，專門負(fù)責(zé)整個調(diào)研活動的統(tǒng)籌和領(lǐng)導(dǎo)工作,。

（二）強化責(zé)任,。各牽頭單位和參與單位要落實一名領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)綱，成立專門的調(diào)研組,，指定主筆人員,，并于4月15日前將牽頭領(lǐng)導(dǎo)、調(diào)研組,、主筆人員名單及聯(lián)絡(luò)電話書面報縣委研究室,。牽頭部門負(fù)責(zé)起草綜合調(diào)研報告，參與部門要積極配合，按照部門的職能分工及牽頭部門的要求分別承擔(dān)各自的調(diào)研任務(wù),。各重點課題綜合調(diào)研報告必須送縣分管領(lǐng)導(dǎo)審閱簽字后送縣委研究室（縣綜合辦公大樓413室）,。縣委,、縣政府督查室要對調(diào)研工作的完成情況進(jìn)行專項督查,。

（三）務(wù)求實效。各調(diào)研組務(wù)必深入調(diào)查研究,，深入庫區(qū)與廣大干部和移民座談,，做到情況摸透、問題找準(zhǔn),，所寫調(diào)研報告事例要典型,、數(shù)據(jù)要翔實、癥結(jié)要找準(zhǔn),、建議要可行,、理由要充分。

（四）明確時間,。本次調(diào)研活動集中安排在4月至5月中旬進(jìn)行,。各重點課題調(diào)研組務(wù)必在5月25日前形成調(diào)研報告送縣委研究室（縣綜合辦公大樓413室）。各牽頭部門在報送調(diào)研成果時,，要將有關(guān)目標(biāo),、重點和政策措施提取細(xì)化成條，作為寫進(jìn)《決定》的建議內(nèi)容,。

制藥企業(yè)調(diào)研報告篇五

為切實貫徹市局系統(tǒng)工作會議精神,，大力弘揚“監(jiān)管為民”核心價值理念，服務(wù)企業(yè),，監(jiān)管為民,，進(jìn)一步理順檢驗職能與社會服務(wù)的關(guān)系，打造“藥檢”金字招牌,，3月5日－14日,，市藥檢所所長親自率領(lǐng)中藥室、化藥室,、生測室等科室業(yè)務(wù)骨干,，到華東中藥飲片廠、浙江中醫(yī)藥大學(xué)中藥飲片有限公司,、桐君堂醫(yī)藥藥材有限公司中藥飲片廠和凱侖中藥飲片加工廠等企業(yè)實地調(diào)研服務(wù),。

本次調(diào)研服務(wù)活動的主要目的是調(diào)研中藥飲片廠的檢驗?zāi)芰蜋z驗規(guī)范性?？梢愿爬閹讉€特點：一是領(lǐng)導(dǎo)重視,，按照工業(yè)企業(yè)長效服務(wù)機制和“服務(wù)企業(yè)服務(wù)基層”方案,，所領(lǐng)導(dǎo)親自參加。二是一改以往服務(wù)企業(yè)全面鋪開的做法,，本次服務(wù)選擇臨安,、余杭,、桐廬,、富陽等在本市具有一定規(guī)模和影響、初具實力的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),，通過服務(wù)活動,，以點帶面，在深度上下功夫,，提供全方位服務(wù),，力爭在行業(yè)上起精品和示范效應(yīng)。三是針對調(diào)研目的,，我所做了較為充足的準(zhǔn)備,，除常規(guī)的調(diào)查問卷表外，還包括擬定調(diào)研方案,、預(yù)先理出檢驗中常見問題和規(guī)范實驗室建設(shè)注意事項等,。

1、本次調(diào)研主要通過與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo),、質(zhì)檢部門職工面對面交流,、走訪實驗室、現(xiàn)場答疑等方式,，在企業(yè)的質(zhì)量保證體系,、實驗室環(huán)境及規(guī)范管理等方面，為企業(yè)提供指導(dǎo)意見,，受到企業(yè)的好評,，實踐證明，這種服務(wù)方式是切實可行,，行之有效的,。

2、傳統(tǒng)的中藥飲片廠以看性狀為主,，隨著新版gmp的推行,，理化分析和儀器分析在中藥檢驗中發(fā)揮越來越重要的作用。通過調(diào)研發(fā)現(xiàn),，各飲片生產(chǎn)企業(yè)的管理者在理念上已經(jīng)發(fā)生根本的轉(zhuǎn)變,，對中藥材和中藥飲片的檢驗工作高度重視，在人,、財,、物上給予大量投入,，對檢驗工作也給予了全力支持。

3,、由于歷史的原因,，中藥飲片廠與其他藥廠相比，在質(zhì)量控制和檢驗?zāi)芰ι线€有提升的空間,。一是檢驗環(huán)境,。部分廠家已經(jīng)建起了新的檢驗大樓，人員和儀器的配備也在逐步完善當(dāng)中,，但是還有相當(dāng)一部分的飲片廠家由于各方面原因,，暫時還沒有辦法改善檢驗環(huán)境，仍在繼續(xù)努力當(dāng)中,。二是檢驗管理體系,。整個檢驗管理體系還有待理順，尤其是原始記錄的書寫要加強規(guī)范性,，檢驗記錄更應(yīng)注重可追溯性和原始性,，包括樣品從抽驗開始到報告產(chǎn)生，需要有一個唯一性標(biāo)識貫穿整個檢品檢驗的始末,。三是儀器設(shè)備管理,。儀器設(shè)備的管理是實驗室管理的重要組成部分，狀態(tài)完好,、可靠的儀器設(shè)備是得出正確結(jié)論的關(guān)鍵,，由于中藥飲片廠的特殊性，實驗室管理還處于起步階段,，所以儀器設(shè)備的管理不完善是共性問題,。四是試劑試液管理。在試劑,、試液,、滴定液,、培養(yǎng)基和對照品溶液的管理和規(guī)范性上，仍需盡快加以提高，尤其是在滴定液配制和管理規(guī)范性上應(yīng)格外引起重視。

1、重視檢驗規(guī)范性，盡快建立,、完善質(zhì)量管理體系,。從發(fā)展角度來看,，部分中藥飲片廠的質(zhì)量部已有相當(dāng)?shù)囊?guī)模,，質(zhì)檢現(xiàn)狀也有相當(dāng)?shù)母挠^，但總的來說,，目前中藥飲片廠的質(zhì)量管理體系還正處于由傳統(tǒng)檢驗向現(xiàn)代化檢驗轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段,，無論是人員、設(shè)備,、檢驗環(huán)境,，還是體系文件都在逐步的發(fā)展和完善過程中,，監(jiān)督管理部門在強化“企業(yè)是第一責(zé)任人”的同時,，也應(yīng)加強政策和理念的宣貫,，引導(dǎo)企業(yè)逐步走上正軌,，避免走彎路,。

2,、強調(diào)源頭管理，呼吁質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合實際,。企業(yè)在檢驗過程中確實存在一些困惑,，比如中藥對照品的獲得存在一定的困難,、部分品種檢測結(jié)果與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相差太大、檢驗技術(shù)要求太高導(dǎo)致檢測費用比利潤還高等,，對此，監(jiān)管部門應(yīng)結(jié)合實際,，研究制定可行方案,，引導(dǎo)企業(yè)逐步提高質(zhì)量。

3,、加強部門聯(lián)系，助推企業(yè)規(guī)范管理,。企業(yè)在藥品質(zhì)量檢驗上持積極態(tài)度,，苦于缺乏有效提升的平臺。因此,，企業(yè)十分渴望像本次調(diào)研這樣“服務(wù)到家”“零接觸”式的服務(wù),。相比較而言，我所具有較為強大的人才隊伍,，在管理體系,、儀器設(shè)備、實驗室環(huán)境,、規(guī)范管理等方面具有一定的經(jīng)驗,，以藥品檢驗的專長去幫助企業(yè)提高藥品質(zhì)量，是我所社會公益屬性的表現(xiàn)形式，今后,，我所要繼續(xù)強化與企業(yè)的聯(lián)系,，深入基層、深入生產(chǎn)第一線,，拓展思路,，在培訓(xùn)、指導(dǎo),、規(guī)范等方面提供全方位服務(wù),，促進(jìn)企業(yè)進(jìn)一步提高檢驗檢測水平。

制藥企業(yè)調(diào)研報告篇六

為了積極響應(yīng)呂梁市藥監(jiān)安[20xx]85號《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神,，為了切實搞好藥品安全生產(chǎn)工作,，我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查，具體實施過程如下：

本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組,。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對本方案的實施工作進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),，統(tǒng)一安排，統(tǒng)一部署,。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問題,，協(xié)調(diào)整治工作。

組長：

副組長：

成員：

檢查范圍：全廠各類危險源,，對藥品生產(chǎn),、經(jīng)營、儲存,、使用、運輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查整治,。

檢查重點：生產(chǎn),、經(jīng)營、儲存,、使用,、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學(xué)品的重點環(huán)節(jié),；危險區(qū)、居民點安全防護(hù)距離不足,、安全措施不落實的重點環(huán)節(jié),。

單位負(fù)責(zé)人組織開展對本單位自查和隱患排查，針對每一個環(huán)節(jié),、每一個崗位,、每一項安全措施落實情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。

全面按照行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評辦法開始自查，規(guī)范和改進(jìn)安全管理工作,，提高安全生產(chǎn)水平,；健全各項安全管理制度，安全要求,、崗位責(zé)任是否落實到位等情況,，以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施,、技術(shù)裝備,、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患,。具體包括：

1.安全生產(chǎn)責(zé)任制落實情況,。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書，安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書,，確保責(zé)任落實到具體負(fù)責(zé)人,。

2.安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況,。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求,，落實生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施,。凡生產(chǎn),、經(jīng)營、儲存,、運輸和火災(zāi)危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃?xì)怏w報警器等儀器設(shè)備,，配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)器材,，安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施?；馂?zāi)危險性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設(shè)備,、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆,。

3.隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況,。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況,；隱患排查治理檔案臺帳,、監(jiān)控和應(yīng)急管理；低溫液體儲罐和氣瓶儲存,、運輸工具的檢測檢驗情況,。

4.應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則（單位版）》的要求和實際生產(chǎn),、使用危險化學(xué)品的實際情況,，制訂完善有針對性,、操作性強的事故應(yīng)急預(yù)案，并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練,，演練情況必須記錄在案,。

本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道,、壓力容器均符合國家安全標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝流程安全合理,，廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關(guān)要求,。

制藥企業(yè)調(diào)研報告篇七

中國是個農(nóng)業(yè)大國，農(nóng)村人口占到全國人口的70%,。改革開放以來,，農(nóng)村形勢發(fā)生了巨大的變化，農(nóng)村經(jīng)濟出現(xiàn)了令人觸目的成就,。但是農(nóng)村醫(yī)藥市場的情況卻并不讓人樂觀,。根據(jù)國家xxx的有關(guān)資料，今年上半城鎮(zhèn)居民人均可支配收入3424元,，比上年同期實際增長,，同比增幅降低個百分點；農(nóng)村居民人均現(xiàn)金收入1063元,， 實際增長,，同比提高個百分點。國家xxx的統(tǒng)計資料還同時指出,，上半年全國城鎮(zhèn)居民家庭人均醫(yī)療保健消費元,，占全部消費性支出的，而農(nóng)民人均醫(yī)療保健消費元,，占全部生活消費現(xiàn)金支出的,。剔除其中的一些不可比因素，仍然可以看出,，醫(yī)療消費在城鄉(xiāng)人均消費構(gòu)成中的比重差距并不大,。農(nóng)村居民人數(shù)基本是城鎮(zhèn)居民人數(shù)的二倍以上，如按實際數(shù)字計算雙方醫(yī)藥銷售金額應(yīng)當(dāng)大致相近,。但是今年上半年,，由于多種因素，全國醫(yī)藥市場銷售額723億元,，而其中農(nóng)村銷售額億元,，僅占全國銷售額的。城鄉(xiāng)醫(yī)藥市場消費差距之大,，確實應(yīng)該令人思索,。筆者認(rèn)為農(nóng)民缺醫(yī)少藥的問題從某種角度講還依然存在。這與快速發(fā)展的農(nóng)村經(jīng)濟極不相適應(yīng),。醫(yī)藥保健是保障社會正常發(fā)展的基礎(chǔ),，長久下去，勢必影響到農(nóng)村經(jīng)濟的發(fā)展,。農(nóng)村醫(yī)藥市場的問題應(yīng)該引起各級政府的高度重視,。

（一）農(nóng)村市場藥品供銷渠道混亂。

（二）農(nóng)村市場藥品質(zhì)量低劣,。

（三）農(nóng)村市場藥品價格混亂,。

農(nóng)村醫(yī)藥市場由于價格信息閉塞，價格方面又無實質(zhì)性的管理機制,，市場價格十分混亂,。藥品價格靠高不靠低、看漲不看降,。加上進(jìn)貨渠道的不同,，往往同一生產(chǎn)廠家所生產(chǎn)的同一品種、同一規(guī)格的藥品在同一鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品零售店之間,、村與村衛(wèi)生室之間,、鎮(zhèn)衛(wèi)生院和零售藥店之間價格往往都不一致。消費者往往因此而無所適從,。特別是一些抗生素藥,，價格出現(xiàn)成倍的差別。

（四）農(nóng)村市場藥品管理松弛,。

由于農(nóng)村市場面積寬廣,，村落分散，經(jīng)濟構(gòu)成零碎而復(fù)雜以及自上而下的醫(yī)藥監(jiān)管體制剛剛涉及縣級,，造成目前農(nóng)村許多地區(qū)藥品經(jīng)營基本處于無機制管理狀態(tài),。在農(nóng)村的偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品監(jiān)管幾乎成為空白?？h級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)許多地市尚未建立,，剛建立的地市，縣級執(zhí)法力量也十分薄弱,。人員少,、素質(zhì)差、經(jīng)費缺,、交通工具無等問題嚴(yán)重影響藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管,。由于農(nóng)村市場的客觀因素，大幅度增加監(jiān)管力量,，又會成為地方財政的很大負(fù)擔(dān),。

農(nóng)村醫(yī)藥市場的實際狀況我們分析主要有以下幾種原因造成,。

第一、農(nóng)村醫(yī)藥銷售市場藥品供應(yīng)問題,，建國以來主要靠國營醫(yī)藥批發(fā)機構(gòu)下伸農(nóng)村和委托代批來解決,。改革開放以來，由于經(jīng)濟體制等因素分割了農(nóng)村醫(yī)藥市場,，造成了原有的農(nóng)村醫(yī)藥批發(fā)機構(gòu)不適應(yīng)多種經(jīng)濟渠道,、多種經(jīng)濟成份、多種消費層次的農(nóng)村醫(yī)藥市場現(xiàn)狀,。

制藥企業(yè)調(diào)研報告篇八

專家指出,，中國醫(yī)藥市場遠(yuǎn)未飽和，但競爭業(yè)已開始,。目前,，中國每年人均醫(yī)療消費水平只是美國人的1/130。但在另一方面,，國內(nèi)醫(yī)療用品的銷售量持續(xù)增加,，在今后3～5年的時間里每年將以12%的速度增長。中國醫(yī)藥,，面對的將是一個蓬勃發(fā)展和慘烈競爭共存的局面,。這是值得每一個醫(yī)藥人認(rèn)真思考的問題。

如何做好醫(yī)院市場,，在一定程度上決定了醫(yī)藥營銷的成敗,，同時也是醫(yī)藥營銷的主要內(nèi)容。我在實踐中摸索到推銷藥品的竅門,，那就是必須打點好一些“關(guān)鍵人物”,。

第一是醫(yī)生，他們手里有處方權(quán),，用哪種藥,，用多少，全由他們說了算,；第二是醫(yī)院的庫房,，從醫(yī)藥公司進(jìn)藥全由他們負(fù)責(zé)：第三是藥房，他們有一個“小賬本”,，每個醫(yī)生用了多少藥,，該得多少提成，全是由他們提供給我的,；第四是醫(yī)藥公司,，醫(yī)院從他們那里進(jìn)藥，我憑藥款拿提成,。

“打點”這些人的.方法也簡單,，不過是根據(jù)各人的“重要性”給予不同檔次的提成,。有些人難打發(fā)，那么就給他多送點禮,，多請他吃幾次飯,。推銷同一種藥品的醫(yī)藥代表是競爭對手，常?；ハ唷按烫杰娗椤保绻募夜窘o醫(yī)生的提成高,，另一家公司的醫(yī)藥代表就會向上匯報,，要求提高給醫(yī)生的提成。

otc市場或社區(qū)醫(yī)藥市場的開發(fā),，已經(jīng)成為了現(xiàn)代醫(yī)藥營銷的一個新的經(jīng)濟增長點,。社區(qū)治療的疾病，購買感冒藥的比例在所有購買的藥品類別中居首位,，其次為咳嗽,、咽喉疼痛、發(fā)燒及心血管病等疾病,。隨著otc市場和社區(qū)醫(yī)療市場的逐漸壯大,，使得廣告、店員成為影響消費者購藥的主要因素,，店員的作用僅次于電視廣告,。

研究發(fā)現(xiàn)，一旦店員向消費者主動推薦某種藥品時,，有％的消費者會接受店員的意見,。特別需要指出的是，在明確具體品牌的消費者中,，當(dāng)?shù)陠T向他推薦其他品牌的藥品時,，有％的消費者改變了主意。研究還發(fā)現(xiàn),，店員在向消費者介紹藥品時,，大多將藥品的療效、價格作為促銷工具,，而對生產(chǎn)廠商的知名度卻不做太多說明,，這一點至今似乎未被經(jīng)營藥品的生產(chǎn)廠家重視。

由于醫(yī)藥代表工作對象的特殊性,，決定了醫(yī)藥代表的專業(yè)知識水平及個人素質(zhì)都比普通推銷員要求更高,。善于運用推銷之術(shù)，對醫(yī)藥代表工作的順利開展有著至關(guān)重要的作用,。學(xué)會自我推介,，贏得客戶真誠,、友好的合作。良好的自我推介,，是讓對方接納你和你的產(chǎn)品的首要條件,。

1、要保持充沛的精神與活力,，以整潔得體的儀容,，彬彬有禮而不卑恭的形象面對自己的客戶，并不斷塑造自身良好的氣質(zhì)與穩(wěn)健的風(fēng)度,；其次,，培養(yǎng)真誠、友善,、豁達(dá),、樂觀的生活態(tài)度，磨煉自己的意志,；再次,，樹立不斷學(xué)習(xí)的思想，努力涉足包括醫(yī)藥專業(yè)在內(nèi)的各種知識,，不斷提高自己的知識含量與專業(yè)化水準(zhǔn),。

2、實事求是展示企業(yè)形象,，增加客戶的信任度,。醫(yī)藥代表的工作不是獨立的，而是企業(yè)整合營銷的有機組成部分,。企業(yè)與品牌在醫(yī)生心目中形象的好與壞,，很大程度上決定于產(chǎn)品的使用程度。醫(yī)藥代表在充分推介產(chǎn)品的同時,，實際上也在從另一個角度推介企業(yè),。

3、必須全方位深入了解自己的企業(yè),，充分理解企業(yè)的經(jīng)營理念,、經(jīng)營原則與價值取向；其次,，認(rèn)真分析,、提煉、歸納企業(yè)的優(yōu)勢,，同時不回避劣勢,，正確對待企業(yè)的不足；再次，認(rèn)清自己的工作目標(biāo),，了解企業(yè)對員工的期望,，充分利用企業(yè)所能提供的支持與幫助；最后,，對企業(yè)充滿信心,，時刻覺得自己的企業(yè)是最棒的。只有對自己的企業(yè)充滿信心,，才能通過你的言行由衷地感染對方,。

4、利用新產(chǎn)品的全新概念感染客戶,。醫(yī)藥代表推銷的藥品一般是新藥,，另有部分是新劑型或老藥新用，圍繞這些具有學(xué)術(shù)理論及新概念的產(chǎn)品,，完整準(zhǔn)確地推介是讓醫(yī)生接納產(chǎn)品的關(guān)鍵。

5,、介紹新品種的功效理論,、研發(fā)背景以及該藥與相關(guān)藥品的臨床發(fā)展歷史；其次,，恰當(dāng)介紹新藥品在臨床應(yīng)用中的效果和在實際應(yīng)用中的具體情況,。只有熟練掌握新藥品的功效和臨床知識，才能從各方面回答醫(yī)生可能的提問,。醫(yī)藥代表必須將扎實的醫(yī)藥基礎(chǔ)知識充分應(yīng)用于藥品的推廣活動之中,。

根據(jù)以上調(diào)研分析，在完成了藥品招標(biāo)工作后,，關(guān)鍵是對醫(yī)院和醫(yī)藥公司進(jìn)行業(yè)務(wù)公關(guān),，尤其是對醫(yī)院的重點公關(guān)，力爭在最大程度上贏得藥品訂購合同,，以最終實現(xiàn)公司的經(jīng)濟效益和社會效益,。在與他們打交道的時候，必須樹立從藥品訂單的收集,、藥品運輸?shù)膱?zhí)行,、公共關(guān)系的維護(hù)以及貨款回籠的監(jiān)控的全程服務(wù)的意識，兢兢業(yè)業(yè)地做好公司的藥品銷售工作,。

現(xiàn)代醫(yī)藥銷售的實踐告訴我們,，只有切實地把醫(yī)院的臨床用藥需求和疾病治療的發(fā)展趨勢掌握好，才能有針對性地開展醫(yī)藥代表的實際工作,。具體的說,，就是通過醫(yī)藥代表的努力，使醫(yī)生完成從嘗試用藥、保守用藥,、二線用藥一直到首選用藥這樣一個認(rèn)知和用藥過程,。

總之，每一個醫(yī)藥代表在具體的醫(yī)藥銷售中,，不僅要做好藥品的銷售,，而且還要加強學(xué)習(xí)醫(yī)藥知識，并且用后者來指導(dǎo)自己的藥品銷售,，努力改變過去那種“光賣不管”的被動,。