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藥品管理規(guī)章制度篇一

起草人：xxx

審閱人：xxx

起草日期：xx.5.1

批準(zhǔn)日期：xx.5.1

執(zhí)行日期：xx.5.1

(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理,，確保科學(xué),、合理,、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,，杜絕銷售假藥,、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度,。

(2)中藥飲片購進管理：

①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗收管理：

③驗收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;

⑤驗收記錄應(yīng)保存三年;

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施,，按季度對飲片全部巡檢一遍,。

④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗,、串斗,，并做好記錄;

⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,，易變先出的裝斗原則;

⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔,，無雜物;

(5)中藥飲片的銷售管理

編號：018

起草人：xxx

審閱人：xxx

起草日期：xx.5.1

批準(zhǔn)日期：xx.5.1

執(zhí)行日期：xx.5.1

(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度,。

(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理,。

(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作,。

(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案,。

(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔,。

(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn),，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),，崗位操作程序,、記錄的登記方法等。

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(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員,、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,，從事養(yǎng)護、保管,、銷售等工作的人員,，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育,。

(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,，留復(fù)印件存檔,。

(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試,、筆記,、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,，并將考核結(jié)果存檔,。

(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù),。

藥品管理規(guī)章制度篇二

起草人：xxx

審閱人：xxx

起草日期：xx.5.1

批準(zhǔn)日期：xx.5.1

執(zhí)行日期：xx.5.1

(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量,、一流的服務(wù),，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量,，員工高素質(zhì),，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌,，特制定本制度,。

(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：

是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核,。

(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核,。

①藥品購進、驗收制度的`檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單,，驗收單進行一次清理自查,，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標(biāo),、批準(zhǔn)文號,、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格,、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范,、合法，每年清查一次,，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰,。

②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,，有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度,、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰,。

③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核,，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰,。

④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰,。

⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查,，查是否做到不混垛，是否做到先進先出,，近期先出,，近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的,，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟賠償,。

⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次,，主要是查是否按規(guī)定記錄,、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊,、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰,。

⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息,、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案,，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù),、熱情服務(wù),、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵,。每年一次檢查,，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。

藥品管理規(guī)章制度篇三

(一)藥品進貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,、《產(chǎn)品質(zhì)量法》,、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進,。

(二)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),，考試合格,，持證上崗。

(三)購進藥品以質(zhì)量為前提,，從具有合法證照的供貨單位進貨,。

(四)購進藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,，購進記錄載明供貨單位,、購貨數(shù)量、購貨日期,、生產(chǎn)企業(yè),、藥品通用名稱、商品名稱,、規(guī)格,、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號,、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,，但不得少于二年,。

(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行，實行進口藥品報關(guān)制度后,，應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》,。

(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,，并進行相應(yīng)的質(zhì)量審查,，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。

(七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容,。

(八)定期對時貨情況進行質(zhì)量評審,，一年至少1-2次,。認(rèn)真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。

(一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,，建立健全藥品入庫驗收程序，以防假劣藥品進入倉庫,，切實保證入庫藥品質(zhì)量完好,，數(shù)量準(zhǔn)確。

(二)企業(yè)必須設(shè)專職驗收員,，檢查驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),，由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗,，且不得在其他企業(yè)兼職,。

(三)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單,，對藥品的品名、規(guī)格,、批準(zhǔn)文號,、注冊商標(biāo)、有效期,、數(shù)量,、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號,、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收,，并對其外觀質(zhì)量、包裝進行感觀檢查,。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨存放,，作好標(biāo)記,，并立即上報藥店負(fù)責(zé)人處理。

(四)驗收特殊管理藥品,、外用藥品,，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝,。處方藥和非處方藥按分類管理要求,，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識,。

(五)驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,，中藥材標(biāo)明品名,、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名,、生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號,。

(六)驗收首營品咱，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書,。

(七)進口藥品驗收時,，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收，進口預(yù)防性生物制品,，血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》復(fù)印件,。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱,、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書,。實行進口藥品報關(guān)制度后,，應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。

(八)凡驗收合格入庫的的藥品,，必須詳細(xì)填寫檢查驗收記錄,，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整,、準(zhǔn)確,。檢查，驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,，但不得少于二年,。

(九)進貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗收員工作失誤,，使不合格藥品入的庫的,，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

(一)藥品質(zhì)量的好壞,，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,，關(guān)系著千家萬戶，與人民群眾的身體健康息息相關(guān),。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),，制定本制度。

(二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作,。

(三)認(rèn)真執(zhí)行價格政策,，做到藥品標(biāo)價簽齊全，填寫準(zhǔn)確,、規(guī)范,。

(四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開,，處方藥與非處方藥分開,，內(nèi)服藥與外用藥分開，人用藥與環(huán)境衛(wèi)生,、殺蟲,、鼠藥嚴(yán)格分開,。藥品可按用途或劑型陳列。

(五)營業(yè)員要正確介紹藥品,，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者,。

(六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格,、數(shù)量,、價格核對無誤后，將藥品交與顧客,。

(七)銷售藥品時,，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售,。無醫(yī)師開具的處方,，不得銷售處方藥。

(八)對缺貨藥品要認(rèn)真登記,，及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,，組織貨源補充上柜，并通知客戶購買,。

(九)做好各項臺帳記錄,，字跡端正、準(zhǔn)確,、記錄及時,。

(十)做好當(dāng)日報表，做到帳款,、帳物,、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負(fù)責(zé)人,。 (十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,，附贈藥品或禮品等銷售方式。

(十二)如違反上述規(guī)定,，將不合格藥品銷出,，出現(xiàn)一次，在季度考核中處罰,。

(一)倉庫要按照安全、方便,、節(jié)約的原則,，正確選擇倉位,，合理使用倉容,，“五距”(即地,、墻距、垛距,、頂距、燈距)適當(dāng),，堆碼合理,、整齊,、牢固、無倒置現(xiàn)象,。

(二)根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫,，陰涼庫，冷庫,。

(三)根據(jù)季節(jié),、氣候變化，做好溫濕度管理工作,，堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,，確保藥品儲存安全。

(四)藥品存放實行色標(biāo)管理,。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū),、零售貨稱取區(qū),、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色,。

(五)庫房的安全及分類儲存工作，藥品實行分開擺放,。

1、藥品與非藥品分開;

2,、處方藥與非處方藥分開;

3、內(nèi)服藥與外用藥分開;

4,、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;

5,、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;

6、特殊管理藥品要雙人,、專柜、專帳管理,。

(六)庫放藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨存放,，并有明顯標(biāo)志。

(七)保持庫房,、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行掃除和消毒,，做好防盜、防火,、防潮、防腐,、防污染、防鼠等工作。

(八)倉庫必須建立藥品保管卡,，記載藥品進,、存、出狀況,。因保管員未盡職責(zé)，工作不實造成藥品損失的,，將在季度質(zhì)量考核中處罰,。

(一)堅持“ 預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查,，做好養(yǎng)護記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失,。

(二)配備專職的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。

(三)對3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品,，按月填報“近效期藥品催銷表”,。

(四)每月對各類養(yǎng)護設(shè)備定期檢查，并記錄,，記錄保存二年,。

(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,，懸掛明顯標(biāo)志，停止上柜銷售,。

(六)養(yǎng)護人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標(biāo)管理,。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū),、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色,。

(七)養(yǎng)護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時,、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度,。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng),、降溫,、增溫、除溫,、加濕等措施,。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作,。每年落實專人負(fù)責(zé),，適時檢查、養(yǎng)護,，確保藥品安全度夏,、冬。

(八)報廢,、待處理及有問題的藥品,，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳,，防止錯發(fā)或重復(fù)報損,，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。

(九)建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作,，并定期分析,，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學(xué)依據(jù),。

(十)如因養(yǎng)護人員未盡職盡責(zé),，工作不實造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰,。

藥品管理規(guī)章制度篇四

為加強藥店管理,，樹立藥店良好形象提高員工素質(zhì)，加強員工管理,，營造良好的營業(yè)氛圍,，特制定如下制度望認(rèn)真遵照執(zhí)行。

一,、樹立“質(zhì)量第一,，顧客至上”的營業(yè)觀念,，嚴(yán)格遵守執(zhí)行道德行為規(guī)范，為顧客提供熱情優(yōu)質(zhì)的服務(wù),。

二,、有顧客時，無論手頭做任何工作應(yīng)立即停止,，首先接待顧客,。銷售藥品時要態(tài)度認(rèn)真，思想集中,，站立服務(wù),、面帶微笑、語氣平和,，并要正確介紹藥品性能,、用法、用量,、禁忌和注意事項,。合理搭配銷售,不得錯配銷售藥品，要做到百問不厭,，百拿不煩,，出示藥品應(yīng)動作輕緩，藥品接觸柜面不得有滑動不能拋扔,，閑時要直接遞到顧客手中,，無論任何理由都不得與顧客爭吵。

三,、收銀時要站立微笑服務(wù),，做到唱收唱付，不出差錯,，下賬時要認(rèn)真細(xì)致,，做到及時準(zhǔn)確無誤，顧客離開時要有送聲!比如：慢走,、你走好等禮貌用語;當(dāng)班當(dāng)天的現(xiàn)金,、刷卡核對無誤后方可交班交賬。短款當(dāng)時賠付,。找錢時要把硬幣放在紙幣上或放在顧客手中,，不能放在柜臺上。

一,、人員檔案

從事藥品質(zhì)量管理,、購進、驗收,、養(yǎng)護,、保管,、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案，包含資料有身份證復(fù)印件,、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件,、年度業(yè)務(wù)考核表等,。

二、健康檔案

從事藥品質(zhì)量管理,、調(diào)配,、驗收、養(yǎng)護,、保管等直接接觸藥品的工作人員,，每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行健康查體，并建立健康檔案,。

三,、學(xué)習(xí)制度

從事藥品質(zhì)量管理、購進,、驗收,、養(yǎng)護、保管,、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律,、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)，每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時,。